序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 18587 CTR20243616 进行中 尚未招募 盐酸曲唑酮片 用于治疗抑郁症或抑郁状态 盐酸曲唑酮片生物等效性试验
 18583 CTR20243607 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂   阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ● 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ● 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ● 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ● 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ● 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足 6 个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满 2 岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
 18569 CTR20243560 进行中 尚未招募 卡泊三醇倍他米松软膏   主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病。 卡泊三醇倍他米松软膏(1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg)在中国健康受试者中生物等效性研究
 18571 CTR20243549 进行中 尚未招募 sbk002片   动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片人体药代动力学研究
 18572 CTR20243586 进行中 尚未招募 唑尼沙胺口服混悬液   成人新诊断癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药治疗;成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的添加治疗。 唑尼沙胺口服混悬液生物等效性试验
 18573 CTR20243583 进行中 尚未招募 双氯芬酸二乙胺乳胶剂   主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
 18574 CTR20243573 进行中 尚未招募 [14C]SIM0270 健康人物质平衡研究 评价[14C]SIM0270在中国健康成年受试者体内的物质平衡I期临床研究
 18575 CTR20243563 进行中 尚未招募 甲磺酸贝舒地尔片   慢性移植物抗宿主病 一项评价甲磺酸贝舒地尔在对糖皮质激素或其他系统性治疗应答不足的中国青少年 cGVHD 受试者中的药代动力学、疗效和安全性的临床研究
 18576 CTR20243545 进行中 尚未招募 LY01620 拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变 LY01620安全性、耐受性、免疫应答、免疫原性和初步有效性的Ⅰ期临床研究
 18577 CTR20243544 进行中 尚未招募 NA 选定的HER2突变或过表达/扩增实体瘤 Beamion PANTUMOR-1:一项检验zongertinib是否有助于治疗携带HER2变异的晚期癌症患者的研究
 18578 CTR20243541 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸口服混悬液 1)适用于原发性胆汁性肝硬化(PBC,也称原发性胆汁性胆管炎);2)胆囊收缩功能正常患者的X射线能穿透的胆囊胆固醇结石;3)1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液生物等效性临床试验
 18579 CTR20243537 进行中 尚未招募 铝镁匹林片(Ⅱ) (1)抑制以下疾病中血栓和栓塞的形成: 心绞痛(慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛); 心肌梗塞; 缺血性脑血管病(短暂性脑缺血发作(TIA)、脑梗塞)。 (2)预防冠状动脉旁路移植术(CABG)或经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后的血栓和栓塞。 (3)川崎病(包括川崎病引起的心血管后遗症)。 铝镁匹林片(Ⅱ)生物等效性临床试验
 18580 CTR20243533 进行中 尚未招募 氢氯噻嗪片   (1)水肿性疾病 排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 (2)高血压 可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。 (3)中枢性或肾性尿崩症。 (4)肾石症 主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
 18581 CTR20243532 进行中 尚未招募 SHR-7787注射液 晚期恶性实体瘤 SHR-7787注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究
 18582 CTR20243531 进行中 尚未招募 醋酸氟氢可的松片   失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH) 评价醋酸氟氢可的松片治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症的有效性和安全性
 18564 CTR20243568 进行中 尚未招募 巴氯芬片 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉霍孪。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的应李可能有定的疗效。 巴氯芬片的生物等效性试验
 18570 CTR20243553 进行中 尚未招募 HDM1002片 用于超重或肥胖人群的体重管理 不同规格HDM1002片的药代动力学特征、相对生物利用度和食物影响研究
 18565 CTR20243547 进行中 尚未招募 马立巴韦片   治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者 评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂(LIVTENCITY®)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
 18566 CTR20243536 进行中 尚未招募 恩格列净片 (1)2型糖尿病 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 (2)心力衰竭(10mg) 用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。 (3)用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制,在这种情况下,恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片(25mg)人体生物等效性研究
 18567 CTR20243530 进行中 尚未招募 马来酸阿伐曲泊帕片   本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性试验