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首都医科大学附属北京友谊医院
地址:北京市西城区永安路95号
联系人:杨春秀
联系方式:010-63138628
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000322
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 刘晓霞 副主任医师
内科-呼吸内科专业 徐秋芬 主任医师
内科-呼吸内科专业 徐波 主任医师,副教授
内科-呼吸内科专业 谭春婷 副主任医师
内科-呼吸内科专业 王浩彦 主任医师,教授
内科-消化内科专业 俞力 主任医师
内科-消化内科专业 赵海英 主任医师,副教授
内科-消化内科专业 周巧直 副主任医师
内科-消化内科专业 李文燕 副主任医师
内科-消化内科专业 吕富靖 主任医师,副教授
内科-消化内科专业 贾继东 主任医师,教授
内科-消化内科专业 李巍 主任医师
内科-消化内科专业 李鹏 主任医师,教授
内科-消化内科专业 焦月 副主任医师
内科-消化内科专业 宗晔 主任医师
内科-消化内科专业 张澍田 主任医师,教授
内科-消化内科专业 冀明 主任医师
内科-消化内科专业 尤红 主任医师,教授
内科-消化内科专业 杨迅 副主任医师
内科-消化内科专业 吴咏冬 主任医师,副教授
内科-消化内科专业 王拥军 主任医师,副教授
内科-消化内科专业 牛应林 主任医师
内科-消化内科专业 孟凡冬 主任医师
内科-消化内科专业 马红 主任医师,副教授
内科-消化内科专业 王宇 主任医师,副教授
内科-消化内科专业 吴晓宁 副主任医师
内科-神经内科专业 张拥波 主任医师,教授
内科-神经内科专业 赵亚明 主任医师
内科-神经内科专业 杨伊姝 副主任医师
内科-神经内科专业 脱厚珍 主任医师,副教授
内科-神经内科专业 易立 副主任医师,副教授
内科-神经内科专业 郭芳 副主任医师
内科-神经内科专业 陈葵 主任医师
内科-神经内科专业 毕鸿雁 副主任医师
内科-心血管内科专业 李虹伟 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 沈爱东 主任医师
内科-血液内科专业 王晶石 副主任医师
内科-血液内科专业 王昭 主任医师
内科-血液内科专业 王旖旎 副主任医师
内科-肾病学专业 郭王 副主任医师
内科-肾病学专业 刘文虎 主任医师,教授
内科-内分泌专业 洪旭 主任医师
内科-内分泌专业 于恒池 副主任医师
内科-内分泌专业 袁明霞 主任医师
内科-免疫学专业-风湿科 刘燕鹰 主任医师,教授
内科-免疫学专业-风湿科 段婷 主任医师,副教授
内科-其他-感染内科 齐文杰 主任医师
外科-普通外科专业 张忠涛 主任医师,教授
外科-普通外科专业 朱志军 主任医师,教授
外科-骨科专业 唐海 主任医师,教授
外科-骨科专业 郭艾 主任医师,教授
外科-骨科专业 王宝军 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 田野 主任医师,教授
外科-胸外科专业 胡牧 副主任医师
妇产科-其他-妇产科 张洁文 副主任医师
妇产科-其他-妇产科 郝增平 主任医师
妇产科-其他-妇产科 商敏 主任医师
眼科 洪慧 副主任医师
眼科 王艳玲 主任医师,教授
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 朱梅 主任医师
皮肤科-其他-皮肤性病科 徐薇 主任医师
皮肤科-其他-皮肤性病科 李邻峰 主任医师,教授
肿瘤科 曹邦伟 主任医师,教授
麻醉科 金沐 主任医师,教授
麻醉科 张晔 主任医师
麻醉科 薛富善 主任医师,教授
医学影像科-核医学专业 杨吉刚 主任医师,教授
医学影像科-超声诊断专业-超声科 钱林学 主任医师
医学影像科-放射治疗专业-放疗科 曹邦伟 主任医师,教授
医学影像科-其他-放射科(含X线诊断、CT诊断、磁共振成像诊断) 杨正汉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 沈素 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 董瑞华 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 沈素 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 董瑞华 副研究员
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-06-24 日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
2020-12-17 新增专业首次检查,日常监督检查 新增专业基本符合备案条件,现场检查基本符合规定,检查发现问题已改正。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251532 进行中 尚未招募 BW-20507注射液   慢性乙型肝炎病毒感染 评估 BW-20507 在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的II期临床研究
CTR20251532 进行中 尚未招募 BW-20507注射液   慢性乙型肝炎病毒感染 评估 BW-20507 在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的II期临床研究
CTR20250910 进行中 尚未招募 复方硫酸钠片   成人结肠镜检查前的结肠清洁。 复方硫酸钠片验证性临床试验
CTR20244920 进行中 尚未招募 Volixibat胶囊 用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的胆汁淤积瘙痒症 一项在原发性胆汁性胆管炎患者中评估Volixibat治疗胆汁淤积性瘙痒的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究(VANTAGE)
CTR20243850 进行中 尚未招募 BRII-179注射液 BRII-179、BRII-835(VIR-2218)与聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。 在慢性HBV感染受试者中评价BRII-179、BRII-835和PEG-IFNα联合治疗的有效性和安全性的随机、双盲研究(ENHANCE研究)
CTR20242974 进行中 尚未招募 重组人血清白蛋白注射液   肝硬化腹水 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III期临床试验(III期阶段)
CTR20242867 进行中 尚未招募 右美沙芬安非他酮缓释片   用于成人抑郁症(MDD)的治疗。 右美沙芬安非他酮缓释片BE试验
CTR20242176 进行中 尚未招募 注射用HRS5580   预防术后恶心和呕吐 注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
CTR20242042 进行中 尚未招募 BW-20507注射液   慢性乙型肝炎病毒感染 评估BW-20507在中国健康受试者及慢性乙型肝炎病毒感染患者中的1期临床研究
CTR20233552 进行中 尚未招募 Zibotentan胶囊 Zibotentan胶囊和达格列净片联合治疗用于肝硬化伴门静脉高压症患者 在肝硬化患者中评估zibotentan和达格列净联合治疗
CTR20233551 进行中 尚未招募 XH-S002散 缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防 XH-S002 在健康成人受试者I期剂量爬坡及药代动力学临床研究
CTR20232062 进行中 尚未招募 MBT-1316片   本品暂定用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。 MBT-1316片Ia期临床试验
CTR20231314 进行中 尚未招募 重组人血清白蛋白注射液   肝硬化腹水 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III 期临床试验
CTR20231314 进行中 尚未招募 重组人血清白蛋白注射液   肝硬化腹水 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III 期临床试验
CTR20230579 进行中 尚未招募 普那利单抗注射液   风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(又称巨噬细胞活化综合征) 评价普那利单抗治疗风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症受试者的临床研究
CTR20230420 进行中 尚未招募 LB1148 改善选择性肠切除术患者肠道功能的恢复 LB1148-III期临床试验
CTR20230071 进行中 尚未招募 重组结核杆菌融合蛋白(EEC)   用于结核病筛查、结核杆菌感染诊断,可用于辅助结核病的临床诊断(皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响) 考察重组结核杆菌融合蛋白(EEC)在18~65岁健康人群和肺结核病患者人群中应用是否安全和耐受的I期临床试验
CTR20222348 进行中 尚未招募 MBT-1316片   本品暂定用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。 MBT-1316片Ia期临床试验
CTR20221057 进行中 尚未招募 新型冠状病毒 mRNA疫苗   预防2019新型冠状病毒感染 在18岁及以上成年人中开展的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验
CTR20221058 进行中 尚未招募 新型冠状病毒 mRNA疫苗   预防2019新型冠状病毒感染 在18岁及以上成人中开展的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验
CTR20220938 进行中 尚未招募 HH-003注射液 经治低病毒血症的慢性乙型肝炎患者 评估HH-003注射液在经治低病毒血症的慢性乙型肝炎受试者中的IIa期临床研究
CTR20150054 已完成 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(I) 十二指肠溃疡 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅰ)治疗十二指肠溃疡临床试验
CTR20160996 已完成 BLI800 成人结肠镜检查 BLI800在中国的注册研究
CTR20170066 进行中 招募中 注射用右旋雷贝拉唑钠   胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 评价注射用右旋雷贝拉唑钠的有效性和安全性
CTR20170100 主动暂停 TAK-438   胃溃疡 TAK-438 治疗胃溃疡的有效性和安全性
CTR20170104 已完成 TAK-438   十二指肠溃疡 TAK-438 治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性
CTR20170608 进行中 招募完成 聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液 慢性乙型肝炎 评价多次注射长效干扰素后患者体内的代谢吸收特征
CTR20170849 进行中 招募中 奥美钠镁咀嚼片(Ⅱ)   良性胃溃疡的短期治疗 奥美钠镁咀嚼片治疗胃溃疡的有效性和安全性研究
CTR20170855 进行中 招募完成 奥美钠镁咀嚼片(Ⅰ)   活动性十二指肠溃疡的短期治疗 奥美钠镁咀嚼片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性研究
CTR20171524 进行中 招募完成 Ipatasertib片   转移性去势抵抗性前列腺癌 比较IPATASERTIB/安慰剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
CTR20180365 已完成 FFLSN口服溶液 成人患者结肠镜检查前肠道准备 用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验
CTR20180624 主动暂停 100 mg LMB763 胶囊 非酒精性脂肪肝炎 NASH患者中LMB763的安全、耐受、PK和疗效研究
CTR20181006 进行中 尚未招募 注射用右旋兰索拉唑   急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 注射用右旋兰索拉唑II期临床试验
CTR20182440 已完成 脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液   为口服或肠内营养不可行、不足或禁忌的成年患者提供肠外营养 评价试验药与“全合一”对比的有效性和安全性研究
CTR20190164 进行中 招募完成 蛇脂参黄软膏   湿疹(湿热蕴肤证) 蛇脂参黄软膏治疗湿疹的Ⅳ期临床研究
CTR20190431 已完成 注射用依拉环素   复杂腹腔内感染(cIAI) Eravacycline与厄他培南相比治疗住院复杂腹腔内感染的临床研究
CTR20191094 已完成 DTRMWXHS-12胶囊   淋巴瘤 评价高脂餐对DTRMWXHS-12胶囊药代动力学影响的研究
CTR20191248 进行中 招募完成 福辛普利钠片 治疗高血压和心力衰竭 评价两个国家生产的福辛普利钠片的BE研究
CTR20191375 已完成 ZSP0678片 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) ZSP0678片的I期临床研究
CTR20191480 进行中 招募中 HH-003注射液 HBeAg阳性的慢性乙型肝炎病毒感染者 HH-003注射液在慢性乙肝患者中多次给药的安全性的Ib期临床研究
CTR20191849 已完成 YL-90148片   痛风/无症状高尿酸血症 观察YL-90148片多次给药用于中国健康人及食物影响的临床研究
CTR20192545 已完成 X842胶囊 反流性食管炎 X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性和安全性
CTR20200019 进行中 尚未招募 碘[131I]苄胍注射液   本品主要用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的诊断。 碘[131I]苄胍注射液代动力学/药效学和安全性临床试验
CTR20200130 已完成 磷酸奥司他韦口崩片 1. 用于成人和2周及2周以上的儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦口崩片健康人体生物等效性临床研究
CTR20200530 已完成 福辛普利钠片 治疗高血压和心力衰竭 评价两个国家生产的福辛普利钠片的BE研究
CTR20200872 进行中 招募完成 CT-707 ALK阳性的非小细胞肺癌 在健康受试者中评价食物对CT-707药代动力学影响的研究
CTR20201150 已完成 VIR-2218 慢性乙型肝炎 评价VIR-2218的安全性和抗病毒活性
CTR20202498 进行中 招募中 Tropifexor胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 评估口服tropifexor(LJN452)和licogliflozin(LIK066)联合治疗和各单药治疗对比安慰剂(ELIVATE)的疗效、安全性和耐受性的研究
CTR20210002 进行中 招募中 CT-707颗粒   ALK阳性的非小细胞肺癌 评价CT-707颗粒剂与片剂在中国健康受试者体内的生物等效性试验
CTR20210603 已完成 SKLB1028胶囊   复发难治急性髓性白血病 评价SKLB1028单次给药剂量递增及食物影响的Ⅰ期临床试验
CTR20210736 进行中 招募中 X842胶囊   反流性食管炎 X842胶囊治疗反流性食管炎的Ⅲ期临床试验
CTR20211081 已完成 SKLB1028胶囊   复发难治急性髓性白血病 SKLB1028对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响研究
CTR20211102 已完成 SKLB1028胶囊   复发难治急性髓性白血病 伊曲康唑或吉非贝齐或利福平对SKLB1028胶囊在健康受试者中的药代动力学影响研究
CTR20211444 进行中 招募中 奥贝胆酸片 原发性胆汁性胆管炎 奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性临床研究
CTR20211557 进行中 招募中 氟非尼酮胶囊   用于治疗肝纤维化 与安慰剂对照,初步评价不同剂量氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性
CTR20211714 进行中 招募中 多磺酸粘多糖乳膏 湿疹 多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性
CTR20211782 进行中 招募中 LXI-15028片 十二指肠溃疡 评价LXI-15028治疗十二指肠溃疡的Ⅲ期试验
CTR20211818 进行中 招募中 Semaglutide注射液 非酒精性脂肪性肝炎 研究Semaglutide能否在患非酒精性脂肪性肝炎(NASH)人群中产生作用
CTR20212165 进行中 招募完成 [14C]-伯瑞替尼肠溶胶囊 晚期实体瘤 [14C]-伯瑞替尼人体内物质平衡研究
CTR20212186 已完成 伯瑞替尼 晚期实体瘤 利福平和伊曲康唑对伯瑞替尼药代动力学影响的研究
CTR20212220 进行中 招募中 Linerixibat片   适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的胆汁淤积瘙痒症 一项在PBC受试者中评价linerixibat治疗瘙痒的疗效和安全性的全球研究
CTR20212402 进行中 尚未招募 XZP-6019片 非酒精性脂肪性肝病 XZP-6019片单次、多次给药及食物影响的I期临床试验
CTR20212626 进行中 招募中 PB2452注射液   目标适应症是在接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血或危及生命的出血的成人患者中或在紧急手术或干预前需要逆转替格瑞洛的抗血小板作用。 评价PB2452在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20213000 进行中 尚未招募 亚甲蓝肠溶缓释片   结直肠肿瘤结肠镜筛查或监测 亚甲蓝肠溶缓释片辅助结直肠肿瘤结肠镜筛查或结肠镜监测的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
CTR20213202 进行中 尚未招募 西格列他钠片 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)并伴有甘油三酯(TG)升高和胰岛素抵抗 西格列他钠片治疗非酒精性脂肪性肝炎伴甘油三酯升高和胰岛素抵抗患者的II期临床试验
CTR20213229 进行中 尚未招募 ASC42片 原发性胆汁性胆管炎 ASC42片治疗原发性胆汁性胆管炎患者的II期临床研究
CTR20220009 进行中 招募中 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片健康人体生物等效性试验
CTR20220197 进行中 尚未招募 BI685509片   酒精性代偿期肝硬化伴临床显著性门静脉高压(CSPH)患者 考察两种不同剂量的BI 685509对肝硬化和门静脉(进入肝脏的主要血管)高压患者的治疗获益研究