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中山大学附属第一医院
地址:广州市中山二路58号
联系人:唐蕾
联系方式:020-87608185
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000093
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 郭禹标 主任医师
内科-呼吸内科专业 唐可京 主任医师
内科-呼吸内科专业 谢灿茂 主任医师
内科-呼吸内科专业 周燕斌 主任医师
内科-消化内科专业 曾志荣 主任医师,教授
内科-消化内科专业 肖英莲 主任医师,教授
内科-消化内科专业 钟碧慧 主任医师
内科-消化内科专业 陈洁 主任医师
内科-消化内科专业 陈白莉 副主任医师,副教授
内科-消化内科专业 何瑶 教授,主任医师
内科-消化内科专业 毛仁 副主任医师
内科-消化内科专业 陈旻湖 主任医师,教授
内科-消化内科专业 张宁 副主任医师
内科-神经内科专业 姚晓黎 教授,主任医师
内科-神经内科专业 曾进胜 主任医师,教授
内科-神经内科专业 陈玲 主任医师
内科-神经内科专业 陈子怡 副主任医师
内科-心血管内科专业 刘晨 主任医师
内科-心血管内科专业 何建桂 主任医师
内科-心血管内科专业 陈艺莉 副主任医师
内科-心血管内科专业 董吁钢 教授,主任医师
内科-血液内科专业 李娟 主任医师,教授
内科-肾病学专业 陈崴 主任医师
内科-肾病学专业 阳晓 主任医师
内科-内分泌专业 廖志红 主任医师
内科-内分泌专业 李延兵 主任医师,教授
内科-其他-风湿科 叶玉津 主任医师
内科-其他-风湿科 杨念生 主任医师,教授
外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科 张赟建 副主任医师
外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科 邵楠 副主任医师
外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科 林颖 主任医师
外科-普通外科专业-肝外科 华赟鹏 主任医师
外科-普通外科专业-肝外科 匡铭 主任医师,教授
外科-普通外科专业-肝外科 彭宝岗 主任医师
外科-普通外科专业-胃肠外科 陈创奇 主任医师
外科-普通外科专业-胃肠外科 张信华 副主任医师
外科-普通外科专业-胃肠外科 蔡世荣 主任医师
外科-普通外科专业-胃肠外科 陈剑辉 副主任医师
外科-普通外科专业-胆胰外科 匡铭 主任医师,教授
外科-普通外科专业-胆胰外科 殷晓煜 主任医师
外科-普通外科专业-血管外科 王深明 主任医师
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 何晓顺 主任医师
外科-神经外科专业 王海军 主任医师
外科-神经外科专业 张弩 主任医师
外科-骨科专业 张志奇 副主任医师
外科-骨科专业 康焱 主任医师
外科-骨科专业 沈靖南 教授,主任医师
外科-骨科专业 黄纲 主任医师
外科-骨科专业 傅明 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 邓春华 主任医师
外科-泌尿外科专业 陈凌武 主任医师
外科-胸外科专业 程超 主任医师
外科-其他-肾移植 王长希 教授,主任医师
妇产科-妇科专业 沈慧敏 主任医师
妇产科-妇科专业 刘军秀 副主任医师
妇产科-妇科专业 姚书忠 主任医师,教授
妇产科-妇科专业 何勉 主任医师
儿科-小儿肾病专业 蒋小云 教授,主任医师
儿科-小儿血液病专业 罗学群 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 陈红珊 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 马华梅 主任医师,教授
儿科-小儿内分泌专业 陈秋莉 副主任医师
儿科-小儿内分泌专业 李燕虹 副主任医师
眼科 万鹏霞 副主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 雷文斌 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 徐睿 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 文卫平 主任医师
肿瘤科 匡铭 主任医师,教授
肿瘤科 龙健婷 副主任医师
肿瘤科 叶升 主任医师
麻醉科 黄雄庆 主任医师
重症医学科 管向东 主任医师
医学影像科-超声诊断专业 谢红宁 主任医师
医学影像科-超声诊断专业 谢晓燕 主任医师
医学影像科-介入放射学专业 谢晓燕 主任医师
医学影像科-介入放射学专业 杨建勇 主任医师
医学影像科-介入放射学专业 郭文波 副主任医师
医学影像科-介入放射学专业 匡铭 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 彭振维 副主任医师
医学影像科-放射治疗专业 匡铭 主任医师,教授
医学影像科-放射治疗专业 陈勇 主任医师
医学影像科-其他-肿瘤介入科 李家平 主任医师
其他-其他-I期临床试验中心 陈艺莉 副主任医师,副教授
其他-其他-I期临床试验中心 陈旻湖 主任医师,教授
其他-其他-I期临床试验中心 董吁钢 主任医师,教授
其他-其他-I期临床试验中心 元刚 副主任医师
其他-其他-皮肤科 章星琪 主任医师
其他-其他-皮肤科 韩建德 主任医师,教授
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-08-12 新增专业首次检查 机构新增备案的肿瘤介入科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。
2021-03-22 新增专业首次检查 基本符合要求,机构新增备案专业(眼科、放射治疗、胸外科、小儿肾病科)可开展药物临床试验。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20243906 进行中 尚未招募 JMKX003002 高磷血症 评价JMKX003002片治疗终末期肾脏病血液透析患者高磷血症的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验
CTR20243771 进行中 尚未招募 AC-101片   溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC) 一项研究AC-101口服片剂在活动性溃疡性结肠炎受试者中Ib期临床试验
CTR20233811 进行中 尚未招募 SK08活菌散 腹泻型肠易激综合征 评价SK08活菌散治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性的III期临床研究
CTR20233571 进行中 尚未招募 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) 适用于治疗不可手术切除的局部晚期或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤 (PEComa) 的成年患者。 注射用西罗莫司(白蛋白结合型)用于晚期恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)患者的有效性、安全性的III期临床试验
CTR20231806 进行中 尚未招募 注射用重组人促卵泡激素   治疗伴无精症、不伴原发性睾丸功能衰竭的特发性低促性腺激素性性腺功能减退症 JZB30在男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症患者中的多中心、单臂、药代动力学、药效学、有效性和安全性III期临床试验
CTR20231571 进行中 尚未招募 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液   脑出血 多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血患者的有效性和安全性
CTR20230538 进行中 尚未招募 SPH3127片 活动性轻中度溃疡性结肠炎患者 SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎II期临床研究
CTR20230538 进行中 尚未招募 SPH3127片 活动性轻中度溃疡性结肠炎患者 SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎II期临床研究
CTR20222639 进行中 尚未招募 注射用HSK36273 用于血液透析及术中患者的全身抗凝 注射用HSK36273用于CRRT患者的全身抗凝
CTR20221745 进行中 尚未招募 LNK01003片 溃疡性结肠炎 LNK01003治疗溃疡性结肠炎的IIa期临床试验
CTR20221111 进行中 尚未招募 注射用HZBio2 对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)成年患者 HZBio2的I期临床研究
CTR20220996 进行中 尚未招募 阿达木单抗注射液   克罗恩病 评估修美乐®(阿达木单抗)在中国中重度活动性克罗恩病(CD)患者中的安全性和有效性研究
CTR20220741 进行中 尚未招募 醋酸沃诺拉赞注射液   急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
CTR20220578 进行中 尚未招募 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 子宫输卵管超声造影 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影的多中心III期临床试验
CTR20131628 已完成 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液   治疗和预防血容量不足,预存式自体输血和/或急性等容血液稀释 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液用于容量治疗的临床试验
CTR20132349 进行中 招募中 注射用盐酸椒苯酮胺   心力衰竭及心肌保护 注射用盐酸椒苯酮胺的安全性与有效性研究
CTR20140033 已完成 复方海藻酸钠混悬液(Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd) 胃食管反流 GERD患者服用复方海藻酸钠混悬液四小时食管pH值研究
CTR20140086 进行中 招募中 复方海藻酸钠混悬液 胃食管反流疾病 复方海藻酸钠混悬液症状缓解研究
CTR20140539 已完成 培化西海马肽注射液   肾性贫血 培化西海马肽对肾性贫血的Ⅱ期临床研究
CTR20150039 已完成 TAK-438   治愈后糜烂性食管炎的维持治疗 TAK-438对治愈后糜烂性食管炎的维持治疗的有效性和安全性
CTR20150140 进行中 招募中 注射用盐酸椒苯酮胺   心力衰竭及心肌保护 注射用盐酸椒苯酮胺的安全性与有效性研究
CTR20150647 已完成 异麦芽糖酐铁1000注射液   慢性肾病3~5 期缺铁性贫血 评价Monofer治疗慢性肾病缺铁性贫血的疗性和安全性
CTR20150744 已完成 卡格列净片 2型糖尿病,伴糖尿病肾病 在糖尿病肾病的病人中评价Canagliflozin对肾脏及心血管终点的影响
CTR20160225 进行中 招募中 右兰索拉唑缓释胶囊   非糜烂性胃食管反流病 右兰索拉唑治疗非糜烂性胃食管反流病的临床研究
CTR20160226 进行中 招募中 右兰索拉唑缓释胶囊 糜烂性食管炎 右兰索拉唑治疗糜烂性食管炎的有效性及安全性研究
CTR20160542 主动暂停 DTBF 不可手术切除晚期肝门部胆管癌患者 DTBF治疗不可手术切除晚期肝门部胆管癌临床研究
CTR20170139 已完成 碳酸司维拉姆片   高磷血症 诺维乐治疗未接受透析的慢性肾病伴高磷血症患者研究
CTR20170593 已完成 AMG416   接受血液透析的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT) 受试者 Etelcalcetide的治疗继发性甲状旁腺功能亢进研究
CTR20170804 进行中 招募中 注射用Vedolizumab   溃疡性结肠炎 在溃疡性结肠炎受试者中评价Vedolizumab的有效性和安全性
CTR20170820 已完成 注射用Vedolizumab   克罗恩病 在中重度活动性克罗恩病受试者中评价Vedolizumab的有效性和安全性
CTR20171641 已完成 鲁比前列酮胶囊   功能性便秘 鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘临床试验
CTR20171682 进行中 招募中 ABT-494片   溃疡性结肠炎 ABT-494用于中重度溃疡性结肠炎受试者的安全性和有效性研究
CTR20171683 进行中 招募中 ABT-494片   溃疡性结肠炎 ABT-494在溃疡性结肠炎受试者中长期安全性和有效性研究
CTR20180433 主动终止 CBP-307胶囊 中重度克罗恩病 CBP-307在中重度克罗恩病受试者中的临床II期试验
CTR20180851 已完成 TJ301 注射液 活动性溃疡性结肠炎 评价活动性溃疡性结肠炎药物的安全性和疗效的研究
CTR20181733 已完成 Upadacitinib (ABT-494) 30mg 中重度活动性克罗恩病 ABT-494用于生物治疗效果不佳或不耐受的克罗恩病受试者研究
CTR20181735 进行中 招募完成 Upadacitinib (ABT-494) 30mg 中重度活动性克罗恩病 ABT-494用于常规治疗和/或生物治疗效果不佳或不耐受的克罗恩病受试者研究
CTR20181737 进行中 招募完成 Upadacitinib (ABT-494) 15mg 中重度活动性克罗恩病 ABT-494在完成M14-431和M14-433的克罗恩病受试者的长期研究
CTR20182461 进行中 尚未招募 注射用艾普拉唑钠   消化性溃疡出血 注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血Ⅳ期临床试验
CTR20182462 已完成 SHR0302片   溃疡性结肠炎 在中重度溃疡性结肠炎患者中评价SHR0302的疗效及安全性
CTR20182464 进行中 招募完成 SHR0302片   克罗恩病 在中至重度活动性CD患者中评价SHR0302片的疗效及安全性
CTR20190463 主动终止 注射用替考拉宁   本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况下,本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市后安全性研究
CTR20190670 已完成 PF-06651600 斑秃 在斑秃受试者中评价 PF-06651600 疗效和安全性的 IIB/III 期的研究
CTR20191163 已完成 TPN729MA片 勃起功能障碍 评价TPN729MA片药物效应动力学
CTR20191321 已完成 Upadacitinib(ABT-494) 溃疡性结肠炎 ABT-494治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性
CTR20191638 已完成 盐酸柯诺拉赞片   十二指肠溃疡 盐酸柯诺拉赞片II期临床试验研究
CTR20192068 已完成 HSK3486乳状注射液 重症监护患者接受机械通气时的镇静 重症监护(ICU)患者接受机械通气时镇静研究
CTR20192303 进行中 招募完成 PF-06651600 斑秃 评估 PF-06651600 治疗成人和青少年斑秃患者的研究
CTR20200092 进行中 招募中 LY3074828 300mg/15mL 注射液 中重度活动性克罗恩病 VIVID-1
CTR20200391 主动暂停 SHR0410注射液   尿毒症瘙痒 SHR0410在伴中度或以上瘙痒的血透患者中的安全性和PK研究
CTR20200936 进行中 招募中 Guselkumab注射液 克罗恩病 中重度活动性克罗恩病受试者中评价Guselkumab疗效和安全性研究
CTR20201093 已完成 盐酸柯诺拉赞片(H008片) 十二指肠溃疡 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症
CTR20201110 进行中 招募中 诱导研究1:Guselkumab剂量1 溃疡性结肠炎 在溃疡性结肠炎受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的研究
CTR20201151 已完成 盐酸柯诺拉赞片   反流性食管炎 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验反流性食管炎适应症
CTR20201783 进行中 招募中 Tenapanor片 便秘型肠易激综合征(IBS-C) Tenapanor片在中国和高加索健康受试者中的药代动力学试验
CTR20201798 已完成 布地奈德缓释胶囊 IgA 肾病 评估Nefecon在健康志愿者的药代动力学及安全性
CTR20201917 已完成 TPN729MA片 勃起功能障碍 评价TPN729MA片治疗勃起功能障碍的有效性和安全性
CTR20202060 已完成 HSK3486 乳状注射液 重症监护期间的镇静 评价HSK3486用于重症监护(ICU)患者接受机械通气时镇静的有效性和安全性研究。
CTR20210186 进行中 尚未招募 PF-06480605 中度至重度溃疡性结肠炎 一项旨在评价 PF-06480605 在中度至重度溃疡性结肠炎成人受试者中的疗效和安全性的研究
CTR20210451 进行中 招募中 ALMB-0168注射液   骨肉瘤 评价ALMB-0168在骨肉瘤患者中的安全性和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
CTR20210722 进行中 招募中 HEC53856胶囊 肾性贫血 评价HEC53856胶囊在透析的肾性贫血受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ic期临床研究
CTR20210772 进行中 招募中 SK08活菌散   腹泻型肠易激综合征 SK08活菌散治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性研究
CTR20211058 进行中 招募中 注射用APG-1252   晚期神经内分泌瘤(NET) Pelcitoclax(APG-1252)单药静脉滴注治疗晚期神经内分泌瘤(NET)患者的Ⅰb期临床研究
CTR20211982 进行中 尚未招募 复达那非片   男性勃起功能障碍 复达那非片用于男性勃起功能障碍患者治疗的II期临床研究
CTR20212231 进行中 招募中 LY3471851 注射液 活动性溃疡性结肠炎 一项评价LY3471851用于中重度活动性溃疡性结肠炎成人受试者治疗的研究
CTR20212441 进行中 尚未招募 DWP14012(盐酸非苏拉赞片) 治疗反流性食管炎 DWP14012治疗反流性食管炎Ⅲ期临床试验
CTR20212531 进行中 招募中 乌司奴单抗注射液(静脉输注)   克罗恩病 一项评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病受试者的安全性和有效性的研究
CTR20212642 进行中 尚未招募 Mirikizumab注射液   中重度活动性克罗恩病 VIVID-2
CTR20212678 进行中 招募中 他克莫司颗粒   预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 评价他克莫司颗粒的药代动力学、长期安全性和有效性研究
CTR20212938 进行中 尚未招募 SHR0302片   中度至重度活动性溃疡性结肠炎 SHR0302治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎3期临床研究
CTR20213101 进行中 尚未招募 重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液   用于慢性肾脏疾病导致的贫血 重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验
CTR20213129 进行中 尚未招募 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑   用于重症监护(ICU)期间镇静 甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
CTR20213310 进行中 尚未招募 注射用TB001   肝纤维化 注射用TB001安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20213428 进行中 尚未招募 BI655130注射液   纤维狭窄性克罗恩病 一项检测spesolimab是否能帮助有肠梗阻症状的克罗恩病患者的研究