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泰达国际心血管病医院
地址:天津市滨海新区第三大街61号
联系人:张春霞
联系方式:18622363372
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000081
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-心血管内科专业 王永德 副主任医师
内科-心血管内科专业 陈卫强 副主任医师
内科-心血管内科专业 张峰 主任医师
内科-心血管内科专业 宋振国 副主任医师
内科-心血管内科专业 张健 主任医师
内科-心血管内科专业 敬锐 主任医师
内科-心血管内科专业 林文华 主任医师
内科-心血管内科专业 王晓冬 副主任医师
内科-心血管内科专业 宋昱 主任医师
内科-心血管内科专业 陈元禄 研究员
内科-心血管内科专业 史宏岩 副主任医师
内科-心血管内科专业 刘菁晶 主任医师
内科-心血管内科专业 张云强 副主任医师
内科-心血管内科专业 藏希文 副主任医师
内科-内分泌专业 郑辉 副主任医师
外科-心脏大血管外科专业 刘晓程 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 郭志鹏 副主任医师
外科-心脏大血管外科专业 刘志刚 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 赵姜 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 王晓梅 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-30 日常监督检查 检查组对泰达国际心血管病医院实施了专项检查,基本符合规定。 ————
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20232197 进行中 尚未招募 人iPSC来源心肌细胞注射液   治疗严重慢性缺血性心力衰竭 经心外膜注射人iPSC来源心肌细胞注射液(HiCM-188)治疗严重慢性缺血性心力衰竭的临床研究
CTR20230783 进行中 尚未招募 依折麦布辛伐他丁片   用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。 评价受试制剂和参比制剂空腹/餐后条件下单次口服依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的安全性。
CTR20160647 进行中 招募中 马来酸甲麦角新碱片   本品为子宫收缩药物,用于子宫出血的预防及治疗 马来酸甲麦角新碱片药代动力学试验
CTR20160827 进行中 尚未招募 咪达那新片 膀胱过度活动症引起的尿急、尿频和急迫性尿失禁 咪达那新片人体药代动力学研究
CTR20160881 进行中 招募完成 瑞舒伐他汀钙片   适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20170115 进行中 招募完成 利伐沙班片   (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片生物等效性试验
CTR20170400 已完成 盐酸克林霉素胶囊   用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验
CTR20170401 已完成 盐酸克林霉素胶囊   用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验
CTR20170864 已完成 奥美沙坦酯片   适用于高血压的治疗 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验方案 (餐后)
CTR20170860 已完成 奥美沙坦酯片,英文名:Olmesartan Medoxomil Tablet,商品名:希佳 适用于高血压的治疗 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验(空腹)
CTR20170993 已完成 利伐沙班片 (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片生物等效性试验
CTR20171197 已完成 硫酸氢氯吡格雷片-餐后   本品用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。 硫酸氢氯吡格雷片餐后生物等效性试验
CTR20171198 已完成 硫酸氢氯吡格雷片   本品用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。 硫酸氢氯吡格雷片空腹生物等效性试验
CTR20171353 已完成 利伐沙班片 (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片生物等效性试验
CTR20180795 已完成 阿托伐他汀钙胶囊   高胆固醇血症、冠心病 阿托伐他汀钙生物等效性研究
CTR20181588 已完成 托拉塞米片 用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。 托拉塞米片生物等效性研究
CTR20181646 已完成 托拉塞米片 用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。 托拉塞米片生物等效性研究
CTR20181804 已完成 枸橼酸托法替布片   枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
CTR20181796 已完成 奥美沙坦酯氨氯地平片   适用于原发性高血压的治疗。适用于奥美沙坦酯或氨氯地平单药治疗血压控制不佳的成人患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片空腹生物等效性试验
CTR20181798 已完成 奥美沙坦酯氨氯地平片   适用于原发性高血压的治疗。适用于奥美沙坦酯或氨氯地平单药治疗血压控制不佳的成人患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片餐后生物等效性试验
CTR20181799 已完成 枸橼酸托法替布片   枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
CTR20191393 进行中 尚未招募 利拉鲁肽注射液 成人2型糖尿病 利拉鲁肽注射液皮下注射I期临床研究
CTR20191841 已完成 奥美沙坦酯片 用于治疗高血压 奥美沙坦酯片在健康受试者中空腹状态下生物等效性试验
CTR20191843 已完成 奥美沙坦酯片 用于高血压的治疗 奥美沙坦酯片餐后状态下的生物等效性试验
CTR20192150 已完成 阿瑞匹坦胶囊   与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20192151 已完成 阿瑞匹坦胶囊   与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20213069 进行中 招募中 XTR003注射液 用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像,评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 新型PET显像剂用于检测存活心肌