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药物名称
适应症
试验通俗题目
18568
CTR20243513
进行中 尚未招募
双醋瑞因胶囊
用于髋、膝关节的骨关节炎治疗
双醋瑞因胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
18548
CTR20243519
进行中 尚未招募
乌帕替尼缓释片
活动性类风湿关节炎;特应性皮炎、活动性银屑病关节炎。
乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
18549
CTR20243517
进行中 尚未招募
苯溴马隆片
适用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等.
苯溴马隆片生物等效性试验
18550
CTR20243515
进行中 尚未招募
炔雌醇环丙孕酮片
治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。
炔雌醇环丙孕酮片人体生物等效性研究
18551
CTR20243507
进行中 尚未招募
硝酸甘油舌下片
用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作
评估受试制剂硝酸甘油舌下片(规格:0.6 mg)与参比制剂Nitrostat®(规格:0.6 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
18554
CTR20243496
进行中 尚未招募
达格列净片
用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
18558
CTR20243482
进行中 尚未招募
盐酸左西替利嗪颗粒
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
18561
CTR20243491
进行中 尚未招募
司美格鲁肽注射液(HD1916)
适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理:用于初始体重指数(BMI)≥ 28kg/m2(肥胖),或BMI≥24kg/m2且
司美格鲁肽治疗肥胖Ⅲ期试验
18562
CTR20243481
进行中 尚未招募
HRS-4508片
实体瘤
HRS-4508单药在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究
18563
CTR20243463
进行中 尚未招募
ZYY-750
糖尿病足溃疡(阳证)
ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡(阳证)Ⅱ期临床试验
18552
CTR20243504
进行中 尚未招募
丁丙诺啡纳洛酮舌下片
在医学,社会与心理治疗的框架内,作为阿片类药物依赖的替代疗法使用。加入纳洛酮的目的是防止静脉滥用。本品适用于同意戒毒的成人或15岁以上的青少年。
丁丙诺啡纳洛酮舌下片人体生物等效性研究
18553
CTR20243500
进行中 尚未招募
注射用HYR-PB21
术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉
评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
18555
CTR20243494
进行中 尚未招募
甲氨蝶呤片
(1)各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; (2)头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; (3)乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
甲氨蝶呤片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
18556
CTR20243490
进行中 尚未招募
环孢素软胶囊
1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 -7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征
环孢素软胶囊人体生物等效性试验
18557
CTR20243483
进行中 尚未招募
盐酸希美替尼片
经一线治疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性食管鳞癌患者
盐酸希美替尼片治疗晚期或转移性食管鳞癌III期临床研究
18559
CTR20243475
进行中 尚未招募
盐酸多西环素片
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、灼伤及手术创伤等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急慢性)、尿道炎、淋菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎(包括角膜溃疡)、中耳炎、鼻窦炎、牙冠周围炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌症、鼠疫、Q热、鹦鹉病
盐酸多西环素片空腹和餐后人体生物等效性试验
18560
CTR20243474
进行中 尚未招募
GS1-144片
绝经后血管舒缩症(VMS)
GS1-144片II期临床研究
18545
CTR20243466
进行中 尚未招募
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
18546
CTR20243460
进行中 尚未招募
Amlitelimab注射液
特应性皮炎
一项在 12 岁及以上中重度特应性皮炎受试者中评价与停药相比,接受 amlitelimab 两种给药方案皮下注射单药治疗的治疗反应和安全性研究
18547
CTR20243455
进行中 尚未招募
枸橼酸西地那非片
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
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