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复旦大学附属华山医院
地址:上海市乌鲁木齐中路12号
联系人:曹国英
联系方式:13651900963
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000180
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 唐琼 主任医师
内科-消化内科专业 刘艳迪 主任医师
内科-神经内科专业 张美云 主任医师
内科-神经内科专业 孟令秋 主任医师
内科-心血管内科专业 曹月娟 主任医师
内科-心血管内科专业 魏丽萍 主任医师
内科-心血管内科专业 姚朱华 主任医师
内科-肾病学专业 龙刚 主任医师
内科-内分泌专业 林静娜 主任医师
内科-免疫学专业 李玲 主任医师
外科-普通外科专业 赵永捷 主任医师
外科-普通外科专业-甲状腺外科 高明 主任医师
外科-普通外科专业-疝外科 王荫龙 主任医师
外科-普通外科专业-肛肠科 赵嵘 主任医师
外科-普通外科专业-肛肠科 张锡朋 主任医师
外科-普通外科专业-血管外科 于国涛 主任医师
外科-普通外科专业-血管外科 栗力 主任医师
外科-骨科专业 袁建军 副主任医师
外科-骨科专业 朱如森 主任医师
外科-骨科专业 田融 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 刘吉祥 主任医师
肿瘤科 王辉 主任医师
肿瘤科 王华庆 主任医师
肿瘤科 赵邢力 副主任医师
麻醉科 耿立成 主任医师
医学影像科-其他-诊断、影像 刘筠 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 崔桅 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 崔桅 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-15 日常监督检查,其他(有因检查等) 对1期临床研究实验室开展的新冠肺炎疫苗临床试验项目进行了检查,未发现真实性问题。
2020-09-24 新增专业首次检查 运动医学科、肿瘤科、呼吸内科专业共3个新增专业基本符合备案要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251638 进行中 尚未招募 注射用ZHB601   脑小血管病 注射用ZHB601在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
CTR20251295 进行中 尚未招募 注射用QD202   急性缺血性卒中 QD202在急性缺血性卒中患者中的安全性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
CTR20250246 进行中 尚未招募 D3S-001胶囊   治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤 一项在健康参与者中评估D3S-001 相对生物利用度的研究
CTR20250052 进行中 尚未招募 NA 早期阿尔茨海默病 一项在具有认知和功能衰退风险的早期阿尔茨海默病受试者中比较remternetug与安慰剂的研究
CTR20244953 进行中 尚未招募 Bepirovirsen 注射液   慢性乙型肝炎 一项在慢性乙型肝炎患者中评价Daplusiran/Tomligisiran 序贯Bepirovirsen 治疗的研究。
CTR20244975 进行中 尚未招募 JNJ-77242113-AAC片   银屑病关节炎 一项在接受过生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎受试者中评价Icotrokinra (JNJ-77242113) 疗效和安全性的研究 (ICONIC-PsA 2)
CTR20244895 进行中 尚未招募 艾加莫德α注射液(皮下注射) 眼肌型重症肌无力 评价Efgartigimod PH20 SC给药治疗眼肌型重症肌无力成人受试者的有效性和安全性
CTR20244862 进行中 尚未招募 5%米诺地尔泡沫剂 雄激素性脱发患者 5%米诺地尔泡沫剂和 ROGAINE®在成年雄激素性脱发男性受试者中疗效的等效性、安全性的多中心、双盲、随机、对照临床试验
CTR20244855 进行中 尚未招募 PF-07275315注射液 特应性皮炎 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315的药代动力学(PK)、安全 性、耐受性、免疫原性和药效学(PD)的I期研究
CTR20243981 进行中 尚未招募 RX108-A片   晚期恶性实体肿瘤 RX108-A片在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期研究
CTR20243894 进行中 尚未招募 SYHX1901片   中重度斑块状银屑病 SYHX1901片的食物影响、药代动力学特性及C-QTc研究
CTR20243678 进行中 尚未招募 Elacestrant片   既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者 评价elacestrant在中国健康受试者中单次给药和食物影响的药代动力学特征以及安全性的单中心、开放标签的I期临床研究
CTR20243394 进行中 尚未招募 注射用美罗培南普莱巴坦 碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染 评价注射用美罗培南普莱巴坦治疗碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染的III期临床研究
CTR20234094 进行中 尚未招募 W1302片 血管性痴呆 W1302片Ⅰ期临床试验
CTR20234070 进行中 尚未招募 醋酸来法莫林片(地产) 成人社区获得性细菌性肺炎( pneumonia,CABP) 醋酸来法莫林片(Lefamulin Acetate Tablets)临床研究
CTR20233958 进行中 尚未招募 ASC40片 中、重度寻常性痤疮 ASC40片的多中心、安慰剂对照的III期临床研究
CTR20233950 进行中 尚未招募 HRS-7085片 炎症性肠病 健康受试者单次和多次口服HRS-7085片及评估食物影响的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究-随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验
CTR20233674 进行中 尚未招募 UB-221 皮下注射剂 慢性自发性荨麻疹 一项 II 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,以评估 UB-221作为添加疗法在慢性自发性荨麻疹(CSU) 患者中的疗效,安全性,药代动力学和药效学
CTR20233559 进行中 尚未招募 JYP0061片 特应性皮炎(atopicdermatitis,AD) 一项多中心II期临床研究评估JYP0061在成人中重度特应性皮炎患者的有效性和安全性
CTR20233137 进行中 尚未招募 乌帕替尼 特应性皮炎 一项在成人中重度特应性皮炎受试者中评价乌帕替尼口服片剂灵活剂量给药的治疗达标研究
CTR20231931 进行中 尚未招募 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液 中度至重度慢性斑块状银屑 评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)III期临床试验
CTR20231862 进行中 尚未招募 注射用金纳单抗 痛风性关节炎(间歇期) 评估注射用金纳单抗预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的II期临床试验
CTR20231611 进行中 尚未招募 康替唑胺片 复杂性皮肤和软组织感染 MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的3期临床试验
CTR20231372 进行中 尚未招募 CXG87吸入粉雾剂   本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性研究
CTR20231118 进行中 尚未招募 注射用多黏菌素E甲磺酸钠   碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CRO)感染的受试者:医院获得性肺炎/呼吸机相 关性肺炎; 复杂性尿路感染; 复杂性腹腔内感染; 血流感染 注射用多黏菌素E甲磺酸钠在碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染受试者中的上市后验证性研究。
CTR20231018 进行中 尚未招募 BAY 2433334片   预防患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性脑卒中 一项进一步了解asundexian(也称BAY2433334)对于预防18岁及以上已患有由于心脏外形成的血凝块到达大脑导致的此类卒中或短暂性卒中类似症状发作的男性和女性受试者的缺血性脑卒中的研究
CTR20230965 进行中 尚未招募 注射用WXWH0075   拟用于治疗对本品敏感的革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的肺部感染 注射用WXWH0075 I 期临床试验
CTR20230893 进行中 尚未招募 Ritlecitinib胶囊   非节段型白癜风 一项在非节段型白癜风受试者中评估 Ritlecitinib 的疗效、安全性和耐受性的 III 期研究
CTR20230785 进行中 尚未招募 remternetug 早期症状性阿尔茨海默病 评估remternetug静脉输注治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性
CTR20230770 进行中 尚未招募 重组人干扰素α2b凝胶   带状疱疹 变更前后重组人干扰素α-2b凝胶治疗带状疱疹的临床试验
CTR20230669 进行中 尚未招募 GT20029酊   中国成年男性雄激素性秃发(AGA) GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)的II期临床试验
CTR20230658 进行中 尚未招募 注射用HRS-8427   革兰氏阴性菌感染 注射用HRS-8427在肾功能不全受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20230486 进行中 尚未招募 注射用奥拉奇西普   健康受试者 一项在健康成年受试者中评价新老产地奥拉奇西普(Olamkicept)多次静脉输注药代动力学相似性及安全性的随机、平行、双盲I期临床研究
CTR20230343 进行中 尚未招募 FB-1071   肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) 中国成年健康受试者口服 FB-1071 的食物影响药代动力学研究
CTR20230127 进行中 尚未招募 苏帕鲁肽注射液   2型糖尿病 一项在健康受试者中评价苏帕鲁肽注射液对地高辛片或盐酸二甲双胍片药代动力学影响的临床研究
CTR20222943 进行中 尚未招募 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液   中重度斑块状银屑病 608注射液III期临床试验
CTR20222869 进行中 尚未招募 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液   急性痛风性关节炎 评估SSGJ-613治疗急性痛风性关节炎的Ⅰb/Ⅱ期临床试验
CTR20222616 进行中 尚未招募 派恩加滨片 癫痫 评价派恩加滨片的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究
CTR20221959 进行中 尚未招募 Etripamil 鼻喷雾剂   健康受试者 Etripamil药代动力学、药效学、安全性和耐受性临床研究
CTR20221866 进行中 尚未招募 注射用MRX-8 耐多药革兰氏阴性菌感染 静脉输注MRX-8的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20221839 进行中 尚未招募 银杏二萜内酯葡胺注射液   中风病急性期痰瘀阻络症 银杏二萜内酯葡胺注射液用于治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床探索性试验
CTR20221677 进行中 尚未招募 注射用维布妥昔单抗 治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者:既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。
CTR20221278 进行中 尚未招募 Obicetrapib片 降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)的成人患者的心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。 中国健康受试者单次和多次口服Obicetrapib片的I期临床试验
CTR20221032 进行中 尚未招募 MDI-1228_mesylate凝胶   特应性皮炎 评价MDI-1228_mesylate凝胶在健康受试者中的Ia期临床试验
CTR20220701 进行中 尚未招募 HBM9161注射液 重症肌无力 经HBM9161 (HL161)皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的治疗期间安全性的开放标签长期扩展研究
CTR20220660 进行中 尚未招募 HEC53856(NT001)片 肾性贫血 一项在健康受试者空腹状态下比较HEC53856(NT001)片与HEC53856(NT001)胶囊的药代动力学/药效学的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验
CTR20220477 进行中 尚未招募 WXSH0024胶囊   临床拟用于神经病理性疼痛的治疗 WXSH0024胶囊在中国健康成年受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征
CTR20130022 已完成 拉考沙胺片   部分性癫痫 评价用于部分性癫痫成人患者的III期研究
CTR20130046 已完成 DU-6859a片(第一三共株式会社提供) 肺炎,细菌性 DU-6859a治疗社区获得性肺炎的有效性和安全性的研究
CTR20130047 已完成 DU-6859a片(第一三共株式会社提供) 急性单纯性尿路感染,复杂性尿路感染 DU-6859a治疗尿路感染的有效性和安全性的研究
CTR20130121 已完成 DU-6859a片(第一三共株式会社提供) 社区获得性肺炎、尿路感染 中国健康受试者口服西他沙星片的药代动力学研究
CTR20130171 已完成 非布司他片   痛风、高尿酸血症 非布司他片的药代动力学研究
CTR20130381 进行中 招募中 异甘草酸镁注射液   急性湿疹(泛发性) 异甘草酸镁注射液治疗泛发性急性湿疹的临床研究
CTR20130661 已完成 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(Mepple微丸) 前列腺增生症引起的排尿障碍 哈乐胶囊( Mepple与Nishine工厂微丸)的生物等效性研究
CTR20131430 进行中 招募中 拉考沙胺片   部分性癫痫 扩展性研究评价用于癫痫患者的安全性和有效性
CTR20131598 已完成 呋喃西林溶液 轻度浅表细菌感染性皮肤病 呋喃西林溶液治疗浅表细菌感染性皮肤病的疗效和安全性
CTR20132195 已完成 Duac 每日一次凝胶(1%克林霉素磷酸酯/5%过氧化苯甲酰) 寻常痤疮 比较Duac与克林霉素治疗寻常痤疮疗效和安全性的研究
CTR20132516 已完成 泰阁 复杂性腹腔内感染 替加环素治疗住院复杂性腹腔内感染研究
CTR20132669 已完成 他克莫司胶囊   激素治疗不充分的重症肌无力 评价他克莫司对激素耐受重症肌无力的III期研究
CTR20140056 已完成 MRX-I 片 复杂性皮肤及软组织感染 MRX-I片对复杂性皮肤及软组织感染的安全性有效性研究
CTR20140203 已完成 补肾防喘胶囊   支气管哮喘 补肾防喘胶囊(片)治疗支气管哮喘和慢支咳喘
CTR20140205 已完成 补肾防喘胶囊   慢性阻塞性肺疾病 补肾防喘胶囊(片)治疗肾虚型慢阻肺的有效性和安全性
CTR20140628 进行中 招募中 拉科酰胺片   部分性癫痫发作 拉科酰胺片用于部分性癫痫成人患者的III期研究
CTR20140679 已完成 [14C]MRX-I混悬液 复杂性皮肤及软组织感染 MRX-I 人体物质平衡试验
CTR20150330 已完成 AK001 治疗呼吸道感染及泌尿系统感染 抗感染药物单剂及多剂PK及PK/PD研究
CTR20150622 进行中 招募中 AK001 成人社区获得性肺炎 抗感染药物多中心随机盲法阳性药平行对照临床试验
CTR20150732 主动暂停 左乙拉西坦缓释片 成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 添加治疗癫痫部分性发作的有效性和安全性临床试验。
CTR20150855 已完成 MRX-I片 复杂性皮肤及软组织感染 MRX-I片治疗复杂性皮肤及软组织感染的3期临床研究
CTR20160104 已完成 Belimumab   系统性红斑狼疮 评估GSK1550188在系统性红斑狼疮受试者的药代动力学试验
CTR20160155 主动暂停 Bococizumab(PF-04950615)注射液 伴有心血管事件风险的原发性高脂血症或混合性血脂异常 评价PF-04950615皮下注射多次给药的PK、安全性和耐受性的1期开放研究
CTR20160450 已完成 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液   活动性强直性脊柱炎 评价HS016和修美乐的药代动力学和安全性相似性的试验
CTR20160786 已完成 左旋奥硝唑片   由厌氧菌引起的感染 中国健康受试者口服左奥硝唑片 Ⅰ期临床研究
CTR20161074 已完成 MRX-I 片 复杂性皮肤及软组织感染 MRX-I QT/QTc研究
CTR20170284 已完成 倍绣胶 辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血 倍绣胶硬脑膜封闭研究
CTR20170352 已完成 DS-5565 片 糖尿病周围神经痛 DS-5565在中国健康受试者的单多次给药试验
CTR20170854 进行中 招募中 注射用多尼培南   复杂性尿路感染(肾盂肾炎) 评价注射用多立培南治疗cUTI有效性和安全性研究
CTR20170859 已完成 SH229片 丙型肝炎 健康受试者SH229片耐受性、药代动力学及食物影响研究
CTR20171332 已完成 苹果酸奈诺沙星胶囊英文名:Nemonoxacin商品名:太捷信 治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体和嗜血军团菌所致的轻、中度成人社区获得性肺炎。 苹果酸奈诺沙星胶囊药代动力学研究
CTR20171377 已完成 MRX-I片 复杂性皮肤及软组织感染 MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究
CTR20171606 已完成 LXI-15028片 胃食管反流病(糜烂性食管炎、非糜烂性反流病)、十二指肠溃疡 单次和多次口服LXI-15028I期临床研究
CTR20171631 已完成 苯磷硫胺片 治疗轻、中度阿尔茨海默症 苯磷硫胺片II期临床研究
CTR20171645 已完成 苹果酸奈诺沙星胶囊   治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体和嗜血军团菌所致的轻、中度成人社区获得性肺炎。 苹果酸奈诺沙星胶囊药代动力学研究
CTR20180093 已完成 注射用两性霉素B脂质体   本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物Ⅰ期临床试验
CTR20180182 已完成 注射用多尼培南   复杂性尿路感染 注射用多立培南在健康人中的药代动力学研究
CTR20180515 进行中 招募完成 Ixekizumab注射剂   中轴型脊柱关节炎 Ixekizumab治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎研究及长期扩展研究
CTR20180591 已完成 DP-VPA片   癫痫 癫痫患者口服DP-VPA片多剂量的安全性及药代动力学研究
CTR20180776 已完成 盐酸克林霉素胶囊   本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊300mg人体生物等效性试验
CTR20180908 已完成 RO7049389片 慢性乙型肝炎病毒感染 中国健康志愿者单次和多次剂量递增给药RO7049389的研究
CTR20181126 已完成 MRX-I片 复杂性皮肤及软组织感染 MRX-I片口服多剂给药药代研究
CTR20181364 已完成 美沙拉秦灌肠液   溃疡性结肠炎 中国健康受试者给予美沙拉秦(颇得斯安灌肠液)后PK研究
CTR20181450 已完成 头孢氨苄胶囊   头孢氨苄适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20181662 已完成 注射用盐酸希明替康   晚期结直肠癌 LP单药治疗晚期结直肠癌患者
CTR20182085 主动终止 PF-04965842 片剂;dupilumab 匹配的安慰剂 特应性皮炎 评价PF-04965842与DUPILUMAB对照治疗成人特应性皮炎的疗效和安全性研究
CTR20182092 进行中 招募中 ATM(氨曲南 革兰氏阴性菌(包括产金属β-内酰胺酶(MBL)的多重耐药病原菌)引起的治疗选择有限或尚无治疗选择的严重感染 氨曲南-阿维巴坦有效性、安全性和耐受性
CTR20182151 已完成 注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline) 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 评价抗菌药物的安全性和有效性研究
CTR20182171 已完成 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 成人慢性阻塞性肺疾病 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
CTR20190084 已完成 注射用多黏菌素E甲磺酸钠   医院获得性肺炎 注射用多黏菌素E甲磺酸钠药代动力学研究
CTR20190089 已完成 注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline) 本品适用于由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。 ZL-2401 PK研究
CTR20190111 已完成 注射用MRX-4 已知或怀疑由需氧革兰阳性菌所致的成人复杂性皮肤和软组织感染。 评价注射用MRX-4和MRX-4片的安全性和药代动力学研究
CTR20190512 已完成 ALA 中重度寻常性痤疮 ALA在痤疮患者中的药代动力学和安全性临床试验
CTR20190540 已完成 ALA 中重度寻常性痤疮 ALA对痤疮的安全性和初步疗效研究
CTR20190605 已完成 注射用依拉环素   复杂腹腔内感染(cIAI) 依拉环素在中国健康受试者中的药代动力学研究
CTR20190722 进行中 招募中 银杏总内酯滴丸 缺血性脑卒中 银杏总内酯滴丸II期临床研究
CTR20190760 已完成 注射用百纳培南 复杂性尿路感染包括肾盂肾炎 注射用百纳培南在肾功能不全患者中的药代研究
CTR20190843 进行中 尚未招募 RMX2001 结核 评价RMX2001的安全性、耐受性和药代特征的I期研究
CTR20190889 已完成 重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液   用于治疗对DMARDs治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者 比较LZM008注射液与雅美罗注射液的药代动力学和安全性
CTR20191226 已完成 Lefamulin注射液 英文名:Lefamulin injection; 商品名:无 成人社区获得性细菌性肺炎(CABP) 评价Lefamulin治疗社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性研究
CTR20191230 已完成 Lefamulin注射液 英文名:Lefamulin injection;商品名:无 成人社区获得性细菌性肺炎(CABP) 评估Lefamulin药代动力学、安全性和耐受性的研究
CTR20191407 已完成 Lasmiditan(LY573144) 半琥珀酸盐片   偏头疼 Lasmiditan安全性、耐受性和药代动力学的临床研究
CTR20191436 进行中 尚未招募 非达霉素片 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 非达霉素片药代动力学研究
CTR20191449 进行中 尚未招募 注射用阿尼芬净 ①念珠菌血症及其他念珠菌感染(腹腔内脓肿、腹膜炎);②食管念珠菌病 注射用阿尼芬净药代动力学比较预试验
CTR20191509 已完成 Galcanezumab 偏头痛 评价Galcanezumab的药代动力学、安全性和耐受性临床研究
CTR20191693 主动暂停 Padsevonil片   作为联合疗法治疗耐药性癫痫成人患者的局灶性癫痫发作 PADSEVONIL对耐药性癫痫成人受试者的辅助治疗的疗效和安全性试验
CTR20191784 进行中 招募中 BAT4406F 注射液 视神经脊髓炎谱系疾病 BAT4406F注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病的I 期临床研究
CTR20191914 主动终止 SHR-1314注射液   银屑病 SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究
CTR20192188 进行中 招募完成 SHR0302碱软膏   特应性皮炎 SHR0302碱软膏在健康受试者中的多剂量爬坡影响研究
CTR20192292 已完成 注射用FL058 抗感染 FL058在健康受试者中的安全性和耐受性试验
CTR20192359 已完成 2% Crisaborole 软膏 特应性皮炎 一项评价2% Crisaborole软膏长期维持治疗AD减少复发的研究
CTR20192399 进行中 招募中 注射用Rezafungin 念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病 Rezafungin在念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的3期试验
CTR20192551 主动终止 PF-06439535 [CN] 适应症为非小细胞肺癌 PF-06439535(中国)与欧盟来源的贝伐珠单抗给药的药代动力学研究
CTR20192567 进行中 招募中 注射用两性霉素B脂质体   深部真菌感染 评价两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物的安全性及有效性
CTR20192636 进行中 招募中 巴瑞替尼片 4mg 重度及极重度成人斑秃(AA) 评价巴瑞替尼在重度斑秃患者中的安全性和有效性研究
CTR20200073 已完成 BI655130注射液   泛发性脓疱性银屑病 在泛发性脓疱性银屑病急性发作的患者中检测BI 655130的研究
CTR20200206 进行中 招募完成 CBP-201 中度至重度特应性皮炎 评价CBP-201治疗中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的II期研究
CTR20200484 进行中 招募中 BI 655130 泛发性脓疱性银屑病 参与过BI655130研究的GPP患者中测试BI655130的5年研究
CTR20200485 已完成 BI 655130 泛发性脓疱性银屑病 在健康中国志愿者中评估不同剂量BI655130在体内如何被吸收
CTR20200524 进行中 招募中 RX108注射液   复发性胶质母细胞瘤 RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究
CTR20200566 主动暂停 Padsevonil片   耐药性癫痫 PADSEVONIL作为局灶性癫痫发作辅助治疗的安全性和有效性的研究
CTR20200763 进行中 尚未招募 注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体   哮喘 比较HS632与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验
CTR20200833 已完成 注射用FL058 复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎 FL058在健康受试者中安全性、耐受性及药代动力学I期临床
CTR20200990 进行中 招募中 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012) 斑块型银屑病 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的Ⅰa期临床试验
CTR20201048 进行中 招募完成 HBM9161(HL161BKN)注射液   全身型重症肌无力(MG) HBM9161注射液对全身型重症肌无力患者的研究
CTR20201235 进行中 招募完成 NA 急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中 BAY2433334急性非心源性缺血性脑卒中研究
CTR20201372 进行中 招募完成 IBI112   健康受试者 IBI112在健康受试者中的单剂给药I期临床研究
CTR20201418 进行中 招募中 SHR0302碱软膏   白癜风 SHR0302碱软膏在白癜风患者的有效期和安全性
CTR20201587 已完成 注射用硫酸黏菌素   严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染,包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染,如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。 注射用硫酸黏菌素在中国健康受试者中药代动力学及药代动力学/药效学研究
CTR20201676 进行中 招募中 派恩加滨片 癫痫 评价派恩加滨片的耐受性(安全性)和药物动力学的临床研究
CTR20201905 进行中 招募中 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液   高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症 中国健康男性受试者中比较HLX14与Prolia®的I期临床研究
CTR20202124 进行中 尚未招募 布立西坦片 治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫。 布立西坦片/安慰剂对照III 期临床试验
CTR20202214 进行中 招募中 原发性高胆固醇血症 KJX839对原发性高胆固醇血症患者的疗效性和安全性
CTR20202230 进行中 尚未招募 YZJ-1495盐酸盐胶囊 神经病理性疼痛 YZJ-1495盐酸盐胶囊在中国健康成人受试者中单剂给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及食物影响的I期临床研究
CTR20202315 已完成 cenobamate片   成人患者的癫痫部分性发作 健康受试者体内评估cenobamate的药代动力学和安全性的I期研究
CTR20202415 进行中 招募完成 SHR1459片 视神经脊髓炎谱系疾病 视神经脊髓炎谱系疾病成人患者口服SHR1459片的有效性和安全性的探索研究
CTR20202461 进行中 招募中 SHR0302碱软膏   特应性皮炎 评价SHR0302碱软膏在特应性皮炎受试者中的疗效和安全性
CTR20202556 进行中 招募完成 非达霉素片   用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 中国健康受试者空腹单剂口服非达霉素片的药代动力学研究及生物等效性预试验
CTR20202631 进行中 招募中 SAR442168   原发进展型多发性硬化(PPMS) BTK抑制剂SAR442168的PPMS研究(PERSEUS)
CTR20210055 进行中 招募中 Enzastaurin片   胶质母细胞瘤 在新诊断为胶质母细胞瘤并且全新生物标记物DGM1 阳性患者中评估Enzastaurin联合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案的随机双盲安慰剂对照III期临床试验
CTR20210164 进行中 招募中 注射用头孢他啶-阿维巴坦 医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎) 头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)在中国 HAP(包括 VAP)受试者中的疗效和安全性
CTR20210190 进行中 尚未招募 布立西坦片 治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫 布立西坦片单臂III期临床试验
CTR20210207 进行中 招募完成 Gantenerumab注射液   阿尔茨海默病 考察单次注射GANTENERUMAB高浓度液体制剂后药代动力学、安全性和耐受性的研究
CTR20210252 进行中 尚未招募 MEDI8897 呼吸道合胞病毒感染 一项评价NIRSEVIMAB药物代谢动力学、安全性和耐受性的研究
CTR20210266 进行中 招募中 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 中重度斑块状银屑病 608注射液Ⅱ期临床试验
CTR20210268 进行中 招募中 注射液FL058 复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎 FL058与美罗培南联合静脉滴注后在康受试者中的安全性、耐受及药代动力学研究
CTR20210398 进行中 招募完成 9MW1411注射液   金黄色葡萄球菌感染 9MW1411注射液健康受试者I期剂量爬坡及药代动力学临床研究
CTR20210427 进行中 招募中 福瑞他恩凝胶   轻、中度寻常性痤疮 福瑞他恩凝胶在寻常性痤疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
CTR20210490 进行中 尚未招募 AK111注射液   斑块型银屑病 AK111注射液中、重度斑块型银屑病II期试验
CTR20210514 进行中 招募中 HPP737胶囊   轻中度特应性皮炎 一项评价口服HPP737治疗轻中度特应性皮炎(AD)患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性II期临床研究
CTR20210624 进行中 招募中 注射用金纳单抗 急性痛风性关节炎 评估金纳单抗治疗痛风性关节炎的研究
CTR20210677 进行中 招募中 BIVV020注射液   慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP) BIVV020治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的概念验证研究
CTR20210753 进行中 尚未招募 SHR-1314注射液   中重度慢性斑块型银屑病患者 SHR-1314在中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效、安全性及药代动力学研究
CTR20210760 进行中 招募中 甘露特钠胶囊 轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能 一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究
CTR20210854 进行中 尚未招募 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012) 斑块型银屑病 评价 LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期临床试验。
CTR20210908 进行中 招募中 cenobamate片   成人患者的癫痫部分性发作 评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的研究
CTR20210953 进行中 招募中 注射用头孢他啶阿维巴坦钠   医院获得性肺炎 [HAP],包括呼吸机相关性肺炎 [VAP];复杂性尿路感染 [cUTI];复杂性腹腔内感染 [cIAI];以及血流感染 [BSI] 头孢他啶-阿维巴坦 (CAZ-AVI) 对比BAT治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰氏阴性病原体所致感染研究
CTR20210916 进行中 招募中 IBI310 健康受试者 IBI310和伊匹木单抗的药代动力学和安全性研究
CTR20210931 已完成 氨曲南 感染 在健康中国受试者中评估氨曲南-阿维巴坦单剂和多剂静脉给药的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、开放性I 期研究
CTR20210981 已完成 Vupanorsen注射液   1) 在血脂异常和心血管疾病风险增高的患者中降低心血管风险,以及 2) 在严重高甘油三酯血症(HTG)(定义为 TG ≥ 500 mg/dL)患者中降低 TG。 一项在中国健康成人中评估单剂量Vupanorsen 的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的I期研究
CTR20211126 进行中 招募中 阿维巴坦 由产金属β-内酰胺酶 (MBL)导致的复杂性腹腔内感染 (cIAI)、医院获得性肺炎 [HAP]/呼吸机相关性肺炎 [VAP]、复杂性泌尿道感染 (cUTI) 或血流感染 (BSI) 一项以最佳可用治疗为对照,评估氨曲南-阿维巴坦 (ATM-AVI) 治疗因产金属 β-内酰胺酶 (MBL) 多重耐药革兰阴性菌导致的严重感染的疗效、安全性和耐受性的前瞻性、随机、开放性、对照研究
CTR20211174 主动终止 BI 730357 片   不适用(健康受试者) 一项在中国健康男性和女性中评估不同剂量BI 730357在体内摄取情况的研究
CTR20211234 进行中 招募完成 Anifrolumab注射液   系统性红斑狼疮 一项在中国系统性红斑狼疮(SLE)受试者中评价Anifrolumab药代动力学、药效学、安全性和耐受性的开放性、单臂、多次给药的I期研究
CTR20211291 进行中 招募中 盐酸米诺环素泡沫剂 中度至重度寻常痤疮 评价盐酸米诺环素泡沫剂治疗中重度寻常痤疮的有效性和安全性研究
CTR20211361 进行中 尚未招募 注射用全反式维甲酸脂质体   肿瘤 评估注射用全反式维甲酸脂质体(HF1K16)作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的研究
CTR20211397 进行中 招募中 注射用多黏菌素E2甲磺酸钠   抗感染 多黏菌素E2甲磺酸钠I期临床试验
CTR20211363 进行中 招募中 GT20029凝胶 秃发、痤疮 评价GT20029凝胶/酊在健康受试者中外用给药的安全性、PK的I期试验
CTR20211573 进行中 招募中 JMKX000189片 系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎 评价JMKX000189片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及随机、开放、两周期交叉食物影响的I期临床研究
CTR20211904 进行中 尚未招募 卡左双多巴控释片   帕金森病 WD-1603卡左双多巴治疗早期帕金森患者的II期临床试验
CTR20211947 进行中 尚未招募 YZJ-3058片 类风湿关节炎 YZJ-3058 片在成人健康受试者中单剂/多剂口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I 期临床研究
CTR20211954 进行中 招募中 MG-K10人源化单抗注射液   中重度特应性皮炎 MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究
CTR20212056 已完成 噻托溴铵吸入粉雾剂   慢性阻塞性肺疾病的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性预试验
CTR20212082 进行中 尚未招募 盐酸氨酮戊酸外用散   中重度寻常性痤疮 盐酸氨酮戊酸外用散治疗中重度寻常性痤疮临床研究
CTR20212099 进行中 招募中 HBM9161(HL161BKN)注射液   重症肌无力 HBM9161皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2/3 期运营无缝、成组序贯设计研究
CTR20212140 进行中 招募中 ARGX-113 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP) 在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者中研究efgartigimod PH20 SC 的II 期研究
CTR20212141 进行中 尚未招募 ARGX-113 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP) 在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者中研究efgartigimod PH20 SC给药的长期安全性、耐受性和有效性的开放性扩展研究
CTR20212115 进行中 招募中 GR1801注射液   疑似狂犬病毒暴露后的预防 GR1801注射液II期临床试验
CTR20212118 进行中 尚未招募 AM006   早期帕金森病 评价 AM006 用于治疗未使用左旋多巴的早期帕金森病患者的有效性和安全性
CTR20212171 进行中 尚未招募 TNM001注射液   预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病 一项在健康受试者中评价TNM001注射液安全性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增及扩展的I期临床试验
CTR20212237 进行中 招募中 BMS-986165 活动性银屑病关节炎 一项在未接受过生物类缓解病情抗风湿药治疗的活动性银屑病关节炎受试者中评价Deucravacitinib的疗效和安全性的3期研究
CTR20212255 进行中 尚未招募 注射用FL058 复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎) 评价注射用美罗培南-FL058治疗成人复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)安全性和有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床试验
CTR20212347 进行中 招募中 SHR-1314注射液   银屑病关节炎 SHR-1314注射液在成人活动性银屑病关节炎受试者中的有效性和安全性II期研究
CTR20212355 进行中 尚未招募 PF-07256472   软骨发育不全 一项在中国健康受试者中评估recifercept冻干制剂单剂皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的 I 期、开放性研究
CTR20212483 进行中 招募中 GR1802注射液   中、重度特应性皮炎 GR1802注射液在特应性皮炎患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床试验
CTR20212580 进行中 尚未招募 HS-10374片 银屑病 HS-10374片在健康受试者中的Ⅰ期临床试验
CTR20212778 进行中 招募中 ZX-7101A片   流感 ZX-7101A片剂I期临床研究
CTR20212843 进行中 招募中 注射用TJ202   系统性红斑狼疮 观察TJ202单多剂给药在系统性红斑狼疮患者中的安全性耐受性
CTR20212875 进行中 尚未招募 9MW1411注射液   急性金黄色葡萄球菌皮肤及皮肤结构感染 9MW1411联合抗菌药物治疗急性金葡菌皮肤及皮肤结构感染患者的II期临床研究
CTR20212992 进行中 招募中 ASC40片 中、重度寻常性痤疮 ASC40片的多中心、多剂量的Ⅱ期临床研究
CTR20213042 进行中 尚未招募 EVER206 for injection   对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染,包括泌尿系统感染、肺部感染、腹腔感染、血流感染等,特别是多重耐药菌引起的感染 评估EVER206在健康受试者中单剂和多剂给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
CTR20213149 进行中 尚未招募 注射用德拉沙星   1.急性细菌性皮肤及皮肤结构感染2. 社区获得性细菌性肺炎 注射用德拉沙星PK临床研究
CTR20213164 进行中 尚未招募 注射用金纳单抗 急性痛风性关节炎 评估注射用金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的研究
CTR20213167 进行中 尚未招募 JS103注射液   高尿酸血症伴有痛风 JS103 注射液在高尿酸血症伴有痛风患者中的研究
CTR20213334 进行中 招募中 YZJ-1495盐酸盐胶囊 神经病理性疼痛 评价YZJ-1495盐酸盐胶囊多次给药安全性、耐受性和药代动力学特征的Ib期临床试验
CTR20213379 进行中 尚未招募 ABSK021胶囊   肺癌、胰腺癌和肉瘤等晚期实体瘤 一项评估ABSK021在健康受试者单剂量空腹给药和高脂餐后给药后相对生物利用度的随机、开放、两序列、两周期、交叉研究
CTR20220046 进行中 尚未招募 UP-818-CC注射液   急性肺损伤 评价UP-818-CC注射液的安全性
CTR20220069 进行中 尚未招募 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液   中、重度慢性斑块型银屑 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗成年中、重度慢性斑块型银屑病患者的I期临床研究
CTR20220070 进行中 尚未招募 MH004乳膏   轻中度特应性皮炎 MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验
CTR20220092 进行中 尚未招募 萨特利珠单抗注射液   全身型重症肌无力 评价萨特利珠单抗对比安慰剂在全身型重症肌无力治疗的有效性、安全性、药代动力学和药效学的III 期、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心研究