北京Semaglutide注射液III期临床试验-研究Semaglutide能否在患非酒精性脂肪性肝炎(NASH)人群中产生作用
北京首都医科大学附属北京友谊医院开展的Semaglutide注射液III期临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为非酒精性脂肪性肝炎
登记号 | CTR20211818 | 试验状态 | 进行中 |
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申请人联系人 | 临床试验发布组 | 首次公示信息日期 | 2021-07-27 |
申请人名称 | 丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德(中国)制药有限公司 |
一、题目和背景信息
登记号 | CTR20211818 | ||
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相关登记号 | 暂无 | ||
药物名称 | Semaglutide注射液 | ||
药物类型 | 生物制品 | ||
临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
适应症 | 非酒精性脂肪性肝炎 | ||
试验专业题目 | Semaglutide对非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎受试者的影响 | ||
试验通俗题目 | 研究Semaglutide能否在患非酒精性脂肪性肝炎(NASH)人群中产生作用 | ||
试验方案编号 | NN9931-4553 | 方案最新版本号 | 9.0 |
版本日期: | 2021-06-24 | 方案是否为联合用药 | 否 |
二、申请人信息
申请人名称 |
1
2
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联系人姓名 | 临床试验发布组 | 联系人座机 | 010-59615935 | 联系人手机号 | |
联系人Email | NNChinaDisclosure@novonordisk.com | 联系人邮政地址 | 北京市-北京市-北京市朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层 | 联系人邮编 | 100102 |
三、临床试验信息
1、试验目的
证明在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中使用semaglutide治疗是否可以改善肝脏组织学以及降低肝脏相关临床事件的风险。 2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) | ||||||||||||||||
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性别 | 男+女 | ||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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4、试验分组
试验药 |
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对照药 |
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5、终点指标
主要终点指标及评价时间 |
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次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 | 姓名 | 贾继东 | 学位 | 医学博士 | 职称 | 主任医师 |
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电话 | 010-63138339 | jia_jd@ccmu.edu.cn | 邮政地址 | 北京市-北京市-西城区永安路95号 | ||
邮编 | 100050 | 单位名称 | 首都医科大学附属北京友谊医院 |
2、各参加机构信息
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 贾继东 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
2 | 北京清华长庚医院 | 魏来 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
3 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 张晶 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
4 | 北京大学人民医院 | 饶慧瑛 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
5 | 首都医科大学附属北京地坛医院 | 谢雯 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
6 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 许洁 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
7 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 谢青 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
8 | 南京市第二医院 | 王华利 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
9 | 河北医科大学第三医院 | 南月敏 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
10 | 吉林大学第一医院 | 牛俊奇 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
11 | 重庆大学附属三峡医院 | 安选 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
12 | 镇江市第三人民医院 | 谭友文 | 中国 | 江苏省 | 镇江市 |
13 | 广州市第一人民医院 | 周永健 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
14 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 茅益民 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
15 | 中山大学附属第三医院 | 邓洪 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
16 | 南方医科大学附属南方医院 | 侯金林 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
17 | 天津市第三中心医院 | 韩涛 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
18 | 佛山市第一人民医院 | 吴李贤 | 中国 | 广东省 | 佛山市 |
19 | 青岛市市立医院 | 辛永宁 | 中国 | 山东省 | 青岛市 |
20 | 宁夏医科大学总医院 | 丁向春 | 中国 | 宁夏回族自治区 | 银川市 |
21 | Hospital Italiano Hepatologia | MD Adrian Gadano | 阿根廷 | NA | CABA |
22 | Mercy Medical Center, GI Res | Dr. Anurag Maheshwari | 美国 | NA | Baltimore |
23 | Jubilee Clinical Research | Dr. Elliot Shin | 美国 | NA | Las Vegas |
24 | American Research Corporation | Dr. Eric Lawitz | 美国 | NA | San Antonio |
25 | University Of Nebraska Medical | Dr. Cyrus Desouza | 美国 | NA | Omaha |
26 | Quality Medical Research | Dr. Robert Herring | 美国 | NA | Nashville |
27 | VCU Health System | Dr. Mohammad Siddiqui | 美国 | NA | Richmond |
28 | Dallas Diabetes Research Cent | Dr. Julio Rosenstock | 美国 | NA | Dallas |
29 | Fundacion de Investigacion | Dr. Grisell Ortiz-Lasanta | 美国 | NA | San Juan |
30 | Tandem Clinical Research | Dr. Gary Reiss | 美国 | NA | Marrero |
31 | University of Miami/Schiff Cen | Dr. Eugene Schiff | 美国 | NA | Miami |
32 | UCSD NAFLD Research Ctr | Dr. Rohit Loomba | 美国 | NA | La Jolla |
33 | Digestive Health Research - Tr | Dr. Don Lazas | 美国 | NA | Hermitage |
34 | McGuire VA Medical Center | Dr. Michael Fuchs | 美国 | NA | Richmond |
35 | Geisinger Clinic | Dr. Christopher Still | 美国 | NA | Danville |
36 | Duke University Medical Center | Dr. Manal Abdelmalek | 美国 | NA | Durham |
37 | Florida Medical Clinic, LLC | Dr. Tawfik Chami | 美国 | NA | Zephyrhills |
38 | Medical University Of South Ca | Dr. Don Rockey | 美国 | NA | Charleston |
39 | Brooke Army Medical Ctr. | Johanna Marowske | 美国 | NA | Fort Sam Houston |
40 | Biopharma Informatic Inc. | Dr. Mouhamad Al Sabbagh | 美国 | NA | Houston |
41 | Peak Gastroenterology Associat | Dr. Bhaktasharan Patel | 美国 | NA | Colorado Springs |
42 | The Institute for Liver Health | Dr. Anita Kohli | 美国 | NA | Chandler |
43 | The Institute for Liver | Ms. Ann Moore | 美国 | NA | Glendale |
44 | Del Sol Research Management, L | Dr. Fadi Deeb | 美国 | NA | Tucson |
45 | Spring Gastroenterology | Dr. Ravi Moparty | 美国 | NA | Spring |
46 | Inland Empire Clinical Trials | Dr. Zeid Kayali | 美国 | NA | Rialto |
47 | Texas Clinical Research Inst | Dr. Reem Ghalib | 美国 | NA | Arlington |
48 | UT Southwestern Medical Center | Dr. Ildiko Lingvay | 美国 | NA | Dallas |
49 | Clinical Trials of Texas, Inc. | Dr. Douglas Denham | 美国 | NA | San Antonio |
50 | Amir Ali Hassan, MD, PA | Dr. Amir Hassan | 美国 | NA | Houston |
51 | UC Davis Health Sytem | Dr. Souvik Sarkar | 美国 | NA | Sacramento |
52 | Biopharm Informatic | Dr. James Maher | 美国 | NA | Houston |
53 | Kansas Medical Clinic, PA | Dr. Shekhar Challa | 美国 | NA | Topeka |
54 | Cedars-Sinai Medical Center | Dr. Mazen Noureddin | 美国 | NA | Pasadena |
55 | Icahn School of Medicine at Mo | Dr. Amreen Dinani | 美国 | NA | New York |
56 | Clinical Research Professional | Dr. Steven Fern | 美国 | NA | Creve Coeur |
57 | Kansas City Research Institute | Dr. Bradley Freilich | 美国 | NA | Kansas City |
58 | Weill Cornell Medical College- | Dr. Sonal Kumar | 美国 | NA | New York |
59 | Iowa Digestive Disease Center | Dr. Rajalakshmi Iyer | 美国 | NA | Clive |
60 | San Marcus Research | Dr. Maria Cuesta Torres | 美国 | NA | Miami Lakes |
61 | OM Research LLC | Dr. Jatinder Pruthi | 美国 | NA | Lancaster |
62 | Louisiana Research Center, LLC | Dr. Humberto Aguilar | 美国 | NA | Shreveport |
63 | Scripps Whittier Diabetes Inst | Dr. Adam Deising | 美国 | NA | La Jolla |
64 | Ohio State University Wexner | Dr. Na Li | 美国 | NA | Columbus |
65 | Indiana University Hospital | Dr. Raj Vuppalanchi | 美国 | NA | Indianapolis |
66 | Sensible Healthcare LLC | Mr. William Bowman | 美国 | NA | Ocoee |
67 | NYU Grossman School of Med | Dr. Ira Jacobson | 美国 | NA | New York City |
68 | Centex Studies - McAllen | Dr. Joel Solis | 美国 | NA | McAllen |
69 | Gastrointestinal Specialists o | Dr. Aasim Sheikh | 美国 | NA | Marietta |
70 | Sierra Clinical Research - Las | Dr. Vishweshwar Ranga | 美国 | NA | Las Vegas |
71 | University of Michigan Medicin | Dr. Elif Oral | 美国 | NA | Ann Arbor |
72 | Inova Fairfax Medical Campus | Dr. Stephen Clement | 美国 | NA | Falls Church |
73 | Sandhill Research, LLC | Dr. Eva-Maria Heurich | 美国 | NA | Maitland |
74 | Options Health Research, LLC | Dr. Harvey Tatum | 美国 | NA | Tulsa |
75 | Arkansas Diagnostic Center, PA | Dr. Alonzo Williams | 美国 | NA | Little Rock |
76 | Mt Olympus Medical Research, L | Dr. Harish Thakkar | 美国 | NA | Sugar Land |
77 | Velocity Clinical Research | Dr. Kent Smith | 美国 | NA | Riverton |
78 | North Shore University Health | Dr. Liana Billings | 美国 | NA | Skokie |
79 | Woodholme Gastroenterology | Dr. Kenolisa Onwueme | 美国 | NA | Glen Burnie |
80 | Gastroenterology Consultants o | Dr. Vishal Bhagat | 美国 | NA | Roanoke |
81 | East Tennessee Research Instit | Dr. Chakradhar Reddy | 美国 | NA | Johnson City |
82 | University Of Virginia Hospita | Dr. Zachary Henry | 美国 | NA | Charlottesville |
83 | Care Access Research Pottsvill | Dr. Glenn Freed | 美国 | NA | Pottsville |
84 | University of Utah | Dr. Tuan Pham | 美国 | NA | Salt Lake City |
85 | Yale Center for Clinical Inves | Dr. Joseph Lim | 美国 | NA | New Haven |
86 | Baylor College Of Medicine | Dr. John Vierling | 美国 | NA | Houston |
87 | Gastroenterology Associates of | Dr. Shahriar Sedghi | 美国 | NA | Macon |
88 | Henry Ford Health System | Dr. Deepak Venkat | 美国 | NA | Detroit |
89 | Ocean State Clinical Research | Dr. Scott Wilson | 美国 | NA | Lincoln |
90 | Southern Therapy and Advanced | Dr. Brian Borg | 美国 | NA | Jackson |
91 | Northeast GI Research Div | Dr. Matthew Myers | 美国 | NA | Concord |
92 | University of California, San | Dr. Bilal Hameed | 美国 | NA | San Francisco |
93 | Optimus U, Corp. | Dr. Yaneicy Gonzalez Rojas | 美国 | NA | Miami |
94 | Pennsylvania State University | Dr. Jonathan Stine | 美国 | NA | Hershey |
95 | Miguel Rebollar PA | Dr. Miguel Rebollar | 美国 | NA | Hialeah |
96 | IMIC Inc | Dr. Miguel Rodriguez | 美国 | NA | Palmetto Bay |
97 | Digestive Research | Dr. Pankaj Patel | 美国 | NA | South Bend |
98 | Columbus Regional Research Ins | Dr. Michael Steinbook | 美国 | NA | Columbus |
99 | Baylor College Med / Ben Taub | Dr. Maya Balakrishnan | 美国 | NA | Houston |
100 | University of Pennsylvania | Dr. Ethan Weinberg | 美国 | NA | Philadelphia |
101 | Integrity Clinical Research, L | Dr. Adolfo Cueli | 美国 | NA | Doral |
102 | Shang Wu M.D. Inc. | Dr. Steven Wu | 美国 | NA | Hacienda Heights |
103 | Rush University Medical Center | Dr. Sujit Janardhan | 美国 | NA | Chicago |
104 | University of Florida | Dr. Virginia Clark | 美国 | NA | Gainesville |
105 | Headlands Research - Sarasota | Dr. Michelle Mallitz | 美国 | NA | Sarasota |
106 | UPMC, Center for Liver Disease | Dr. Mordechai Rabinovitz | 美国 | NA | Pittsburgh |
107 | Thomas Jefferson University | Dr. Dina Halegoua-DeMarzio | 美国 | NA | Philadelphia |
108 | WR-ClinSearch, LLC | Dr. Mark McKenzie | 美国 | NA | Chattanooga |
109 | Clinical and Translational Res | Dr. Amanda Wieland | 美国 | NA | Aurora |
110 | Walter Reed National Military | Dr. Dawn Torres | 美国 | NA | Bethesda |
111 | Digestive Health Research of S | Dr. Erik Kerekes | 美国 | NA | Huntington Beach |
112 | LinQ Research, LLC | Dr. Murtaza Mussaji | 美国 | NA | Pearland |
113 | Boston Medical Center | Dr. Michelle Long | 美国 | NA | Boston |
114 | GI Alliance Research | Dr. Apurva Modi | 美国 | NA | Fort Worth |
115 | North Alabama Health Research, | Dr. Michael Dohrenwend | 美国 | NA | Madison |
116 | AIG Digestive Disease Research | Dr. Carl Wallach | 美国 | NA | Florham Park |
117 | The Liver Institute | Dr. Parvez Mantry | 美国 | NA | Dallas |
118 | Silicon Valley Research Instit | Dr. Huy Trinh | 美国 | NA | San Jose |
119 | Ocala GI Research | Dr. Robert Barish | 美国 | NA | Ocala |
120 | Direct Helpers Research Center | Dr. Manuel Sanchez | 美国 | NA | Hialeah |
121 | Bon Secours Richmond Comm | Dr. Mitchell Shiffman | 美国 | NA | Richmond |
122 | Digestive Health Research of N | Dr. Louis Wilson | 美国 | NA | Wichita Falls |
123 | Emory University Hospital | Dr. Francisco Pasquel | 美国 | NA | Atlanta |
124 | Mayo Clinic | Dr. Alina Allen | 美国 | NA | Rochester |
125 | Atrium Health Liver Care, Pine | Dr. Steven Zacks | 美国 | NA | Charlotte |
126 | Houston Methodist Hospital | Dr. David Victor | 美国 | NA | Houston |
127 | ECOGENE-21 | Dr. Daniel Gaudet | 加拿大 | NA | Chicoutimi |
128 | Toronto Liver Centre | Dr. Magdy Elkhashab | 加拿大 | NA | Toronto |
129 | London Health Sciences Centre | Dr. Melanie Beaton | 加拿大 | NA | London |
130 | McGill University Health Centr | Dr. Giada Sebastiani | 加拿大 | NA | Montreal |
131 | Nova Scotia Health Authority | Dr. Magnus McLeod | 加拿大 | NA | Halifax |
132 | Vancouver General Hospital | Dr. Eric Yoshida | 加拿大 | NA | Vancouver |
133 | LMC Clinical Research | Dr. Alexander Abitbol | 加拿大 | NA | Toronto |
134 | LMC Clinical Research Inc. | Dr. Harpreet Bajaj | 加拿大 | NA | Brampton |
135 | TDDA Specialty Research | Dr. Susan Greenbloom | 加拿大 | NA | Vaughan |
136 | Clinique Medicine Urbaine du Q | Dr. Benoit Trottier | 加拿大 | NA | Montreal |
137 | University of Calgary Liver | Dr. Mark Swain | 加拿大 | NA | Calgary |
138 | Hospital Fleurimont / CIUSS | Dr. Andre Carpentier | 加拿大 | NA | Sherbrooke |
139 | Centre de Medecine Metabolique | Dr. Yves Robitaille | 加拿大 | NA | Terrebonne |
140 | GI Research Institute | Dr. Alnoor Ramji | 加拿大 | NA | Vancouver |
141 | CINME | MD Margarita Anders | 阿根廷 | NA | Capital Federal |
142 | Hospital del Centenario | Fernando Bessone | 阿根廷 | NA | Rosario, Santa Fe |
143 | Glenny Corp. S.A | MD Gabriel Soteras | 阿根廷 | NA | CABA |
144 | Hospital El Cruce | Dr. Federico Villamil | 阿根廷 | NA | Florencio Varela, Buenos Aires |
145 | Hospital Britanico | Dr. Luis Colombato | 阿根廷 | NA | Ciudad de Buenos Aires |
146 | IM Cisneros | Dr. Laura Cisneros Garza | 墨西哥 | NA | Monterrey |
147 | CI Gastroenterología | Dr. Alma Ladrón de Guevara Cetina | 墨西哥 | NA | Ciudad de México |
148 | CICPA | Dr. Rafael Aguirre Rivero | 墨西哥 | NA | Acapulco de Juarez |
149 | Medical Care and Research | Dr. Axel Mena Quintero | 墨西哥 | NA | Merida |
150 | CIMBYTA | MD Efrain Monta?o Gonzalez | 墨西哥 | NA | Guadalajara |
151 | CIP HB | Dr. Rita da Silva | 巴西 | NA | S?o José do Rio Preto |
152 | HC-FMUSP | Dr. Claudia de Oliveira | 巴西 | NA | S?o Paulo |
153 | HUCFF | Dr. Cristiane Nogueira | 巴西 | NA | Rio de Janeiro |
154 | FBAI | Dr Helma Cotrim | 巴西 | NA | Salvador |
155 | UNIFESP - SPDM | Dr. Edison Parise | 巴西 | NA | S?o Paulo |
156 | UPECLIN-FMB/UNESP | Dr. Giovanni Silva | 巴西 | NA | Botucatu |
157 | HC-UFG | Dr. Daniela Antunes | 巴西 | NA | Goiania |
158 | Prof. Dr. Bantel, Hannover | Prof. Dr. Heike Bantel | 德国 | NA | Hannover |
159 | Dr. Lutz, Bonn | Dr. Phillip Lutz | 德国 | NA | Bonn |
160 | Uniklinikum Frankfurt | Prof. Dr. Anita Pathil-Warth | 德国 | NA | Frankfurt |
161 | Hepatologie Uni Mainz | Prof. Dr. med. J?rn Schattenberg | 德国 | NA | Mainz |
162 | Prof. Dr. Schiefke, Leipzig | Prof. Dr. Ingolf Schiefke | 德国 | NA | Leipzig |
163 | Schmid, Uni Lübeck | Prof. Sebastian Schmid | 德国 | NA | Lübeck |
164 | Universit?tsklinikum Leipzig | Prof. Dr. med. Johannes Wiegand | 德国 | NA | Leipzig |
165 | Prof. Dr. Geier A, Würzburg | Prof. Dr. Andreas Geier | 德国 | NA | Würzburg |
166 | Hepato/Gastro, Virchow Berlin | Dr. Münevver Demir | 德国 | NA | Berlin |
167 | Prof. Dr. Hofmann, Berlin | Prof. Dr. Wolf-Peter Hofmann | 德国 | NA | Berlin |
168 | Hull Royal Infirmary | Dr George Abouda | 英国 | NA | Hull |
169 | King's College Hospital | Dr Kosh Agarwal | 英国 | NA | London |
170 | Nottingham University Hospital | Prof Guru Aithal | 英国 | NA | Nottingham |
171 | Royal London Hospital | Dr. William Alazawi | 英国 | NA | London |
172 | Northern General Hospital | Dr. Amer Al-Joudeh | 英国 | NA | Sheffield |
173 | Freeman Hospital | Prof Quentin Anstee | 英国 | NA | Newcastle-Upon Tyne |
174 | New Queen Elizabeth Hospital | Dr Matthew Armstrong | 英国 | NA | Birmingham |
175 | Royal Derby Hospital | Dr Andrew Austin | 英国 | NA | Derby |
176 | John Radcliffe Hospital | Dr. Jeremy Cobbold | 英国 | NA | Oxford |
177 | Royal Devon & Exeter | Dr. Ben Hudson | 英国 | NA | Exeter |
178 | JCRF Swansea | Dr Chin Chng | 英国 | NA | Swansea |
179 | Imperial College | Dr. Pinelopi Manousou | 英国 | NA | London |
180 | Royal Victoria, Belfast | Dr. Roger McCorry | 英国 | NA | Belfast |
181 | Ninewells Hospital | Dr Michael Miller | 英国 | NA | Dundee |
182 | St. James University Hospital | Dr. Richard Parker | 英国 | NA | Leeds |
183 | Southampton General | Dr. Janisha Patel | 英国 | NA | Southampton |
184 | WISDEM Centre | Dr. Harpal Randeva | 英国 | NA | Coventry |
185 | The Diabetes Centre | Dr Sanjeev Sharma | 英国 | NA | Ipswich |
186 | Derriford Hospital | Dr. David Sheridan | 英国 | NA | Plymouth |
187 | Royal Free Imm Trans | Dr Emmanouil Tsochatzis | 英国 | NA | London |
188 | H. Montecelo | Dr. Juan Turnes | 西班牙 | NA | Pontevedra |
189 | Hospital Virgen del Rocío | Dr. Javier Ampuero Herrojo | 西班牙 | NA | Sevilla |
190 | Hosp Univ. y Politécnico La Fe | Isabel Conde | 西班牙 | NA | Valencia |
191 | Hospital Clínico de Valladolid | Rocío Aller de la Fuente | 西班牙 | NA | Valladolid |
192 | Puerta de Hierro | Mr. Jose Luis Calleja | 西班牙 | NA | Majadahonda |
193 | Valdecilla | Mr. Javier Crespo García | 西班牙 | NA | Santander |
194 | CHU PITIE-SALPETRIERE / hepato | Pr Vlad RATZIU | 法国 | NA | Paris |
195 | H?pital Beaujon | Pr Laurent Castera | 法国 | NA | Clichy |
196 | Cochin - Hépato | Pr Stanislas Pol | 法国 | NA | Paris |
197 | HOPITAL DE L'ARCHET 2 | Pr Albert TRAN | 法国 | NA | NICE cedex 3 |
198 | CHU HAUTEPIERRE | Pr Lawrence Serfaty | 法国 | NA | STRASBOURG |
199 | H?pital Claude HURIEZ | Pr Philippe MATHURIN | 法国 | NA | LILLE |
200 | H?pital Lyon Sud | Cyrielle CAUSSY | 法国 | NA | PIERRE BENITE |
201 | CHU Angers | Mr. Jér?me BOURSIER | 法国 | NA | Angers |
202 | H?pitaux du Haut Leveque | Pr Victor De LEDINGHEN | 法国 | NA | Pessac |
203 | campus biomedico | Antonio Picardi | 意大利 | NA | Rome |
204 | Ospedali riuniti di Foggia | Dr Gaetano Serviddio | 意大利 | NA | Foggia |
205 | Policlinico di Catanzaro | Francesco Andreozzi | 意大利 | NA | Catanzaro |
206 | AOUP Giaccone Palermo | Dr Salvatore Petta | 意大利 | NA | Palermo |
207 | S. Orsola Malpighi | Loris pironi | 意大利 | NA | Bologna |
208 | Fondazione IRCCS Ca' Granda | Anna Fracanzani | 意大利 | NA | Milano |
209 | Città salute e scienza | Elisabetta Bugianesi | 意大利 | NA | Torino |
210 | Centrum Badan Klinicznych | Doctor Piotr Napora | 波兰 | NA | Wroclaw |
211 | ID Clinic | MD, PhD, DSc Ewa Janczewska | 波兰 | NA | Myslowice |
212 | Gizinscy Centrum Medyczne | MD, PhD Pawel Rajewski | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
213 | Diabetologicka ambulancia | M.D. Adriana Ilavska | 斯洛伐克 | NA | Bratislava |
214 | Diabetologicka ambulancia | MUDr Katarina Cerna | 斯洛伐克 | NA | Bratislava |
215 | JAL s.r.o. | MD, PhD., MBA Jozef Lacka | 斯洛伐克 | NA | Trnava |
216 | UMHAT | Prof. Lyudmila Mateva | 保加利亚 | NA | Sofia |
217 | Acibadem MHAT Tokuda | Dr. Rozalina Balabanska | 保加利亚 | NA | Sofia |
218 | DCC Aleksandrovska | Prof. Diana Petrova | 保加利亚 | NA | Sofia |
219 | UMHAT Tsaritsa Yoanna-ISUL | Prof. Jordan Genov | 保加利亚 | NA | Sofia |
220 | UMHAT Sveta Marina | Assoc. Prof. Irina Ivanova | 保加利亚 | NA | Varna |
221 | UMHAT Sveta Anna | Dr. Bozhidar Tomov | 保加利亚 | NA | Sofia |
222 | KB Dubrava, Gastroenterologija | Ivica Grgurevic | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
223 | KBC ZG, Gastroenterologija | Prof. Zeljko Krznaric | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
224 | KB Merkur, gastroenterologija | Prof. Tajana Filipec Kanizaj | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
225 | KBC Osijek / Internal dpt | Asst.prof. Silvija Canecki Varzic | 克罗地亚 | NA | Osijek |
226 | KBC Rijeka -gastroenterologija | Assist.prof. Ivana Mikolasevic | 克罗地亚 | NA | Rijeka |
227 | Prof. MUDr. Radan Bruha, CSc | Prof. MUDr., CS Radan Bruha | 捷克 | NA | Prague |
228 | Dvorak | MD.Ph.D. Karel Dvorak | 捷克 | NA | Liberec |
229 | Endocrinology, Diabetes and Me | Prof. dr. Nebojsa Lalic | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
230 | Endocrinology, Diabetes and Me | Prof. Dr. Katarina Lalic | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
231 | KBC Zvezdara | Proffesor, MD Petar Svorcan | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
232 | Clin. Centre Vojvodina | Prof. dr Edita Stokic | 塞尔维亚 | NA | Novi Sad |
233 | Military Medical Academy | Dr Irina Brcerevic | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
234 | Gastromedica | Prof. Dr. Anca Trifan | 罗马尼亚 | NA | Iasi |
235 | Institutul Clinic Fundeni | Dr. Carmen Preda | 罗马尼亚 | NA | Bucuresti |
236 | Sana Monitoring | MD Claudia Cimpoeru | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
237 | Gastroenteroogie Constanta | Prof. Dr. Andra Suceveanu | 罗马尼亚 | NA | Constanta |
238 | County Emergency Hospital | MD Silvia Ardelean | 罗马尼亚 | NA | Satu Mare |
239 | LAIKO | Prof. George Papatheodoridis | 希腊 | NA | Goudi, Athens |
240 | Laiko | Professor Grigorios Kaltsas | 希腊 | NA | Athens |
241 | Ippokrateio of Athens | Prof. Spryridon Dourakis | 希腊 | NA | Athens |
242 | Ippokrateio | Ass. Prof. Emmanouil Sinakos | 希腊 | NA | Thessaloniki |
243 | Ippokrateio | Professor Ioannis Goulis | 希腊 | NA | Thessaloniki |
244 | AHEPA | Prof. Georgios Germanidis | 希腊 | NA | Thessaloniki |
245 | Larissa | Prof. George Dalekos | 希腊 | NA | Larissa |
246 | U.H. of Ioannina | Prof. Dimitrios Christodoulou | 希腊 | NA | Ioannina |
247 | AHEPA Hospital | As. Prof. Triantafyllos Didangelos | 希腊 | NA | Thessaloniki |
248 | CHLN-HSM | Prof. Helena Cortez-Pinto | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
249 | CHTMAD | Dr. Jose Presa Ramos | 葡萄牙 | NA | Vila Real |
250 | ULSM | Dr. Filipe Andrade | 葡萄牙 | NA | Matosinhos |
251 | H. Guimar?es | Dra. Joana Magalh?es | 葡萄牙 | NA | Guimar?es |
252 | ULSAM Viana do Castelo | Dr. Tarcísio Araújo | 葡萄牙 | NA | Viana do Castelo |
253 | CHBV | Dr. Rosa Jorge | 葡萄牙 | NA | Aveiro |
254 | HGO | Dr Cristina Fonseca | 葡萄牙 | NA | Almada |
255 | HBraga | Dr. Carla Rolanda | 葡萄牙 | NA | Braga |
256 | ULSG | Dr. Adriano Cardoso | 葡萄牙 | NA | Guarda |
257 | CHUC | Prof. Armando Carvalho | 葡萄牙 | NA | Coimbra |
258 | CHSJ | Prof. Guilherme Macedo | 葡萄牙 | NA | Porto |
259 | HLA | Prof. Dr. Mariana Monteiro | 葡萄牙 | NA | Vila Nova de Gaia |
260 | CHVNG | Dr. Sonia Fernandes | 葡萄牙 | NA | Vila Nova de Gaia |
261 | CHP | Dr. Luís Maia | 葡萄牙 | NA | Porto |
262 | Hvidovre Hospital | Investigator Lise Lotte Gluud | 丹麦 | NA | Hvidovre |
263 | Aarhus Skejby Lever, Mave-Tarm | Investigator Henning Gr?nb?k | 比利时 | NA | Aarhus N |
264 | UZG | Professor Dr Anja Geerts | 比利时 | NA | Gent |
265 | UZA | Prof Dr Sven Francque | 比利时 | NA | Edegem |
266 | UCL Saint-Luc | Professor Dr Yves Horsmans | 比利时 | NA | Bruxelles |
267 | Erasme | Professor Dr Christophe Moreno | 比利时 | NA | Bruxelles |
268 | ZOL | Dr Geert Robaeys | 比利时 | NA | Genk |
269 | AZMM | Prof Dr Christophe Van Steenkiste | 比利时 | NA | Gent |
270 | AMC | MD O. Holleboom | 荷兰 | NA | Amsterdam |
271 | LUMC | PhD. MD. M.E. Tushuizen | 荷兰 | NA | Leiden |
272 | NWZ Alkmaar | Mr. Suat Simsek | 荷兰 | NA | Alkmaar |
273 | Rudolfstiftung | Prof. Dr. Bernhard Ludvik | 奥地利 | NA | Wien |
274 | SALK | Assoc.Prof.Dr. Elmar Aigner | 奥地利 | NA | Salzburg |
275 | Klinikum Wels-Grieskirchen | Dr. Harald Hofer | 奥地利 | NA | Wels |
276 | Uniklinik Graz, Gastro. Hepa. | Assoz.Prof.Dr. Vanessa Stadlbauer-K?llner | 奥地利 | NA | Graz |
277 | Ullevl | Dr Hvard Midgard | 挪威 | NA | Oslo |
278 | B?rum sykehus | Dr Svein Oskar Frigstad | 挪威 | NA | GJETTUM |
279 | Beaumont | Professor John Ryan | 爱尔兰 | NA | Dublin |
280 | Hepatology St James's | Professor Suzanne Norris | 爱尔兰 | NA | Dublin |
281 | Kantonsspital St. Gallen | Dr. med. Stefan Bilz | 瑞士 | NA | St. Gallen |
282 | Inselspital Bern Bauchzentrum | Prof. Dr. Annalisa Berzigotti | 瑞士 | NA | Bern |
283 | Gastroentérologie Hépatologie | Dr. Nicolas Goossens | 瑞士 | NA | Geneva |
284 | USZ Hepatologie | Prof. Dr. Beat Muellhaupt | 瑞士 | NA | Zürich |
285 | Kantonsspital Olten | Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky | 瑞士 | NA | Olten |
286 | Marmara Gastroenterology | Yusuf Yilmaz | 土耳其 | NA | Istanbul |
287 | Umraniye Gastroenterology | Prof. Dr. Kamil Ozdil | 土耳其 | NA | Istanbul |
288 | Capa Gastroenterology | Prof. Dr. Filiz Akyuz | 土耳其 | NA | Istanbul |
289 | Uludag Gastroenterology | Murat Kiyici | 土耳其 | NA | Bursa |
290 | Bezmialem Gastroenterology | Prof. Dr. Metin Basaranoglu | 土耳其 | NA | Istanbul |
291 | Koc Gastroenterology | Prof. Dr. Murat Akyildiz | 土耳其 | NA | Istanbul |
292 | Hacettepe Gastroenterology | Prof. Dr. Hatice Balaban | 土耳其 | NA | Ankara |
293 | Ankara Sehir Gastroenterology | Prof. Dr. Meral Akdogan Kayhan | 土耳其 | NA | Ankara |
294 | Kocaeli Gastroenterology | Prof. Dr. Saadettin Hulagu | 土耳其 | NA | Kocaeli |
295 | Mersin Gastroenterology | Prof. Dr. Fehmi Ates | 土耳其 | NA | Mersin |
296 | Ege Gastroenterology | Prof. Dr. Ulus Akarca | 土耳其 | NA | Izmir |
297 | Ankara Uni Gastroentero | Prof. Dr. Ramazan Idilman | 土耳其 | NA | Ankara |
298 | Carmel MC | Prof. Eli Zuckerman | 以色列 | NA | Haifa |
299 | Shaare Zedek Medical Center | Dr. Yoav Lurie | 以色列 | NA | Jerusalem |
300 | The Chaim Sheba Medical Center | Prof. Ziv Ben Ari | 以色列 | NA | Ramat Gan |
301 | Sourasky MC Liver Unit | Dr. Helena Katchman | 以色列 | NA | Tel Aviv |
302 | Liver Unit, Hadassah MC | Dr. Rifaat Safadi | 以色列 | NA | Jerusalem |
303 | Liver Institute, Rabin MC | Dr. Marius Braun | 以色列 | NA | PetahTikva |
304 | Friendship University | Prof. Zhanna Kobalava | 俄罗斯 | NA | Moscow |
305 | CCH RZD Medicine | Dr. Larisa Rogova | 俄罗斯 | NA | Moscow |
306 | SSMU | Prof. Yulia Samoilova | 俄罗斯 | NA | Tomsk |
307 | City Hosp | Tatyana Lysenko | 俄罗斯 | NA | Barnaul |
308 | Penza reg. hosp. | Marina Sergeeva Kondrachenko | 俄罗斯 | NA | Penza |
309 | Polyclinic in Yoshkar Ola | Dr Elena Frolova | 俄罗斯 | NA | Yoshkar Ola |
310 | URCH | Prof. Andrey Peskov | 俄罗斯 | NA | Ulianovsk |
311 | Aesthetic Medicine&Laser Tech | Svetlana Zyangirova | 俄罗斯 | NA | Kazan |
312 | Kazan Federal University | Dr. Leylya Gaysina | 俄罗斯 | NA | Kazan |
313 | First City Clinical Hospital | Irina Dvoryashina | 俄罗斯 | NA | Arkhangelsk |
314 | LLC Energiya Zdoroviya | Dr. Lidia Belousova | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
315 | N.W. State Medical University | Prof. Igor Bakulin | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
316 | Consultative&Diagnostic Center | Dr. Polina Ermakova | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
317 | City Polyclinic No.109 | Dr. Tatiana Sveklina | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
318 | JSC Polyclinic Complex | Dr. Elizaveta Antonova | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
319 | Sechenov FMSMU | Marina Mayevskaya | 俄罗斯 | NA | Moscow |
320 | LLC Healthy Family | Natalia Voloshina | 俄罗斯 | NA | Novosibirsk |
321 | Chris Hani Baragwanath | Dr Sindeep Bhana | 南非 | NA | Johannesburg |
322 | Lenasia Clinical Trial Centre | Dr Nazeer Chopdat | 南非 | NA | Lenasia |
323 | Tiervlei Trial Centre | Dr Matthys Basson | 南非 | NA | Cape Town |
324 | Phoenix Pharma | Dr Zelda Punt | 南非 | NA | Port Elizabeth |
325 | NEP-L | Prof Martin Weltman | 澳大利亚 | NA | Kingswood |
326 | SVHM-L | Dr Marno Ryan | 澳大利亚 | NA | Fitzroy |
327 | AH-L | Dr Marie Sinclair | 澳大利亚 | NA | Heidelberg |
328 | SCGH-L | A/Prof Leon Adams | 澳大利亚 | NA | Nedlands |
329 | WES-L | Prof Jacob George | 澳大利亚 | NA | Westmead |
330 | LMH | Dr Damian Harding | 澳大利亚 | NA | Elizabeth Vale |
331 | RPAH-L | Prof Simone Strasser | 澳大利亚 | NA | Camperdown |
332 | KEMH | Dr. Akash Shukla | 印度 | NA | Mumbai |
333 | MMH | Dr. Shrikant Mukewar | 印度 | NA | Nagpur |
334 | MVH | Dr Sandeep Gupta | 印度 | NA | Lucknow |
335 | SRKMGGH | Dr. Mukesh Kalla | 印度 | NA | Jaipur |
336 | GHSTC | Dr. samir shah | 印度 | NA | Mumbai |
337 | IIBS | Dr. Shiv Sarin | 印度 | NA | New Dehli |
338 | AIIMS | Dr. Shalimar . | 印度 | NA | New Dehli |
339 | SIDS | Dr. Rajiv Mehta | 印度 | NA | Surat |
340 | FHIMH | Dr K singh | 印度 | NA | Mohali |
341 | SMSMC | Dr. Sandeep Nijhawan | 印度 | NA | Jaipur |
342 | PGIMER | Dr. Ajay Duseja | 印度 | NA | Chandigarh |
343 | DMC | Dr. Ajit Sood | 印度 | NA | Ludhiana |
344 | SCB | Dr Shivram Singh | 印度 | NA | Cuttack |
345 | GMC | Dr Krishnadas Devadas | 印度 | NA | Thiruvananthapuram |
346 | DMC | Dr Vandana Midha | 印度 | NA | Ludhiana |
347 | UMMC | Prof Chan Kheong | 马来西亚 | NA | Kuala Lumpur |
348 | Serdang | Dr Rosaida Hj. MD. Said | 马来西亚 | NA | Serdang |
349 | HSLG | Dr Soek Siam Tan | 马来西亚 | NA | Batu Caves |
350 | HUSM | Dr Yeong Yeh Lee | 马来西亚 | NA | Kota Bharu, Kelantan |
351 | SMG-SNU BMC | Dr. Won Kim | 韩国 | NA | Seoul |
352 | KUGH | Dr. Ji Hoon Kim | 韩国 | NA | Seoul |
353 | KNUH | Dr. Won Young Tak | 韩国 | NA | Daegu |
354 | CAUH | Dr. Hyung Joon Kim | 韩国 | NA | Seoul |
355 | KUDMC | Dr. Byoung Kuk Jang | 韩国 | NA | Daegu |
356 | WSCH | Dr. Moon Young Kim | 韩国 | NA | Gangwon-do |
357 | SCHUHB | Dr. SangGyune Kim | 韩国 | NA | Gyeonggi-do |
358 | YUSH | Dr. Jun Yong Park | 韩国 | NA | Seoul |
359 | Nara City Hospital | Dr. Kojiro Mori | 日本 | NA | Nara-shi, Nara |
360 | Nara Medical Univ. Hospital | Dr. Takemi Akahane | 日本 | NA | Kashihara-shi, Nara |
361 | Takasaki General Medical Ctr. | Dr. Atsushi Naganuma | 日本 | NA | Takasaki-shi, Gunma |
362 | Sendai Kousei Hospital | Dr. Yasuteru Kondo | 日本 | NA | Sendai-shi, Miyagi |
363 | Heartlife Hospital | Dr. Taku Nakamasu | 日本 | NA | Nakagamigun, Okinawa |
364 | Kumamoto Shinto General Hosp. | Dr. Shigetoshi Fujiyama | 日本 | NA | Kumamoto-shi, Kumamoto |
365 | Univ. Hp. Kyoto Prefectual | Dr. Yoshito Itoh | 日本 | NA | Kamigyo-ku, Kyoto |
366 | Nihon University Itabashi HP. | Dr. Tatsuo Kanda | 日本 | NA | Tokyo |
367 | Hamamatsu University Hospital | Dr. Kazuhito Kawata | 日本 | NA | Hamamatsu-shi, Shizuoka |
368 | Kagawa Prefectural Central Hsp | Dr. Koichi Takaguchi | 日本 | NA | Takamatsu-shi, Kagawaatsu-shi, Kagawa |
369 | Ehime University Hospital | Dr. Teruki Miyake | 日本 | NA | Toon-shi, Ehime |
370 | St. Marianna University Hosp. | Dr. Tsunamasa Watanabe | 日本 | NA | Kawasaki-shi, Kanagawa |
371 | Oita Cardiovascular Hospital | Dr. Masataka Seike | 日本 | NA | Oita-shi, Oita |
372 | Saiseikai Wakayama Hospital | Dr. Masanori Kawaguchi | 日本 | NA | Wakayama-shi, Wakayama |
373 | Hiroshima Red Cross & Atomic-b | Dr. Keiji Tsuji | 日本 | NA | Hiroshima-shi, Hiroshima |
374 | Hiroshima University Hospital | Dr. Takashi Nakahara | 日本 | NA | Hiroshima-shi, Hiroshima |
375 | JA Hiroshima General Hospital | Dr. Hideyuki Hyogo | 日本 | NA | Hatsukaichi-shi, Hiroshima |
376 | Fukui-ken Saiseikai Hospital | Dr. Kazuo Notsumata | 日本 | NA | Fukui-shi, Fukui |
377 | Kawasaki Med.School Med.Ctr | Dr. Miwa Kawanaka | 日本 | NA | Okayama-shi, Okayama |
378 | The University of Tokyo Hosp. | Dr. Hayato Nakagawa | 日本 | NA | Bunkyo-ku, Tokyo |
379 | Aichi Medical University Hosp. | Dr. Masashi Yoneda | 日本 | NA | Nagakute-shi, Aichi |
380 | Saga University Hospital | Dr. Keizo Anzai | 日本 | NA | Saga-shi, Saga |
381 | Hyogo College of Medicine Hsp. | Dr. Hirayuki Enomoto | 日本 | NA | Nishinomiya-shi, Hyogo |
382 | Otsu City Hospital | Dr. Shiro Takami | 日本 | NA | Otsu-shi, Shiga |
383 | Hokkaido Hospital | Dr. Masaru Baba | 日本 | NA | Sapporo-shi, Hokkaido |
384 | Osaka City Univ.HP, Hepatology | Dr. Hideki Fujii | 日本 | NA | Osaka-shi, Osaka |
385 | Kagoshima University Hospital | Dr. Akio Ido | 日本 | NA | Kagoshima-shi, Kagoshima |
386 | Toranomon Hospital | Dr. Yoshiyuki Suzuki | 日本 | NA | Minato-ku, Tokyo |
387 | Saiseikai Suita Hospital | Dr. Toshihide Shima | 日本 | NA | Suita-shi, Osaka |
388 | Juntendo University ShizuokaHP | Dr. Takuya Genda | 日本 | NA | Izunokuni-shi, Shizuoka |
389 | Osaka University Hospital | Dr. Tetsuo Takehara | 日本 | NA | Suita-shi, Osaka |
390 | Japanese Red Cross MusashinoHP | Dr. Masayuki Kurosaki | 日本 | NA | Musashino–shi, Tokyo |
391 | Tokyo women's Med. Univ. HP. | Dr. Katsutoshi Tokushige | 日本 | NA | Shinjuku-ku, Tokyo |
392 | Kanazawa University Hospital | Dr. Eishiro Mizukoshi | 日本 | NA | Kanazawa-shi, Ishikawa |
393 | Juntendo University Hospital | Dr. Kenichi Ikejima | 日本 | NA | Bunkyo-ku, Tokyo |
394 | Yokohama City University HP. | Masato Yoneda | 日本 | NA | Yokohama-shi, Kanagawa |
395 | NTUH | Dr. Chun-Jen Liu | 日本 | NA | Taipei |
396 | TVGH-Dept of GI | Dr. Yi-Hsiang Huang | 中国台湾 | NA | Taipei city |
397 | CGH | Dr. Jui-Ting Hu | 中国台湾 | NA | Taipei |
398 | CYCH | Dr. Chi-Yi Chen | 中国台湾 | NA | Chiayi City |
399 | NCKUH | Dr. Pin-Nan Cheng | 中国台湾 | NA | Tainan City |
五、伦理委员会信息
序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
---|---|---|---|
1 | 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 修改后同意 | 2020-12-29 |
2 | 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2021-01-18 |
3 | 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2021-07-12 |
4 | 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2021-11-03 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中(招募中)
2、试验人数
目标入组人数 | 国内: 85 ; 国际: 1200 ; |
---|---|
已入组人数 | 国内: 6 ; 国际: 261 ; |
实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息; |
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内:2021-08-27; 国际:2021-04-01; |
---|---|
第一例受试者入组日期 | 国内:2021-08-27; 国际:2021-04-01; |
试验完成日期 | 国内:登记人暂未填写该信息; 国际:登记人暂未填写该信息; |
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