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武汉紫荆医院
地址:武汉市武昌区和平大道820号
联系人:谢实
联系方式:027-86711995
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2022000005
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杨晓燕 副教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 周松波 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 杨晓燕 副教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 周松波 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-03-19 新机构首次检查,新增专业首次检查,日常监督检查 武汉紫荆医院新增临床试验机构现场检查结论为不通过。 其他-I期临床试验研究室-I期药物临床试验、I期临床试验研究室-生物等效性试验等专业不符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》,不通过现场检查; 外科-骨科专业和内科-呼吸内科专业放弃监督检查。 未发现违法行为。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20234108 进行中 尚未招募 盐酸伐昔洛韦片 适用于治疗带状疱疹、适用于治疗单纯疱疹病毒感染和适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 盐酸伐昔洛韦片生物等效性试验
CTR20232331 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.治疗流感:适用于治疗症状不超过48小时的2周龄及以上患者因甲型和乙型流感感染引起的急性,无并发症的疾病; 2.预防流感:适用于预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
CTR20231906 进行中 尚未招募 比索洛尔氨氯地平片   作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20223288 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   胃溃疡;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善 瑞巴派特片人体生物等效性研究
CTR20222949 进行中 尚未招募 泊沙康唑肠溶片   预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑肠溶片人体生物等效性试验
CTR20222915 进行中 尚未招募 奥美拉唑肠溶胶囊   (1)反流性食管炎(2)十二指肠溃疡(3)胃溃疡(4)非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡或糜烂(5)酸相关性消化不良症状(6)卓-艾综合征 奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
CTR20222848 进行中 尚未招募 马来酸咪达唑仑片 主要用于睡眠障碍,失眠,特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验(预试验)
CTR20222424 进行中 尚未招募 布立西坦片 适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者中部分发作性癫痫的治疗。 布立西坦片人体生物等效性研究