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中国医学科学院阜外医院
地址:北京市西城区北礼士路167号
联系人:韩璐璐
联系方式:010-88398395
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000085
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-心血管内科专业 贾友宏 主任医师
内科-心血管内科专业 华潞 主任医师
内科-心血管内科专业 何建国 主任医师
内科-心血管内科专业 杨跃进 主任医师
内科-心血管内科专业 袁晋青 主任医师
内科-心血管内科专业 窦克非 主任医师
内科-心血管内科专业 吴艳 副主任医师
内科-心血管内科专业 高润霖 主任医师
内科-心血管内科专业 郑昕 副主任医师,研究员
内科-心血管内科专业 于丽天 主任医师
内科-心血管内科专业 张健 主任医师
内科-心血管内科专业 柳志红 主任医师
内科-心血管内科专业 张宇辉 主任医师
内科-心血管内科专业 李建军 主任医师
内科-心血管内科专业 杨伟宪 主任医师
内科-心血管内科专业 蔡军 主任医师
内科-心血管内科专业 罗勤 副主任医师
内科-心血管内科专业 梁岩 主任医师
内科-心血管内科专业 杨艳敏 主任医师
内科-内分泌专业 巩秋红 主任医师
内科-内分泌专业 陈燕燕 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 郑哲 主任医师
外科-心脏大血管外科专业-心脏移植项目 郑哲 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 李守军 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 李静 研究员
小儿外科-小儿胸心外科专业 李守军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 田蕾 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘会臣 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 田蕾 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘会臣 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-19 日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250722 进行中 尚未招募 注射用重组人脑利钠肽 急性失代偿性心力衰竭 BC003在急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者中多中心、随机、双盲、阳性药对照的II/III期临床研究
CTR20250391 进行中 尚未招募 HRS-7535片   伴射血分数保留的心力衰竭的成人肥胖 评估 HRS-7535 在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者中的有效性和安全性的II 期临床研究
CTR20250203 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非注射液 本品适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO 第1 组),以改善运动能力和延缓临床恶化。 枸橼酸西地那非注射液药代动力学(PK)、药效学(PD)比较研究
CTR20250217 进行中 尚未招募 HRS-1893片   心肌病 HRS-1893治疗非梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的II期临床研究
CTR20232396 进行中 尚未招募 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液   适用于成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全身麻醉诱导。 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性试验
CTR20221894 进行中 尚未招募 冻干重组人脑利钠肽   患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者的静脉治疗 冻干重组人脑利钠肽在急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的I期研究
CTR20140739 已完成 Macitentan 10mg 慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH) Macitentan治疗不宜手术的CTEPH的患者的长期安全性和耐受性
CTR20150365 已完成 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名:Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection(rhTNK 用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐(rhTNK-tPA)上市后疗效和安全性研究
CTR20150806 主动暂停 RLX030 急性心力衰竭 一项评价急性心衰患者在标准治疗上加用RLX030的III期临床研究
CTR20160159 主动暂停 PF-04950615注射液/Bococizumab 心血管疾病的二级预防和一级预防:对有心血管疾病患者降低主要心血管事件的二级预防;对无心血管疾病的高危患者降低主要心血管事件的一级预防。 评估Bococizumab减少高危受试者主要心血管事件发生风险的III期研究
CTR20160936 已完成 B1448 急性肺栓塞 B1448溶栓治疗急性肺栓塞Ⅱa期临床试验
CTR20170308 已完成 Vericiguat片 治疗慢性射血分数降低型心力衰竭(HFrEF) Vericiguat在射血分数降低型心力衰竭受试者中的全球研究(VICTORIA)
CTR20170763 已完成 AMG423   射血分数降低的慢性心力衰竭 对慢性心力衰竭受试者比较OM与安慰剂的安全性和疗效
CTR20171130 已完成 依达赛珠单抗(Idarucizumab) 在接受达比加群酯治疗且有控制不佳的出血或需要急诊手术或操作的患者 探索依达赛株单抗对使用达比加群且需要急诊手术或出血的患者的影响研究
CTR20171184 已完成 JS002注射液 高胆固醇血症 JS002注射液的安全性、耐受性、药代及药效研究
CTR20171294 已完成 恩格列净 射血分数保留性慢性心力衰竭 在射血分数保留性慢性心衰患者中开展的恩格列净试验
CTR20171295 已完成 恩格列净 射血分数降低性慢性心力衰竭 在射血分数降低性慢性心衰患者中开展的恩格列净试验
CTR20180367 已完成 马昔腾坦片 用于Fontan术后成年和青少年受试者的治疗 在Fontan姑息治疗的成年和青少年受试者中的III期临床研究
CTR20181324 已完成 注射用SHR-1209   高胆固醇血症 SHR-1209单次给药安全耐受性和药代动力学试验
CTR20182335 进行中 尚未招募 Ralinepag (APD811) 肺动脉高压(PAH) 一项评估Ralinepag 改善PAH 患者治疗结果的疗效和安全性研究
CTR20190162 已完成 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液   原发性高胆固醇血症(杂合子家族性(HeFH)和非家族性)和混合型高血脂症、纯合子家族性高胆 固醇血症(HoFH),或患有动脉粥样硬化性心血管疾病且需要进一步降低低密度脂蛋白(LDL-C)水平的患者 JS002多次给药的安全性、有效性及药代药效动力学
CTR20190494 进行中 尚未招募 Ralinepag (APD811) 肺动脉高压(PAH) 评估药物对PAH患者的长期安全性和疗效的开放研究
CTR20190998 进行中 招募完成 MIL86注射液 1. 经饮食、单独或联合其他降脂治疗,仍需进一步降低成人原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)患者LDL-C 的辅助治疗 2. 经饮食或其他降LDL-C 治疗,需要进一步降低纯合子家族性高胆固醇血症患者LDL-C 的辅助治疗 3. 降低成人心 血管疾病患者心血管风险的治疗。 MIL86注射液在健康受试者中的I期临床研究
CTR20191625 已完成 注射用盐酸尼非卡兰 其他抗心律失常药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速(VT)及心室颤动(VF)。 尼非卡兰在中国健康志愿者中的 药代/药效动力学研究
CTR20192565 进行中 招募完成 DDO-3055片   肾性贫血 进餐对DDO-3055片在健康人药代动力学的影响
CTR20201682 已完成 注射用重组人胸腺素β4   急性心肌梗死 注射用重组人胸腺素β4IIa期临床试验
CTR20211242 进行中 招募中 盐酸曲美他嗪片   作为添加药物,用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。 盐酸曲美他嗪片的生物等效性试验
CTR20211524 已完成 依托考昔片 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;治疗原发性痛经 一项单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉试验评价两种依托考昔片(规格:60mg)空腹和餐后状态下在中国健康人群中的生物等效性
CTR20211650 进行中 招募中 地奈德乳膏 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏的生物等效性试验
CTR20211654 已完成 沙格列汀二甲双胍缓释片(I)   本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)的生物等效性试验
CTR20212030 进行中 招募中 注射用重组新蛭素(酵母)   非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS) 注射用重组新蛭素(酵母)治疗非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的安全性和初步有效性研究
CTR20213066 已完成 地奈德乳膏   适用于对皮质类固醇治疗有效的各种炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏的生物等效性试验
CTR20213072 进行中 尚未招募 WX-0593片 ALK-ROS1阳性非小细胞肺癌 利福平和伊曲康唑对WX-0593片的药代动力学影响试验