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厦门大学附属第一医院
地址：福建省厦门市思明区上古街10号
联系人：许浩云
联系方式：0592-2137572
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2019000097
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 刘群 主任医师
内科-呼吸内科专业 史永红 主任医师
内科-呼吸内科专业 庄其宏 主任医师
内科-呼吸内科专业 胡素贤 主任医师
内科-消化内科专业 章金艳 主任医师
内科-消化内科专业 郑建玮 主任医师
内科-消化内科专业 刘明 主任医师
内科-神经内科专业 郑坤木 主任医师
内科-神经内科专业 马琪林 主任医师
内科-神经内科专业 曲红丽 主任医师
内科-心血管内科专业 万晓群 主任医师
内科-心血管内科专业 谢强 主任医师
内科-血液内科专业 李志峰 主任医师
内科-血液内科专业 樊亚群 主任医师
内科-血液内科专业 赵金涛 主任医师
内科-血液内科专业 方志鸿 主任医师
内科-血液内科专业 骆宜茗 主任医师
内科-血液内科专业 徐兵 主任医师
内科-血液内科专业 王思力 主任医师
内科-肾病学专业 连敏玲 副主任护师
内科-肾病学专业 侯香华 副主任医师
内科-肾病学专业 陈幸 副主任医师
内科-肾病学专业 李弋南 主任医师
内科-肾病学专业 张恒远 副主任医师
内科-肾病学专业 程翺 副主任医师
内科-肾病学专业 黄继义 主任医师
内科-肾病学专业 张燕林 主任医师
内科-肾病学专业 周凌辉 主任医师
内科-内分泌专业 李学军 主任医师
内科-内分泌专业 林明珠 主任医师
内科-其他-中西结合糖尿病 李学军 主任医师
内科-其他-风湿免疫科 刘雯 副主任医师
内科-其他-风湿免疫科 石桂秀 教授,主任医师
内科-其他-风湿免疫科 陈梅卿 主任医师
外科-普通外科专业 张福星 主任医师
外科-普通外科专业 张思宇 主任医师
外科-普通外科专业 罗琪 主任医师
外科-普通外科专业 刘昭晖 主任医师
外科-普通外科专业 尤俊 主任医师
外科-普通外科专业 欧阳忠 主任医师
外科-神经外科专业 谭国伟 主任医师
外科-骨科专业 芮钢 主任医师
外科-泌尿外科专业 吴准 副主任医师
外科-泌尿外科专业 邢金春 主任医师
外科-其他-耳鼻咽喉头颈外科 骆献阳 主任医师
妇产科-妇科专业 周娟 副主任医师
妇产科-妇科专业 蓝建发 主任医师
妇产科-妇科专业 陈琼华 主任医师
妇产科-妇科专业 汤雅玲 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 杨运刚 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 连群 主任医师
传染科-其他-传染病 薛秀兰 主任医师
传染科-其他-传染病 吴晓鹭 主任医师
结核病科 姚向阳 副主任医师
结核病科 郑超 主任医师
肿瘤科 叶峰 主任医师
肿瘤科 叶煌阳 主任医师
肿瘤科 蔡铭泉 主任医师
肿瘤科 米彦军 副主任医师
肿瘤科 李佳艺 主任医师
肿瘤科 吴敬勋 副主任医师
肿瘤科 姜杰 主任医师
肿瘤科 苏国强 主任医师
肿瘤科 林勤 主任医师
肿瘤科 陈莉林 主任医师
肿瘤科 王淳阅 副主任医师
肿瘤科 汤玮玮 副主任医师
肿瘤科 李金銮 副主任医师
肿瘤科 李夷民 副主任医师
肿瘤科 赵鑫 副主任医师
肿瘤科 盛旺 副主任医师
肿瘤科 曾茹 副主任医师
肿瘤科 尤俊 主任医师
肿瘤科-乳腺外科 欧阳忠 主任医师
医学影像科-核医学专业 黄劲雄 主任医师
医学影像科-核医学专业 吴华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 王占祥 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 刘剑锋 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 郑超 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-04-15 新增专业首次检查,地址变更首次检查 整改复查后通过 无
2020-09-21 新增专业首次检查,日常监督检查 整改 无
2020-04-23 其他（有因检查等） 通过 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20243258 进行中 尚未招募 177Lu-LNC1010射液 生长抑素受体 2（SSTR2） 阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs） 患者 评价 177Lu-LNC1010 注射液在生长抑素受体 2（SSTR2） 阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs） 患者中的安全性、耐受性、药代动力学、 辐射剂量学和初步疗效的 I 期临床试验
CTR20232007 进行中 尚未招募 拉考沙胺片   适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗 拉考沙胺片（100mg）健康人体生物等效性研究
CTR20231960 进行中 尚未招募 C019199片 局部晚期或转移性实体瘤 C019199 联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性的I/II 期临床研究
CTR20231489 进行中 尚未招募 巴氯芬片 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片健康人体生物等效性研究
CTR20231341 进行中 尚未招募 达可替尼片 单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 空腹/餐后状态下单次口服达可替尼片（45 mg）生物等效性试验
CTR20231291 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症。本品适用于成人。 阿戈美拉汀片（25mg）健康人体生物等效性研究
CTR20230437 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶片   胃食管反流病（GERD）；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且需要持续NSAID治疗的患者。 艾司奥美拉唑镁肠溶片（20 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20230250 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠肠溶片   适用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的一线药物；亦用于治疗痛风急性发作。 双氯芬酸钠肠溶片（25 mg/片）健康人体生物等效性研究
CTR20222432 进行中 招募完成 尼麦角林片   1. 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下； 2. 也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片（规格:30 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20222251 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、减小非甾体抗炎药物（NSAID）相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症（包括卓-艾氏综合征）。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20221846 进行中 尚未招募 左甲状腺素钠片   治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）；甲状腺肿切除术后服用，预防甲状腺肿复发；甲状腺功能减退的替代治疗；抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗；甲状腺癌术后的抑制治疗；甲状腺抑制试验。 左甲状腺素钠片（50μg）健康人体生物等效性研究
CTR20150801 进行中 招募中 植入用缓释顺铂   放化疗失败的晚期食管癌 植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌Ⅲ期临床
CTR20170479 已完成 盐酸文拉法辛缓释胶囊   用于治疗各种类型抑郁症 (包括伴有焦虑的抑郁症) 及广泛性焦虑症 盐酸文拉法辛缓释胶囊健康人体生物等效性研究
CTR20170958 已完成 吲达帕胺片   适用于原发性高血压 吲达帕胺片健康人体生物等效性研究
CTR20170962 已完成 吉非替尼片   适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 吉非替尼片人体生物等效性试验
CTR20171037 已完成 托吡酯片   用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。 用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 托吡酯片空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
CTR20171079 已完成 马来酸阿法替尼片   EGFR突变阳性，转移性非小细胞肺癌；曾接受治疗的转移性鳞状细胞非小细胞肺癌 马来酸阿法替尼片健康人体生物等效性研究
CTR20180645 已完成 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍。 枸橼酸西地那非片健康人体生物等效性研究
CTR20180685 已完成 盐酸伐地那非片   治疗男性勃起功能障碍 盐酸伐地那非片人体生物等效性研究
CTR20180812 已完成 盐酸西那卡塞片   本品用于治疗慢性肾脏病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 盐酸西那卡塞片健康人体生物等效性研究
CTR20181235 已完成 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7：1）   本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体生物等效性研究
CTR20181294 已完成 盐酸文拉法辛缓释片   各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症 盐酸文拉法辛缓释片生物等效性试验
CTR20181300 进行中 招募中 枸橼酸莫沙必利分散片   本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。 枸橼酸莫沙必利分散片生物等效性试验
CTR20181310 已完成 盐酸度洛西汀肠溶胶囊   用于治疗抑郁症 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（20mg）人体生物等效性试验
CTR20181792 已完成 恩替卡韦片   本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
CTR20181820 已完成 枸橼酸莫沙必利片   用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐） 枸橼酸莫沙必利片健康人体生物等效性研究
CTR20181846 进行中 招募完成 恩替卡韦片   本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
CTR20182096 已完成 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)   本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体生物等效性研究
CTR20182408 已完成 双醋瑞因胶囊   用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）。 国内研究显示，本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2～4周后开始显效，4～6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药，疗效至少可持续1个月（后续效应）。 双醋瑞因胶囊人体生物等效性试验
CTR20190114 已完成 盐酸二甲双胍缓释片 糖尿病 盐酸二甲双胍缓释片健康人体生物等效性研究
CTR20190122 已完成 盐酸西那卡塞片   本品用于治疗慢性肾脏病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 盐酸西那卡塞片健康人体生物等效性研究
CTR20190237 已完成 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 十二指肠溃疡；胃食管反流病的治疗；糜烂性食管炎愈合期的维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊健康人体生物等效性试验
CTR20190301 已完成 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊健康人体生物等效性试验
CTR20190360 已完成 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 用于治疗抑郁症；用于治疗广泛性焦虑障碍。 盐酸度洛西汀肠溶片的生物等效性研究
CTR20190811 已完成 羟苯磺酸钙胶囊 1、微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合征）。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：1）痔疮综合征；2）静脉曲张。4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。 羟苯磺酸钙胶囊（0.5 g）健康人体生物等效性研究
CTR20190841 已完成 塞来昔布胶囊   用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征；治疗成人急性疼痛（AP）；缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊（0.2g）健康人体生物等效性研究
CTR20190872 已完成 枸橼酸西地那非片   用于治疗成人肺动脉高压，以提高运动能力并延缓病情恶化。 枸橼酸西地那非片（20 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20191110 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 阿哌沙班片的生物等效性试验
CTR20191401 已完成 替米沙坦片 用于治疗成人原发性高血压及心血管预防 替米沙坦片健康人体生物等效性研究
CTR20191424 已完成 枸橼酸托瑞米芬片   适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 枸橼酸托瑞米芬片健康人体生物等效性研究
CTR20191593 已完成 普瑞巴林胶囊；英文名：Pregabalin Capsules 本品用于治疗带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林胶囊（150 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20192083 已完成 赛洛多辛胶囊 用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。 赛洛多辛胶囊（4mg）健康人体生物等效性研究
CTR20192113 已完成 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片健康人体生物等效性研究
CTR20192129 已完成 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 缬沙坦氢氯噻嗪片健康人体生物等效性研究
CTR20192233 已完成 巴氯芬片 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片（10 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20192372 已完成 草酸艾司西酞普兰片   治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 草酸艾司西酞普兰片（10 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20192496 已完成 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症；冠心病 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20200488 已完成 磷酸奥司他韦胶囊   1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗 (磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性评价
CTR20200827 已完成 赛洛多辛胶囊   用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征 赛洛多辛胶囊健康人体生物等效性研究
CTR20201134 已完成 盐酸文拉法辛缓释胶囊   各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症 盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20201159 已完成 利伐沙班片   1、 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者， 以预防静脉血栓形成（VTE） 。 2、 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT） 和肺栓塞（PE），降低初始治疗 6 个 月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 3、 用于具有一种或多种危险因素（例如： 充血性心力衰竭、 高血压、 年龄≥75 岁、 糖尿病、 卒中或短暂性脑缺血发作病史） 的非瓣膜性房颤成年患者， 以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片（20 mg） 健康人体生物等效性研究
CTR20201298 已完成 枸橼酸托法替布片   托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 枸橼酸托法替布片健康人体生物等效性研究
CTR20201417 已完成 缬沙坦胶囊   治疗轻中度原发性高血压 缬沙坦胶囊(80 mg/粒）健康人体生物等效性研究
CTR20201800 已完成 SOCC-2胶囊 胃食管反流病(GERD)；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者；病理性分泌亢进，包括卓—艾综合症。 SOCC-2胶囊（20 mg/1100 mg）在健康人体中的药代动力学探索研究
CTR20201898 已完成 缬沙坦胶囊   治疗轻、中度原发性高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人 缬沙坦胶囊（缬沙坦 80 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20201924 已完成 骨化三醇软胶囊   1）绝经后骨质疏松； 2) 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3) 术后甲状旁腺功能低下； 4) 特发性甲状旁腺功能低下； 5) 假性甲状旁腺功能低下； 6) 维生素D依赖性佝偻病； 7) 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊（0.25 μg）健康人体生物等效性研究
CTR20201953 已完成 奥贝胆酸片   原发性胆汁性胆管炎 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
CTR20202166 进行中 尚未招募 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。 美拉唑肠溶胶囊健康人体生物等效性研究
CTR20202236 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   成人的十二指肠溃疡和预防复发、胃溃疡治疗和预防复发、与适当的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollinger-Ellison 综合征。 奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20202241 已完成 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂   用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（铿锵，200 mg:28.5 mg）健康人体生物等效性研究预试验
CTR20202374 已完成 达格列净片   在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹/餐后生物等效性研究
CTR20210425 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   成人的十二指肠溃疡和预防复发、胃溃疡治疗和预防复发、与适当的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollinger-Ellison 综合征。 奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20210464 已完成 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片健康人体生物等效性研究
CTR20210617 已完成 匹伐他汀钙片   本品适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 匹伐他汀钙片（2 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20210796 已完成 富马酸喹硫平片 本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 富马酸喹硫平片（0.2 g）健康人体生物等效性研究
CTR20210883 已完成 阿立哌唑口崩片   用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期（4 周和6 周）对照试验中确立 了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评 估该药对个别患者的长期疗效。 阿立哌唑口崩片（10 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20210904 已完成 SOCC-2胶囊 胃食管反流病(GERD)；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者；病理性分泌亢进，包括卓—艾综合症。 SOCC-2胶囊在健康人体中的药代动力学探索研究
CTR20210930 已完成 醋酸阿比特龙片 本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）;新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 醋酸阿比特龙片（250 mg） 健康人体生物等效性研究
CTR20211021 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦干混悬剂   用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者的治疗，和用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂（6 mg/mL）健康人体生物等效性研究
CTR20211078 进行中 尚未招募 盐酸奈必洛尔片   用于治疗高血压，降低血压。 盐酸奈必洛尔片（5 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20211180 进行中 尚未招募 PRL3-zumab   实体瘤 PRL3-Zumab
CTR20211625 已完成 匹伐他汀钙片   本品适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 匹伐他汀钙片（2mg）人体生物等效性试验
CTR20211647 已完成 氨酚双氢可待因片   可广泛用于各种疼痛：创伤性疼痛，外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛，中度 癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿病，头痛，牙痛，痛经，神经痛以及劳损、扭 伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感 冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。 氨酚双氢可待因片（对乙酰氨基酚/500 mg，酒石酸双氢可待因/10 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20211842 已完成 对乙酰氨基酚栓 本品适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 对乙酰氨基酚栓（125 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20212029 进行中 招募中 IBI360   晚期恶性肿瘤受试者 IBI360治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期研究
CTR20212078 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   胃溃疡。急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 瑞巴派特片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20212130 进行中 尚未招募 地诺孕素片   子宫内膜异位症 地诺孕素片健康人体生物等效性研究
CTR20212630 已完成 波生坦片   治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组 波生坦片（125mg）健康人体生物等效性研究
CTR20212754 已完成 赛洛多辛胶囊   用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。 赛洛多辛胶囊人体生物等效性研究
CTR20212858 进行中 招募完成 达格列净片   在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹/餐后生物等效性研究
CTR20220143 进行中 尚未招募 盐酸乐卡地平片 适用于治疗轻、中度原发性高血压。 盐酸乐卡地平片（10mg）健康人体生物等效性研究
CTR20220248 进行中 尚未招募 尼麦角林片   1. 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下； 2. 也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片（30 mg）健康人体生物等效性研究
CTR20220222 进行中 尚未招募 达格列净片   在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹/餐后生物等效性研究（本次仅进行空腹生物等效性研究）
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