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长春中医药大学附属医院
地址：长春市朝阳区工农大路1478号
联系人：杨海淼
联系方式：15948000728
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2019000086
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-内分泌专业 何泽 主任医师
中医科-内科专业-内分泌专业 米佳 副主任医师
中医科-内科专业-内分泌专业 王秀阁 主任医师
中医科-内科专业-呼吸内科专业 张丽秀 副主任医师
中医科-内科专业-心血管内科专业 邓悦 主任医师
中医科-内科专业-心血管内科专业 陈颖 主任医师
中医科-内科专业-心血管内科专业 姜丽红 主任医师
中医科-内科专业-消化内科专业 邓厚波 副主任医师
中医科-内科专业-消化内科专业 冷炎 主任医师
中医科-内科专业-神经内科专业 李光英 主任医师
中医科-内科专业-神经内科专业 南红梅 主任医师
中医科-内科专业-神经内科专业 赵德喜 主任医师
中医科-内科专业-肾病学专业 张守琳 主任医师
中医科-内科专业-血液内科专业 徐丽伟 副主任医师
中医科-内科专业-风湿专业 王颖航 主任医师
中医科-内科专业-风湿专业 王成武 主任医师
中医科-外科专业-泌尿外科专业 佟志刚 主任医师
中医科-妇产科专业 凌霞 主任医师
中医科-妇产科专业 王艳萍 主任医师
中医科-儿科专业 蒋锴 副主任医师
中医科-儿科专业 王永吉 主任医师
中医科-儿科专业 冯晓纯 主任医师
中医科-儿科专业 孙丽平 主任医师
中医科-皮肤科专业 孙颖 副主任医师
中医科-眼科专业 夏清艳 主任医师
中医科-耳鼻咽喉科 王丽鸣 主任医师
中医科-耳鼻咽喉科 韩梅 主任医师
中医科-肿瘤科专业 旋静 副主任医师
中医科-肿瘤科专业 仕丽 主任医师
中医科-骨伤科专业 齐万里 主任医师
中医科-肛肠科专业 杨铁峥 主任医师
中医科-肛肠科专业 李国峰 主任医师
中医科-肛肠科专业 陈亮 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 崔英子 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 杨海淼 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-24 日常监督检查 机构、伦理、一期基本符合《药物临床试验质量管理规范》 无
2020-04-23 日常监督检查 药物临床试验机构、伦理委员会及I期临床试验研究室基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20242163 进行中 尚未招募 注射用人高血糖素   1. 治疗适应症：用于治疗接受胰岛素治疗的糖尿病患者发生的严重低血糖。2. 诊断适应症：进行胃肠道检查时用于抑制胃肠道蠕动。 3. 评估糖尿病患者的胰岛β细胞的最大分泌情况。 注射用人高血糖素与诺和生®皮下注射给药在中国健康受试者中的药代动力学、药效动力学及安全性的比对研究
CTR20230257 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片   高血压、冠心病 苯磺酸左氨氯地平片空腹和餐后生物等效性试验
CTR20223354 进行中 尚未招募 左乙拉西坦氯化钠注射液   1）部分性癫痫发作；2）青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作；3）原发性全身强直阵挛性癫痫 左乙拉西坦氯化钠注射液空腹状态下的人体生物等效性研究
CTR20222576 进行中 尚未招募 噻托溴铵粉雾剂   慢性阻塞性肺病 噻托溴铵粉雾剂生物等效性试验
CTR20130516 已完成 奥硝唑片   1.用于治疗厌氧菌感染引起的多种疾病2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗3.治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染，如阴道滴虫病4.治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等 奥硝唑片人体生物等效性试验
CTR20130518 已完成 奥硝唑胶囊   1.用于治疗厌氧菌感染引起的多种疾病2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗3.治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染，如阴道滴虫病4.治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等 奥硝唑胶囊人体生物等效性试验
CTR20131422 进行中 招募中 胶体果胶铋颗粒 慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸 胶体果胶铋颗粒人体生物等效性试验
CTR20131609 已完成 硝酸甘油片 冠心病心绞痛（心血瘀阻证） 冠心舒通滴丸的安全性和有效性研究
CTR20131763 已完成 吗替麦考酚酯胶囊   本品可用于预防同种肾、肝、心移植病人的排斥反应，及治疗难治性排异反应，本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 吗替麦考酚酯胶囊生物等效性试验
CTR20131814 已完成 奥硝唑片   细菌感染 奥硝唑片人体生物等效性试验
CTR20132243 进行中 招募中 知母总皂苷注射液（高剂量组） 中风病（脑梗死）急性期 注射用知母总皂苷治疗中风病急性期的Ⅱa期临床研究
CTR20132561 进行中 招募中 白葛胶囊 化痰，通络。用于中风痰瘀阻络证。证见：半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，偏身麻木，头晕目眩，痰多而粘，手足肿胀，舌质暗淡或有瘀斑，舌苔薄白或白腻，脉弦滑 白葛胶囊治疗脑梗死的安全性和有效性
CTR20132948 已完成 红花滴丸 稳定性劳力型心绞痛（心血瘀阻证）。症见胸痛，胸闷，心悸不宁，唇紫暗；舌质暗、紫暗或有瘀点瘀斑，脉涩。 红花滴丸Ⅱ期临床试验
CTR20132966 已完成 红花滴丸 稳定性劳力型心绞痛（心血瘀阻证）。症见胸痛，胸闷，心悸不宁，唇紫暗；舌质暗、紫暗或有瘀点瘀斑，脉涩。 红花滴丸Ⅲ期临床试验
CTR20140775 进行中 招募中 匹伐他汀钙片   适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20150006 进行中 招募中 拉米夫定片   与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。 拉米夫定片人体生物等效性试验
CTR20150069 已完成 厄贝沙坦胶囊   治疗原发性高血压 厄贝沙坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20150510 进行中 招募完成 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症 阿戈美拉汀片生物等效性试验
CTR20150716 主动暂停 烟酸缓释片   对于饮食不能控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的患者，可降低升高的总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白-B（APOB）和甘油三酯（TG）水平，并增加高密度脂蛋白-C（HDL-C） 烟酸缓释片生物等效性试验
CTR20160845 进行中 尚未招募 甲苯磺酸索拉非尼片   治疗不能手术的晚期肾细胞癌及无法或远处转移原 发肝细胞癌等。 甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性试验
CTR20160934 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   1）与其他抗逆转录药物合用于治疗成人HIV-1感染；2）治疗成人慢性乙型肝炎。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
CTR20170419 已完成 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
CTR20170828 已完成 盐酸雷尼替丁胶囊   缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸 盐酸雷尼替丁胶囊健康人体生物等效性试验
CTR20171214 已完成 注射用曲妥珠单抗   用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的治疗；用于HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗；用于HER2过度表达的转移性胃癌的治疗。 曲妥珠单抗注射液人体药代动力学和安全性评价试验
CTR20171622 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1. 原发性高血压。单独用药或与其他抗高血压药物合用。2. 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20180561 已完成 琥珀酸曲格列汀片   2型糖尿病 琥珀酸曲格列汀片人体生物等效性研究
CTR20182215 已完成 氯沙坦钾片   治疗原发性高血压 氯沙坦钾片在健康人体的生物等效性试验
CTR20182320 已完成 头孢丙烯分散片   用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： （1）上呼吸道感染 （2）下呼吸道感染 （3）皮肤和皮肤软组织感染。 头孢丙烯分散片在健康人体的生物等效性试验
CTR20190515 已完成 头孢克洛颗粒   用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。 头孢克洛颗粒人体生物等效性研究
CTR20190593 已完成 帕妥珠单抗注射液   1. 转移性乳腺癌；2. 乳腺癌新辅助治疗 帕妥珠单抗注射液I期临床研究
CTR20191492 已完成 头孢克洛咀嚼片   用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。 头孢克洛咀嚼片人体生物等效性研究
CTR20191571 主动暂停 双黄栀胶囊   慢性胆囊炎（肝胆湿热证） 双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎肝胆湿热证Ⅱ期临床试验
CTR20191751 已完成 硝苯地平缓释片(Ⅱ)   慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's 心绞痛、变异型心绞痛）、原发性高血压 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性研究
CTR20192563 已完成 IA001注射液 类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎 比较IA001注射液与雅美罗的药代和安全性相似性的研究
CTR20192571 已完成 盐酸非索非那定片   本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状 盐酸非索非那定片人体生物等效性研究
CTR20192584 已完成 甲磺酸仑伐替尼胶囊   本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性研究
CTR20192672 主动暂停 艾曲泊帕片   适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≧18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性试验
CTR20200339 已完成 重组抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）全人源单克隆抗体注射液（A168） 拟用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌 比较雷莫芦单抗单次给药后药代动力学的相似性及安全性
CTR20200702 主动终止 格列吡嗪片   适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。 格列吡嗪片人体生物等效性研究
CTR20200711 主动暂停 比卡鲁胺片   50mg/日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患。 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
CTR20200738 已完成 SHR-1309注射液   1.早期乳腺癌；2.转移性乳腺癌 帕妥珠单抗注射液PK相似性研究
CTR20200945 已完成 格列吡嗪片   适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。 格列吡嗪片人体生物等效性研究
CTR20201154 已完成 贝伐珠单抗注射液   结直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌、胶质母细胞瘤等多种肿瘤的治疗。 贝伐珠单抗注射液人体药代动力学和安全性评价试验
CTR20201230 主动终止 TQ05510胶囊   用于2型糖尿病的治疗 TQ05510胶囊治疗2型糖尿病的Ⅰb期临床研究
CTR20201554 已完成 头孢克肟片   本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属( 肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1. 支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎；2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3. 胆囊炎、胆管炎；4. 猩红热；5. 中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟片餐后人体生物等效性研究
CTR20201680 已完成 坎地沙坦酯片   原发性高血压 坎地沙坦酯片空腹和餐后人体生物等效性研究
CTR20202687 已完成 坎地沙坦酯片   原发性高血压 坎地沙坦酯片空腹和餐后人体生物等效性研究
CTR20210354 已完成 TQB3616胶囊   激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的复发/转移性乳腺癌 TQB3616胶囊在健康成年受试者中药代动力学的I期临床试验
CTR20210495 进行中 招募中 多聚糖超顺磁氧化铁注射液   缺铁性贫血 多聚糖超顺磁氧化铁注射液的生物等效性试验。
CTR20211611 进行中 尚未招募 TQ05105片   中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 评估食物对TQ05105片在健康受试者中的 I 期临床试验 。
CTR20211755 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片空腹和餐后人体生物等效性试验
CTR20212316 进行中 招募中 HR19034滴眼液   延缓儿童近视进展 评估不同浓度HR19034 滴眼液在成人近视受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学
CTR20212489 进行中 尚未招募 注射用醋酸亮丙瑞林微球 (1)子宫内膜异位症； (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善； (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌； (4)前列腺癌； (5)中枢性性早熟。 注射用醋酸亮丙瑞林微球的药代动力学和药效学比较研究
CTR20213034 进行中 招募中 注射用TQD3606   拟用于碳青霉烯抗生素单药耐药而对复方敏感的产酶菌引起的感染患者 评价注射用TQD3606在健康受试者中的I期临床研究
CTR20213195 进行中 尚未招募 乙磺酸尼达尼布胶囊   1、本品用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 2、本品和多西他赛联合用于一线化疗后腺癌肿瘤学为局部晚期或转移性复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 乙磺酸尼达尼布胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
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