广州Upadacitinib(ABT-494)30mgIII期临床试验-ABT-494用于生物治疗效果不佳或不耐受的克罗恩病受试者研究

登记号	CTR20181733	试验状态	已完成
申请人联系人	汤村	首次公示信息日期	2018-10-09
申请人名称	AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司

登记号	CTR20181733
相关登记号	暂无
药物名称	Upadacitinib (ABT-494) 30mg
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	中重度活动性克罗恩病
试验专业题目	生物治疗效果不佳或不耐受的中重度活动CD患者中评价ABT-494有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照治疗研究
试验通俗题目	ABT-494用于生物治疗效果不佳或不耐受的克罗恩病受试者研究
试验方案编号	M14-431；版本：修正案6.03	方案最新版本号	版本7.03
版本日期:	2021-04-02	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2
联系人姓名	汤村	联系人座机	021-62631346	联系人手机号
联系人Email	rachel.tang@abbvie.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-静安区石门一路288号 兴业太古汇香港兴业中心二座29楼	联系人邮编	200003

与安慰剂相比，评价upadacitinib作为诱导治疗在中重度活动性克罗恩病（CD）受试者中的有效性和安全性。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 基线时≥ 18且≤ 75岁的男性和女性受试者，或者根据当地法规允许的最低成人年龄。 2 基线前确诊患有克罗恩病至少3个月。必须能够提供与经研究者确认的克罗恩病诊断相一致的活检结果的相应文件。 3 根据中心审阅者确认，SES-CD（除了狭窄的存在）≥ 6（或者对于病变局限于回肠的受试者，SES-CD ≥ 4）。 4 基线时，受试者的平均每天稀便或水样便排便次数≥ 4.0，和/或平均每天腹痛评分≥ 2.0。 5 证实对于以下一种或多种生物制剂疗效不佳或不耐受： ●t至少一个为期6周的英夫利西单抗诱导治疗方案（在基线以及第2周和第6周静脉给药[IV]≥ 5 mg/kg）， ●t至少一个为期4周的阿达木单抗诱导治疗方案（在基线时皮下注射[SC]一次160 mg，随后在第2周皮下注射一次80 mg[或者在以下给药方案获批的国家，在基线时皮下注射一次80 mg，随后在第2周皮下注射一次40 mg]）， ●t至少一个为期4周的赛妥珠单抗诱导治疗方案（在基线以及第2周和第4周皮下注射400 mg）， ●t至少一个为期6周的维多珠单抗诱导治疗方案（在基线以及第2周和第6周静脉给药300 mg）， ●t至少一个为期8周的乌司奴单抗诱导治疗方案[静脉给药260 mg（≤ 55 kg）或390 mg（> 55至≤ 85 kg）或520 mg（> 85 kg），随后在第8周皮下注射90 mg]， ●t上述生物制剂实现先期临床获益之后，在计划的维持给药期间出现症状复发。 ●t对一种生物制剂不耐受可能包括但不限于：出现输液相关反应、皮疹、血清病、过敏反应、肝酶升高、脱髓鞘、充血性心力衰竭和感染。不耐受的证实不需要最小给药剂量或治疗持续时间。 6 在筛选期访视时有生育能力的女性受试者（参见第5.2.4节）不得出现阳性的血清妊娠检测结果，并且在研究药物给药前的基线访视时进行的尿妊娠检测结果必须为阴性。 注：筛选时血清妊娠检测结果不确定的受试者必须没有临床疑似妊娠或临界结果的其它病理原因且在≥ 3天之后进行一次血清妊娠检测，以证实仍然没有出现阳性结果。 7 如果为女性，受试者必须为绝经后妇女、或接受过永久性绝育手术，或者有生育能力的女性受试者必须从基线访视至研究药物末次给药后至少30天内采取至少一种研究方案中规定的避孕措施 8 如果男性受试者与有生育能力的女性有性生活，则必须同意从基线访视至研究药物末次给药后30天内采取研究方案中规定的避孕措施 9 主要研究者根据受试者的病史以及在筛选期间的实验室检查、体格检查、胸部X射线检查和12导联心电图检查的结果判定受试者的健康状况良好。 10 受试者必须在开始进行任何筛选或研究特定步骤之前自愿签署由独立伦理委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书并注明日期，并且依从本研究方案的要求。在受试者年满18岁但未达到当地法规规定的最低成年年龄的国家，受试者的父母或监护人必须愿意提供书面知情同意（例如，日本
排除标准	1 目前诊断为溃疡性结肠炎（UC）或未定型结肠炎的受试者。 2 接受克罗恩病相关抗生素治疗的受试者： ●t在基线前没有接受稳定剂量的这些药物治疗至少14天。 ●t已经在基线的14天内停用这些药物治疗。 3 口服氨基水杨酸制剂的受试者： ●t在基线前没有接受稳定剂量的这些药物治疗至少14天。 ●t已经在基线的14天内停用这些药物治疗 4 用皮质类固醇治疗的受试者符合以下条件： ●t泼尼松或等效药物给药剂量> 30 mg/天；或 ●t布地奈德> 9 mg/天；或 ●t在基线前至少14天没有接受当前疗程治疗，和在基线前没有接受稳定剂量治疗至少7天。 5 接受甲氨蝶呤治疗的受试者： ●t在基线前没有接受当前疗程治疗≥ 42天，和 ●t在基线前没有接受稳定剂量治疗≥ 28天。 6 需要在基线访视前30天内静脉给予（IV）抗感染治疗或者在基线访视前14天内口服/肌肉注射（IM）抗感染药物治疗的感染。 7 需要或正在接受任何肠外营养和/或全肠内营养的受试者。 8 在基线前30天内口服和胃肠外给予中药的受试者。 9 在基线前30天（或更长，如果当地要求[如日本受试者为8周]）内接种过任何活疫苗的受试者，或者预计在参加研究期间包括在研究药物末次给药后至少30天（或更长，如果当地要求[如日本受试者为8周]）内需要接种活疫苗的受试者。 10 在基线前30天内接受环孢菌素、他克莫司、吗替麦考酚酯或沙利度胺治疗的受试者。 11 在基线的10天内接受硫唑嘌呤（AZA）或6-巯基嘌呤（6-MP）治疗的受试者。 12 在基线前30天内接受粪便菌群移植的受试者。 13 在基线前7天内接受非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的受试者，局部使用NSAIDs和用于保护心血管的低剂量阿司匹林除外。 14 从筛选期至研究结束使用已知的强效细胞色素P450（CYP）3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂全身治疗。 15 接受过以下任何药物治疗的受试者： ●t在基线前8周内接受阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗、英夫利西单抗、那他珠单抗和维多珠单抗治疗，或 ●t在基线前12周内接受乌司奴单抗治疗，或 ●t在基线前30天或5个药物半衰期内（以较长者为准）接受任何研究性药物治疗，或者目前正在入组另一项干预性研究。 16 在基线前30天内接受过既往JAK抑制剂（例如：托法替尼、巴瑞克替尼、filgotinib）治疗的受试者。n注：在进入研究前接受JAK抑制剂治疗的受试者，如果没有应答不足或失应答，可以入组。 17 受试者在筛选前14天内或在筛选期间正在同时口服布地奈德（或口服倍氯米松）和泼尼松（或等效药物），局部给药或吸入剂除外。 18 受试者在筛选前14天内或筛选期间静脉给予皮质类固醇治疗。 19 受试者在内镜筛查前14天内或筛选期间接受治疗性的灌肠剂或栓剂（例如：直肠给予氨基水杨酸/皮质类固醇），内镜检查所需除外。 20 在筛选前60天内或筛选期间接受血浆置换术（即Adacolumn血浆置换术）治疗的受试者。 21 在过去6个月内，受试者存在具有临床意义（根据研究者的判定）的药物滥用史或酗酒史。 22 既往接受过干细胞移植的受试者（复杂肛瘘的局部干细胞疗法除外）。 23 既往接受器官移植需要持续使用免疫抑制剂的受试者。 24 受试者存在以下已知的克罗恩病并发症： ●t脓肿（腹部或肛周）， ●t症状性的肠道狭窄， ●t暴发性结肠炎， ●t中毒性巨结肠， ●t或者存在可能需要在研究期间接受手术治疗的任何其它表现。●t以下5段中整个缺失2段以上：末段回肠、右半结肠、横结肠、乙状结肠和左半结肠和直肠 25 受试者接受造瘘术或回肠肛门储袋术。 26 受试者被诊断存在可能影响药物吸收的疾病，包括但不局限于短肠综合征。 27 受试者在基线前3个月接受过肠切除术，或有> 3次的肠切除史。 28 筛选期间，受试者的艰难梭菌毒素粪便检测结果呈阳性。 29 根据研究者的临床评估，受试者存在不宜参加本项研究的任何活动性、慢性或复发性感染，包括乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）、复发性或播散性（即使单个发作）带状疱疹、播散性（即使单个发作）单纯疱疹或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。活动性HBV、HCV和HIV定义为： ●tHBV：乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）阳性（+）或HBV脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶链反应（PCR）定性检测具有可检测的灵敏度的乙型肝炎核心抗体（HBc Ab）阳性（+）受试者； ●tHCV：在任何具有抗HCV抗体（HCV Ab）的受试者中可检测到HCV核糖核酸（RNA）； ●tHIV：确认抗HIV抗体（HIV Ab）检测结果呈阳性 ● 确认COVID-19：基线访视必须在出现体征/症状或SARS-CoV-2检测结果呈阳性后至少14天，有症状的受试者必须已经恢复，定义为在未使用解热药物情况下发热缓解且症状好转；● 疑似COVID-19：出现提示存在COVID 19感染的体征/症状、已知暴露或出现高风险行为的受试者应该进行分子学检测（即：PCR）以排除SARS-CoV-2感染，或者必须在潜在暴露后14天内无症状。 30 受试者存在活动性结核病或者符合结核病排除标准 31 存在任何恶性肿瘤病史，除了已成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）或局灶性宫颈原位癌。 32 既往或当前存在胃肠道异型增生，除非在筛选期内镜检查期间或之前的任何活检中被完全去除的低级别异型增生病变。 33 存在胃肠道穿孔（阑尾炎或机械性损失除外）、憩室炎或根据研究者判断显著增加胃肠道穿孔风险的病史。 34 妊娠期妇女、哺乳期妇女或者考虑在研究期间或研究药物末次给药后30天内怀孕的女性受试者。 35 考虑在研究期间或研究药物末次给药后30天授孕或捐精的男性受试者。 36 对研究药物成分（及其辅料）和/或其它同类产品存在变态反应或显著过敏的病史。 37 在研究药物首次给药之前的筛选期内，受试者的实验室值符合以下标准： ●t血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.0 × 正常值上限（ULN）； ●t总白细胞计数 38 存在以下任何一种心血管疾病或血栓形成疾病：n●t最近（过去6个月内）脑血管意外、心肌梗死、冠脉内支架术；n●t目前尚未得到控制的高血压，定义为证实收缩压> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg；n●t血栓事件的既往史，包括深静脉血栓形成和肺栓塞；n●t已知的易导致高凝状态的遗传性疾病。 39 受试者存在具有临床意义的重大病史或其它任何原因致使研究者认为将会影响受试者参加本项研究，或者将使受试者不宜接受研究药物治疗或者会给受试者参加研究带来风险。 40 仅对于日本受试者：筛选期间的β-D-葡聚糖检测结果为阳性或者出现2次结果不确定。

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:Upadacitinib(ABT-494)30mg 用法用量:片剂；规格30mg；口服，每日一次，每次30mg；用药时程：第12至24周共12周 2 中文通用名:Upadacitinib(ABT-494)30mg 用法用量:片剂；规格30mg；口服，每日一次，每次30mg；用药时程：第12至24周共12周 3 中文通用名:Upadacitinib(ABT-494)45mg 用法用量:片剂；规格45mg；口服，每日一次，每次45mg；用药时程：第0至24周共24周 4 中文通用名:Upadacitinib(ABT-494)45mg 用法用量:片剂；规格45mg；口服，每日一次，每次45mg；用药时程：第0至24周共24周 5 中文通用名:Upadacitinib(ABT-494)45mg 用法用量:片剂；规格45mg；口服，每日一次，每次45mg；用药时程：第0至24周共24周

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:Upadacitinib(ABT-494片)安慰剂 用法用量:片剂；口服，每日一次，每次1片；用药时程：第0至12周共12周

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 第12周出现基于PROs的临床缓解的受试者比例，和 第12周 有效性指标 2 第12周出现内镜下应答的受试者比例。 第12周 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 第12周时出现根据CDAI的临床缓解（CDAI 第12周 有效性指标 2 第4周出现临床缓解的受试者比例 第4周 有效性指标 3 第12周出现内镜下缓解的受试者比例 第2周 有效性指标 4 在基线时正在接受皮质类固醇治疗克罗恩病的受试者中，第12周时停用皮质类固醇治疗克罗恩病并且实现基于PROs的临床缓解的受试者比例 第12周 有效性指标 5 第12周时，慢性病治疗的功能评估-疲乏量表相对于基线的变化 第12周 有效性指标 6 第12周时，炎症性肠病调查问卷（IBDQ）相对于基线的变化 第12周 有效性指标 7 第2周时达到CR-100的受试者比例 第12周 有效性指标 8 第12周时达到CR-100的受试者比例 第12周 有效性指标 9 在12周双盲诱导治疗期，因为克罗恩病而住院治疗的受试者比例 第12周 有效性指标 10 在基线具有肠外表现（EIM）的受试者中，在52周时出现EIM消退的受试者比例。 第12周 有效性指标

1	姓名	陈旻湖，医学博士	学位	博士	职称	主任医师
	电话	020-87755766-8189	Email	chenminhu@vip.163.com	邮政地址	广东省-广州市-中山二路58号
	邮编	510080	单位名称	中山大学附属第一医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中山大学附属第一医院	陈白莉	中国	广东省	广州市
2	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	曹倩	中国	浙江省	杭州市
3	华中科技大学同济医学院附属同济医院	田德安	中国	湖北省	武汉市
4	南昌大学第一附属医院	朱萱	中国	江西省	南昌市
5	中山大学附属第六医院	高翔	中国	广东省	广州市
6	上海交通大学医学院附属瑞金医院	钟捷	中国	上海市	上海市
7	南方医科大学南方医院	刘思德	中国	广东省	广州市
8	中南大学湘雅二医院	刘德良	中国	湖南省	长沙市
9	浙江大学医学院附属第二医院	陈 焰	中国	浙江省	杭州市
10	厦门中山医院	王琳	中国	福建省	厦门市
11	华中科技大学同济医学院附属协和医院	侯晓华	中国	湖北省	武汉市
12	南京鼓楼医院	邹晓平	中国	江苏省	南京市
13	吉林大学第一医院	时阳	中国	吉林省	长春市
14	天津医科大学总医院	王邦茂	中国	天津市	天津市
15	首都医科大学附属北京友谊医院	吴咏冬	中国	北京市	北京市
16	Fraser Clinical Trials Inc	Atkinson, Kenneth	加拿大	NA	NEW WESTMINSTER
17	Hopital Hotel-Dieu de Levis	Bourdages, Raymond	加拿大	NA	LEVIS
18	Hopital Charles-Lemoyne	Desilets, Etienne	加拿大	NA	GREENFIELD PARK
19	Zeidler Ledcor Centre	Kroeker, Karen	加拿大	NA	NA
20	Toronto Digestive Disease Asso	Greenbloom, Susan	加拿大	NA	VAUGHAN
21	University of Calgary	Panaccione, Remo	加拿大	NA	Calgary
22	GIRI Gastrointestinal Research Institute	Leung, Yvette	加拿大	NA	VANCOUVER
23	Covenant Health	Siffledeen, Jesse	加拿大	NA	Edmonton
24	Medicor Research Inc.	Tilbe, Kimberley	加拿大	NA	Sudbury
25	Taunton surgical centre	Green, Daniel	加拿大	NA	OSHAWA
26	Allen Whey Khye Lim Professional Corporation	Lim, Allen	加拿大	NA	EDMONTON
27	Scott Schulman medicine profes	Shulman, Scott	加拿大	NA	NORTH BAY
28	QEII Health Sciences Centre	Epstein, Ian	加拿大	NA	Halifax
29	Montreal General Hospital	Lakatos, Peter	加拿大	NA	MONTREAL
30	CHUM - Notre-Dame Hospital	Weber, Audrey	加拿大	NA	Montréal
31	CHUS - Universite de Sherbrook	Plamondon, Sophie	加拿大	NA	SHERBROOKE
32	Coral Research Clinic	Abreu, Edel	美国	NA	Miami
33	Louisiana Research Ctr. LLC	Aguilar, Humberto	美国	NA	Shreveport
34	Aztec Medical Research, LLC.	Anandu, Darshan	美国	NA	CHANNELVIEW
35	Wake Research Associates, LLC	Barish, Charles	美国	NA	RALEIGH
36	Indiana University	Bohm, Matthew	美国	NA	INDIANAPOLIS
37	UCSD	Sandborn, William	美国	NA	SAN DIEGO
38	Virginia Mason Medical Center	Chiorean, Michael	美国	NA	SEATTLE
39	Gastro One	Younes, Ziad	美国	NA	GERMANTOWN
40	University of Cincinnati	Yacyshyn, Bruce	美国	NA	Cincinnati
41	Washington Gastroenterology	Wohlman, Robert	美国	NA	BELLEVUE
42	CroNOLA, LLC	Winstead, Nathaniel	美国	NA	HOUMA
43	Center for Digestive Health	Weber, John	美国	NA	Troy
44	HonorHealth Research Institute - Shea	Shah, Akshay	美国	NA	SCOTTSDALE
45	Options Health Research, LLC	Tatum, Harvey	美国	NA	TULSA
46	Atlanta Gastroenterology Spec	Salzberg, Bruce	美国	NA	SUWANEE
47	Pharmacorp Clinical Trials	Durrence, Hugh	美国	NA	CHARLESTON
48	The Vancouver Clinic, INC. PS	Etzel, Jason	美国	NA	VANCOUVER
49	Advanced Research Institute	Freedland, Curtis	美国	NA	NEW PORT RICHEY
50	Medical Research Ctr CT	Ginsburg, Philip	美国	NA	HAMDEN
51	NYU Langone Long Island CRA	Ginzburg, Lev	美国	NA	GREAT NECK
52	NY Scientific	Grosman, Igor	美国	NA	BROOKLYN
53	Carolinas Medical Center	Hanson, John	美国	NA	CHARLOTTE
54	MGG Group, Inc.Chevy Chase Clinical Research	Korman, Louis	美国	NA	Chevy Chase
55	Indianapolis Gastroenterology	Haynes, Paul	美国	NA	INDIANAPOLIS
56	Univ of California San Francis	Heyman, Melvin	美国	NA	SAN FRANCISCO
57	University of Michigan Hospitals	Higgins, Peter	美国	NA	Ann Arbor
58	United Gastroenterologists - Murrieta	Hong, John	美国	NA	MURRIETA
59	Vanderbilt Univ Med Ctr	Horst, Sara	美国	NA	Nashville
60	Baylor College of Medicine	Hou, Jason	美国	NA	Houston
61	TX Clinical Research Institute	Al-Assi, M. Tarek	美国	NA	ARLINGTON
62	Care Access Research	Pedersen, Peder	美国	NA	Salt Lake City
63	Consultants for Clinical Res	O'Toole, Terrance	美国	NA	CINCINNATI
64	Clinical Associates in Researc	Mayoral, Jaime	美国	NA	SAN ANTONIO
65	Inquest Clinical Research	Malhotra, Advitya	美国	NA	Baytown
66	Advanced Research Institute	Lowe, John	美国	NA	Ogden
67	Mayo Clinic - Rochester	Loftus, Edward	美国	NA	Rochester
68	Columbia Univ Medical Center	Lawlor, Garrett	美国	NA	New York
69	Delta Waves, Inc.	Roberson, Kent	美国	NA	COLORADO SPRINGS
70	University of Washington	Lee, Scott	美国	NA	SEATTLE
71	Greenville Endoscopy Center	Kim, Suzy	美国	NA	GREENVILLE
72	AGA Clinical Research Associates, LLC	Kaufman, Barry	美国	NA	EGG HARBOR TOWNSHIP
73	Gastrointestinal Biosciences	Karyotakis, Nicholas	美国	NA	Los Angeles
74	Western States Clinical Research, Inc.	Jain, Rajesh	美国	NA	Wheat Ridge
75	Nola Research Works, LLC	Huilgol, Vivek	美国	NA	NEW ORLEANS
76	Val R. Hansen	Hansen, Val	美国	NA	BOUNTIFUL
77	Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC	Borg, Brian	美国	NA	JACKSON
78	Northwestern University	Hanauer, Stephen	美国	NA	Chicago
79	Allegiance Research Specialist	Idarraga, Samuel	美国	NA	WAUWATOSA
80	University of Iowa Hospitals	Polyak, Steven	美国	NA	IOWA CITY
81	Ctr for Advanced Gastroenterol	Mushahwar, Andria	美国	NA	Maitland
82	Gastro Assoc of Central GA	Sedghi, Shahriar	美国	NA	MACON
83	University of Chicago	Rubin, David	美国	NA	CHICAGO
84	Weill Cornell Medicine/NYP	Solomon, Aliza	美国	NA	NEW YORK CITY
85	Tri-State Gastroenterology	Jones, Michael	美国	NA	CRESTVIEW HILLS
86	Rush University Medical Center	Mutlu, Ece	美国	NA	CHICAGO
87	Advanced Clinical Research (ACR) - Salt Lake City	Smith, Kent	美国	NA	WEST JORDAN
88	Citrus Valley Gastroenterology	Arora, Sartaj	美国	NA	Covina
89	MediSphere Medical Research Center	Dela Llana, Alexander	美国	NA	EVANSVILLE
90	Gastro Group of Rochester	Goldstein, Jonathan	美国	NA	Rochester
91	CB Flock Research Corporation	Johnson, Charles	美国	NA	MOBILE
92	Montefiore Medical Center	Kwah, Joann	美国	NA	BRONX
93	Healthcare Research Consultant	Morris, David	美国	NA	TULSA
94	Dayton Gastroenterology, Inc.	Lutter, Donald	美国	NA	ENGLEWOOD
95	Care Access Research	Kogan, Mark	美国	NA	SAN PABLO
96	Victoria gastroenterology	Verma, Dharmendra	美国	NA	VICTORIA
97	Thomas Jefferson University	Shivashankar, Raina	美国	NA	Philadelphia
98	University of Pennsylvania	Klapproth, Jan-Michael	美国	NA	Philadelphia
99	University of Louisville	Dryden, Gerald	美国	NA	LOUISVILLE
100	CHI Nebraska d/b/a CHI Health	Kizer, Robert	美国	NA	OMAHA
101	Advantage Clinical Trials	Guido, Giancarlo	美国	NA	BRONX
102	Comprehensive Digestive Instit	Stone, Christian	美国	NA	LAS VEGAS
103	Tyler Research Institute, LLC	DuVall, George Aaron	美国	NA	TYLER
104	Southern California Res. Ctr.	Hassanein, Tarek	美国	NA	Coronado
105	Medical Assoc Research Grp	Bennett, Michael	美国	NA	SAN DIEGO
106	SAGACT PLLC	Bullock, Jeff	美国	NA	SAN ANTONIO
107	Icahn School of Med Mt. Sinai	Cohen, Benjamin	美国	NA	NEW YORK
108	Ohio State University/ Gastroe	Afzali, Anita	美国	NA	COLUMBUS
109	Quality Clinical Research, Inc	Ferry, John	美国	NA	OMAHA
110	Clin Res Inst of Michigan, LLC	Fogel, Ronald	美国	NA	CHESTERFIELD
111	DELSOL RESEARCH MANAGEMENT, LL	Gohel, Tushar	美国	NA	CHANDLER
112	Peak Gastroenterology Associat	Patel, Bhaktasharan	美国	NA	COLORADO SPRINGS
113	Plains Clinical Research Center, LLC	Schock, Joel	美国	NA	FARGO
114	Facey Medical Foundation	Beshay, Magued	美国	NA	Mission Hills
115	Omega Research Consultants	Ayesu, Kwabena	美国	NA	ORLANDO
116	Clinical Research Trials of Florida, Inc.	Alpizar, Sady	美国	NA	TAMPA
117	Borland-Groover Clinic	Fleisher, Mark	美国	NA	JACKSONVILLE
118	Alabama Medical Group,PC	Siegel, Jonathan	美国	NA	MOBILE
119	PMG Research of Charlotte	Cyzner, Ronnie	美国	NA	CHARLOTTE
120	Florida Hospital Tampa	Seminerio, Jennifer	美国	NA	Tampa
121	Carl R. Meisner Medical Clinic	Meisner, Carl	美国	NA	SUGAR LAND
122	Digestive Disease Specialists	Stokesberry, David	美国	NA	OKLAHOMA CITY
123	Precision Research Institute - Houston	Shivshanker, Krishnamurthy	美国	NA	Houston
124	Centex Studies, Inc. - Houston	Pouzar, Joe	美国	NA	Houston
125	Wake Forest Baptist Medical Center	Bloomfeld, Richard	美国	NA	WINSTON SALEM
126	Hometown Urgent Care and Resea	Choi, Steven	美国	NA	DAYTON
127	Rapid City Medical Center	Jones, Blake	美国	NA	RAPID CITY
128	Richmond University Medical Center	Gonzalez, Manuel	美国	NA	Staten Island
129	Great Lakes Gastroenterology Research LLC	Friedenberg, Keith	美国	NA	Mentor
130	Froedtert and Medical College	Yarur, Andres	美国	NA	Milwaukee
131	GI Specialists of Houston	Iduru, Satish	美国	NA	Houston
132	UCSF Center for Colitis and Crohn?s Disease	Beck, Kendall	美国	NA	San Francisco
133	East Tennessee Research Instit	Reddy, Chakradhar	美国	NA	JOHNSON CITY
134	Arizona Arthritis & Rheumatolo	Soloman, Nehad	美国	NA	SUN CITY
135	Minneapolis VA Medical Center	Reinink, Andrew	美国	NA	Minneapolis
136	Quality Medical Research, PLLC	Herring Jr, Robert	美国	NA	NASHVILLE
137	DuPage Medical Group	Smith, Matthew	美国	NA	Downers Grove
138	Aquiant Research	Carrara, Emori	美国	NA	New Albany
139	Optimed Research, Ltd.	McNeil, Donald	美国	NA	COLUMBUS
140	Clinical Res of West FL, Inc.	Dunn, Leonard	美国	NA	CLEARWATER
141	Endoscopic Research, Inc.	Levine, Henry	美国	NA	ORLANDO
142	Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills	Cutler, Alan	美国	NA	Farmington Hills
143	Houston Methodist Hospital	Abraham, Bincy	美国	NA	HOUSTON
144	United Gastroenterologists	Hong, John	美国	NA	Los Alamitos
145	Morales Vargas Centro de Inves	Lopez Mata, Graciela	墨西哥	NA	León de los Aldama
146	Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C.	Martinez, Hector	墨西哥	NA	Guadalajara
147	Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C	Ruiz Flores, Azalia	墨西哥	NA	Monterrey
148	Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C.	Mijares, Francisco	墨西哥	NA	Victoria de Durango
149	Centro Medico Consultorio 313-315	Castaneda, Rafael	墨西哥	NA	Monterrey
150	CEMIC	Lasa, Juan	阿根廷	NA	BUENOS AIRES
151	Private Hosp Med Ctr Cordoba	Balderramo, Domingo	阿根廷	NA	CORDOBA
152	HOSPITAL CENTENARIO	Tanno, Hugo	阿根廷	NA	ROSARIO, SANTA FE
153	Medical University of Vienna	Reinisch, Walter	奥地利	NA	Vienna
154	Krankenanstalt Rudolfstiftung	Madl, Christian	奥地利	NA	Vienna
155	Concord Repatriation General Hospital	Leong, Rupert	澳大利亚	NA	Concord
156	Fiona Stanley Hospital	Thin, Lena	澳大利亚	NA	Murdoch
157	Royal Adelaide Hospital	Andrews, Jane	澳大利亚	NA	Adelaide
158	Box Hill Hospital	Niewiadomski, Olga	澳大利亚	NA	MELBOURNE
159	Mater Misericordiae	Begun, Jakob	澳大利亚	NA	SOUTH BRISBANE
160	University Clinical Center Sarajevo	Papovic, Vedad	波斯尼亚和黑塞哥维那	NA	Sarajevo
161	Brcko District General Hospital	Tosic, Zoran	波斯尼亚和黑塞哥维那	NA	Brcko
162	Cliniques Universitaires Saint Luc	Dewit, Olivier	比利时	NA	Woluwe-Saint-Lambert
163	UZ Leuven	Van Assche, Gert	比利时	NA	LEUVEN
164	CHU de Liege Sart Tilman	Louis, Edouard	比利时	NA	LIEGE
165	CHU Dinant Godinne - UCL Namur	Rahier, Jean-Francois	比利时	NA	YVOIR
166	AZ Sint-Lucas	Peeters, Harald	比利时	NA	GHENT
167	University Multiprofile Hospit	Atanassova, Antonia	保加利亚	NA	VARNA
168	UMHAT	Stanchev, Desislav	保加利亚	NA	PLOVDIV
169	II MHAT - Sofia	Tsonev, Nikolay	保加利亚	NA	SOFIA
170	MBAL Trakia	Sirakov, Ivan	保加利亚	NA	Stara Zagora
171	Hospital Nossa Senhora das Gra？as	Amarante, Heda Maria	巴西	NA	CURITIBA
172	Instituto Goiano de Gastroente	Bafutto, Mauro	巴西	NA	GOIANIA
173	Fundacao do ABC	Catapani, Wilson	巴西	NA	SANTO ANDRE
174	Hospital de Clinicas de Porto	Francesconi, Carlos	巴西	NA	PORTO ALEGRE
175	Kaiser Clinica e Hospital Dia	Kaiser Junior, Roberto	巴西	NA	SAO JOSE DO RIO PRETO
176	Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeir？o Preto - USP	Parra, Rogerio	巴西	NA	Ribeiro Preto
177	UPECLIN FMB - UNESP	Sassaki, Ligia	巴西	NA	BOTUCATU
178	Vitebsk Regional Clinical Hosp	Gavrilenko, Larisa	白罗斯共和国	NA	VITEBSK
179	Universitatsspital Zurich	Biedermann, Luc	瑞士	NA	ZURICH
180	Inselspital, Universitaetsklin	Juillerat, Pascal	瑞士	NA	BERN
181	Clinica Renaca	Fuster, Francisco	智利	NA	VINA DEL MAR
182	M y F Estudios Clínicos Ltda.	Benavente, Ricardo	智利	NA	uoa
183	Research Group Ltda	Iracheta, Alexis	智利	NA	SANTIAGO
184	CECIS SpA	Pizarro, Gonzalo	智利	NA	Providencia
185	Instituto de Coloproctologia	Marquez, Juan	哥伦比亚	NA	ANTIOQUI
186	Hospital San Vicente de Paul	Ricaurte, Juan	哥伦比亚	NA	MEDELLIN
187	Hospital Pablo Tobon Uribe	Juliao, Fabian	哥伦比亚	NA	MEDELLíN
188	Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.	Vanasek, Tomas	捷克	NA	HRADEC KRALOVE
189	Artroscan , s.r.o.	Smajstrla, Vit	捷克	NA	OSTRAVA
190	Agaplesion Markus Krankenhaus	Dignass, Axel	德国	NA	FRANKFURT
191	Universitatsklinikum Mannheim	Reindl, Wolfgang	德国	NA	Mannheim
192	Univ Hosp Schleswig-Holstein	Schreiber, Stefan	德国	NA	KIEL
193	Charite; Campus Benjamin Frank	Siegmund, Britta	德国	NA	BERLIN
194	Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10	Luegering, Andreas	德国	NA	MUNSTER
195	Universitaetsklinikum Erlangen	Atreya, Raja	德国	NA	ERLANGEN
196	Universitaetsklinikum Ulm	Klaus, Jochen	德国	NA	Ulm
197	Universitaetsklinikum Frankfur	Blumenstein, Irina	德国	NA	FRANKFURT
198	Universitaetsmedizin St. Josef Krankenhaus Werden	Pelster, Gregor	德国	NA	Essen
199	Praxis Spitz/Graefe MVZ am Mexikoplatz	Graefe, Ulrich	德国	NA	Berlin
200	Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH	Mohl, Wolfgang	德国	NA	Saarbrücken
201	Hvidovre Hospital	Vind, Ida	丹麦	NA	HVIDOVRE
202	Nordsjallands Hospital	Rannem, Terje	丹麦	NA	Frederikssund
203	Svendborg Sygehus, Sygehusenhe	Aalykke, Claus	丹麦	NA	Nyborg
204	Herlev Hospital	Seidelin, Jakob	丹麦	NA	Herlev
205	Tartu University Hospital	Kull, Karin	爱沙尼亚	NA	TARTU
206	Nat Hep & Trop Med Res Inst	Elatrebi, Kamal	埃及	NA	CAIRO
207	Air Force Specialized Hospital	Sawah, Hisham	埃及	NA	CAIRO
208	Alexandria University clinical	Ali, Ezzat	埃及	NA	ALEXANDRIA
209	Alexandria University clinical	Salem, Osama	埃及	NA	ALEXANDRIA
210	Vall dHebron University Hospi	Borruel Sainz, Natalia	西班牙	NA	BARCELONA
211	Hospital Univ Dr. Negrin	Ceballos Santos, Daniel	西班牙	NA	LAS PALMAS DE GRAN
212	Hospital Universitario Virgen Macarena	Castro Laria, Luisa	西班牙	NA	Sevilla
213	Hospital Universitario La Paz	Martin Arranz, Maria	西班牙	NA	Madrid
214	Hospital Clinic de Barcelona	Panes, Julian	西班牙	NA	BARCELONA
215	Hospital Juan Ramon Jimenez	Vazquez Moron, Juan	西班牙	NA	HUELVA
216	Hospital Universitario y Politecnico La Fe	Aguas Peris, Mariam	西班牙	NA	Valencia
217	Hospital Univ. Son Espases	Ginard, Daniel	西班牙	NA	PALMA DE MALLORCA
218	Clinica Universitar de Navarra - Pamplona	RODRIGUEZ, CRISTINA	西班牙	NA	Pamplona
219	H. Un. Marques de Valdecilla	Rivero Tirado, Montserrat	西班牙	NA	Santander
220	Hosp Univ Girona Josep Trueta	Busquets Casals, David	西班牙	NA	GIRONA
221	Comple Hosp Univ de A Coruna	Diz-Lois Palomares, Maria Teresa	西班牙	NA	A CORUNA
222	Hopital Rangueil	Gilletta de Saint Joseph, Cyrielle	法国	NA	TOULOUSE
223	CHRU TROUSSEAU	Aubourg, Alexandre	法国	NA	CHAMBRAY-LES-TOURS
224	CHU Henri Mondor	Amiot, Aurelien	法国	NA	CRETEIL
225	Hopital Saint Eloi	Pineton de Chambrun, Guillaume	法国	NA	Montpellier CEDEX 5
226	Polyclinique Grand Sud	Gonzalez, Florent	法国	NA	NIMES CEDEX
227	CHU de NANCY	Peyrin-Biroulet, Laurent	法国	NA	VANDOEUVRE-LES-NANCY CEDEX
228	CHU DE NICE-HOPITAL L?ARCHET II	Hebuterne, Xavier	法国	NA	Nice CEDEX 3
229	Hopital Beaujon	Treton, Xavier	法国	NA	Clichy
230	Centre Hospitalier Lyon Sud	Nancey, Stephane	法国	NA	Pierre Benite CEDEX
231	CHU AMIENS PICARDIE - HOPITAL	Fumery, Mathurin	法国	NA	AMIENS CEDEX 01
232	CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord	Roblin, Xavier	法国	NA	ST. PRIEST EN JAREZ
233	CHRU Lille Hospital Claude Huriez	Nachury, Maria	法国	NA	Lille CEDEX
234	London North West Healthcare N	akbar, ayesha	英国	NA	HARROW
235	Russells Hall Hospital, Dudley	De Silva, Shanika	英国	NA	DUDLEY
236	Queen Elizabeth Hospital - BIRMINGHAM	Ghosh, Subrata	英国	NA	BIRMINGHAM
237	Guy's and St Thomas NHS Founda	Irving, Peter	英国	NA	LONDON
238	King's College Hospital NHS	Kent, Alexandra	英国	NA	LONDON
239	Royal United Hospitals Bath	Saunders, John	英国	NA	BATH
240	Royal Victoria Infirmary, Newc	Speight, Richard	英国	NA	NEWCASTLE UPON TYNE
241	New Cross Hospital, Royal Wolv	Steed, Helen	英国	NA	WALVERHAMPTON
242	Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust	Patani, Timi	英国	NA	Warrington
243	Kingston Hosp NHS Foundation	Goel, Rishi	英国	NA	Kingston upon Thames
244	South Eastern Health and Social Care Trust	Allen, Patrick	英国	NA	Belfast
245	St. George's Healthcare NHS	Patel, Kamal	英国	NA	LONDON
246	Duplicate_University General Hospital of Heraklion ?PA.G.N.I?	Koutroubakis, Ioannis	希腊	NA	Heraklion
247	General Hospital of Athens	Manolakopoulos, Spilios	希腊	NA	ATHENS
248	Duplicate_General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens P	Mantzaris, Gerassimos	希腊	NA	ATHENS
249	General Hospital of Chest Diseases of Athens	Bamias, Giorgos	希腊	NA	ATHENS
250	Tzaneio general hospital of Piraeus	Xourgias, Vasileios	希腊	NA	PIRAEUS
251	Queen Mary Hospital	Leung, Wai Keung	中国香港	香港	香港
252	CH Dubrava	Banic, Marko	克罗地亚	NA	ZAGREB
253	UHC Sestre Milosrdnice	Hrabar, Davor	克罗地亚	NA	ZAGREB
254	UHC Osijek	Borzan, Vladimir	克罗地亚	NA	OSIJEK
255	UHC Zagreb	Krznaric, Zeljko	克罗地亚	NA	ZAGREB
256	UHC Split	Puljiz, Zeljko	克罗地亚	NA	SPLIT
257	Zadar General Hospital	Klarin, Ivo	匈牙利	NA	ZADAR
258	MH Honvedkorhaz	Herszenyi, Laszlo	匈牙利	NA	BUDAPEST
259	Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz	Barta, Zsolt	匈牙利	NA	DEBRECEN
260	Bugat Pal Korhaz	Horvat, Gyula	匈牙利	NA	Gyongyos
261	Mentahaz Maganorvosi Kozpont	Horvath, Laszlo	匈牙利	NA	SZEKESFEHERVAR
262	Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.	Fulop, Csaba	匈牙利	NA	BUDAPEST
263	CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft.	Pauker, Zsolt	匈牙利	NA	MISKOLC
264	Mercy University Hospital	McCarthy, Jane	爱尔兰	NA	CORK
265	Soroka Medical Center	Schwartz, Doron	以色列	NA	Be'er Sheva
266	Hadassah Ein Kerem Medical Ctr	Israeli, Eran	以色列	NA	Jerusalem
267	Kaplan Medical Center	Melzer, Ehud	以色列	NA	REHOVOT
268	Rabin Medical Center	Avni-Biron, Irit	以色列	NA	Petakh Tikva
269	Assaf Harofeh Medical Center	Broide, Efrat	以色列	NA	BE'ER YA'AKOV
270	Tel Aviv Sourasky Medical Ctr	Fishman, Sigal	以色列	NA	Tel Aviv-Yafo
271	ASST Fatebenefratelli Sacco- O	Ardizzone, Sandro	意大利	NA	MILANO
272	Presidio Columbus, Fondazione Policlinico Gemelli Universita Cattolica S. Cuore	Armuzzi, Alessandro	意大利	NA	Rome
273	Policlinico Universitario Campus Bio-Medico	Cicala, Michele	意大利	NA	Rome
274	Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini	Cosintino, Rocco	意大利	NA	Rome
275	Istituto Clinico Humanitas	Danese, Silvio	意大利	NA	Rozzano
276	Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria	Geccherle, Andrea	意大利	NA	Negrar
277	AOU Policlinico S. Orsola Malpighi	Gionchetti, Paolo	意大利	NA	Bologna
278	Policlinico Tor Vergata	Monteleone, Giovanni	意大利	NA	MESSINA
279	Ospedali Riuniti Villa Sofia-C	Orlando, Ambrogio	意大利	NA	PALERMO
280	A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro	Privitera, Antonino	意大利	NA	CATANIA
281	Policlinico San Martino/Univer	Giannini, Edoardo Giovanni	意大利	NA	GENOVA
282	Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena	Villa, Erica	意大利	NA	Modena
283	Università di Catanzaro	Luzza, Francesco	意大利	NA	CATANZARO
284	AOU Pisana	Ceccarelli, Linda	意大利	NA	PISA
285	Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital	Motoya, Satoshi	日本	NA	Sapporo-shi
286	Hirosaki National Hospital	Ishiguro, Yoh	日本	NA	Hirosaki-shi
287	Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University	Fujii, Toshimitsu	日本	NA	Bunkyo-ku
288	Toho University Sakura Med Ctr	Suzuki, Yasuo	日本	NA	Sakura-shi
289	Kyorin University Hospital	Sakuraba, Akihito	日本	NA	Mitaka-shi
290	Tokai University Hachioji Hospital	Shirai, Takayuki	日本	NA	Hachioji
291	Nagoya University Hospital	Nakamura, Masanao	日本	NA	Nagoya-shi
292	Nagoya City University Hospital	Tanida, Satoshi	日本	NA	Nagoya-shi
293	Aichi Medical University Hosp	Sasaki, Makoto	日本	NA	NAGAKUTE
294	JP Red Cross Kyoto Daiichi Hos	Okuyama, Yusuke	日本	NA	Kyoto-shi
295	Aoyama Clinic	Aoyama, Nobuo	日本	NA	KOBE
296	Kurume University Hospital	Mitsuyama, Keiichi	日本	NA	Kurume-shi
297	Hiroshima University Hospital	Tanaka, Shinji	日本	NA	Hiroshima
298	Osaka City University Hospital	Hosomi, Shuhei	日本	NA	Osaka-shi
299	Yokkaichi Hazu Medical Center	Yamamoto, Takayuki	日本	NA	YOKKAICHI-SHI
300	Asahikawa Medical University Hospital	Fujiya, Mikihiro	日本	NA	ASAHIKAWA-SHI
301	Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology	Ishida, Tetsuya	日本	NA	Oita-shi
302	Tohoku University Hospital	Kakuta, Yoichi	日本	NA	Sendai-shi
303	National Hospital Organization Takasaki General Medical Center	Kudo, Tomohiro	日本	NA	Takasaki-shi
304	Sapporo Medical Univ Hosp	Nakase, Hiroshi	日本	NA	SAPPORO-SHI
305	NHO Shizuoka Medical Center	Ohnishi, Yoshifumi	日本	NA	SHIMIZU-SHO
306	NHO Fukuyama Medical Center	Toyokawa, Tatsuya	日本	NA	FUKUYAMA-SHI
307	Shiga Univ Med Science Hosp	Nishida, Atsushi	日本	NA	Otsu
308	The Jikei University Hospital	Saruta, Masayuki	日本	NA	MINATO-KU
309	Kanazawa University Ho	Kitamura, Kazuya	日本	NA	Kanazawa
310	Nara Medical Univ Hospital	Kuge, Hiroyuki	日本	NA	KASHIHARA
311	Wakayama Medical University	Yoshida, Takeichi	日本	NA	WAKAYAMA
312	Kyoto University Hospital	Matsuura, Minoru	日本	NA	SAKYO-KU
313	Niigata University Medical & Dental Hospital	Yokoyama, Junji	日本	NA	Niigata-shi
314	Yamagata University Hospital	Abe, Yasuhiko	日本	NA	Yamagata-shi
315	The Hospital of Hyogo College of Medicine	Watanabe, Kenji	日本	NA	Nishinomiya-shi
316	Toyohashi Municipal Hospital	Yamada, Masahiro	日本	NA	TOYOHASHI
317	JP Red Cross Wakayama Med Ctr	Yamashita, Yukitaka	日本	NA	WAKAYAMA
318	Iwate Medical University Hospital	Matsumoto, Takayuki	日本	NA	Morioka-shi
319	Tokyo Womens Medical University Hospital	Tokushige, Katsutoshi	日本	NA	Shinjuku-ku
320	Sameshima Hospital	Sameshima, Yukinori	日本	NA	KAGOSHIMA
321	Kangbuk Samsung Hospital	Park, Dong Il	韩国	NA	Jongno-Gu
322	Hanyang University Guri Hosp	Han, Dong Soo	韩国	NA	GURI-SI
323	Samsung Medical Center	Kim, Young-Ho	韩国	NA	SEOUL
324	Pusan National University Hosp	Song, Geun Am	韩国	NA	BUSAN
325	Yonsei University Health System, Severance Hospital	Cheon, Jae Hee	韩国	NA	Seodaemun-gu
326	Dong-A University Hospital	Lee, Jonghun	韩国	NA	BUSAN
327	CHA Bundang Medical center, CHA University	Hahm, KiBaik	韩国	NA	Seongnam-si
328	Haeundae Paik Hospital	Kim, Tae-Oh	韩国	NA	BUSAN
329	Vilnius University Hospital	Stundiene, Ieva	立陶宛	NA	VILNIUS
330	Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos	Jonaitis, Laimas	立陶宛	NA	KAUNAS
331	P. Stradins Clinical Univ Hosp	Pukitis, Aldis	拉脱维亚	NA	RIGA
332	Riga East Clinical Univ Hosp	Derovs, Aleksejs	拉脱维亚	NA	RIGA
333	Digestive Diseases Ctr Gastro	Leja, Marcis	拉脱维亚	NA	RIGA
334	UKM Medical Centre	Raja Ali, Raja Affendi	马来西亚	NA	Kuala Lumpur
335	Hospital Sultanah Bahiyah	Muhammad Radzi, Abu Hassan	马来西亚	NA	Alor Setar
336	Academisch Medisch Centrum	D'Haens, Geert	荷兰	NA	D'Haens, Geert AMSTERDAM
337	Univ Med Ctr, St. Radboud	Hoentjen, Frank	荷兰	NA	Nijmegen
338	Zuyderland Medisch Centrum	Bodegraven, Ad	荷兰	NA	Bodegraven, Ad HEERLEN
339	Medisch Spectrum Twente	Russel, Maurice	荷兰	NA	ENSCHEDE
340	Centrum Zdrowia MDM	Kierkus, Jaroslaw	波兰	NA	Warszawa
341	Endoterapia PFG Sp. z.o.o.	Bielasik, Andrzej	波兰	NA	WARSZAWA
342	Malopolskie Centrum Kliniczne	Rojek-Margas, Bozena	波兰	NA	Cracow
343	School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Sciences Campus	Torres, Esther	波多黎各	NA	San Juan
344	Mindful Medical Research	Acosta-Febo,	波多黎各	NA	San Juan
345	HSOG - Hospital Senhora da Oli	Dias de Castro, Francisca	葡萄牙	NA	GUIMARAES
346	Centro Hospitalar de Sao Joao	Lopes, Susana	葡萄牙	NA	PORTO
347	HGO - Hospital Garcia de Orta	Vieira, Ana	葡萄牙	NA	ALMADA
348	CHUC- Centro Hospitalar e Univ	Portela, Francisco	葡萄牙	NA	COIMBRA
349	Hospital Egas Moniz	Chagas, Cristina	葡萄牙	NA	Lisbon
350	Unidade Local De Saude Do Alto Minho	Lopes, Luis	葡萄牙	NA	VIANA DO CASTELO
351	Clinic Fundeni Institute	Diculescu, Mihai-Mircea	罗马尼亚	NA	Bucharest
352	Cabinet Particular Algomed SRL	Goldis, Adrian	罗马尼亚	NA	TIMISOARA
353	Clinic Fundeni Institute	Manuc, Mircea	罗马尼亚	NA	Bucharest
354	Centrul Medical Tuculanu SRL	Tuculanu, Daniel	罗马尼亚	NA	TIMISOARA
355	Clinica GASTRO MED SRL	Seicean, Andrada	罗马尼亚	NA	Cluj-Napoca
356	Clinical Center Serbia	Popovic, Dragan	塞尔维亚	NA	Belgrade
357	Clinical Hosp Center Zvezdara	Svorcan, Petar	塞尔维亚	NA	Belgrade
358	Clinical Center Vojvodina	Damjanov, Dragomir	塞尔维亚	NA	Novi Sad
359	Military Medical Academy	Milenkovic, Zoran	塞尔维亚	NA	Belgrade
360	Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa	Brankovic, Marija	塞尔维亚	NA	Belgrade
361	Clinical Center Kragujevac	Knezevic, Slavko	塞尔维亚	NA	Kragujevac
362	Kazan State Medical University	Abdulhakov, Sayar	俄罗斯	NA	KAZAN
363	P.A. Bayandin Murmansk Regiona	Berezina, Natalia	俄罗斯	NA	MURMANSK
364	Perm Clinical Center of FMBA	Sursyakova, Larisa	俄罗斯	NA	PERM
365	Private institution Center of educational and clinical gastroenterology, hepatol	Pasechnikov, Viktor	俄罗斯	NA	Stavropol
366	LLC Medical Company Hepatolog	Malova, Elena	俄罗斯	NA	Samara
367	LLC Meditsinskiy Dom	Anikina, Elena	俄罗斯	NA	Moscow
368	Immanuel Kant Baltic Federal University	Rafalskiy, Vladimir	俄罗斯	NA	Kaliningrad
369	Republican Clin Hos n.a. Baran	Barysheva, Olga	俄罗斯	NA	PETROZAVODSK
370	PMI Euromedservice	Shumikhina, Irina	俄罗斯	NA	PUSHKIN
371	LLC Novaya Clinica	Chistyakov, Valeriy	俄罗斯	NA	PYATIGORSK
372	Sahlgrenska US Gbg	Mavroudis, Georgios	瑞典	NA	Goteborg
373	Alingsas lasarett	Eriksson, Ulf	瑞典	NA	Alingsas
374	Hallands sjukhus Halmstad	Kunz, Robert	瑞典	NA	HALMSTAD
375	Sodra alvsborgs sjukhus	Lasson, Anders	瑞典	NA	Boras
376	Tan Tock Seng Hospital	Lim, Wee Chian	新加坡	NA	SINGAPORE
377	Gleneagles Medical Centre	Ooi, Choon Jin	新加坡	NA	Singapore
378	FNsP F.D.Roosevelta Banska Bys	Bruncak, Michal	斯洛伐克	NA	Banska Bystrica
379	KM Management s.r.o.	Gregus, Milos	斯洛伐克	NA	NITRA
380	Marmara University Medical Fac	Alahdab, Yesim	土耳其	NA	ISTANBUL
381	Sisli Etfal Train & Res Hosp	Alk?m, Huseyin	土耳其	NA	ISTANBUL
382	Mustafa Kemal University Medic	Demir, Mehmet	土耳其	NA	HATAY
383	Haydarpasa Numune Training	Gonen, Can	土耳其	NA	ISTANBUL
384	Erciyes University Medical Fac	Yurci, Alper	土耳其	NA	Melikgazi
385	Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty	Erzin, Yusuf	土耳其	NA	Istanbul
386	Inonu Universitesi Turgut Ozal	Aladag, Murat	土耳其	NA	BATTALGAZI/MALATYA
387	Ankara Univ Medical Faculty	Toruner, Murat	土耳其	NA	ANKARA
388	Chang Gung Memorial Hospital	Kuo, Chia-Jung	中国台湾	台湾	台湾
389	National Taiwan University Hos	Wei, Shu Chen	中国台湾	台湾	台湾
390	Medical Centre CARDIOCOM	Nechypurenko, Tetyana	乌克兰	NA	Kozyn
391	Medical Centre of OK!Clinic of International Institute of Clinical Trials	Markevych, Inna	乌克兰	NA	Kiev
392	Mediclinic Constantiaberg	Rajabally, Muhammad	南非	NA	CAPE TOWN
393	Wits Clinical Research Site	Mahomed, Adam	南非	NA	Johannesburg
394	Dr JP Wright	Wright, John	南非	NA	CAPE TOWN
395	Lenasia Clinical Trial Centre	Nazeer Chopdat, Nazeer	南非	NA	Johannesburg
396	FARMOVS Integrated Research Solutions	van Zyl, Jan	南非	NA	Bloemfontein

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会	同意	2018-08-06
2	中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会	同意	2019-06-20
3	中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会	同意	2020-10-29
4	中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会	同意	2021-03-03
5	中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会	同意	2021-05-18

已完成

目标入组人数	国内: 41 ； 国际: 645 ；
已入组人数	国内: 55 ； 国际: 625 ；
实际入组总人数	国内: 55  ； 国际: 625 ；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2018-11-16；     国际：2017-11-29；
第一例受试者入组日期	国内：2018-12-20；     国际：2017-12-28；
试验完成日期	国内：2021-11-24；     国际：2021-11-24；