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中山大学附属第六医院
地址:广州天河区员村二横路26号
联系人:邓秀萍
联系方式:02085655897
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000094
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈正贤 主任医师
内科-消化内科专业 高翔 主任医师
内科-肾病学专业 姜宗培 副主任医师
内科-免疫学专业-风湿免疫专业 黄建林 主任医师
内科-其他-肿瘤内科I期临床试验室 邓艳红 主任医师
外科-普通外科专业 兰平 主任医师
外科-普通外科专业 黄美近 主任医师
外科-普通外科专业 吴小剑 主任医师
妇产科-妇科专业 陈淑琴 主任医师
妇产科-产科专业 高羽 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 梁晓燕 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业-I期(Ib期)临床试验室 梁晓燕 主任医师
儿科-新生儿专业 肖昕 主任医师
儿科-小儿遗传病专业 郝虎 副主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科专业 文卫平 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科专业 刘天润 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 吴良才 副主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 吴良才 副主任医师
肿瘤科-肿瘤内科 邓艳红 主任医师
麻醉科 靳三庆 主任医师
中西医结合科 任东林 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-05-06 新增专业首次检查 已确认整改符合要求,机构新增备案专业(新生儿专业、妇科专业、肾病学专业、呼吸内科专业、生殖健康与不孕症专业-I期(Ib期)临床试验室)可开展药物临床试验。
2021-03-16 新增专业首次检查 机构新增备案风湿免疫专业、产科专业、皮肤科(皮肤病专业、性病传播疾病专业)、小儿遗传病专业、麻醉科专业、耳鼻咽喉科专业、肿瘤内科I期临床试验室等基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。机构新增备案新生儿专业、妇科专业、肾病学专业、呼吸内科专业、生殖健康与不孕症专业-I期(Ib期)临床试验室等需经省局确认整改符合要求后,方可开展药物临床试验。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20231473 进行中 尚未招募 SAR443122 硬胶囊   溃疡性结肠炎 SAR443122在溃疡性结肠炎成人患者中的剂量探索研究
CTR20221153 进行中 尚未招募 AK112注射液   转移性结直肠癌 AK112联合或不联合AK117在转移性结直肠癌中的II期临床研究
CTR20220842 进行中 尚未招募 MAX-40279-01胶囊   MAX-40279-01联合特瑞普利单抗注射液(Toripalimab, 也称为JS001和TAB001)治疗晚期/转移性实体瘤 评价MAX-40279-01联合特瑞普利单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期剂量探索研究
CTR20150093 已完成 美沙拉秦灌肠剂 溃疡性结肠炎 颇得斯安灌肠剂用于中国溃疡性结肠炎患者的上市前研究
CTR20212344 进行中 尚未招募 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液   HER2阳性且KRAS、NRAS和和BRAF野生型的转移性结直肠癌 CPGJ602联合伊尼妥单抗及化疗治疗转移性结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期研究
CTR20212525 进行中 招募中 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白(FSH-CTP)注射液 控制性卵巢刺激(COS),用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育。 一项在进行辅助生殖技术的中国女性患者中比较重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液和果纳芬的研究
CTR20212927 进行中 尚未招募 MAX-40279-01胶囊   晚期结直肠癌 评价MAX-40279-01胶囊在三线及以上的晚期结直肠癌患者中的有效性和安全性的II期临床研究
CTR20212931 进行中 尚未招募 注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束 本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。 评估注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20213380 进行中 尚未招募 异体人源脂肪间充质干细胞注射液   克罗恩病的复杂肛瘘 DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验