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上海市肺科医院
地址:上海市杨浦区政民路507号
联系人:张玲
联系方式:021-65102117
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000080
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 刘锦铭 主任医师
内科-呼吸内科专业 郭健 副主任医师
内科-呼吸内科专业 张苑 副主任医师
内科-呼吸内科专业 陆海雯 副主任医师
内科-呼吸内科专业 梁硕 副主任医师
内科-呼吸内科专业 徐金富 主任医师
内科-呼吸内科专业 白久武 副主任医师
内科-呼吸内科专业 赵勤华 副主任医师
内科-呼吸内科专业 褚海青 主任医师
内科-呼吸内科专业 周瑛 副主任医师
内科-呼吸内科专业 宫素岗 副主任医师
内科-呼吸内科专业 姜蓉 副主任医师
内科-呼吸内科专业 王岚 副主任医师
内科-呼吸内科专业 程克斌 副主任医师
内科-呼吸内科专业 李惠萍 主任医师
外科-胸外科专业-(含肺移植) 朱余明 主任医师
外科-胸外科专业-(含肺移植) 周晓 主任医师
外科-胸外科专业-(含肺移植) 陈昶 主任医师
外科-胸外科专业-(含肺移植) 姜格宁 主任医师
外科-胸外科专业-(含肺移植) 张鹏 副主任医师
结核病科 顾瑾 副主任医师
结核病科 沙巍 主任医师
结核病科 范琳 主任医师
肿瘤科 李玮 副主任医师
肿瘤科 周彩存 主任医师
肿瘤科 任胜祥 副主任医师
肿瘤科 苏春霞 副主任医师
医学影像科-放射治疗专业 许亚萍 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 蔡勇 主任医师
中西医结合科 王丽新 主任医师
中西医结合科 韩明权 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 周彩存 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 张鹏 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 任胜祥 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 李玮 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-22 其他(有因检查等) 经对上海市肺科医院药物试验现场核查发现问题的整改情况进行跟踪检查,检查组认为该机构肿瘤专业组整改措施已经落实,基本能够按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》。
2021-10-22 新增专业首次检查,日常监督检查 胸外科专业(肺脏移植项目)(张鹏、姜格宁、陈昶、朱余明)、医学影像科-放射治疗专业(许亚萍)两个新增专业基本符合备案要求。
2021-02-02 其他(有因检查等) 要求肿瘤专业整改
2021-01-12 其他(有因检查等) 要求肿瘤专业整改
2020-10-14 新增专业首次检查,日常监督检查 Ⅰ期临床试验研究室基本符合备案要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20243532 进行中 尚未招募 SHR-7787注射液 晚期恶性实体瘤 SHR-7787注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究
CTR20233972 进行中 尚未招募 RO7435846片 KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 评价GDC-6036 联合其他抗癌治疗在携带KRAS G12C 突变的既往未经治疗的晚期或转移性NSCLC 患者中的安全性、活性及药代动力学
CTR20232184 进行中 尚未招募 HB0025注射液   晚期实体瘤 HB0025注射液联合化疗治疗晚期实体瘤Ib/II期临床研究
CTR20232081 进行中 尚未招募 SI-B001双特异性抗体注射液   局部晚期或转移性非小细胞肺癌 SI-B001+SI-B003双药联合或不联合化疗(SI-B001+SI-B003±化疗)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 Ib/II 期临床研究
CTR20232085 进行中 尚未招募 注射用BL-M02D1   局部晚期或转移性非小细胞肺癌或其他实体瘤 BL-M02D1在局部晚期或转移性非小细胞肺癌等多种实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
CTR20232014 进行中 尚未招募 SY-5007片 非小细胞肺癌 一项评价RET抑制剂SY-5007片在RET融合晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性III期临床研究
CTR20231518 进行中 尚未招募 注射用BB-1701   HER2突变的非小细胞肺癌 BB-1701治疗HER2突变的非小细胞肺癌患者的临床研究
CTR20231351 进行中 尚未招募 HJ891胶囊 非小细胞肺癌 HJ891的IIb期临床研究
CTR20231098 进行中 尚未招募 注射用维迪西妥单抗   存在 HER2 基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2 基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅰb/Ⅱ 期临床研究
CTR20230926 进行中 尚未招募 HSK40118片   晚期非小细胞肺癌 评价HSK40118片的安全性、耐受性以及药代/药效动力学研究
CTR20230518 进行中 尚未招募 FC084樟脑磺酸盐片 实体瘤 FC084CSA片I期临床试验
CTR20222860 进行中 尚未招募 B1962注射液   实体瘤 评价 B1962 注射液治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究
CTR20222640 进行中 尚未招募 盐酸阿来替尼胶囊   间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或转染重排(RET)阳性的癌症 针对适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或转染重排(RET)阳性的癌症患者使用阿来替尼的滚动性研究
CTR20222359 进行中 尚未招募 WJ13404片   携带EGFR C797X突变以及EGFR 其他相关突变的晚期非小细胞肺癌 WJ13404治疗非小细胞肺癌的I/II期研究
CTR20222279 进行中 尚未招募 HRS-4642注射液   携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者 HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
CTR20222281 进行中 尚未招募 QL1706注射液   非小细胞肺癌 QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究
CTR20221955 进行中 尚未招募 Entrectinib胶囊   非小细胞肺癌 在ALK阳性或ROS1阳性的 III期非小细胞肺癌患者中评估研究治疗对比度伐利尤单抗治疗的有效性和安全性研究
CTR20221031 进行中 尚未招募 DAJH-1050766片   晚期非小细胞肺癌 DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
CTR20220953 进行中 尚未招募 注射用SHR-A1811   晚期实体肿瘤 氟唑帕利联合SHR-A1811治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的剂量探索、疗效拓展的Ⅰb/Ⅱ期研究
CTR20220697 进行中 尚未招募 ASKC202片   晚期实体瘤 评价ASKC202片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
CTR20220521 进行中 尚未招募 ICP-189 晚期实体瘤 ICP-189治疗晚期实体瘤的Ia与Ib期临床试验
CTR20130887 进行中 招募完成 贝伐人源化单抗   局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的临床研究
CTR20131403 已完成 紫杉醇 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌BIBW2992单药后联合紫杉醇的研究
CTR20132298 主动暂停 盐酸埃他卡林片   肺动脉高压 盐酸埃他卡林片治疗肺动脉高压有效性及安全性临床研究
CTR20132919 已完成 Dacomitinib (PF 00299804) 45mg 晚期非小细胞肺癌 肺癌患者中比较dacomitinib和厄洛替尼治疗
CTR20140636 进行中 招募中 消瘤平片   晚期非小细胞肺癌化疗的减毒增效 消瘤平片II期临床试验
CTR20140851 进行中 招募中 苹果酸法米替尼胶囊   晚期非鳞、非小细胞肺癌 法米替尼联合多西他赛治疗晚期肺癌临床研究-第一阶段
CTR20150304 进行中 招募完成 盐酸埃克替尼片   EGFR敏感突变阳性的II-IIIA期(N1-N2)非小细胞肺癌的术后辅助治疗 埃克替尼用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗
CTR20150537 进行中 招募完成 AZD9291   局部晚期或转移性非小细胞肺癌 AZD9291治疗非小细胞肺癌的疗效
CTR20150740 进行中 招募中 布洛芬注射液   解热,镇痛 布洛芬注射液治疗急性发热的有效性和安全性研究
CTR20160045 进行中 招募中 AZD9291片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究
CTR20160205 进行中 招募完成 MK-3475 注射液 含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)受试者 Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗
CTR20160367 进行中 招募完成 Alectinib胶囊 初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌 比较ALECTINIB与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效
CTR20170090 进行中 招募完成 注射用SHR-1210   晚期非小细胞肺癌 PD-1 抗体联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究
CTR20171112 进行中 招募完成 替雷利珠单抗注射液 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌患者使用A317对比多西他赛的安全性有效性
CTR20180090 进行中 招募完成 Tremelimumab   广泛期(IV期)小细胞肺癌(SCLC) 免疫治疗与以铂类的化疗联合治疗广泛期小细胞肺癌患者
CTR20180877 主动暂停 Rogaratinib/BAY 1163877盐酸盐片   肿瘤 Rogaratinib在中国患者中的I期临床研究
CTR20180996 进行中 招募中 德立替尼   胸腺癌 德立替尼治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者的II期研究
CTR20181437 进行中 招募完成 IBI308   治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 信迪利单抗治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的研究
CTR20181452 进行中 招募完成 CS1001注射液 非小细胞肺癌 评估CS1001联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌试验
CTR20182341 进行中 招募中 brigaitnib 片 ALK+ 晚期非小细胞肺癌 对间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌的研究
CTR20190139 进行中 招募中 SH-1028片   EGFR突变的晚期非小细胞肺癌 SH-1028片对晚期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
CTR20190195 进行中 招募中 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液   非小细胞肺癌 评估KN046在晚期非小细胞肺癌II 期临床研究
CTR20190582 进行中 招募完成 TAK-788胶囊   携带EGFR 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌 TAK-788治疗EGFR 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌的研究
CTR20190681 进行中 招募完成 马来酸苏特替尼胶囊   局部晚期或转移性非小细胞肺癌(仅限非耐药性罕见EGFR突变,包括L861Q、G719X和/或S768I) 马来酸苏特替尼胶囊Ⅱa期临床研究
CTR20190821 进行中 招募中 Atezolizumab注射液 IV期非鳞状非小细胞肺癌 ATEZOLIZUMAB IV期非鳞状非小细胞肺癌临床研究
CTR20190907 进行中 招募中 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液   局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者 HLX10联合化疗一线治疗局部晚期或转移性sNSCLC的Ⅲ期临床研究
CTR20190939 进行中 招募中 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂   HER2过表达或HER2突变的晚期非小细胞肺癌 RC48-ADC治疗HER2表达或HER2突变的晚期NSCLC有效性及安全性的Ib期
CTR20191452 进行中 尚未招募 cemiplimab注射液   晚期或转移性非小细胞肺癌 REGN2810联合双药化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌
CTR20191453 进行中 招募中 cemiplimab注射液   晚期或转移性非小细胞肺癌 比较REGN2810与铂类化疗药治疗晚期或转移性非小细胞肺癌
CTR20191483 已完成 ACZ885 联合多西他赛用于之前接受过PD(L)1抑制剂和以铂类药物为基础的化疗的非小细胞肺癌(NSCLC) ACZ885联合多西他赛用于非小细胞肺癌 2/3线治疗的III期研究
CTR20191722 进行中 招募中 IBI110   晚期恶性肿瘤 评估IBI110单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究
CTR20191820 进行中 招募中 帕博利珠单抗注射液   帕博利珠单抗和仑伐替尼联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 帕博利珠单抗 化疗±仑伐替尼治疗晚期非鳞非小肺癌
CTR20192178 进行中 招募中 奥卡替尼胶囊 ALK阳性晚期非小细胞肺癌 奥卡替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床试验
CTR20192297 进行中 招募中 迈华替尼片   局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 迈华替尼对比吉非替尼一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床
CTR20192508 进行中 招募中 SH-1028片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 SH-1028片一线III期临床试验
CTR20200637 进行中 招募中 甲磺酸阿帕替尼片   复发/转移阶段未经系统性治疗的PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者 SHR-1210联合或不联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌III期研究
CTR20200638 进行中 招募中 注射用卡瑞利珠单抗   复发/转移阶段未经系统性治疗的PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者 SHR-1210联合或不联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌III期研究
CTR20201294 进行中 招募中 KN046(重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液) 晚期鳞状非小细胞肺癌 KN046联合化疗三期临床试验
CTR20201351 进行中 招募中 马来酸吡咯替尼片   非小细胞肺癌 马来酸吡咯替尼片对比多西他赛治疗非小细胞肺癌
CTR20201860 进行中 招募中 注射用重组人源化抗Trop2 单抗-Tub196偶联剂 晚期实体瘤 JS108在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
CTR20202475 进行中 招募中 YH001 注射液 治疗局部晚期或转移性实体瘤,黑色素瘤 YH001用于晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期研究
CTR20202571 进行中 招募中 注射用卡瑞利珠单抗   非小细胞肺癌 卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗非小细胞肺癌研究
CTR20202633 进行中 招募中 Amivantamab 注射液   癌, 非小细胞肺癌 评价新一代靶向治疗联合化疗治疗晚期不可切除肺癌的安全性及有效性研究
CTR20202654 进行中 招募中 JFAN-1001 局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 评价JFAN-1001胶囊的安全性、耐受性及药代动力学和有效性研究
CTR20210196 进行中 招募中 马来酸苏特替尼胶囊   局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)【仅限非耐药性罕见表皮生长 因子受体(EGFR)突变,包括L861Q、G719X和/或S768I】 马来酸苏特替尼胶囊Ⅱb期临床试验
CTR20210807 进行中 招募中 AK112注射液   晚期非小细胞肺癌 AK112治疗晚期非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究
CTR20210858 进行中 尚未招募 SY-5007片 晚期实体瘤 一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究
CTR20210966 进行中 招募中 BPI-361175片 拟主治携带EGFR C797S突变及EGFR其他相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤 评价BPI-361175片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的剂量递增、开放的I/II期研究
CTR20211054 进行中 招募中 Entrectinib胶囊   局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴ROS1基因重排(伴或不伴中枢神经系统转移) 在局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴ROS1基因重排(伴或不伴中枢神经系统转移)患者中比较ENTRECTINIB与克唑替尼的随机、开放、多中心、III期研究
CTR20211221 进行中 招募中 IBI323   晚期恶行肿瘤 评估IBI323治疗晚期恶性肿瘤临床研究
CTR20211347 进行中 招募中 AP-L1898胶囊   EGFR非常见突变非小细胞肺癌 JS111在晚期非小细胞肺癌患者中I/II期研究
CTR20211505 进行中 尚未招募 重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液 晚期实体瘤 重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液(YH002)在晚期实体瘤患者中的的安全性、耐受性的研究
CTR20211540 进行中 招募中 KN046(重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液) 晚期非小细胞肺癌 KN046联合仑伐替尼治疗晚期肺癌的II/III期临床研究
CTR20211915 进行中 招募中 SCLC IBI110联合信迪利单抗及化疗治疗一线广泛期SCLC的II期研究
CTR20212192 进行中 尚未招募 苹果酸法米替尼胶囊   非小细胞肺癌 卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性非小细胞肺癌III期临床研究
CTR20212195 进行中 尚未招募 HJ891胶囊 实体瘤 评价HJ891的安全性、药代动力学、药效学研究
CTR20212256 进行中 招募中 阿替利珠单抗 非小细胞肺癌 阿替利珠单抗联合Tiragolumab或安慰剂治疗对非小细胞肺癌患者的有效性和安全性研究
CTR20212291 进行中 尚未招募 HS269片   晚期实体瘤 HS269片在晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
CTR20212720 进行中 招募中 BGB-15025胶囊 晚期实体瘤 评价BGB-15025单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗癌活性的I期研究
CTR20212724 进行中 招募中 苹果酸法米替尼胶囊   晚期非小细胞肺癌 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的III 期临床研究
CTR20212822 进行中 尚未招募 信迪利单抗注射液   非小细胞肺癌 信迪利单抗用于可切除肺癌的新辅助和辅助治疗研究
CTR20213010 进行中 招募中 注射用BC3448   晚期实体瘤 一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究,在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性
CTR20213144 进行中 尚未招募 丁二酸复瑞替尼胶囊 间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK 阳性) 的非小细胞肺癌(NSCLC) 对比评价丁二酸复瑞替尼和克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性研究
CTR20220004 进行中 尚未招募 SHR-2002注射液   晚期恶性肿瘤 SHR-2002注射液单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究
CTR20220168 进行中 尚未招募 注射用LBL-019 晚期恶性肿瘤 LBL-019单药或联合抗PD-1单抗 I/II 期临床研究(此次CDE临床试验登记,仅先进行LBL-019单药的临床试验)
CTR20220184 进行中 尚未招募 TQB2868注射液 晚期恶性肿瘤 TQB2868注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验