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更新时间:   2017-12-07

北京恩格列净III期临床试验-在射血分数降低性慢性心衰患者中开展的恩格列净试验

北京中国医学科学院阜外医院开展的恩格列净III期临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为射血分数降低性慢性心力衰竭
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登记号 CTR20171295 试验状态 已完成
申请人联系人 勃林格殷格翰临床试验信息公示组 首次公示信息日期 2017-12-07
申请人名称 Boehringer Ingelheim International GmbH/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20171295
相关登记号 暂无
药物名称 恩格列净
药物类型 化学药物
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 射血分数降低性慢性心力衰竭
试验专业题目 一项评价恩格列净10mgQD在射血分数降低性心衰竭患者治疗中相较于安慰剂有效性与安全性的III期、随机化、双盲试验
试验通俗题目 在射血分数降低性慢性心衰患者中开展的恩格列净试验
试验方案编号 1245.121;V4.0 方案最新版本号 4.0
版本日期: 2019-11-20 方案是否为联合用药 企业选择不公示
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 勃林格殷格翰临床试验信息公示组 联系人座机 021-52883966 联系人手机号
联系人Email MEDCTIDgroup.CN@boehringer-ingelheim.com 联系人邮政地址 上海市-上海市-中国上海市南京西路1601号越洋广场29楼 联系人邮编 200040
三、临床试验信息
1、试验目的
本项事件驱动型临床试验的目的为在症状性、慢性心力衰竭且射血分数下降(LVEF ≤ 35%)患者中在指南导向药物治疗基础上确定恩格列净10 mg相较于安慰剂的治疗优效性。
2、试验设计
试验分类 有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准
1 筛选时年龄≥ 18周岁。以下项仅限日本:筛选时年龄≥ 20周岁。
2 男性或女性患者。育龄期女性a必须ICH M3 (R2)[R09-1400]规定按照准备好并且能够使用坚持正确使用情况下年失败率低于1%的高效节育方法。符合此标准的避孕方法清单可见患者须知页。
3 访视1前确诊为慢性心力衰竭至少三个月,且目前为NYHA II-IV级心力衰竭的患者
4 左心室射血分数降低的慢性心力衰竭定义为根据当地医疗机构判读结果(通过超声心动图、放射性核素心室显像术、侵入性血管造影、MRI或CT判定为病情平稳)左心室射血分数(LVEF)≤40 %。如果在访视1之前6个月内或在获得研究同意后测得左心室射血分数,则可使用历史左心室射血分数。随机化前,LVEF必须记录在正式报告中。
5 患者必须存在以下至少一项心力衰竭体征: a) 如果EF ≥ 36%至≤40%:根据中央实验室的分析,无AF患者在访视1的N末端脑利钠肽原水平升高≥ 2500 pg/ml,或AF患者的N末端脑利钠肽原水平≥ 5000 pg/ml,b) 如果EF ≥ 31%至≤ 35%:根据中央实验室的分析,无AF患者在访视1的N末端脑利钠肽原水平升高≥ 1000 pg/ml,或AF患者的N末端脑利钠肽原水平≥ 2000 pg/ml,c) 如果EF≤30%:根据中央实验室的分析,无AF患者在访视1的N末端脑利钠肽原水平升高≥600 pg/ml,或AF患者的N末端脑利钠肽原水平≥1200 pg/mld) 对于EF≥40%且访视1前12个月内有心力衰竭住院记录,根据中央实验室的分析,无AF患者在访视1的N末端脑利钠肽原水平升高≥600 pg/ml,以及AF患者的N末端脑利钠肽原水平≥1200 pg/ml。
6 因心力衰竭接受与当地和国际现行CV指导原则相符的适宜剂量药物治疗(包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、β阻断剂、口服利尿药、盐皮质激素受体拮抗剂、sacubitril/缬沙坦),访视1前至少一周、筛选期间到访视2(随机分组)均维持病情平稳,但是访视2前使用通过固定剂量利尿药控制症状的情况除外。研究者必须在源文件中记录患者为何没有按照当地指导原则使用目标剂量的原因
7 符合当地和国际现行CV指导原则的医疗器械,如心脏复律除颤器(ICD)或心脏再同步治疗(CRT)的适当使用(也参见排除标准#29)。
8 访视1(筛选)时的体重指数(BMI)
9 在纳入临床试验前,按照药物临床试验质量管理规范及当地法律提供签署并注明日期的书面知情同意书
排除标准
1 在访视1前90日内有过心肌梗死(心肌酶水平升高并且合并有缺血症状或新发缺血性心电图改变)、冠脉搭桥移植手术或其他重大心血管手术、卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)
2 心脏移植接受者或者已列出心脏移植计划
3 当前植入有左心室辅助装置(LAVD)
4 基于浸润性疾病的心肌病(如淀粉样变性病),贮积病(如血色素沉着病、法布里病),肌营养不良症,诱因可逆的心肌病(如应激性心肌病),肥厚梗阻性心肌病或或已知的心包缩窄。
5 根据研究者意见,预期需要在试验期间进行手术的任何重性(梗阻性或反流性)心脏瓣膜病。
6 从出院到访视1(筛选)前一周内和筛选期至访视1(筛选)期间,出现任何需要使用静脉(i.v.)利尿药、静脉正性肌力药或静脉血管扩张药或LVAD的急性心力衰竭失代偿(慢性心力衰竭加重)
7 访视2(随机化)时通过心电图记录到静息心率> 100 bpm的房颤或心房扑动
8 访视1前三个月内记录到未植入ICD患者出现伴有晕厥的未治室性心律失常
9 访视1前12个月内有化疗或围产期诱导心肌病诊断的经历
10 未植入起搏器情况下,经β阻滞剂治疗调节后(如适用)仍出现的症状性心动过缓或II度或III度心脏阻滞
11 访视2时收缩压(SBP)≥ 180 mmHg。如果访视2时收缩压> 150 mmHg且
12 访视1或访视2时出现症状性低血压和/或收缩压
13 需要在家吸氧、口服甾体类药物治疗或此前12个月内因病情发作住院的慢性肺病,或者研究者认为具有显著意义的慢性肺病,或原发性肺动脉高压
14 肝病指征,通过访视1时ALT(SGPT)、AST (SGOT)或碱性磷酸酶超过三倍正常值上限(ULN)进行定义
15 肾功能损害,根据访视1时测定eGFR
16 访视1时血红蛋白(HgB)水平
17 酮症酸中毒既往史
18 访视1前90日内进行过大手术(根据研究者评估结果判断是否属于大手术),或者在访视1后90日内择期行大手术(如髋关节置换术)。
19 根据研究者意见,可能会干扰研究药物吸收的消化道(GI)手术或消化道疾病。
20 筛选前两年内记录到的任何活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤史,但是已得到正确治疗的皮肤基底细胞癌、子宫宫颈原位癌或低危前列腺癌(治疗前PSA
21 患有除心力衰竭外其他任何疾病且研究者认为寿命预期
22 必须或期望继续服用限制用药(见第4.2.2节)或者任何可能干扰本临床试验安全实施药物的患者
23 在访视12前一周内或访视2(随机化)前筛选期间当前使用或既往使用过SGLT-2抑制剂或SGLT-1和2抑制剂联合治疗。出于研究招募目的,不允许中止SGLT-2抑制剂或联合SGLT-1和2抑制剂治疗。
24 目前参与另一项新医疗器械/新药试验或者距离参加另一项新医疗器械/新药研究的结束日期小于30日,或者接受另一种研究药物治疗。参加一项纯观察性临床试验的患者将不被排除。
25 已知对恩格列净或其他SGLT-2抑制剂存在变态反应或超敏反应
26 长期酗酒或药物滥用,或者研究者认为患者不适宜作为本临床试验受试者或不太可能完成本临床试验的任何情况
27 妊娠期、哺乳期或打算在临床试验期间怀孕的女性
28 在患者参与本临床试验期间将会不利于患者安全性或者可能会妨碍受试者遵守临床试验方案的其他任何临床疾病
29 在访视1之前3个月内植入心脏复律除颤器(ICD)或心脏再同步治疗(CRT),或者在访视1的3个月内预期植入ICD或CRT
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:恩格列净
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到恩格列净组达到规定的判定的主要事件数为止
2 中文通用名:恩格列净
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到恩格列净组达到规定的判定的主要事件数为止
3 中文通用名:恩格列净
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到恩格列净组达到规定的判定的主要事件数为止
4 中文通用名:恩格列净
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到恩格列净组达到规定的判定的主要事件数为止
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:安慰剂
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
2 中文通用名:安慰剂
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
3 中文通用名:安慰剂
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
4 中文通用名:安慰剂
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
5 中文通用名:安慰剂
用法用量:片剂,10mg,口服,一天一次,每次10mg,用药时程,连续用药148周,持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 本临床试验的复合主要终点定为射血分数降低性心力衰竭患者出现首次判定心血管死亡或判定心力衰竭住院所需的时间 从第4周到试验结束 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 判定为心衰导致住院的事件(首次及复发事件) 从第4周到试验结束 有效性指标
2 eGFR(CKD-EPI)cr相对基线期变化的斜率 从第4周到试验结束 有效性指标
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 张宇辉 学位 医学博士 职称 主任医师
电话 15901314243 Email yuhuizhangjoy@163.com 邮政地址 北京市-北京市-北京市西城区北礼士路167号
邮编 100037 单位名称 中国医学科学院阜外医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 中国医学科学院阜外医院 张宇辉 中国 北京市 北京市
2 重庆医科大学附属第二医院 殷跃辉 中国 重庆市 重庆市
3 江苏省人民医院 孔祥清 中国 江苏省 南京市
4 复旦大学附属华山医院 李勇 中国 上海市 上海市
5 中南大学湘雅二医院 彭道泉 中国 湖南省 长沙市
6 江苏大学附属医院 严金川 中国 江苏省 南京市
7 武汉大学人民医院 唐其柱 中国 湖北省 武汉市
8 天津人民医院(南开大学人民医院) 姚朱华 中国 天津市 天津市
9 岳阳市一人民医院 徐细平 中国 湖南省 岳阳市
10 海口市人民医院 陆士娟 中国 海南省 海口市
11 蚌埠医学院第一附属医院 张宁汝 中国 安徽省 蚌埠市
12 浙江大学附属第一医院 朱建华 中国 浙江省 杭州市
13 长沙市第三医院 张育民 中国 湖南省 长沙市
14 兰州大学第一医院 姚亚丽 中国 甘肃省 兰州市
15 中国医科大学附属第一医院 孙英贤 中国 辽宁省 沈阳市
16 沈阳军区总医院 韩秀敏 中国 辽宁省 沈阳市
17 西南医科大学附属医院 范忠才 中国 四川省 泸州市
18 福建医科大学附属第一医院 林金秀 中国 福建省 福州市
19 延边大学附属医院 杨光 中国 吉林省 延边朝鲜族自治州
20 兰州大学第二医院 余静 中国 甘肃省 兰州市
21 西安交通大学第一附属医院 袁祖贻 中国 陕西省 西安市
22 吉林大学白求恩第一医院 郑杨 中国 吉林省 长春市
23 中山大学附属第一医院 董吁钢 中国 广东省 广州市
24 南昌大学第三附属医院(南昌市第一医院) 李顺辉 中国 江西省 南昌市
25 海南省人民医院 马健林 中国 海南省 海口市
26 泰达国际心血管病医院 宋昱 中国 天津市 天津市
27 东莞市人民医院 叶健烽 中国 广东省 东莞市
28 湖南省人民医院 郑昭芬 中国 湖南省 长沙市
29 广州市第一人民医院 潘宜智 中国 广东省 广州市
30 华中科技大学同济医学院附属同济医院 郭小梅 中国 湖北省 武汉市
31 中国医科大学附属盛京医院 孙志军 中国 辽宁省 沈阳市
32 首都医科大学附属北京友谊医院 沈爱东 中国 北京市 北京市
33 Centro Medico Viamonte SRL Aizenberg, Diego 阿根廷 Ciudad Autonoma Buenos Aires Ciudad Autonoma de Buenos Aires
34 Hospital Italiano Regional del Sur Alvarez Iorio, Carlos Alejandro 阿根廷 Buenos Aires Bahia Blanca
35 Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata Alvarisqueta, Andres 阿根廷 Buenos Aires Mar del Plata
36 Sanatorio Mayo Privado SA Anauch, Daniel Jose 阿根廷 Cordoba Cordoba
37 Hospital Dr. Jose Maria Cullen Berli, Mario Alberto 阿根廷 Santa Fe Santa Fe
38 Sanatorio Allende Bono, Julio 阿根廷 Cordoba Cordoba
39 Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna Budassi, Nadia 阿根廷 Buenos Aires Bahia Blanca
40 Clinica Coronel Suarez Caccavo, Alberto 阿根廷 Buenos Aires Coronel Suarez
41 Instituto Cardiovascular Buenos Aires Cavenago, Viviana Elizabeth 阿根廷 Ciudad Autonoma Buenos Aires Ciudad Autonoma Buenos Aires
42 Hospital Italiano de La Plata Cartasegna, Luis Rodolfo 阿根廷 Buenos Aires La Plata
43 Instituto Medico CER Colombo Berra, Fernando 阿根廷 Buenos Aires Quilmes
44 Clinica Colombo Colombo, Hugo 阿根廷 Cordoba Cordoba
45 Hospital Privado de Comunidad Facta, Alvaro Daniel 阿根廷 Buenos Aires Mar Del Plata
46 Sanatorio Plaza Fernandez Moutin, Maria Jazmin 阿根廷 Santa Fe Rosario
47 Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes Fernandez, Alberto Alfredo 阿根廷 Buenos Aires Quilmes
48 Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina Glenny, Jorge Archibaldo 阿根廷 Ciudad Autonoma Buenos Aires Ciudad Autonoma Buenos Aires
49 Instituto Medico DAMIC Guzman, Luis Alberto 阿根廷 Cordoba Cordoba
50 Investigaciones Clinicas Tucuman Hasbani, Eduardo 阿根廷 Tucuman San Miguel de Tucuman
51 Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral SRL Hominal, Miguel Angel 阿根廷 Santa Fe Santa Fe
52 Centro Cardiovascular Salta Leon de la Fuente, Ricardo Alfonso 阿根廷 Salta Salta
53 Instituto de Cardiologia SRL Lobo Marquez, Lilia 阿根廷 Tucuman San Miguel de Tucuman
54 Centro Medico Luquez Luquez, Hugo Armando 阿根廷 Cordoba San Vicente
55 Clinica Mayo Mansilla, Maria Virginia 阿根廷 Tucuman San Miguel de Tucuman
56 Instituto CAICI Najenson, Martin 阿根廷 Santa Fe Rosario
57 Clinica Olivos Nani, Sebastian 阿根廷 Buenos Aires Olivos
58 Hospital Italiano Perez de Arenaza, Diego 阿根廷 Buenos Aires Ciudad Autonoma Buenos Aires
59 Instituto de Cardiologia de Corrientes Perna, Eduardo Roque 阿根廷 Corrientes Corrientes
60 Sanatorio Parque S.A. Poy, Carlos 阿根廷 Santa Fe Rosario
61 Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon Resk, Jorge Hector 阿根廷 Cordoba Cordoba
62 Sessa, Horacio Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica 阿根廷 Santa Fe Rosario
63 Sicer, Maximiliano Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario 阿根廷 Santa Fe Rosario
64 Sanatorio Güemes Villarreal, Ricardo Alfredo 阿根廷 Ciudad Autonoma Buenos Aires Ciudad Autonoma de Bs. As.
65 CIPREC Zaidman, Cesar Javier 阿根廷 Ciudad Autonoma Buenos Aires Ciudad Autonoma Buenos Aires
66 Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A. Ahuad Guerrero, Rodolfo Andres 阿根廷 Buenos Aires San Martin
67 Clinica Paulista de Doencas Cardiovasculares Ltda. Alves da Costa, Fernando Augusto 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
68 CECAP - Centro de Cardiologia Clinica Ascencao de Souza, Juliana 巴西 Distrito Federal Brasilia
69 Hospital Sao Vicente de Paulo Backes, Luciano Marcelo 巴西 Rio Grande do Sul Passo Fundo
70 Hospital de Clinicas de Porto Alegre Beck da Silva Neto, Luis 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
71 INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de Sao Paulo Bocchi, Edimar Alcides 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
72 HUPE-UERJ - Hospital Universitario Pedro Ernesto - Universidade Estadual do Rio de Janeiro Campos de Albuquerque, Denilson 巴西 Rio do Janeiro Rio do Janeiro
73 Centro de Pesquisas em Diabetes Canani, Luis Henrique 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
74 CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos Da Silveira, Jose 巴西 Sao Paulo Sao Bernardo do Campo
75 CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos de Freitas Zerbini, Cristiano Augusto 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
76 Hospital Agamenon Magalhaes de Moura Xavier Moraes Junior, Joao Batista 巴西 Pernambuco Recife
77 Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes de Souza Neto, Joao David 巴西 Ceara Fortaleza
78 CCBR - Rio de Janeiro - BR De Souza Paolino, Bruno 巴西 Rio do Janeiro Rio de Janeiro
79 Santa Casa de Votuporanga Esteves Hernandes, Mauro 巴西 Sao Paulo Votuporanga
80 Pesquisare Faustino Saporito, Wladmir 巴西 Sao Paulo Santo Andre
81 IPCEM - Instituto de Pesquisa Clinica para Estudos Multicentricos - Universidade de Caxias do Sul Finimundi, Helius Carlos 巴西 Rio Grande do Sul Caxias do Sul
82 Dr. Consulta Saliba, Luis Augusto 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
83 L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda. Freire Vasconcellos, Eduardo 巴西 Distrito Federal Brasilia
84 CAEP - Centro Avancado de Estudos e Pesquisas Ltda. Goncalves Mello, Yanko 巴西 Sao Paulo Campinas
85 IPCC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas Kerr Saraiva, Jose Francisco 巴西 Sao Paulo Campinas
86 Via Medica Kunz Sebba Barroso de Souzaem, Weimar 巴西 Goias Goiania
87 Fundacao Faculdade Regional de Medicina, Sao Jose Maia, Lilia 巴西 Sao Paulo Sao Jose do Rio Preto
88 Hospital Universitario Manenti, Euler Roberto 巴西 Rio Grande do SultCanoas Canoas
89 Hospital Vera Cruz - NUPEC - Nucleo de Pesquisa Clinica Neuenschwander, Fernando 巴西 Minas Gerais Belo Horizonte
90 CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clinicos Brasil Neves Mancuso, Frederico Jose 巴西 Minas Gerais Sao Paulo
91 HC-UFG - Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Goias Rassi, Salvador 巴西 Goias Goiania
92 CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial Reis, Gilmar 巴西 Minas Gerais Belo Horizonte
93 PUC Trials - Núcleo de Pesquisa Clínica da Escola de Medicina da PUC-PR Ribas Fortes, Jose Augusto 巴西 Parana Curitiba
94 Praxis Pesquisa Medica Rodrigues Bacci, Marcelo 巴西 Sao Paulo Santo Andre
95 CPCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas Ltda. Sampaio, Celia Regina 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
96 Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP Simoes, Marcus Vinicius 巴西 Sao Paulo Ribeirao Preto
97 CEDOES - Diagnostico e Pesquisa Torres Gomes, Fernando Luiz 巴西 Espirito Santo Vitoria
98 Hospital Felicio Rocho Vieira Moreira, Maria da Consolacao 巴西 Minas Gerais Belo Horizonte
99 ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal Vieira Nascimento, Carlos 巴西 Distrito Federal Brasilia
100 ICM - Instituto do Coracao de Marilia Villaca Guimaraes Filho, Fabio 巴西 Sao Paulo Marilia
101 Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Anderson, Kim 加拿大 Nova Scotia Halifax
102 JBN Medical Diagnostic Services Inc. Berlingieri, Joseph 加拿大 Ontario Burlington
103 G.A. Research Associates Ltd/Ltee Bourgeois, Ronald 加拿大 New Brunswick Moncton
104 ViaCar Recherche Clinique Inc Chehayeb, Raja 加拿大 Quebec Greenfield Park
105 Clinique Sante Cardio MC Constance, Christian 加拿大 Quebec Montreal
106 Centre de sante et de services sociaux de Beauce Dion, Danielle 加拿大 Quebec St Georges-de-Beauce
107 McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital Giannetti, Nadia 加拿大 Quebec Montreal
108 Michael Heffernan Medicine Professional Corporation Heffernan, Michael 加拿大 Ontario Oakville
109 Montreal General Hospital Huynh, Thao 加拿大 Quebec Montreal
110 Centre de Depistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud Lavoie, Jean-Pierre 加拿大 Quebec Longueuil
111 Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec Leblanc, Marie-Helene 加拿大 Quebec Quebec City
112 Hamilton General Hospital Lonn, Eva 加拿大 Ontario Hamilton
113 Cambridge Cardiac Care Inc. Pandey, Amritanshu 加拿大 Ontario Cambridge
114 Canadian Phase Onward Inc. Pliamm, Lew 加拿大 Ontario Toronto
115 Victoria Heart Institute Foundation Swiggum, Elizabeth 加拿大 British Columbia Victoria
116 Royal Alexandra Hospital, CK Hui Heart Centre Tyrrell, Benjamin 加拿大 Alberta Edmonton
117 North York Diagnostic and Cardiac Centre Verma, Subodh 加拿大 Ontario Toronto
118 Saint Boniface General Hospital Zieroth, Shelley 加拿大 Manitoba Winnipeg
119 HOP Cote de Nacre Alexandre, Joachim 法国 Calvados Caen cedex
120 HOP de Bayonne Berneau, Jean-Baptiste 法国 Pyrenees Atlantiques Bayonne
121 HOP Louis Pradel Jobbe Duval, Antoine 法国 Rhone Bron
122 Centre Hospitalier de Pau Delarche, Nicolas 法国 Pyrenees Atlantiques Pyrenees Atlantiques
123 HOP Rangueil Galinier, Michel 法国 Haute Garonne Toulouse Cedex 9
124 Institut Louis Mathieu Girerd, Nicolas 法国 Meurthe et Moselle Vandoeuvre les Nancy Cedex
125 HOP La Pitie Salpetriere Isnard, Richard 法国 Paris Paris cedex 13
126 HOP Haut-Leveque Picard, Francois 法国 Gironde Pessac
127 HOP Arnaud de Villeneuve Roubille, Francois 法国 Herault Montpellier cedex 5
128 HOP Jean Minjoz Seronde, Marie-France 法国 Doubs Besancon Cedex
129 Medizinische Hochschule Hannover Bauersachs, Johann 德国 Niedersachsen Hannover
130 Universitaetsklinikum des Saarlandes Boehm, Michael 德国 Saarland Homburg
131 St. Johannes Hospital Bourhaial, Hakima 德国 Nordrhein Westfalen Dortmund
132 Josephs-Hospital Dorsel, Thomas 德国 Nordrhein Westfalen Warendorf
133 Charite - Universitatsmedizin Berlin Duengen, Hans-Dirk 德国 Berlin Berlin
134 Studienzentrum Bocholderstrasse Faghih, Markus 德国 Nordrhein Westfalen Essen
135 Katholisches Klinikum Mainz Genth-Zotz, Sabine 德国 Rheinland Pfalz Mainz
136 Asklepios Klinik St. Georg Begemann, Astrid 德国 Hamburg Hamburg
137 Petrus-Krankenhaus Kemala, Edward 德国 Nordrhein Westfalen Wuppertal
138 Klinikum Luedenscheid Lemke, Bernd 德国 Nordrhein Westfalen Luedenscheid
139 Universitaetsklinikum Heidelberg Licka, Manuela 德国 Baden Wuerttemberg Heidelberg
140 Universitaetsklinikum Aachen AOeR Marx, Nikolaus 德国 Nordrhein Westfalen Aachen
141 Helios Klinikum Erfurt Menck, Niels 德国 Thueringen Erfurt
142 Asklepios Klinikum Langen Olbrich, Hans-Georg 德国 Hessen Langen
143 Praxis Dr. Rieker, Berlin Rieker, Werner 德国 Berlin Berlin
144 Zentrum fur Klinische Forschung Sauter, Joachim 德国 Baden Wuerttemberg Wangen im Allgaeu
145 Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt Schellong, Sebastian 德国 Sachsen Dresden
146 Klinikum Bielefeld gem. GmbH Stellbrink, Christoph 德国 Nordrhein Westfalen Bielefeld
147 Universitaetsmedizin Goettingen von Haehling, Stephan 德国 Niedersachsen Goettingen
148 ClinPhenomics GmbH & Co KG Winkelmann, Bernhard 德国 Hessen Frankfurt
149 Kamal Nayan Bajaj Hospital Bhagwat, Ajit 印度 Maharashtra Aurangabad
150 Medanta The Medicity Chopra, Vijaykumar 印度 Haryana Gurgaon
151 Siddhi Hospital Ghaisas, Nitin 印度 Maharashtra Nashik
152 Narayana Health - Institute of Cardiac Sciences Komarlu Venkatachalagupta, Srikanth 印度 Karnataka Bangalore
153 Rajarajeswari Medical College Kothari, Yogesh 印度 Karnataka Bengaluru
154 Sir Gangaram Hospital Mehta, Ashwani 印度 Delhi New Delhi
155 GB Pant Hospital Mehta, Vimal 印度 Delhi Delhi
156 Fortis Escorts Heart Institute and Research Centre Rastogi, Vishal 印度 Delhi New Delhi
157 Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation Shah, Bhupesh 印度 Gujarat Ahmedabad
158 Madras Medical Mission Mullasari, Ajit 印度 Tamilnadu Chennai
159 Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita D Orazio, Simona 意大利 Toscana Cortona
160 Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Esposito, Giovanni 意大利 Napoli Napoli
161 Umberto I Pol. di Roma-Universita di Roma La Sapienza Fedele, Francesco 意大利 Roma Roma
162 Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant Anna Fucili, Alessandro 意大利 Ferrara Cona, Ferrara
163 Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina Mazzone, Carmine 意大利 Trieste Trieste
164 Centro Cardiologico Monzino-IRCCS Genovese, Stefano 意大利 Milano Milano
165 Azienda Ospedaliera G. Rummo Scherillo, Marino 意大利 Benevento Benevento
166 Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII) Senni, Michele 意大利 Bergamo Bergamo
167 Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Taddei, Stefano 意大利 Pisa Pisa
168 Azienda Ospedaliera Sant Andrea-Universita di Roma La Sapienza Volpe, Massimo 意大利 Roma Roma
169 Kagawa Prefectural Central Hospital Doi, Masayuki 日本 Kagawa-Ken Takamatsu-shi
170 Tokushima Prefectural Central Hospital Fujinaga, Hiroyuki 日本 Tokushima-Ken Tokushima-shi
171 Seikeikai New Tokyo Heart Clinic Matsuoka, Satoshi 日本 Chiba-Ken Matsudo-shi
172 Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center Fukui, Kazuki 日本 Kanagawa-Ken Yokohama-shi
173 NHO Kanmon Medical Center Furutani, Yuji 日本 Yamaguchi-Ken Shimonoseki-shi
174 NHO Minami Wakayama Medical Center Hashizume, Toshikazu 日本 Wakayama-Ken Tanabe-shi
175 Kimitsu Chuo Hospital Himi, Toshiharu 日本 Chiba-Ken Kisarazu-shi
176 Tomakomai City Hospital Hirabayashi, Kagami 日本 Hokkaido Tomakomai-shi
177 Kaikoukai Nagoya Kyouritsu Hospital Hori, Hiroshi 日本 Aichi-Ken Nagoya-shi
178 Kyushu University Hospital Ide, Tomomi 日本 Fukuoka-Ken Fukuoka-shi
179 Chiba Heart Clinic Imamaki, Mizuho 日本 Chiba-Ken Chiba-shi
180 Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute Inoko, Moriaki 日本 Osaka-Fu Osaka-shi
181 Toyota Memorial Hospital Kobayashi, Koichi 日本 Aichi-Ken Toyota-shi
182 Seichokai Bell Land General Hospital Kataoka, Toru 日本 Osaka-Fu Sakai-shi
183 Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital Kawai, Yusuke 日本 Okayama-Ken Okayama-shi
184 Ehime Prefectural Central Hospital Hiasa, Go 日本 Ehime-Ken Matsuyama-shi
185 Chuno Kosei Hospital Koda, Masahiko 日本 Gifu-Ken Seki-shi
186 Steel Memorial Yawata Hospital Koga, Tokushi 日本 Fukuoka-Ken Kitakyushu-shi
187 Saiseikai Fukuoka General Hospital Kubota, Toru 日本 Fukuoka-Ken Fukuoka-shi
188 Fukui-ken Saiseikai Hospital Maeno, Koji 日本 Fukui-Ken Fukui-shi
189 Naha City Hospital Manita, Mamoru 日本 Okinawa-Ken Naha-shi
190 Sendai Kousei Hospital Matsumoto, Takashi 日本 Miyagi-Ken Sendai-shi
191 JOHAS Kumamoto Rosai Hospital Matsumura, Toshiyuki 日本 Kumamoto-Ken Yatsushiro-shi
192 Seiwakai Suizenji Touya Hospital Matsunaga, Toshiro 日本 Kumamoto-Ken Kumamoto-shi
193 Uji-Tokushukai Medical Center Matsuoka, Shunzo 日本 Kyoto-Fu Uji-shi
194 NHO Tokyo Medical Center Momiyama, Yukihiko 日本 Tokyo-To Meguro-ku
195 JCHO Kyushu Hospital Mori, Masahiro 日本 Fukuoka-Ken Kitakyushu-shi
196 NHO Kyushu Medical Center Nakamura, Toshihiro 日本 Fukuoka-Ken Fukuoka-shi
197 Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital Yoshida, Yukihiko 日本 Aichi-Ken Nagoya-shi
198 Uwajima City Hospital Ogimoto, Akiyoshi 日本 Ehime-Ken Uwajima-shi
199 Kasugai Municipal Hospital Oguri, Mitsutoshi 日本 Aichi-Ken Kasugai-shi
200 NHO Nagasaki Medical Center Oku, Koji 日本 Nagasaki-Ken Omura-shi
201 Shobara Red Cross Hospital Okuhara, Koichiro 日本 Hiroshima-Ken Shobara-shi
202 NHO Kanazawa Medical Center Sakagami, Satoru 日本 Ishikawa-Ken Kanazawa-shi
203 Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center Sato, Yukihito 日本 Hyogo-Ken Amagasaki
204 Sekino Hospital Sekino, Hisakuni 日本 Tokyo-To Toshima-ku
205 Miyazaki Medical Association Hospital Shibata, Yoshisato 日本 Miyazaki-Ken Miyazaki-shi
206 NHO Kobe Medical Center Shimizu, Masatoshi 日本 Hyogo-Ken Kobe-shi
207 National Hospital Organization Sendai Medical Center Shinozaki, Tsuyoshi 日本 Miyagi-Ken Sendai-shi
208 Fukuyama City Hospital Sugiyama, Hiroyasu 日本 Hiroshima-Ken Fukuyama-shi
209 Senyokai Hokusetsu General Hospital Suwa, Michihiro 日本 Osaka-Fu Takatsuki-shi
210 NHO Mito Medical Center Koizumi, Tomomi 日本 Ibaraki-Ken Higashiibaraki-gun
211 Matsuyama Shimin Hospital Takahashi, Natsuki 日本 Ehime-Ken Matsuyama-shi
212 Mitoyo General Hospital Takaishi, Atsushi 日本 Kagawa-Ken Kanonji-shi
213 Yodogawa Christian Hospital Takaishi, Hiroshi 日本 Osaka-Fu Osaka-shi
214 Ogaki Municipal Hospital Tsuboi, Hideyuki 日本 Gifu-Ken Ogaki-shi
215 JA-Hiroshima General Hospital Tsujiyama, Shuji 日本 Hiroshima-Ken Hatsukaichi-shi
216 Japanese Red Cross Kumamoto Hospital Tsunoda, Ryusuke 日本 Kumamoto-Ken Kumamoto-shi
217 Jinaikai Urasoe General Hospital Miyagi, Naoto 日本 Okinawa-Ken Urasoe-shi
218 Fukuoka University Chikushi Hospital Urata, Hidenori 日本 Fukuoka-Ken Chikushino-shi
219 Kusatsu General Hospital Wada, Atsuyuki 日本 Shiga-Ken Kusatsu-shi
220 JA-Nagano Hokushin General Hospital Watanabe, Noboru 日本 Nagano-Ken Nakano-shi
221 Sendai Cardiovascular Center Yagi, Masahiro 日本 Miyagi-Ken Senndai-shi
222 Hyogo Brain and Heart Center Oishi, Shogo 日本 Hyogo-Ken Himeji-shi
223 NHO Hakodate National Hospital Yonezawa, Kazuya 日本 Hokkaido Hakodate-shi
224 JOHAS Tokyo Rosai Hospital Yoshitama, Takashi 日本 Tokyo-To Ota-ku
225 Teine Keijinkai Clinic Yuda, Satoshi 日本 Hokkaido Sapporo-shi
226 Seoul National University Hospital Cho, Hyun-Jai 韩国 Not Applicable Seoul
227 Chungbuk National University Hospital Cho, Myeong-Chan 韩国 Chungcheongbuk-do Cheongju-si
228 Seoul National University Bundang Hospital Choi, Dong Ju 韩国 Gyeonggi-do Seongnam-si
229 Gachon University Gil Medical Center Han, Seung Hwan 韩国 Not Applicable Incheon
230 Chungnam National University Hospital Jeong, Jin-Ok 韩国 Not Applicable Daejeon
231 SEVERANCE HOSPITAL, YONSEI UNIVERSITY Kang, Seok Min 韩国 Not Applicable Seoul
232 Inje University Busan Paik Hospital Kim, Dong-Soo 韩国 Not Applicable Busan
233 Asan Medical Center Kim, Jae-Joong 韩国 Not Applicable Seoul
234 Dong-A University Hospital Kim, Moo Hyun 韩国 Not Applicable Busan
235 Korea University Guro Hospital Na, Jin Oh 韩国 Not Applicable Seoul
236 Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital Yoo, Byung-Su 韩国 Gangwon-do Wonju-si
237 Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C. Aguilera Real, Manuel 墨西哥 Distrito Federal Mexico
238 Centro de Investigacion Alberto Bazzoni S.A. de C.V. Bazzoni Ruiz, Alberto Esteban 墨西哥 Coahuila Torreon
239 Diseno y Planeacion en Investigacion Medica S.C Calvo Vargas, Cesar Gonzalo 墨西哥 Jalisco Guadalajara
240 CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc Alpizar Salazar, Melchor 墨西哥 Distrito Federal Mexico
241 Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabolica Fajardo Campos, Pedro 墨西哥 Baja California Norte Tijuana
242 Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV Hernandez Herrera, Carlos 墨西哥 Coahuila Monclova
243 Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente S.C. Illescas Diaz, Jesus Jaime 墨西哥 Jalisco Guadalajara
244 Hospital Cardiologica Aguascalientes Llamas Esperon, Guillermo Antonio 墨西哥 Aguascalientes Aguascalientes
245 Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Lopez Alcocer, Ivan Alejandro 墨西哥 Nuevo Leon Monterrey
246 Cardiologia Clinica e Intervencionista Padilla Padilla, Francisco Gerardo 墨西哥 Jalisco Guadalajara
247 Cardioarritmias e Investigacion S.C. Rodriguez Briones, Ignacio 墨西哥 San Luis Potos San Luis Potosi
248 Centro de Investigacion Clinica Acelerada, S.C. Valle Molina, Leobardo 墨西哥 Distrito Federal Mexico
249 Hospital Dr. Angel Leano Velasco Sanchez, Raul Gerardo 墨西哥 Jalisco Zapopan
250 Amphia Ziekenhuis Alings, Antonio 荷兰 NA Breda
251 Gelre Ziekenhuizen, Zutphen Al-Windy, Nadia 荷兰 NA Zutphen
252 Radboudumc Bellersen, Louise 荷兰 NA Nijmegen
253 Maastricht University Medical Center Brunner-La Rocca, Hans-Peter 荷兰 NA Maastricht
254 Gelderse Vallei Ziekenhuis, Ede den Hartog, Frank 荷兰 NA Ede
255 Zaans Medisch Centrum Dijkmans, Pieter 荷兰 NA Zaandam
256 Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West Groutars, Reginald 荷兰 NA Amsterdam
257 Diaconessenhuis Meppel Hoogslag, Pieter 荷兰 NA Meppel
258 Amsterdam UMC, Locatie AMC Kok, Wouter 荷兰 NA Amsterdam
259 Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen Kietselaer, Bastiaan 荷兰 NA Heerlen
260 Ziekenhuisgroep Twente, Almelo Linssen, Gerardus 荷兰 NA Almelo
261 Catharina Ziekenhuis Eindhoven Post, Johannes 荷兰 NA Eindhoven
262 St. Antonius Ziekenhuis Rensing, Bernard 荷兰 NA Nieuwegein
263 VieCuri Medisch Centrum, Internal Medicine Troquay, Roland 荷兰 NA Venlo
264 HMC, Bronovo van Alem, A.P. 荷兰 NA Den Haag
265 Vasculair Onderzoek Centrum van Bergen, Paul 荷兰 NA Hoorn
266 BovenlJ Ziekenhuis van de Wetering, Machiel 荷兰 NA Amsterdam
267 Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) van der Meer, Peter 荷兰 NA Groningen
268 Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie Oost Van Heerebeek, Loek 荷兰 NA Amsterdam
269 Tergooiziekenhuizen, Blaricum Peters, Rene 荷兰 NA Blaricum
270 Rode Kruis Ziekenhuis Westendorp, Iris 荷兰 NA Beverwijk
271 Central Hospital of Medical Academy, Warsaw Balsam, Pawel 波兰 NA Warszawa
272 Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii lek. med. Krzysztof Cymerman Cymerman, Krzysztof 波兰 NA Gdynia
273 KLIMED Marek Klimkiewicz Ginel, Marzena Ewa 波兰 NA Bialystok
274 KO-MED Centra Kliniczne Staszow Janik, Andrzej 波兰 NA Staszow
275 Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki Jurowiecki, Jaroslaw 波兰 NA Gdansk
276 Clinmedica Research Kania, Grzegorz 波兰 NA Skierniewice
277 Lukmed lukasz Wozniak Kujawiak, Monika 波兰 NA Siedlce
278 Individual Specialized Practice Kus, Wlodzimierz 波兰 NA Lodz
279 Centrum Medyczne Medyk Mazur, Stanislaw 波兰 NA Rzeszow
280 NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog. Miekus, Pawel 波兰 NA Gdynia
281 Univ. Clinic Hosp, Bialystok Musial, Wlodzimierz 波兰 NA Bialystok
282 NZOZ SALUS Peruga, Jan 波兰 NA Lodz
283 Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia Piesiewicz, Wojciech 波兰 NA Lodz
284 Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II Podolec, Piotr 波兰 NA Krakow
285 MCM POLIMEDICA Skoczylas, Grzegorz 波兰 NA Warszawa
286 Janusz Spyra Specjalistyczna Praktyka Lekarska Spyra, Janusz 波兰 NA Ruda Slaska
287 Specialistic Cardiology & Hypertension Out-patient Clin,Kielce Wozakowska-Kaplon, Beata 波兰 NA Kielce
288 Medicome Sp. z o.o. Zmuda, Witold 波兰 NA Oswiecim
289 Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca.American Heart of Poland Sp. z o.o. Zurakowski, Aleksander 波兰 NA Chrzanow
290 Park & St Francis Surgery Arden, Christopher 英国 Hampshire Eastleigh
291 Barnet Hospital Bakhai, Ameet 英国 Hertfordshire Barnet
292 Wycombe General Hospital Clifford, Christopher 英国 Buckinghamshire High Wycombe
293 Morriston Hospital Jenkins, Geraint 英国 Swansea Swansea
294 Barts Hospital Saxena, Manish 英国 Greater London London
295 Glenfield Hospital Squire, Iain 英国 Leicestershire Leicester
296 Luton and Dunstable Hospital Travill, Christopher 英国 Bedfordshire Luton
297 Nature Coast Clinical Research, LLC Abadier, Rafik 美国 Florida Inverness
298 University of North Carolina Adams, Kirkwood 美国 North Carolina Chapel Hill
299 Marshfield Clinic Research Foundation, a Division of Marshfield Clinic, Inc Anderson, Kelley 美国 Wisconsin Marshfield
300 Clinical Research of Gastonia Banerjee, Anup 美国 North Carolina Gastonia
301 Columbus Regional Research Institute Bhatti, Zulfiquar 美国 Georgia Columbus
302 Meridian Clinical Research, LLC Bradley, Paul 美国 Georgia Savannah
303 University of California Budoff, Matthew 美国 California Torrance
304 South Denver Cardiology Associates, PC Dauber, Ira 美国 Colorado Littleton
305 Northwell Health Physician Partners Cardiology Donahoe, Sean 美国 New York Great Neck
306 Clinical Trials of America, Inc Dy, Johnny 美国 North Carolina Lenoir
307 Soltero Cardiovascular Research Center East, Cara 美国 Texas Dallas
308 Integrative Research Associates Harris, Barry 美国 Florida Fort Lauderdale
309 Saint Louis University Hauptman, Paul 美国 Missouri St. Louis
310 Johns Hopkins University School Of Medicine Friedman, Keith 美国 Maryland Baltimore
311 Cambridge Medical Trials Jaffrani, Naseem 美国 Louisiana Alexandria
312 VA Medical Center Jarmukli, Nabil 美国 Virginia Salem
313 Palm Research Center, Inc. Kazemi, Navid 美国 Nevada Las Vegas
314 University of Toledo Khouri, Samer 美国 Ohio Toledo
315 Jacksonville Center for Clinical Research Koren, Michael 美国 Florida Jacksonville
316 Duke University Leithe, Mark 美国 North Carolina Durham
317 Hunter Holmes McGuire VA Medical Center Lewis, Neil 美国 Virginia Richmond
318 University of California at Irvine Medical Center Lombardo, Dawn 美国 California Orange
319 York Hospital Malik, Adnan 美国 Pennsylvania York
320 Baylor Heart & Vascular Hospital McCullough, Peter 美国 Texas Dallas
321 AnMed Health McLaurin, Brent 美国 South Carolina Anderson
322 Novant Health Heart & Vascular Institute McMillan, Edward 美国 North Carolina Charlotte
323 Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation Mehta, Vijay 美国 Indiana Elkhart
324 Sarasota Memorial Hospital Mumma, Michael 美国 Florida Sarasota
325 Albert Einstein College Of Medicine Nanna, Michele 美国 New York Bronx
326 Clinical Trials of America LA, LLC Napoli, Mark 美国 Louisiana Monroe
327 Medical University of South Carolina (MUSC) O'Brien, Terrence 美国 South Carolina Charleston
328 Grady Clinical Research Center Onwuanyi, Anekwe 美国 Georgia Atlanta
329 Kernodle Clinic, Inc., Dept. of the Private Diagnostic Clinic, PLLC Paraschos, Alexander 美国 North Carolina Burlington
330 Nature Coast Clinical Research-Crystal River Potu, Ranganatha 美国 Florida Crystal River
331 Doylestown Health Cardiology, a division of Doylestown Health Physicians Sangrigoli, Renee 美国 Pennsylvania Doylestown
332 St. Louis Heart and Vascular Serota, Harvey 美国 Missouri Saint Louis
333 Stony Brook University Hospital Skopicki, Hal 美国 New York Stoney Brook
334 South Oklahoma Heart Research Group Tahirkheli, Naeem 美国 Oklahoma Oklahoma City
335 Asheville Cardiology Associates, PA Trichon, Benjamin 美国 North Carolina Asheville
336 Tufts Medical Center, Inc. Vest, Amanda 美国 Massachusetts Boston
337 Rockford Cardiovascular Associates Wang, Xu 美国 Illinois Rockford
338 Anne Arundel Medical Center Welker, James 美国 Maryland Anapolis
339 Maryland Cardiovascular Specialists Yousuf, Kabir 美国 Maryland Baltimore
340 University of Texas Southwestern Medical Center Zaha, Vlad 美国 Texas Dallas
341 Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP) Carnero, Gabriela 阿根廷 Buenos Aires Ciudadela
342 CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas Majul, Claudio 阿根廷 Ciudad Autonoma de BuenosAires Villa Luro
343 Hospital Privado Salomone, Oscar 阿根廷 Cordoba Cordoba
344 Centro Medico Dra Laura Maffei Sassone, Sonia 阿根廷 Ciudad Autonoma de BuenosAires Ciudad Autonoma de BuenosAires
345 CORDIS S.A., Salta Smith Casabella, Tomas 阿根廷 Salta Salta
346 Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine Babapulle, Mohan 加拿大 Ontario Waterloo
347 Cardiovascular Contract Research Organization LTD Costa-Vitali, Atilio 加拿大 Ontario Sudbury
348 Curnew Medicine Professional Corporation Curnew, Gregory 加拿大 Ontario Hamilton
349 Kawartha Cardiology Clinical Trials Hartleib, Michael 加拿大 Ontario Peterborough
350 Brampton Cardio Pulmonary Clinic Hill, Laurie 加拿大 Ontario Brampton
351 PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation) Khaykin, Yaariv 加拿大 Ontario Newmarket
352 Diabetes Heart Research Centre Noronha, Luis 加拿大 Ontario Toronto
353 Scarborough Cardiology Research Ricci, Joseph 加拿大 Ontario Scarborough
354 Vancouver General Hospital Straatman, Lynn 加拿大 British Columbia Vancouver
355 St. Paul's Hospital Toma, Mustafa 加拿大 British Columbia Vancouver
356 Dr. Louis C.H. Yao Yao, Louis 加拿大 Ontario York
357 Heart Health Institute Yung, Derek 加拿大 Ontario Scarborough
358 Praxis Dr. Stenzel, Riesa Ebert, Hans-Holger 德国 NA Riesa
359 Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Frey, Norbert 德国 NA Kiel
360 Deutsches Herzzentrum Munchen Konig, Wolfgang 德国 NA Munchen
361 Universitatsklinikum Regensburg Maier, Lars 德国 NA Regensburg
362 Praxis Dr. Menzel Menzel, Frank 德国 NA Dessau-RoBlau
363 Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg Sarnighausen, Hans-Eckart 德国 NA Luneburg
364 Universitatsklinikum Jena Schulze, Christian P. 德国 NA Jena
365 Kardiologische Praxis Papenburg Wilke, Andreas 德国 NA Papenburg
366 Batra Hospital and Medical Research Centre Kaul, Upendra 印度 NA New Delhi
367 Apollo Speciality Hospital Oomman, Abraham 印度 Tamil Nadu Chennai
368 Vijan Cardiac and Critical Care Centre Vijan, Vinod 印度 Maharashtra Nasik
369 Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital Kadokami, Toshiaki 日本 Fukuoka Chikushino
370 Kosekai Iwatsuki-minami Hospital Maruyama, Yasuyuki 日本 Saitama Saitama
371 San-Ai Hospital Nakata, Akitaka 日本 Saitama Saitama
372 Samsung Medical Center Choi, Jin-Oh 韩国 NA Seoul
373 Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez Chuquiure Valenzuela, Eduardo Julian Jose Roberto 墨西哥 Ciudad de Mexico Ciudad de Mexico
374 Amsterdam UMC Locatie VUMC Handoko, Louis 荷兰 NA Amsterdam
375 Ziekenhuis Bernhoven Uden Van de Wal, Ruud 荷兰 NA Uden
376 Lowickie Cardiology Center Chrustowski, Witold 波兰 NA Lowicz
377 University Clinical Center, Gdansk Danilowicz-Szymanowicz, Ludmila 波兰 NA Gdansk
378 American Heart of Poland Sp. z o.o. Fil, Wojciech 波兰 NA Bielsko-Biala
379 Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO Forys, Jakub 波兰 NA Zgierz
380 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ Krakowiak, Bartosz 波兰 NA Wroclaw
381 American Heart of Poland Sp. z o.o. Krol, Marek 波兰 NA Ustron
382 Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic Michalski, Pawel 波兰 NA Zychlin
383 Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet Mirek-Bryniarska, Ewa 波兰 NA Krakow
384 American Heart of Poland Sp. z o.o. Radwan, Kazimierz 波兰 NA Tychy
385 The Provincial Polyclinical Hospital in Torun Skonieczny, Grzegorz 波兰 NA Torun
386 American Heart of Poland Sp. z o.o. Stania, Karol 波兰 NA Nysa
387 St Mary's Hospital Price, Dallas 英国 NA Newport
388 Avail Clinical Research, LLC Broome-Webster, Chad 美国 Florida DeLand
389 Blue Coast Cardiology Bui, Hanh 美国 California Vista
390 Krishnan Challappa M.D. PSC Challappa, Krishnan 美国 Kentucky Elizabethtown
391 Long Beach Center for Clinical Research Cheung, Deanna 美国 California Long Beach
392 Covigilant Research, LLC Cox, Jeremy 美国 California Riverside
393 Reid Hospital Dab, Rubinder 美国 Indiana Richmond
394 Metropolitan Cardiovascular Consultants Djamson, Ayim 美国 Maryland Beltsville
395 Cardiac Health Management Network, P.C. Duncan, Phillip 美国 Virginia Chester
396 La Mesa Cardiac Center Goldberg, Ronald 美国 California La Mesa
397 East Coast Institute for Research, LLC Greene, Trevor 美国 Florida Jacksonville
398 Trinity Medical WNY, PC Hong, Michael 美国 New York Cheektowaga
399 Louisiana Heart Center Iteld, Bruce 美国 Louisiana Covington
400 MedStar Health Research Institute Jani, Sandeep 美国 Maryland Baltimore
401 University of Chicago Kim, Gene 美国 Illinois Chicago
402 Beacon Medical Group Clinical Research Kobayashi, John 美国 Indiana South Bend
403 Northwest Heart Clinical Research, LLC Lupovitch, Steven 美国 Illinois Arlington Heights
404 Merced Vein and Vascular Center Nallasivan, Mani 美国 California Merced
405 Morton Plant Mease Health Care Nguyen, Van 美国 Florida Clearwater
406 Mount Sinai School of Medicine Pinney, Sean 美国 New York Lake Success
407 Rama Research LLC Rama, Bhola 美国 Ohio Marion
408 St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc Rao, Vijay 美国 Indiana Indianapolis
409 Harlem Cardiology Saint-Jacques, Henock 美国 New York New York
410 Alpena General Hospital Salacata, Abraham 美国 Michigan Alpena
411 Alpine Research Organization West, Scott 美国 Utah Farmington
412 Cardiovascular Group PC Woodhouse, Sheila 美国 Georgia Lawrenceville
413 Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre Leaes, Paulo Ernesto 巴西 Estado de Rio Grande do Sul Porto Alegre
414 Hospital Angelina Caron Precoma, Dalton 巴西 Estado de Parana Campina Grande do Sul
415 Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin Vidotti, Maria 巴西 Estado de Sao Paulo Campinas
416 University Hospital Geelong Amerena, John 澳大利亚 Victoria Geelong
417 Heart and Vascular Research Hamilton, Andrew 澳大利亚 South Australia Fullarton
418 SA-Heart Ashford Specialist Centre Begg, Alistair 澳大利亚 South Australia Ashford
419 CORE Research Group Colquhoun, David 澳大利亚 Queensland Milton
420 John Hunter Hospital Sverdlov, Aaron 澳大利亚 New South Wales New Lambton Heights
421 The Northern Hospital Vaddadi, Gautam 澳大利亚 Victoria Epping
422 Royal Melbourne Hospital Wong, James 澳大利亚 Victoria Parkville
423 La Louviere - UNIV CHU Tivoli Leone, Attilio 比利时 NA La Louviere
424 UZ Leuven Janssens, Stefan 比利时 NA Leuven
425 AZ Sint-Maarten Vervoort, Geert 比利时 NA Mechelen
426 Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse Timmermans, Philippe 比利时 NA Hasselt
427 AZ Sint-Blasius Sarens, Tom 比利时 NA Dendermonde
428 AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas Vandekerckhove, Hans 比利时 NA Gent
429 Grand H?pital de Charleroi Chenot, Fabien 比利时 NA Gilly
430 C.H.U. de Charleroi De Vuyst, Elke 比利时 NA Charleroi
431 AZ Sint-Jan Brugge Debonnaire, Philippe 比利时 NA Brugge
432 Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan Dupont, Matthias 比利时 NA Genk
433 Kardiologicka ambulance s.r.o. Jerabek, Ondrej 捷克共和国 NA Pribram VIII
434 Poliklinika Humanitas Burianova, Hana 捷克共和国 NA Bilovec
435 Angiocor s.r.o Fiala, Tomas 捷克共和国 NA Zlin
436 MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance Hubac, Jan 捷克共和国 NA Chrudim
437 KIGE s.r.o Monhart, Zdenek 捷克共和国 NA Znojmo
438 PV-Kardiologie s.r.o. Vodnansky, Petr 捷克共和国 NA Pardubice
439 Nemocnice ve Frydku-Mistku, prispevkova organizace Zeman, Kamil 捷克共和国 NA Frydek-Mistek
440 Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno Foldyna, Daniel 捷克共和国 NA Brno
441 Medicus Services Ltd. Krupicka, Jiri 捷克共和国 NA Brandys nad
442 KardioLouny s.r.o. Busak, Ladislav 捷克共和国 NA Louny
443 Zdenek Vomacka Vomacka, Zdenek 捷克共和国 NA Olomouc
444 Thomayer Hospital Cifkova, Renata 捷克共和国 NA Praha 4 - Krc
445 University Hospital Motol Durdil, Vaclav 捷克共和国 NA Prag 5
446 Edumed s.r.o Vesely, Jiri 捷克共和国 NA Broumov
447 Kardio Vaclavik s.r.o. Vaclavik, Jan 捷克共和国 NA Prerov
448 Masaryk Hospital, Usti nad Labem Cervinka, Pavel 捷克共和国 NA Usti nad Labem
449 General Faculty Hospital, Prague Linhart, Ales 捷克共和国 NA Prague 2
450 Vojenska nemocnice Brno Miklik, Roman 捷克共和国 NA Brno
451 Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine Koenyves, Laszlo 匈牙利 NA Baja
452 Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo Lakatos, Ferenc 匈牙利 NA Bekescsaba
453 Dorottya Kanizsai Hospital Matoltsy, Andras 匈牙利 NA Nagykanizsa
454 Fejer County Saint George University Teaching Hospital Noori, Ebrahim 匈牙利 NA Szekesfehervar
455 Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic Andrassy, Peter 匈牙利 NA Budapest
456 Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest Kancz, Sandor 匈牙利 NA Budapest
457 Bugat Pal Hospital, Gyongyos Simon, Gyula 匈牙利 NA Gyongyos
458 Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum Sydo, Tibor 匈牙利 NA Veszprem
459 Da Vinci Maganklinika Vorobcsuk, Andras 匈牙利 NA Pecs
460 Semmelweis University Merkely, Bela 匈牙利 NA Budapest
461 Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Kiss, Robert Gabor 匈牙利 NA Budapest
462 Pecsi Tudomanyegyetem Toth, Kalman 匈牙利 NA Pecs
463 Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles Nagy, Laszlo 匈牙利 NA Oroshaza
464 Clinexpert Kft. Barany, Tamas 匈牙利 NA Budapest
465 Uzsoki Street Hospital, Budapest Nagy, Andras 匈牙利 NA Budapest
466 Nehezlegzes Ambulancia Szolnoki, Erzsebet 匈牙利 NA Debrecen
467 Hospital La Paz Lopez-Sendon, Jose Luis 西班牙 Madrid Madrid
468 Hospital Clínico Universitario de Valladolid de la Fuente Galan, Luis 西班牙 Valladolid Valladolid
469 Hospital Universitario 12 de Octubre Delgado Jimenez, Juan Francisco 西班牙 Madrid Madrid
470 Hospital de Bellvitge Manito Lorite, Nicolas 西班牙 NA L'Hospitalet de Llobregat
471 Complejo Hospitalario Universitario de Orense Perez de Juan Romero, Miguel 西班牙 Ourense Ourense
472 Hospital Quiron. I.C.U. Cereto Castro, Fernando 西班牙 Barcelona Barcelona
473 Hospital Clinico de Santiago Gonzalez Juanatey, Jose Ramon 西班牙 La Coruna Santiago de Compostela
474 Hospital Virgen de la Victoria Gómez, Juan Jose 西班牙 NA Malaga
475 Hospital Santa Creu i Sant Pau Garcia-Moll Marimon, Xavier 西班牙 Barcelona Barcelona
476 Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca Pascual Figal, Domingo 西班牙 Murcia El Palmar
477 Hospital Clinico San Carlos Bover Freire, Ramon 西班牙 NA Madrid
五、伦理委员会信息
序号 名称 审查结论 批准日期/备案日期
1 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 同意 2017-08-22
2 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 同意 2018-05-22
3 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 同意 2019-03-26
4 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 同意 2019-07-22
5 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 同意 2020-04-14
六、试验状态信息
1、试验状态
已完成
2、试验人数
目标入组人数 国内: 120 ; 国际: 2850 ;
已入组人数 国内: 134 ; 国际: 3730 ;
实际入组总人数 国内: 134  ; 国际: 3730 ;
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 国内:2018-03-22;     国际:2017-04-06;
第一例受试者入组日期 国内:2018-03-29;     国际:2017-04-25;
试验完成日期 国内:2020-07-14;     国际:2020-07-14;
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