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浙江省台州医院
地址：浙江省台州市临海市西门街150号
联系人：孙渊
联系方式：13586151806
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000306
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 吕冬青 主任医师
内科-呼吸内科专业 徐有祖 主任医师
内科-呼吸内科专业 冯加喜 主任医师
内科-消化内科专业 周贤斌 主任医师
内科-消化内科专业 叶丽萍 主任医师
内科-神经内科专业 柯绍发 主任医师
内科-神经内科专业 金笑平 主任医师
内科-神经内科专业 王恩 主任医师
内科-心血管内科专业 米亚非 主任医师
内科-心血管内科专业 江建军 主任医师
内科-血液内科专业 金剑英 主任医师
内科-血液内科专业 郭群依 主任医师
内科-肾病学专业 陈德君 主任医师
内科-肾病学专业 徐光标 副主任医师
外科-普通外科专业 毕铁男 副主任医师
外科-普通外科专业 方哲平 主任医师
外科-普通外科专业 邱振明 主任医师
外科-普通外科专业 周申康 主任医师
外科-普通外科专业 赵文军 主任医师
外科-骨科专业 洪正华 主任医师
外科-骨科专业 洪盾 主任医师
外科-骨科专业 梁军波 主任医师
外科-胸外科专业 马德华 副主任医师
外科-胸外科专业 叶敏华 主任医师
外科-胸外科专业 朱成楚 主任医师
外科-胸外科专业 陈保富 主任医师
妇产科-妇科专业 柴泽英 主任医师
妇产科-妇科专业 郑灵芝 主任医师
传染科-肝炎专业 朱坚胜 主任医师
传染科-肝炎专业 王赓歌 副主任医师
传染科-肝炎专业 陈华忠 主任医师
肿瘤科 周申康 主任医师
肿瘤科 马德华 副主任医师
肿瘤科 朱成楚 主任医师
肿瘤科 毕铁男 副主任医师
肿瘤科 陈保富 主任医师
肿瘤科 叶敏华 副主任医师
肿瘤科 杨海华 主任医师
肿瘤科 郭群依 主任医师
肿瘤科 吕冬青 主任医师
肿瘤科 曹飞麟 主任医师
肿瘤科 谢伯剑 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 吕冬青 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 郭群依 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 吕冬青 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-03-05 新增专业首次检查 通过 2021年3月5日-3月6日对该机构进行了新增专业（Ⅰ期临床试验研究室）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251240 进行中 尚未招募 帕利哌酮缓释片   适用于成人及12~17岁青少年（体重≥29 Kg）精神分裂症的治疗 帕利哌酮缓释片人体生物等效性试验
CTR20251192 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ~Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用 沙库巴曲缬沙坦钠片（50 mg）空腹人体生物等效性试验
CTR20251085 进行中 尚未招募 加巴喷丁胶囊   1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
CTR20250803 进行中 尚未招募 拉西地平片（空腹）   单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转换酶抑制剂合用，治疗高血压。 拉西地平片空腹人体生物等效性试验
CTR20250821 进行中 尚未招募 巴瑞替尼片（餐后）   巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者；适用于成人患者重度斑秃的治疗；适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者；适用于成人患者重度斑秃的治疗；适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
CTR20250782 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片（餐后）   成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片人体餐后状态下生物等效性试验。
CTR20250783 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片（空腹）   成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片人体空腹状态下生物等效性试验。
CTR20250802 进行中 尚未招募 拉西地平片（餐后）   单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转换酶抑制剂合用，治疗高血压。 拉西地平片餐后人体生物等效性试验
CTR20250421 进行中 尚未招募 氨氯地平贝那普利胶囊（空腹）   本品适用于单药治疗不能充分控制血压的高血压患者。 氨氯地平贝那普利胶囊空腹人体生物等效性试验
CTR20242468 进行中 尚未招募 替米沙坦氢氯噻嗪片   1. 用于治疗原发性高血压； 2. 本品固定剂量复方制剂（替米沙坦40 mg/氢氯噻嗪12.5 mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
CTR20241890 进行中 尚未招募 雷米普利片   -原发性高血压； -急性心肌梗死（2~9天）后出现的轻~中度心力衰竭（NYHA II和III）； -非糖尿病肾病患者（肌酐清除率1 g/天），尤其是伴有动脉高血压的患者； -降低心肌梗死、卒中和心血管原因死亡的风险； 用于55岁以上，因为冠状动脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者，以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注：本品不是原发性醛固酮增多症的治疗选择。 雷米普利片人体生物等效性试验
CTR20234080 进行中 尚未招募 卡维地洛片NA 用于原发性高血压（轻度~中度）、肾实质性高血压、心绞痛、基于缺血性心脏病或扩张型心肌病的慢性心力衰竭、心动过速性房颤。 卡维地洛片人体生物等效性试验
CTR20232174 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症，适用于成人。 阿戈美拉汀片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
CTR20231859 进行中 尚未招募 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛。 盐酸贝尼地平片（4 mg）生物等效性临床试验
CTR20231636 进行中 尚未招募 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛。 盐酸贝尼地平片（8 mg）生物等效性临床试验
CTR20220685 进行中 尚未招募 普瑞巴林缓释片   适用于糖尿病周围神经病变（DPN）相关神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛（PHN）的治疗。 普瑞巴林缓释片（330毫克/片）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20200655 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、高血压。可单独使用本品治疗，也可与其他抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其他抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片（规格：5mg）的生物等效性研究
CTR20201621 已完成 富马酸喹硫平缓释片 本品用于治疗精神分裂症。 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
CTR20202006 已完成 头孢克肟片 由细菌引起的以下炎症：1.支气管炎，支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2.肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎； 3.胆囊炎，胆管炎； 4.猩红热；4. 中耳炎，副鼻窦炎。 头孢克肟片（200 毫克/片）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20202389 已完成 盐酸多奈哌齐片   适用于轻度或中度阿尔茨海默症状的治疗 盐酸多奈哌齐片生物等效性试验
CTR20211696 已完成 西格列汀二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20212606 进行中 招募中 盐酸阿考替胺片 用于治疗餐后饱胀感、上腹部胀气与过早饱感等功能性消化不良症状。 盐酸阿考替胺片生物等效性试验
CTR20212765 进行中 尚未招募 富马酸二甲酯肠溶胶囊 复发型多发性硬化症（MS） 富马酸二甲酯肠溶胶囊生物等效性试验
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