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首都医科大学附属北京地坛医院
地址:北京市朝阳区京顺东街8号
联系人:金梦
联系方式:010-84322133
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000002
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-神经内科专业 伍文清 主任医师
内科-心血管内科专业 吴其明 主任医师
妇产科-妇科专业 刘军 主任医师
传染科-肝炎专业 谢雯 主任医师
传染科-肝炎专业 成军 主任医师
传染科-肝炎专业 邢卉春 主任医师
传染科-肝炎专业 谢尧 主任医师
传染科-其他-感染专业 金荣华 主任医师,教授
传染科-其他-感染专业 赵红心 主任医师
传染科-其他-感染专业 蒋荣猛 主任医师
传染科-其他-感染专业 李兴旺 主任医师
传染科-其他-感染专业 张福杰 主任医师
传染科-其他-感染专业 徐艳利 主任医师
传染科-其他-艾滋病专业 张福杰 主任医师
中西医结合科 王宪波 主任医师
中西医结合科 杨志云 主任医师
中西医结合科 江宇泳 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 郝晓花 副研究员
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-07-15 日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
2020-12-17 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20242190 进行中 尚未招募 TPN729MA片 勃起功能障碍 TPN729MA片药物相互作用的I期临床试验
CTR20130081 进行中 招募中 聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液 慢性丙型肝炎 评价治疗慢性丙型肝炎的疗效及安全性研究
CTR20130196 进行中 招募完成 聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液 慢性丙型肝炎 评价治疗慢性丙型肝炎疗效及安全性的研究
CTR20131833 进行中 招募完成 治疗性乙型肝炎疫苗   HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎 乙克结合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床疗效和安全性
CTR20132849 进行中 招募中 治疗性乙型肝炎疫苗   HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎 治疗性乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎临床疗效和安全性
CTR20140184 进行中 尚未招募 肝络通咀嚼片 慢性乙型肝炎肝硬化门静脉高压症 肝络通治疗门静脉高压症的安全性和有效性研究
CTR20140324 进行中 尚未招募 爱可扶正片   HIV病毒感染 爱可扶正片Ⅱa期临床试验
CTR20150350 进行中 招募完成 Dolutegravir(DTG)多替拉韦钠 感染,人类免疫缺陷病毒 评价dolutegravir在一线治疗失败的HIV-1感染者的安全性和抗病毒活性
CTR20160039 主动暂停 人纤维蛋白原   继发性低纤维蛋白原血症 人纤维蛋白原临床研究
CTR20160072 进行中 尚未招募 重组腺病毒艾滋病gag疫苗(Ad5-HIVgag) 抗逆转录病毒治疗后病毒载量得以控制的HIV/AIDS患者 治疗性重组腺病毒艾滋病gag疫苗(Ad5-HIVgag)I期临床研究
CTR20160958 主动暂停 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片餐后状态下人体生物等效性试验(预试验)
CTR20160983 进行中 招募完成 吡非尼酮片   用于治疗特发性肺纤维化 吡非尼酮片在健康人体内的药代动力学研究
CTR20170210 主动暂停 司替戊醇干混悬剂 司替戊醇与丙戊酸和氯巴占联合用于丙戊酸钠和氯巴占不能有效控制的婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合症(SMEI,Dravet综合征)的治疗; 司替戊醇干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20170301 进行中 招募中 阿莫西林胶囊   适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在中国健康成年受试者的生物等效性研究
CTR20170375 已完成 盐酸二甲双胍片 Ⅱ型糖尿病 盐酸二甲双胍片的人体生物等效性研究
CTR20170549 已完成 盐酸曲美他嗪缓释片   用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 盐酸曲美他嗪缓释片的人体生物等效性研究
CTR20170572 进行中 招募中 布洛芬注射液 用于治疗成人的轻至中度疼痛,中度至重度疼痛;用于治疗成人发热。 布洛芬注射液治疗成人发热临床研究
CTR20170662 进行中 尚未招募 磷酸西格列汀片   Ⅱ型糖尿病 磷酸西格列汀片生物等效性研究
CTR20170674 进行中 招募中 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 慢性稳定性心绞痛;血管痉挛性心绞痛;原发性高血压。 硝苯地平缓释片(Ⅱ)的人体生物等效性试验
CTR20170764 已完成 阿奇霉素胶囊   1、上呼吸道感染;2、下呼吸道感染;3、皮肤及软组织感染;4、非复杂性尿道炎和子宫颈炎;5、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。 阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
CTR20170791 已完成 来那度胺胶囊   多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤 来那度胺胶囊(25mg)的人体生物等效性研究
CTR20170806 已完成 YZJ-1139片 治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症患者 观察YZJ-1139片安全性和药代动力学特征的临床研究
CTR20170844 主动暂停 非诺贝特酸缓释胶囊45mg (1) 严重高甘油三酯血症;(2) 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 非诺贝特酸在中国健康受试者中的药代动力学研究
CTR20170845 主动暂停 非诺贝特酸缓释胶囊45mg (1) 严重高甘油三酯血症;(2) 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 非诺贝特酸在中国健康受试者中的药代动力学研究
CTR20170848 已完成 不适用 不适用 有男男性行为的高危非HIV-1感染者的HIV-1感染发生率
CTR20170974 已完成 卡托普利片 1.高血压;2.心力衰竭。 空腹口服卡托普利片的人体生物等效性试验
CTR20170992 已完成 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
CTR20171081 主动暂停 齐多拉米双夫定片   本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人及12岁以上青少年。 齐多拉米双夫定片生物等效性试验
CTR20171135 已完成 左乙拉西坦片   用于成人及4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 左乙拉西坦片餐后人体生物等效性研究
CTR20171190 主动暂停 司替戊醇胶囊   抗癫痫药。建议与氯巴占和丙戊酸联合使用,治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征(SMEI,又称Dravet综合征)患者全身僵直性阵挛性癫痫的发作。 司替戊醇胶囊人体生物等效性研究
CTR20171341 已完成 盐酸二甲双胍片   (1)本品首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。(2)对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。(3)本品也可与磺酰脲类口服降糖药合用,具协同作用。 盐酸二甲双胍片生物等效性临床研究
CTR20171392 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2) 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3) 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊0.25g生物等效性试验
CTR20171401 已完成 枸橼酸托法替尼片   适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者 枸橼酸托法替布片的人体生物等效性研究
CTR20171506 进行中 招募中 盐酸曲美他嗪片   一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛 盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究
CTR20180049 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛)。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
CTR20180065 已完成 阿莫西林胶囊   适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在中国健康成年受试者的生物等效性研究
CTR20180195 进行中 尚未招募 盐酸左西替利嗪片 本品用于治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪片人体生物等效性试验
CTR20180293 已完成 ACC007片   非核苷类逆转录酶抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。 ACC007与(3TC+TDF)药物相互作用临床研究
CTR20180630 已完成 恩替卡韦片 本品适用于以下慢性成人乙型肝炎的治疗:(1)代偿性肝病和病毒复制活跃的证据,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平持续升高和活性炎症和/或纤维化的组织学证据;(2)失代偿性肝病。治疗2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的未经核苷治疗的小儿患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 恩替卡韦片(1 mg/片)空腹生物等效性试验
CTR20180664 已完成 非诺贝特胆碱缓释胶囊 1、严重高甘油三酯血症;2、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 非诺贝特胆碱缓释胶囊生物等效性研究
CTR20180673 已完成 非诺贝特胆碱缓释胶囊 1、严重高甘油三酯血症;2、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 非诺贝特胆碱缓释胶囊生物等效性研究正式实验
CTR20180858 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1.高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛)。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸氨氯地平片(5mg)生物等效性研究
CTR20180897 已完成 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20180967 进行中 招募完成 齐多拉米双夫定片   本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人及12岁以上青少年。 齐多拉米双夫定片生物等效性试验
CTR20181608 已完成 利巴韦林片   适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。 利巴韦林片人体生物等效性研究
CTR20181675 已完成 头孢克肟胶囊   急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸道病变的继发感染,膀胱炎,肾盂肾炎,尿道炎,胆囊炎,胆管炎,中耳炎,鼻窦炎,猩红热 头孢克肟胶囊的人体生物等效性研究
CTR20181747 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性试验
CTR20181847 进行中 尚未招募 地诺孕素片   本品为孕激素,用于子宫内膜异位症的治疗。 地诺孕素片人体生物等效性试验
CTR20181985 进行中 尚未招募 替米沙坦片   用于治疗成年人原发性高血压和降低心血管风险 替米沙坦片人体生物等效性试验
CTR20182202 已完成 苯磺酸氨氯地平胶囊   1、高血压病;2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。 苯磺酸氨氯地平胶囊的人体生物等效性试验
CTR20182269 已完成 磷酸西格列汀片   Ⅱ型糖尿病 磷酸西格列汀片生物等效性研究
CTR20182358 已完成 来那度胺胶囊   用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、套细胞淋巴瘤 来那度胺胶囊(10mg)的人体生物等效性研究
CTR20190023 已完成 注射用醋酸曲普瑞林微球   用于治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症及子宫肌瘤等病症 注射用醋酸曲普瑞林微球人体PK和PD试验
CTR20190063 已完成 地诺孕素片   本品为孕激素,用于子宫内膜异位症的治疗。 地诺孕素片人体生物等效性试验
CTR20190173 已完成 枸橼酸托法替布片   适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。 枸橼酸托法替布片餐后人体生物等效性预试验
CTR20190555 进行中 招募完成 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液   慢性丙型肝炎 评估P1101 +利巴韦林治疗GT2慢丙肝的安全性和疗效的3期临床
CTR20190633 已完成 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者 健康受试者口服格列齐特缓释片的平均生物等效性试验
CTR20190694 已完成 恩格列净二甲双胍片(I)   适用于单用恩格列净或二甲双胍时血糖控制不佳,或对早已同时接受恩格列净和二甲双胍合并治疗而状况稳定的2型糖尿病成人患者在饮食运动外,改善血糖的辅助治疗。 恩格列净盐酸二甲双胍片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20190728 已完成 通用名:塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征;2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征;3) 用于治疗成人急性疼痛(AP);4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊人体生物等效性试验
CTR20191052 已完成 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)   用于缓解关节炎的关节肿痛症状,软组织风湿性疼痛,急性的轻、中度疼痛。 双氯芬酸钠缓释胶囊空腹及餐后健康人体生物等效性试验
CTR20191069 已完成 甲磺酸雷沙吉兰片   本品适用于原发性帕金森患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用) 甲磺酸雷沙吉兰片(1mg)人体生物等效性研究
CTR20191312 已完成 佐匹克隆片 用于各种失眠症。 佐匹克隆片人体生物等效性试验
CTR20191372 主动暂停 马来酸多潘立酮片   用于缓解恶心、呕吐症状。 马来酸多潘立酮片单次空腹及餐后生物等效性试验
CTR20191639 主动暂停 吉非替尼片   表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗 吉非替尼片的人体生物等效性研究
CTR20191641 已完成 替米沙坦片   用于原发性高血压的治疗 替米沙坦片人体生物等效性试验
CTR20191879 进行中 招募完成 多替拉韦/拉米夫定固定剂量复方制剂 已实现病毒学抑制的HIV感染成人 病毒学抑制的HIV-1感染成人换药为DTG/3TC的非劣效性研究
CTR20191948 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 空腹单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
CTR20191951 已完成 盐酸帕罗西汀片   治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。 盐酸帕罗西汀片人体生物等效性试验
CTR20191952 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 餐后单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
CTR20192404 已完成 达格列净片   在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片的平均生物等效性试验
CTR20200003 进行中 招募中 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 空腹单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
CTR20200006 已完成 塞来昔布胶囊   1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊生物等效性研究
CTR20200153 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 餐后单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
CTR20200476 已完成 枸橼酸托法替布缓释片   类风湿性关节炎;银屑病关节炎;溃疡性结肠炎 枸橼酸托法替布缓释片的人体生物等效性研究
CTR20200511 主动暂停 盐酸米那普仑胶囊   重度抑郁症 盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
CTR20200661 已完成 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。 非布司他片空腹生物等效性试验
CTR20200663 已完成 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。 非布司他片餐后生物等效性试验
CTR20200861 已完成 头孢丙烯片   主要适用于敏感菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织轻、中度感染; 头孢丙烯片的人体生物等效性研究
CTR20201046 已完成 通用名:环孢素软胶囊 本品适用于(1)移植:器官移植、骨髓移植;(2)非移植性适应症:内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、肾病综合征 环孢素软胶囊人体生物等效性研究
CTR20201514 主动终止 儿童氢溴酸右美沙芬膜 用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
CTR20201852 已完成 缬沙坦氨氯地平片(I)   治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(I)在健康受试者中 单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20202012 主动暂停 马来酸曲美布汀片   1、用于成人痉挛性肠痛;2、用于治疗肠道功能障碍 有关的疼痛、转运障碍和肠道不适等症状。 马来酸曲美布汀片空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20202201 进行中 招募完成 磷酸奥司他韦干混悬剂   (1)流感治疗;(2)流感预防 磷酸奥司他韦干混悬剂平均生物等效性试验
CTR20202296 主动终止 布洛芬去氧肾上腺素片 (1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状:头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛;(2)减轻鼻腔肿胀;(3)暂时恢复鼻呼吸通畅。 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
CTR20202399 已完成 黄体酮软胶囊   适用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、及与雌激素联合使用治疗更年期综合症。 黄体酮软胶囊的平均生物等效性试验
CTR20210433 进行中 尚未招募 普瑞巴林缓释片   糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛(DPNP)和带状疱疹后神经痛(PHN) 普瑞巴林缓释片空腹生物等效性试验
CTR20211358 进行中 招募完成 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂   用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
CTR20212312 进行中 尚未招募 复方ACC007片 治疗HIV-1感染 评价复方ACC007片有效性和安全性临床试验
CTR20212566 进行中 尚未招募 依折麦布片   1. 原发性高胆固醇血症;2. 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 依折麦布片在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20212646 进行中 尚未招募 普瑞巴林胶囊   本品用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
CTR20212689 进行中 尚未招募 苯磺酸氨氯地平片   高血压病。可单独使用氨氯地平治疗也可与其它抗高血压药物合用。可治疗慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用氨氯地平治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
CTR20213002 进行中 招募中 谱圣康口服液   HIV/AIDS 谱圣康口服液I期临床试验