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华中科技大学同济医学院附属同济医院
地址:湖北省武汉市解放大道1095号(主院区)
联系人:舒畅
联系方式:15802703115
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000520
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 赵建平 教授,主任医师
内科-呼吸内科专业 刘辉国 教授,主任医师
内科-呼吸内科专业 熊盛道 教授,主任医师
内科-呼吸内科专业 刘先胜 教授,主任医师
内科-呼吸内科专业 张惠兰 教授,主任医师
内科-呼吸内科专业 左鹏 副主任医师
内科-消化内科专业 余琴 副教授,副主任医师
内科-消化内科专业 吴小力 副主任医师
内科-消化内科专业 肖芳 副教授,副主任医师
内科-消化内科专业 田德安 教授,主任医师
内科-消化内科专业 但自力 副教授,主任医师
内科-消化内科专业 黎培员 副教授,主任医师
内科-消化内科专业 程斌 教授,主任医师
内科-消化内科专业 张振纲 主任医师,副教授
内科-神经内科专业 朱遂强 教授,主任医师
内科-神经内科专业 卜碧涛 教授,主任医师
内科-神经内科专业 张旻 主任医师,教授
内科-神经内科专业 唐荣华 教授,主任医师
内科-神经内科专业 王伟 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 郭小梅 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 曾和松 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 宋玉娥 副教授,主任医师
内科-心血管内科专业 汪道文 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 王琳 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 王炎 教授,主任医师
内科-血液内科专业 洪振亚 副教授,副主任医师
内科-血液内科专业 张东华 主任医师,教授
内科-血液内科专业 周剑峰 教授,主任医师
内科-血液内科专业 孟凡凯 主任医师
内科-血液内科专业 李登举 教授,主任医师
内科-血液内科专业 黄亮 副教授,副主任医师
内科-血液内科专业 邓金牛 副教授,副主任医师
内科-血液内科专业 黄梅 教授,主任医师
内科-血液内科专业 张义成 教授,主任医师
内科-血液内科专业 李春蕊 教授,主任医师
内科-血液内科专业 隗佳 副主任医师
内科-血液内科专业 曹阳 副教授,副主任医师
内科-血液内科专业 孟力 教授,主任医师
内科-肾病学专业 刘柳 副主任医师
内科-肾病学专业 葛树旺 副教授,副主任医师
内科-肾病学专业 李俊华 副教授,副主任医师
内科-肾病学专业 黄毅 主任医师
内科-肾病学专业 何晓峰 主任医师
内科-肾病学专业 马祖福 副教授,副主任医师
内科-肾病学专业 徐钢 教授,主任医师
内科-肾病学专业 何凡 副教授,副主任医师
内科-肾病学专业 韩敏 主任医师,副教授
内科-肾病学专业 曾锐 副教授,副主任医师
内科-肾病学专业 吕永曼 主任医师,教授
内科-肾病学专业 姚颖 主任医师,教授
内科-肾病学专业 曾红兵 副教授,主任医师
内科-肾病学专业 宁勇 副主任医师
内科-内分泌专业 余学锋 教授,主任医师
内科-内分泌专业 刘喆隆 副主任医师
内科-变态反应专业 李文静 副主任医师
内科-变态反应专业 黄南 副主任医师
内科-变态反应专业 祝戎飞 主任医师
内科-老年病专业 张存泰 教授,主任医师
内科-其他-风湿免疫专业 董凌莉 教授,主任医师
内科-其他-风湿免疫专业 胡绍先 副教授,主任医师
外科-普通外科专业-肝脏外科 陈孝平 教授,主任医师
外科-普通外科专业-肝脏外科 黄志勇 主任医师
外科-普通外科专业-肝脏外科 张必翔 教授,主任医师
外科-普通外科专业-胃肠外科 龚建平 教授,主任医师
外科-普通外科专业-胃肠外科 罗学来 教授
外科-神经外科专业 于加省 主任医师
外科-神经外科专业 雷霆 教授,主任医师
外科-骨科专业 李锋 教授,主任医师
外科-骨科专业 朱波 副主任医师
外科-骨科专业 肖骏 教授,主任医师
外科-骨科专业 郭凤劲 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 杨春光 副主任医师
外科-泌尿外科专业 杨俊 副主任医师
外科-泌尿外科专业 管维 主任医师
外科-泌尿外科专业 宋晓东 副教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 庄乾元 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 王涛 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 王志华 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 王少刚 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 陈忠 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 叶章群 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 胡志全 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 刘继红 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业 曾星 副主任医师
外科-胸外科专业 付向宁 教授,主任医师
外科-整形外科专业 吴毅平 主任医师,教授
外科-其他-创伤外科 李占飞 教授,主任医师
外科-其他-创伤外科 白祥军 教授,主任医师
外科-其他-器官移植 陈刚 主任医师,教授
外科-其他-器官移植 张伟杰 主任医师,教授
外科-其他-器官移植 陈知水 教授,主任医师
外科-其他-器官移植 曾凡军 副教授,主任医师
外科-其他-器官移植 卢峡 副主任医师
外科-其他-器官移植 宫念樵 主任医师,教授
外科-其他-器官移植 昌盛 主任医师,副教授
外科-其他-器官移植 蒋继贫 副主任医师
外科-其他-器官移植 魏来 主任医师,副教授
外科-其他-器官移植 朱兰 副主任医师
外科-其他-器官移植 杜敦峰 主任医师,副教授
外科-其他-器官移植 陈松 副主任医师
外科-其他-甲状腺乳腺外科专业 李兴睿 教授,主任医师
外科-其他-甲状腺乳腺外科专业 易继林 教授,主任医师
妇产科-妇科专业 吴明富 主任医师,副教授
妇产科-妇科专业 钟刚 主任医师,副教授
妇产科-妇科专业 刘荣华 副主任医师
妇产科-妇科专业 李亚 副主任医师
妇产科-妇科专业 栗妍 副主任医师,副教授
妇产科-妇科专业 刘嵘 副主任医师,副教授
妇产科-妇科专业 马湘一 副教授,副主任医师
妇产科-妇科专业 李天 副主任医师,副教授
妇产科-妇科专业 王世宣 教授,主任医师
妇产科-产科专业 冯玲 主任医师,教授
妇产科-产科专业 陈素华 教授,主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 章汉旺 主任医师,教授
妇产科-生殖健康与不孕症专业 靳镭 教授,主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 赖巧红 副教授,副主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 李舟 副主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 黄博 副主任技师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 岳静 主任医师
妇产科-其他-妇科肿瘤 陈刚 主任医师,教授
妇产科-其他-妇科肿瘤 奚玲 主任医师,教授
妇产科-其他-妇科肿瘤 高庆蕾 教授,主任医师
妇产科-其他-妇科肿瘤 魏军成 副主任医师
妇产科-其他-妇科肿瘤 李科珍 主任医师,副教授
妇产科-其他-妇科肿瘤 王常玉 主任医师,教授
妇产科-其他-妇科肿瘤 朱涛 副主任医师,副教授
妇产科-其他-妇科肿瘤 马丁 教授,主任医师
妇产科-其他-妇科肿瘤 汪辉 主任医师,教授
儿科-新生儿专业 容志惠 副主任医师
儿科-新生儿专业 陈玲 副教授,主任医师
儿科-小儿传染病专业 舒赛男 主任医师
儿科-小儿传染病专业 方峰 主任医师
儿科-小儿消化专业 舒赛男 主任医师
儿科-小儿消化专业 方峰 教授,主任医师
儿科-小儿呼吸专业 黄永建 副教授,副主任医师
儿科-小儿心脏病专业 胡秀芬 教授,主任医师
儿科-小儿肾病专业 仇丽茹 教授,主任医师
儿科-小儿肾病专业 周建华 教授,主任医师
儿科-小儿血液病专业 刘爱国 教授,主任医师
儿科-小儿血液病专业 胡群 教授,主任医师
儿科-小儿神经病学专业 徐三清 副主任医师
儿科-小儿内分泌专业 罗小平 教授,主任医师
儿科-小儿遗传病专业 罗小平 教授,主任医师
儿科-小儿免疫专业 胡秀芬 教授,主任医师
小儿外科-其他 冯杰雄 教授,主任医师
儿童保健科-其他 郝燕 副教授,副主任医师
眼科 李涛 副主任医师,副教授
眼科 刘海霞 主任医师,教授
眼科 周雄武 副主任医师
眼科 何花 副主任医师,副教授
眼科 刘荣 副教授,副主任医师
眼科 陈威 副主任医师
眼科 陈博 副主任医师
眼科 徐玲娟 副主任医师
眼科 向艳 副主任医师
眼科 陈志祺 副主任医师
眼科 杜皓 副主任医师
眼科 张虹 教授,主任医师
眼科 李贵刚 教授,主任医师
眼科 项楠 主任医师
眼科 杨红 主任医师
眼科 王平 主任医师
眼科 陈建斌 副主任医师,副教授
眼科 孙旭芳 主任医师,教授
眼科 王军明 副主任医师,副教授
眼科 胡维琨 副主任医师,副教授
耳鼻咽喉科-其他 刘争 教授,主任医师
口腔科-其他 马净植 教授,主任医师
皮肤科-皮肤病专业 邓云华 教授,主任医师
皮肤科-皮肤病专业 曹育春 教授,主任医师
皮肤科-皮肤病专业 李慎秋 副教授,主任医师
皮肤科-皮肤病专业 陈辉 副主任医师
传染科-其他 宁琴 教授,主任医师
传染科-其他 韩梅芳 教授,副主任医师
传染科-其他 许东 副教授
传染科-其他 吴迪 副主任医师
传染科-其他 魏艳芳 副主任护师
传染科-其他 王鸣 副主任医师
肿瘤科 邱红 主任医师,教授
肿瘤科 席青松 副主任医师
肿瘤科 梅齐 副主任医师
肿瘤科 张莉 副主任医师,副教授
肿瘤科 彭平 副主任医师
肿瘤科 胡广原 主任医师
肿瘤科 于世英 主任医师,教授
肿瘤科 胡国清 教授,主任医师
肿瘤科 姜永生 副主任医师
肿瘤科 陈元 主任医师,副教授
肿瘤科 邹燕梅 副主任医师,副教授
肿瘤科 付强 副主任医师
肿瘤科 褚倩 主任医师,教授
肿瘤科 袁响林 主任医师,教授
肿瘤科 熊慧华 主任医师,教授
肿瘤科 张路 副主任医师
肿瘤科 张明生 副主任医师,副教授
急诊医学科 李树生 教授,主任医师
康复医学科 黄晓琳 教授,主任医师
康复医学科 许涛 教授,主任医师
康复医学科 陈红 教授,副主任医师
康复医学科 韩肖华 副教授,副主任医师
康复医学科 陆敏 主任医师
麻醉科 郑华 副主任医师
麻醉科 姚文龙 副主任医师,副教授
麻醉科 樊龙昌 副主任医师,副教授
麻醉科 赵以林 副主任医师
麻醉科 张杰 副主任医师
麻醉科 罗爱林 教授,主任医师
麻醉科 梅伟 主任医师,教授
麻醉科 张咸伟 主任医师,教授
麻醉科 万里 主任医师
麻醉科 罗放 主任医师,教授
麻醉科 徐卉 主任医师
麻醉科 张毅 主任医师
重症医学科 李树生 教授,主任医师
医学影像科-核医学专业 朱小华 教授,主任医师
中医科-妇产科专业 张明敏 主任医师,教授
中医科-肿瘤科专业 陈刚 副主任医师
中医科-其他-内分泌 陆付耳 教授,主任医师
中医科-其他-消化 陈广 副教授,副主任医师
中医科-其他-风湿 涂胜豪 教授,主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘东 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 任秀华 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 郑恒 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-06-03 新增专业首次检查,日常监督检查 整改后通过
2020-06-01 新增专业首次检查,日常监督检查,其他(有因检查等) 整改后通过
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20243531 进行中 尚未招募 醋酸氟氢可的松片   失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH) 评价醋酸氟氢可的松片治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症的有效性和安全性
CTR20242483 进行中 尚未招募 NouvNeu001 早发型帕金森病 NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的I期临床试验
CTR20231674 进行中 尚未招募 糠酸莫米松鼻喷雾剂   本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗 糠酸莫米松鼻喷雾剂临床终点生物等效性试验
CTR20231632 进行中 尚未招募 注射用SHR-A1811   妇科恶性肿瘤 SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤
CTR20230759 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   反流性食管炎。 富马酸伏诺拉生片(20mg)在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
CTR20230241 进行中 尚未招募 AK0706片 健康志愿者;HBsAg阳性ALT正常的受试者 AK0706片安全性、耐受性、药代动力学和食物影响研究
CTR20230084 进行中 尚未招募 Somapacitan 注射液 治疗因出生时为小于胎龄儿(SGA)或特发性身材矮小(ISS)或Turner 综合征(TS)或Noonan综合征(NS)所致的儿童矮身材。 一项在因出生时为小于胎龄儿(SGA)或特发性身材矮小(ISS)或Turner 综合征(TS)或Noonan综合征(NS)所致的儿童矮身材的儿童中比较每周一次 Somapacitan 与每日一次 Norditropin®的研究性试验
CTR20223425 进行中 尚未招募 注射用苯磺酸瑞马唑仑 本品适用于结肠镜检查的镇静 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验
CTR20223281 进行中 尚未招募 枸橼酸莫沙必利注射液 术后胃肠功能障碍 枸橼酸莫沙必利注射液的Ⅰa期临床研究
CTR20222882 进行中 尚未招募 聚乙二醇重组人生长激素注射液 先天性卵巢发育不全(Turner)综合征 聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗Turner综合征的真实世界研究
CTR20222261 进行中 尚未招募 盐酸班布特罗片   支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 评估受试制剂盐酸班布特罗片与参比制剂盐酸班布特罗片(帮备®)在健康成年受试者中的单中心、开放、随机、单剂量、双交叉空腹/餐后生物等效性研究
CTR20130060 已完成 头孢地尼干混悬剂 适用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎、乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎感染。 头孢地尼干混悬剂的生物等效性研究
CTR20130226 已完成 米非司酮片 用于围绝经期子宫肌瘤 米非司酮片Ⅱ期临床研究
CTR20130246 已完成 注射用重组人生长激素 用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢 生长激素III期临床试验
CTR20130524 已完成 苯磺酸氨氯地平片   高血压,慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,经血管照影证实的冠心病。 苯磺酸氨氯地平片人体相对生物利用度和生物等效性试验
CTR20130777 已完成 重组人生长激素注射液 小于胎龄儿(SGA)所致矮小 生长激素治疗小于胎龄儿矮小儿童的临床研究
CTR20131551 进行中 招募中 米非司酮片(湖北葛店人福药业有限责任公司) 用于围绝经期子宫肌瘤 米非司酮片Ⅱ期临床研究
CTR20131754 进行中 招募完成 非布司他片(40mg) 痛风患者高尿酸血症 非布司他片治疗痛风的疗效和安全性研究
CTR20131958 进行中 招募中 枸橼酸钾缓释片 泌尿系结石 枸橼酸钾缓释片有效性与安全性研究
CTR20132097 已完成 匹可硫酸钠片 功能性便秘 匹可硫酸钠片治疗功能性便秘的临床试验
CTR20132249 已完成 匹可硫酸钠片 术后排便辅助 匹可硫酸钠片治疗用于术后排便辅助临床试验
CTR20132264 已完成 匹多莫德糖浆   本品适用于机体免疫功能低下的患者:反复发作的上下呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、妇科感染。同时可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。 评价匹多莫德糖浆的生物等效性研究
CTR20132888 已完成 注射用羟基红花黄色素A 评价注射用羟基红花黄色素A过敏反应 羟基红花黄色素A过敏反应试验
CTR20140002 已完成 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 肥胖2型糖尿病 盐酸二甲双胍生物等效性试验
CTR20140029 进行中 招募中 复方利福平双释放胶囊 抗结核药,各类型结核治疗 评价固定剂量抗结核复合制剂的生物等效性
CTR20140185 已完成 DTBF 膀胱癌 DTBF在膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究
CTR20140148 已完成 药品通用名称:注射用醋酸亮丙瑞林微球,英文:Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection;商品名:抑那通,英文:Enantone 中枢性性早熟 评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的研究
CTR20140303 已完成 复方盐酸吡格列酮格列美脲片 Ⅱ型糖尿病 人体药代动力学试验
CTR20140309 已完成 复方盐酸吡格列酮格列美脲片 Ⅱ型糖尿病 复方盐酸吡格列酮格列美脲片(30mg/2mg)人体药代动力学试验
CTR20140580 已完成 DX01 滴虫阴道炎和细菌性阴道病 DX01单剂量、多剂量阴道给药人体药代动力学试验
CTR20140692 已完成 利奈唑胺片 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染;院内获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;社区获得性肺炎。 利奈唑胺片人体生物等效性试验
CTR20150155 已完成 脯氨酸恒格列净片   2型糖尿病 脯氨酸恒格列净片和磷酸瑞格列汀的 DDI研究
CTR20150290 进行中 招募中 溴甲纳曲酮注射液   阿片类药物所致便秘 溴甲纳曲酮注射液治疗阿片类药物所致便秘的临床试验
CTR20150297 已完成 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 用于治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染 头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗下呼吸道和泌尿系统感染试验
CTR20150348 进行中 招募完成 瑞舒伐他汀钙分散片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 瑞舒伐他汀钙分散片生物等效性试验
CTR20150393 进行中 招募中 溴甲纳曲酮注射液 便秘 溴甲纳曲酮治疗阿片类药物所致便秘的有效和安全性评价
CTR20150533 进行中 招募中 羟考酮罗通定片   用于头痛、月经痛以及助眠。 罗通定片健康人体药代动力学研究
CTR20150848 已完成 美托法宗片   可单独或与其它降压药物联合应用,治疗高血压 美托法宗片人体药代动力学试验
CTR20150861 进行中 尚未招募 布洛芬注射液   适用于成人缓解轻至中度疼痛以及作为阿片类止痛药物的附加用药缓解中至重度疼痛。 布洛芬注射液辅助治疗术后疼痛的有效性和安全性评价
CTR20160219 已完成 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液   强直性脊柱炎 IBI303单抗注射液1a试验
CTR20160313 已完成 安立生坦片   肺动脉高压 安立生坦片人体生物等效性试验方案
CTR20160385 进行中 招募中 重组人生长激素注射液 小于胎龄儿矮小儿童 短效生长激素水剂治疗小于胎龄儿矮小儿童Ⅲ期临床试验
CTR20160489 已完成 奥氮平口腔速溶膜   精神分裂症,躁狂发作 奥氮平口腔速溶膜(5mg)人体生物等效性试验
CTR20160545 已完成 盐酸厄洛替尼片   盐酸厄洛替尼单药用于治疗此前至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 评价盐酸厄洛替尼片的生物等效性研究
CTR20160666 进行中 招募中 聚乙二醇重组人生长激素注射液   小于胎龄儿矮小儿童 长效生长激素水剂治疗小于胎龄儿矮小儿童Ⅱ期临床试验
CTR20160667 已完成 聚乙二醇重组人生长激素注射液   小于胎龄儿矮小儿童 长效生长激素水剂治疗小于胎龄儿矮小儿童Ⅱ期临床试验
CTR20160637 已完成 脯氨酸恒格列净片   2 型糖尿病 评价新老工艺生产的脯氨酸恒格列净片的安全性
CTR20160674 已完成 聚乙二醇重组人生长激素注射液(高剂量组) 儿童特发性矮小 长效生长激素治疗特发性矮小的Ⅱ期临床试验第一阶段
CTR20160707 进行中 招募中 聚乙二醇重组人生长激素注射液 儿童特发性矮小 聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的II期临床试验扩展期研究
CTR20160861 已完成 奥氮平口腔速溶膜   精神分裂症、躁狂发作 奥氮平口腔速溶膜(10mg)人体生物等效性试验
CTR20160892 已完成 PF-04383119注射液 癌症疼痛 一项在骨转移癌痛患者中评估Tanezumab疗效和安全性的3期研究
CTR20161076 已完成 奥氮平片   用于治疗精神分裂症 奥氮平片人体生物等效性研究
CTR20170043 进行中 招募完成 聚乙二醇化重组人生长激素注射液 用于治疗内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢 聚乙二醇化重组人生长激素注射液的安全性和有效性研究
CTR20170373 进行中 招募完成 重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗)   转移性结直肠癌、非小细胞肺癌 比较WBP264与Avastin的药代动力学、免疫原性及安全性试验
CTR20170422 已完成 依折麦布片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。 依折麦布片在健康男性受试者单次口服生物等效性预试验
CTR20170459 进行中 招募完成 阿齐沙坦片 轻、中度原发性高血压 阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压临床试验
CTR20170467 主动暂停 阿奇霉素干混悬剂 适用于敏感细菌所引起的感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染,可有效清除口咽部链球菌;可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染;可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20170492 主动暂停 苯甲酸阿格列汀片   2型糖尿病 苯甲酸阿格列汀片生物等效性研究
CTR20170497 已完成 奥氮平片   精神分裂症、躁狂发作 奥氮平片(5mg)人体生物等效性试验
CTR20170502 已完成 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 (1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。(2)先前未经治疗的CD20+III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤。(3)CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)。 比较H02与美罗华的药代动力学以及安全性临床研究
CTR20170748 已完成 盐酸特拉唑嗪胶囊   1、适用于治疗良性前列腺增生症;2、可用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂合用。 盐酸特拉唑嗪胶囊(泰乐)人体生物等效性试验
CTR20170790 主动暂停 米诺膦酸片 骨质疏松 米诺膦酸片(50mg)人体生物等效性研究(空腹)
CTR20170824 已完成 咪达唑仑口服溶液 主要用于儿科患者诊断或治疗性操作、或内窥镜手术或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和顺行性遗忘。 咪达唑仑口服溶液人体生物等效性试验
CTR20170850 已完成 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重) 仍不能适当控制血 脂异常的原发性高胆固醇血症( IIa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常 症( IIb 型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施 (如 LDL 去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片( 10mg) 空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20170886 已完成 奥氮平片   精神分裂症、躁狂发作 奥氮平片(10mg)人体生物等效性试验
CTR20170918 主动暂停 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍 他达拉非片在健康志愿者人体生物等效性研究
CTR20170954 已完成 甲磺酸伊马替尼片   治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期 甲磺酸伊马替尼片(昕维)健康人体生物等效性研究
CTR20170965 已完成 BGB-3111胶囊 复发或难治型弥漫大B细胞淋巴瘤(非生发中心B细胞亚型)和复发或难治型惰性淋巴瘤(滤泡性淋巴瘤和边缘带淋巴瘤) BGB-3111联合美罗华治疗复发或难治型DLBCL,惰性淋巴瘤的2期临床研究。
CTR20170980 主动暂停 头孢呋辛酯片   本品适用于敏感细菌造成的感染的治疗:下呼吸道感染如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎; 上呼吸道感染包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎,鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎; 生殖泌尿道感染如肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎;皮肤及软组织感染如疖病,脓皮病和脓疱病; 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病,以及其后晚期莱姆病的预防;淋病急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 头孢呋辛酯片人体生物等效性研究
CTR20170996 已完成 盐酸左西替利嗪片   荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等 盐酸左西替利嗪片一致性评价人体生物等效性试验
CTR20171054 已完成 聚乙二醇重组人生长激素注射液 用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验
CTR20171071 进行中 招募中 聚乙二醇重组人生长激素注射液;金赛增 用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长效生长激素治疗内源性生长激素缺乏儿童的Ⅳ期试验
CTR20171076 已完成 恩替卡韦片   适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 恩替卡韦片人体生物等效性研究
CTR20171111 进行中 招募中 聚乙二醇重组人生长激素注射液 小于胎龄儿矮小儿童 长效生长激素注射液治疗小于胎龄儿矮小儿童
CTR20171298 已完成 安立生坦片   肺动脉高压 安立生坦片人体生物等效性试验方案
CTR20171408 已完成 阿托伐他汀钙片   原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者 一项评估我公司阿托伐他汀钙是否和原研制剂等效的研究
CTR20171666 进行中 招募完成 BGB-290胶囊 卵巢癌 BGB-290用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的研究
CTR20180041 已完成 阿伐那非片 是 PDE5 抑制剂,用于治疗勃起障碍 评价勃起功能障碍药物的生物等效性和安全性试验
CTR20180100 已完成 枸橼酸莫沙必利片 用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)。 枸橼酸莫沙必利片空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20180161 已完成 度他雄胺软胶囊   治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 度他雄胺软胶囊人体生物等效性研究
CTR20180394 已完成 醋酸阿比特龙片   ZYTIGA与泼尼松联用适用于既往曾接受含多烯紫杉醇化疗方案治疗的转移性去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 醋酸阿比特龙片生物利用度及生物等效性试验
CTR20180483 已完成 阿托伐他汀钙片   原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者 一项评估我公司阿托伐他汀钙是否和原研制剂等效的研究
CTR20180489 进行中 招募完成 Olaparib 铂敏感复发性卵巢癌患者 奥拉帕利单药维持治疗铂敏感复发卵巢癌
CTR20180535 已完成 奥氮平口崩片   精神分裂症 奥氮平口崩片(10mg)健康人体生物等效性研究
CTR20180670 已完成 利培酮片 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 利培酮片1mg生物等效性研究
CTR20180733 已完成 奥氮平片   奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。 奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 奥氮平片人体生物等效性研究
CTR20180921 进行中 招募中 拉科酰胺注射液   拉考沙胺片剂适用于4岁及以上部分性发作型癫痫患者,拉考沙胺注射剂仅用于成年部分性发作型癫痫患者(17岁及以上) 拉考沙胺注射液的人体生物等效性研究
CTR20180938 进行中 尚未招募 培唑帕尼片   培唑帕尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。 培唑帕尼片生物等效性试验
CTR20181255 已完成 布地奈德吸入气雾剂 轻度、中度和重度持续性哮喘。 布地奈德吸入气雾剂( HFA)的有效性和安全性研究
CTR20181289 已完成 非布司他片 适用于痛风、高尿酸血症成年患者,以降低血清中尿酸浓度。 非布司他片生物等效性试验
CTR20181291 已完成 来那度胺胶囊   来那度胺与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 来那度胺胶囊(25mg)在健康人体生物等效性试验
CTR20181313 已完成 奥氮平片   用于治疗精神分裂症 奥氮平片人体生物等效性研究
CTR20181368 主动暂停 依折麦布片   1. 原发性高胆固醇血症; 2. 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH); 3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。 依折麦布片生物等效性研究
CTR20181597 进行中 招募中 卡格列净 儿童和青少年(≥10至<18岁)2型糖尿病 卡格列净对儿童和青少年2型糖尿病的疗效和安全性研究
CTR20181702 已完成 米诺膦酸片 骨质疏松 米诺膦酸片(50mg)人体生物等效性研究(空腹)
CTR20181709 已完成 吗啉硝唑氯化钠注射液   成年女性盆腔炎症性疾病 评价吗啉硝唑联合左氧氟沙星治疗盆腔炎的临床研究
CTR20181888 已完成 硝苯地平缓释片(Ⅰ)   各种类型的高血压及心绞痛 硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验
CTR20182103 已完成 重组人免疫球蛋白ε和γ的Fc融合蛋白注射液 过敏性哮喘 AAFP注射液健康人体皮肤试验
CTR20182447 已完成 甲磺酸伊马替尼片   (1)用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;(2)用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。 甲磺酸伊马替尼片健康人体生物等效性研究
CTR20190775 已完成 培唑帕尼片   培唑帕尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。 培唑帕尼片生物等效性试验
CTR20190901 进行中 招募中 Y型PEG化重组人生长激素注射液(益佩生) 内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍 长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏Ⅱ/Ⅲ期期临床试验
CTR20191243 进行中 招募完成 pCAR-19B细胞自体回输制剂   CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性研究
CTR20191346 已完成 伊匹乌肽滴鼻剂 适用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎和缓解各种原因引起的鼻痒、鼻塞、流涕等症状。 伊匹乌肽滴鼻剂对人体的安全性研究
CTR20191377 已完成 单硝酸异山梨酯胶囊   1.冠心病的长期治疗; 2.心绞痛的预防; 3. 心肌梗死后持续心绞痛的治疗; 4.与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 单硝酸异山梨酯胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20191783 已完成 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症、双相I型障碍抑郁发作 盐酸鲁拉西酮片健康人体生物等效性试验
CTR20192045 已完成 羟考酮/纳洛酮缓释片 中重度癌痛 羟考酮/纳洛酮的癌痛研究
CTR20192211 已完成 培唑帕尼片   培唑帕尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。 培唑帕尼片生物等效性试验
CTR20192346 已完成 西他沙星片   适用于由需氧性或厌氧性的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌引起的炎症 西他沙星片人体生物等效性试验
CTR20200209 进行中 尚未招募 骨化三醇软胶囊 绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
CTR20200399 进行中 招募完成 注射用TransCon hGH 儿童生长激素缺乏症 每周一次注射用TransCon治疗儿童生长激素缺乏症III期临床研究
CTR20200889 进行中 招募中 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 本品与CHOP方案联合,适用于治疗:CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体(H02)III期临床研究
CTR20201512 已完成 骨化三醇软胶囊 绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
CTR20202017 进行中 招募中 IBI310   晚期宫颈癌 IBI310或安慰剂联合信迪利单抗治疗晚期宫颈癌Ⅱ期临床研究
CTR20202058 进行中 招募中 pCAR-19B细胞自体回输制剂   治疗22-70 岁患有CD19 阳性复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病患者 pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性研究
CTR20202305 进行中 招募中 TJ101 注射液   儿童生长激素缺乏症 在儿童生长激素缺乏症受试者中评估重组长效人生长激素(TJ101)的疗效和安全性
CTR20202394 进行中 尚未招募 靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液   1. 霍奇金淋巴瘤2. 间变大细胞淋巴瘤3.CD30+复发/难治性血液肿瘤患者 NA
CTR20210223 进行中 招募完成 注射用双羟萘酸曲普瑞林15mg 中枢性性早熟 曲普瑞林三个月制剂治疗中枢性性早熟患儿的疗效和安全研究
CTR20210513 进行中 招募中 治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗   慢性乙型肝炎 治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗与恩替卡韦胶囊序贯给药治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的Ⅲ期临床研究
CTR20210978 进行中 招募完成 伊匹乌肽滴鼻剂   变应性鼻炎 初步探索伊匹乌肽滴鼻剂治疗变应性鼻炎的有效性以及在临床应用上的安全性
CTR20211024 进行中 招募中 注射用双羟萘酸曲普瑞林   中枢性性早熟 一项评估曲普瑞林6个月制剂治疗中国中枢性性早熟儿科参试者的疗效和安全性的开放标签、多中心、单臂、III期研究
CTR20211288 进行中 招募中 利匹韦林片   本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者。 评估利匹韦林片在空腹/餐后健康受试者单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
CTR20211462 已完成 伊匹乌肽滴眼液   过敏性结膜炎 初步评价伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中的安全性和耐受性。
CTR20211597 进行中 招募中 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液   用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 在健康受试者中评价HS-20090-2注射液比对Prolia注射液的I期临床研究
CTR20211846 已完成 伊匹乌肽滴眼液   过敏性结膜炎 评价伊匹乌肽滴眼液治疗过敏性结膜炎患者的有效性和安全性
CTR20212328 进行中 尚未招募 全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液   复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 全人源抗CD19和CD22 CART治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的多中心I/II期临床研究
CTR20212556 进行中 尚未招募 注射用拉罗尼酶浓溶液   黏多糖贮积症I型(MPS I) 艾而赞®在中国的上市后监测(PMS)研究
CTR20213287 进行中 尚未招募 ABSK-011 胶囊 肝细胞癌 ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期或不可切除肝细胞癌受试者中的II期临床研究
CTR20213288 进行中 尚未招募 Y型PEG化重组人生长激素注射液 儿童矮小症(特发性矮小症、小于胎龄儿、先天性卵巢发育不良综合征) Y型PEG化重组人生长激素注射液儿童矮小症Ⅱ期临床试验
CTR20213312 进行中 尚未招募 YZJ-1139   治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症 YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验
CTR20220080 进行中 尚未招募 pCAR-19B细胞自体回输制剂 适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者 pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的有效性和安全性研究
CTR20220192 进行中 尚未招募 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 局部晚期或转移性膀胱肿瘤 OH2注射液治疗局部晚期或转移性膀胱肿瘤的临床研究