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天津市人民医院
地址:天津市红桥区芥园道190号
联系人:崔桅
联系方式:022-27557550
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000182
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 唐琼 主任医师
内科-消化内科专业 刘艳迪 主任医师
内科-神经内科专业 张美云 主任医师
内科-神经内科专业 孟令秋 主任医师
内科-心血管内科专业 曹月娟 主任医师
内科-心血管内科专业 魏丽萍 主任医师
内科-心血管内科专业 姚朱华 主任医师
内科-肾病学专业 龙刚 主任医师
内科-内分泌专业 林静娜 主任医师
内科-免疫学专业 李玲 主任医师
外科-普通外科专业 赵永捷 主任医师
外科-普通外科专业-甲状腺外科 高明 主任医师
外科-普通外科专业-疝外科 王荫龙 主任医师
外科-普通外科专业-肛肠科 赵嵘 主任医师
外科-普通外科专业-肛肠科 张锡朋 主任医师
外科-普通外科专业-血管外科 于国涛 主任医师
外科-普通外科专业-血管外科 栗力 主任医师
外科-骨科专业 袁建军 副主任医师
外科-骨科专业 朱如森 主任医师
外科-骨科专业 田融 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 刘吉祥 主任医师
肿瘤科 王辉 主任医师
肿瘤科 王华庆 主任医师
肿瘤科 赵邢力 副主任医师
麻醉科 耿立成 主任医师
医学影像科-其他-诊断、影像 刘筠 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 崔桅 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 崔桅 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-06-28 新增专业首次检查 检查组对天津市人民医院新增专业实施了检查,基本符合规定,发现问题已整改。 ————
2021-05-12 其他(有因检查等) 检查组对天津市人民医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2020-10-27 其他(有因检查等) 检查组对天津市人民医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2020-05-13 其他(有因检查等) 检查组对天津市人民医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20244102 进行中 招募中 盐酸安罗替尼胶囊   甲状腺髓样癌 盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期甲状腺髓样癌患者的真实世界研究方案
CTR20233930 进行中 尚未招募 TTYP01片 急性缺血性脑卒中 TTYP01片直接口服与溶解后口服的药代动力学比较试验
CTR20150133 进行中 尚未招募 重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子胶囊   恶性肿瘤化疗引起的白细胞减少症 重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子胶囊有效性和安全性
CTR20160362 进行中 招募完成 Copanlisib注射用冻干制剂   非霍奇金淋巴瘤 Copanlisib在复发惰性淋巴瘤III 期研究
CTR20170620 已完成 吲达帕胺缓释片 原发性高血压 吲达帕胺缓释片生物等效性研究
CTR20180184 进行中 招募中 TQ-B3525片   复发或难治性淋巴瘤和晚期实体肿瘤患者 TQ-B3525片耐受性和药代动力学I期临床试验
CTR20180593 已完成 吲达帕胺片   用于治疗高血压 吲达帕胺片空腹状态下人体生物等效性研究
CTR20180912 进行中 尚未招募 盐酸苯海索片 用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。 盐酸苯海索片生物等效性试验
CTR20181057 主动终止 酒石酸长春瑞滨胶囊 非小细胞肺癌和乳腺癌 酒石酸长春瑞滨软胶囊的生物等效性研究
CTR20181347 进行中 招募中 盐酸苯海索片 用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。 盐酸苯海索片生物等效性试验
CTR20181731 已完成 吲达帕胺片   轻—中度原发性高血压 吲达帕胺片生物等效性临床试验
CTR20181892 进行中 招募完成 苯磺酸氨氯地平片   高血压、冠心病 苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究
CTR20191577 进行中 招募中 盐酸环丙沙星片 用于敏感菌引起的: (1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者);(2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;(3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致;(4)伤寒;(5)骨和关节感染;(6)皮肤软组织感染;(7)败血症等全身感染。 盐酸环丙沙星片生物等效性研究试验
CTR20192090 进行中 尚未招募 维格列汀片   治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20192349 进行中 招募中 盐酸头孢卡品酯颗粒   适用于金黄色葡萄球菌,链球菌,淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌,莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌,克雷伯氏菌杆菌,枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌,普罗维登斯菌,流感嗜血杆菌,类杆菌引起的下列感染: 1. 毛囊炎,疖病,脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管炎, 廪疽,脓肿,汗腺炎 2. 乳腺炎、皮肤和皮肤组织感染 3.喉咽炎、急性呼吸道感染、扁桃体炎、慢性呼吸道感染,肺炎 4.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎 5.胆囊炎、胆管炎 6.子宫附件炎、宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎 7.睑缘炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎 8.外耳炎、中耳炎、鼻窦炎 9.根尖牙周炎、冠周炎、上颌窦炎症 盐酸头孢卡品酯颗粒在中国健康受试者中生物等效性试验
CTR20200037 已完成 维格列汀片 治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20200426 进行中 招募中 TQ-B3525片   复发/难治性滤泡性淋巴瘤 TQ-B3525治疗滤泡性淋巴瘤临床试验
CTR20201558 进行中 尚未招募 泰格列净片   本品配合饮食和运动,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 泰格列净片在糖尿病患者体内的PK/PD研究
CTR20202426 已完成 维格列汀片 2型糖尿病 维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
CTR20210310 进行中 招募中 HA121-28片   甲状腺髓样癌 探索HA121-28片在晚期甲状腺髓样癌中的初步有效性的II期研究
CTR20210494 已完成 维格列汀片   本品适用于2型糖尿病 维格列汀片50mg生物等效性试验
CTR20210566 已完成 BJY-803 高脂血症 中国健康受试者多次口服BJY-803的Ⅰ期耐受性和药代动力学试验
CTR20211170 进行中 尚未招募 泰格列净片   本品配合饮食和运动,用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 泰格列净片的单剂量递增临床试验
CTR20211751 已完成 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片50mg生物等效性试验
CTR20212599 已完成 头孢地尼颗粒   适应菌种:对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、变形杆菌属、流感杆菌。适应症:浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮症、咽/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎 、猩红热。 头孢地尼颗粒人体生物等效性预试验
CTR20212658 进行中 招募中 达拉非尼胶囊 达拉非尼联合曲美替尼适用于治疗既往接受过VEGFR靶向治疗(不超过2种)的局部晚期或转移性、放射性碘难治性BRAFV600E突变阳性的分化型甲状腺癌患者 达拉非尼与曲美替尼在经治性甲癌中的III期研究
CTR20212986 已完成 吲达帕胺片   适用于高血压 吲达帕胺片人体生物等效性试验
CTR20213190 进行中 尚未招募 阿兹夫定片   用于治疗人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染的患者 阿兹夫定片(FNC)与多替拉韦钠片(DTG)相互作用临床研究
CTR20213228 进行中 尚未招募 头孢地尼颗粒   适应菌种:对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、变形杆菌属、流感杆菌。适应症:浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮症、咽/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎 、猩红热。 头孢地尼颗粒人体生物等效性试验
CTR20220086 已完成 吲达帕胺片   原发性高血压 吲达帕胺片在中国健康受试者空腹状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验