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天津医科大学总医院
地址:天津市和平区鞍山道154号
联系人:张庆瑜
联系方式:022-60361044
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000017
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 曹洁 主任医师
内科-呼吸内科专业 冯靖 主任医师
内科-消化内科专业 王邦茂 主任医师
内科-神经内科专业 施福东 主任医师
内科-神经内科专业 杨丽 主任医师
内科-神经内科专业 薛蓉 主任医师
内科-神经内科专业 宋毅军 副主任医师
内科-心血管内科专业 孙跃民 主任医师
内科-心血管内科专业 杨清 主任医师
内科-心血管内科专业 林梅 副主任护师
内科-心血管内科专业 蔡衡 副主任医师
内科-心血管内科专业 张文娟 主任医师
内科-心血管内科专业 杨振文 副主任医师
内科-血液内科专业 邵宗鸿 主任医师
内科-血液内科专业 付蓉 主任医师
内科-肾病学专业 闫铁昆 主任医师
内科-内分泌专业 李淑英 主任医师
内科-内分泌专业 朱梅 主任医师
内科-内分泌专业 崔景秋 主任医师
内科-内分泌专业 刘铭 主任医师
内科-免疫学专业 魏蔚 主任医师
内科-老年病专业 张蔷 主任医师
外科-普通外科专业 付蔚华 副主任医师
外科-普通外科专业 尤胜义 主任医师
外科-普通外科专业 戴向晨 主任医师
外科-普通外科专业 刘刚 主任医师
外科-普通外科专业 姚庆娟 主任医师
外科-普通外科专业 何向辉 主任医师
外科-普通外科专业 章志翔 主任医师
外科-普通外科专业 刘彤 主任医师
外科-神经外科专业 杨学军 主任医师
外科-神经外科专业 岳树源 主任医师
外科-神经外科专业 江荣才 主任医师
外科-神经外科专业 俞凯 主任医师
外科-骨科专业 冯世庆 主任医师
外科-泌尿外科专业 林毅 主任医师
外科-泌尿外科专业 李黎明 主任医师
外科-泌尿外科专业 杨长海 主任医师
外科-胸外科专业 张鹏 主任医师
外科-胸外科专业 张鹏 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 梁德刚 主任医师
妇产科-妇科专业 薛凤霞 主任医师
妇产科-妇科专业 张慧英 主任医师
妇产科-计划生育专业 顾向应 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 宋学茹 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 白晓红 主任医师
眼科 杨文慧 副主任医师
眼科 赫天耕 副主任医师
眼科 张静楷 主任医师
眼科 韩琪 主任医师
眼科 陈松 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 周慧芳 主任医师
肿瘤科 陈军 主任医师
肿瘤科 钟殿胜 主任医师
急诊医学科 柴艳芬 主任医师
康复医学科 万春晓 主任医师
麻醉科 于泳浩 主任医师
医学影像科-核医学专业 谭建 主任医师
医学影像科-核医学专业 孟召伟 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 张文学 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 宋学茹 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 刘铭 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 王国林 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 张庆瑜 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 刘瑞玲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 张建宁 主任医师
其他-其他-中医科 刘宝山 主任医师
其他-其他-临床心理科 杨建立 主任医师
其他-其他-儿科 郑荣秀 主任医师
其他-其他-感染科 逄崇杰 主任医师
其他-其他-皮肤性病科(皮肤病专业) 王惠平 主任医师
其他-其他-皮肤性病科(皮肤病专业) 刘全忠 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-05-18 其他(有因检查等) 检查组对天津医科大学总医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2021-01-26 新增专业首次检查 检查组对天津医科大学总医院新增专业实施了检查,基本符合规定,发现问题已改正。 ————
2021-01-14 其他(有因检查等) 检查组对天津医科大学总医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2020-08-25 其他(有因检查等) 检查组对天津医科大学总医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2020-08-11 其他(有因检查等) 检查组对天津医科大学总医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2020-07-16 其他(有因检查等) 检查组对天津医科大学总医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20243223 进行中 尚未招募 糠酸莫米松乳膏   治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎 糠酸莫米松乳膏人体药代动力学对比研究
CTR20232069 进行中 尚未招募 GZR18   2型糖尿病 GZR18在2型糖尿病患者中的II期临床研究
CTR20232024 进行中 尚未招募 地奈德乳膏   本品用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
CTR20230956 进行中 尚未招募 马来酸阿伐曲泊帕片   本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20230654 进行中 尚未招募 富马酸二甲酯肠溶胶囊   复发型多发性硬化(RMS) 富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗中国复发型多发性硬化上市后研究
CTR20230431 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦干混悬剂   1.用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多),患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
CTR20221834 进行中 尚未招募 SHR8554注射液   治疗腹部术后中重度疼痛 评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性II期研究
CTR20221601 进行中 尚未招募 重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液   超重或肥胖 GMA105注射液治疗超重或肥胖患者的Ib/II期临床研究
CTR20221509 进行中 尚未招募 GZR18注射液 2型糖尿病 GZR18治疗中国2型糖尿病患者的Ib/IIa期临床研究
CTR20220793 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦干混悬剂   (1)用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 (3)使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体生物等效性试验
CTR20220672 进行中 尚未招募 噁拉戈利片   适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 噁拉戈利片人体生物等效性试验
CTR20220591 进行中 尚未招募 他达拉非片 勃起功能障碍(勃起不足且无法维持其进行令人满意的性行为的患者) 他达拉非片空腹及餐后条件下生物等效性试验
CTR20130438 已完成 甲磺酸非诺多泮注射液(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产) 高血压急症 评价甲磺酸非诺多泮注射液的安全性和有效性研究
CTR20130449 已完成 人纤维蛋白原   先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的研究
CTR20160956 主动暂停 布洛芬氯化钠注射液   术后中、重度疼痛 评价布洛芬氯化钠注射液治疗术后疼痛有效性及安全性
CTR20170517 进行中 招募中 注射用左旋奥拉西坦   颅脑损伤 评价注射用左旋奥拉西坦的有效性和安全性
CTR20170681 主动暂停 甲磺酸非诺多泮注射液(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产) 高血压急症 评价甲磺酸非诺多泮注射液的安全性和有效性研究
CTR20180688 已完成 盐酸西那卡塞片   本品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 盐酸西那卡塞片在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20180959 进行中 尚未招募 地佐辛注射液   需要使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛 地佐辛注射液术后静脉滴注镇痛的有效性和安全性研究
CTR20182086 进行中 尚未招募 依酚氯铵注射液   1、用于重症肌无力的鉴别诊断,并作为评估该疾病治疗要求的辅助手段。也可用于评估肌无力危象的紧急治疗。由于其作用时间短,因此不推荐用于重症肌无力的维持治疗。 2、作为非去极化神经肌肉阻滞剂的拮抗剂。对十烃溴铵和氯化琥珀酰胆碱无效,也可以用于辅助治疗因箭毒过量引起的呼吸抑制。 依酚氯铵注射液人体药代动力学、安全性和有效性研究
CTR20182336 已完成 注射用左旋泮托拉唑钠   上消化道溃疡出血 注射用左旋泮托拉唑钠治疗上消化道溃疡伴出血临床试验
CTR20182443 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   全身麻醉诱导和维持;重症监护病房接受机械通气治疗患者的镇静;诊断或手术操作的镇静,可单独使用或与局部麻醉或区域阻滞麻醉药配合使用 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体药代动力学比较研究
CTR20182529 进行中 尚未招募 超级洗肠液   成人受试者结肠镜检前清洗结肠 超级洗肠液的有效性和安全性研究
CTR20190765 已完成 替米沙坦氢氯噻嗪片   适用于原发性高血压 替米沙坦氢氯噻嗪片餐后人体生物等效性试验
CTR20190776 已完成 替米沙坦氢氯噻嗪片   适用于原发性高血压 替米沙坦氢氯噻嗪片空腹人体生物等效性试验
CTR20190838 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   丙泊酚是一种短效静脉用全身麻醉剂,可用于:成人和3岁以上儿童的全身麻醉诱导和维持;16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液药代动力学比较研究
CTR20191184 主动终止 对乙酰氨基酚注射液   对乙酰氨基酚注射适用于轻度至中度疼痛的治疗,辅助阿片类镇痛药治疗中度至重度疼痛。 对乙酰氨基酚注射液治疗术后中重度疼痛的临床研究
CTR20191697 进行中 招募完成 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 辅助生殖 长效重组人促卵泡激素安全性和耐受性研究
CTR20192389 已完成 孟鲁司特钠咀嚼片   本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片在健康志愿者体内餐后生物等效性试验
CTR20192456 已完成 孟鲁司特钠咀嚼片   本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片在健康志愿者体内空腹生物等效性试验
CTR20192490 已完成 缬沙坦氨氯地平片(I) 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在健康人体内的生物等效性试验
CTR20192539 进行中 尚未招募 注射用左旋奥拉西坦   颅脑损伤 左旋奥拉西坦改善脑损伤患者记忆与智能障碍的Ⅲ期临床
CTR20192588 进行中 尚未招募 门冬胰岛素注射液   2型糖尿病 门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
CTR20201204 进行中 尚未招募 ACT001胶囊   脑胶质母细胞瘤 评价ACT001单独使用或联合TMZ治疗的有效性和安全性
CTR20201444 已完成 地奈德乳膏 本品适用于缓解皮质类固醇敏感性皮肤病的炎症和瘙痒症状 地奈德乳膏药效学等效性试验
CTR20201931 进行中 招募完成 RO7112689 阵发性夜间血红蛋白尿(PNH) 评估补体抑制剂CROVALIMAB对阵发性夜间血红蛋白尿患者有效性、安全性、药代动力学和药效学的研究
CTR20202393 进行中 招募中 ACT001胶囊   脑胶质母细胞瘤 评价ACT001单独使用或联合TMZ治疗的有效性和安全性
CTR20202494 进行中 招募中 对乙酰氨基酚注射液   轻度至中度疼痛的治疗,联合阿片类镇痛药治疗中度至重度疼痛 对乙酰氨基酚注射液治疗术后中重度疼痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
CTR20202520 已完成 盐酸二甲双胍片 2型糖尿病 盐酸二甲双胍片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
CTR20202525 进行中 招募中 注射用重组人促卵泡激素   进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激超排卵治疗方案的女性患者。 比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行对照III期临床试验
CTR20210050 进行中 招募中 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊   细菌性阴道病 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊多次给药临床研究
CTR20210222 已完成 盐酸多奈哌齐口崩片 用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗 盐酸多奈哌齐口崩片人体生物等效性试验
CTR20210296 已完成 奥贝胆酸片 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。 奥贝胆酸片在健康人体空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验
CTR20210474 进行中 尚未招募 Inebilizumab 注射液   重症肌无力 一项在成年重症肌无力患者中评价INEBILIZUMAB疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、Ⅲ期研究(含一个开放标签期)
CTR20211642 进行中 招募完成 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 结合促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于进行辅助生殖技术(ART)的女性促多个卵泡的发育 在女性健康受试者中评价SAL016单次给药的研究
CTR20212057 已完成 塞来昔布胶囊   1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
CTR20212317 进行中 尚未招募 Fenebrutinib Tablets   多发性硬化 FENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的临床试验
CTR20212722 进行中 尚未招募 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊   细菌性阴道病 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊单次给药对健康女性受试者的安全性、耐受性研究
CTR20212978 进行中 尚未招募 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液 拟用于治疗水通道蛋白4抗体(AQP4-IgG)阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD) 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液的Ib期临床研究
CTR20220189 进行中 尚未招募 奥法妥木单抗 复发型多发性硬化 奥法妥木单抗在中国复发型多发性硬化(RMS)患者中的有效性和安全性研究