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山东省千佛山医院
地址:山东省济南市历下区经十路16766号
联系人:黄欣
联系方式:13791120711
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000344
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 于翠香 主任医师
内科-呼吸内科专业 董亮 主任医师
内科-呼吸内科专业 陈峰 副主任医师
内科-呼吸内科专业 鲁德玕 主任医师
内科-呼吸内科专业 李慧梅 主任医师
内科-神经内科专业 段瑞生 主任医师
内科-神经内科专业 唐吉友 主任医师
内科-神经内科专业 韩巨 主任医师
内科-神经内科专业 王爱华 主任医师
内科-心血管内科专业 徐瑞 主任医师
内科-心血管内科专业 王晓军 主任医师
内科-血液内科专业 黄宁 主任医师
内科-血液内科专业 董琳 副主任医师
内科-血液内科专业 毕可红 主任医师
内科-肾病学专业 许冬梅 主任医师
内科-肾病学专业 魏勇 副主任医师
内科-肾病学专业 李文斌 副主任医师
内科-肾病学专业 王尊松 主任医师
内科-内分泌专业 王焕君 副主任医师
内科-内分泌专业 廖琳 主任医师
内科-内分泌专业 张伟 副主任医师
内科-内分泌专业 管晓玲 副主任医师
外科-神经外科专业 辛涛 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 韩飞 主任医师
肿瘤科 王俊 主任医师
肿瘤科 李岩 主任医师
肿瘤科 刘海荣 副主任医师
肿瘤科 刘晓琳 副主任医师
肿瘤科 梁婧 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 黄欣 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王文奇 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 胡三元 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王俊 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵维 教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王文奇 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 赵维 教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 黄欣 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-19 日常监督检查 经日常监督检查,以往检查发现问题已基本整改,抽查耳鼻咽喉科专业,基本符合要求。机构应进一步强化和完善质量管理体系,严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 /
2021-04-26 新增专业首次检查 经新增专业备案后检查,神经外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告,通过现场检查。 /
2020-11-27 新增专业首次检查,日常监督检查 机构撤销“肿瘤专业及呼吸内科专业”尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”要求的研究者备案。提交问题整改报告,整改后基本符合要求。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20220823 进行中 尚未招募 INS068注射液   糖尿病 INS068 注射液的BA研究
CTR20220361 进行中 尚未招募 HS-10383片   难治性/原因不明的慢性咳嗽(RUCC) HS-10383在中国健康成人受试者中的I期临床试验
CTR20210644 进行中 尚未招募 布洛芬注射液 6个月及以上儿科患者的解热治疗:1)发热的退热治疗。2)治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 布洛芬注射液在中国儿童发热/疼痛患者中的群体药代动力学研究
CTR20210798 已完成 瑞戈非尼片   1)适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2)既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3)既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 瑞戈非尼片健康人体生物等效性试验
CTR20210878 已完成 布洛芬混悬液 用于感冒或流感引起的发热,头痛。也用于缓解中度疼痛如关节痛,神经痛,偏头痛,牙痛。 布洛芬混悬液在中国健康人体生物等效性研究
CTR20211766 进行中 招募中 SHR-1906注射液   特发性肺纤维化(IPF) 单次静脉滴注SHR-1906的安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20212199 已完成 HRG2010胶囊   帕金森病 卡比多巴、左旋多巴复方缓释胶囊单次给药药代动力学及相对生物利用度研究
CTR20212306 已完成 布洛芬混悬液   用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也可用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液生物等效性研究
CTR20212932 进行中 招募中 HR011408注射液   成人糖尿病 单次皮下注射不同处方HR011408在健康受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20213039 已完成 SHR8554注射液   术后中重度疼痛 SHR8554联合SHR0410注射液的药物相互作用研究
CTR20213058 进行中 尚未招募 枸地氯雷他定口服溶液 用于缓解过敏性鼻炎(由过敏引起的鼻腔炎症,例如花粉过敏或尘螨过敏),还可缓解过敏引起的相关症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭痒、眼睛充血、发痒、流泪。 用于缓解与荨麻疹(由过敏引起伴有瘙痒和皮疹出现的皮肤病)相关的症状 儿童患者使用枸地氯雷他定口服溶液安全性和有效性研究
CTR20213376 进行中 尚未招募 HRG2010胶囊   帕金森病 卡比多巴、左旋多巴胶囊单次给药药代动力学及食物影响研究