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上海中医药大学附属曙光医院
地址:上海市普安路185号、上海市张衡路528号
联系人:元唯安
联系方式:021-20256051
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000041
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-呼吸 熊旭东 主任医师
中医科-内科专业-呼吸 张炜 主任医师
中医科-内科专业-呼吸 王倩 主任医师
中医科-内科专业-心血管 王肖龙 主任医师
中医科-内科专业-心血管 徐燕 主任医师
中医科-内科专业-消化 龚彪 主任医师
中医科-内科专业-消化 凌江红 主任医师
中医科-内科专业-神经 俞晓飞 主任医师
中医科-外科专业 吴雪卿 主任医师
中医科-外科专业 李喆 主任医师
中医科-外科专业 张慧敏 主任医师
中医科-外科专业 刘晓鸫 主任医师
中医科-外科专业 万华 主任医师
中医科-外科专业 赵建华 主任医师
中医科-外科专业 徐东亮 主任医师
中医科-妇产科专业 殷岫绮 主任医师
中医科-妇产科专业 蒋国静 副主任医师
中医科-肿瘤科专业 李琦 主任医师
中医科-骨伤科专业 詹红生 主任医师
中医科-骨伤科专业 石瑛 主任医师
中医科-骨伤科专业 郑昱新 主任医师
中医科-肛肠科专业 杨巍 主任医师
中医科-其他-内分泌 陆灏 主任医师
中医科-其他-内分泌 陶枫 主任医师
中医科-其他-肝病 高月求 主任医师
中医科-其他-肝病 刘成海 主任医师
中医科-其他-肝病 孙学华 主任医师
中医科-其他-肾病 叶朝阳 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 元唯安 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 贺敏 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 朱蕾蕾 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-07-13 日常监督检查 对消化内科开展的1个项目进行抽查,未发现真实性问题,均为规范性问题,已经进行了整改。
2020-12-09 日常监督检查 对消化科开展的1个项目进行抽查,未发现真实性问题,均为规范性问题,已经进行了整改。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20243805 进行中 尚未招募 FTZ浓缩丸 非酒精性肝脂肪变(肝郁脾虚兼痰瘀互结证) FTZ浓缩丸治疗非酒精性肝脂肪变(肝郁脾虚兼痰瘀互结证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心、II期临床试验
CTR20231231 进行中 尚未招募 全三七片   心脉瘀阻证 全三七片治疗心脉瘀阻证的Ⅱ期临床试验
CTR20230500 进行中 尚未招募 BION-1301注射液   中国健康成年男女受试者 评估BION-1301在中国健康成年受试者中单次给药的Ⅰ期临床研究
CTR20230143 进行中 尚未招募 静脉炎颗粒   血栓性浅静脉炎急性期 静脉炎颗粒治疗血栓性浅静脉炎急性期(血热瘀结证)Ⅱ期临床试验
CTR20222125 进行中 招募中 尼可地尔片   心绞痛 尼可地尔片的人体生物等效性试验
CTR20130010 已完成 普锐消胶囊   慢性非细菌性前列腺炎 普锐消胶囊I期临床研究
CTR20130194 进行中 招募中 百令疏肝胶囊   慢性乙型肝炎肝纤维化 百令疏肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化
CTR20130279 已完成 吡非尼酮片(亚宝药药业集团股份有限公司生产) 治疗特发性肺纤维化 吡非尼酮片人体药代动力学试验
CTR20130730 已完成 虫草多糖胶囊 补肾益气,保肾泄浊。用于治疗慢性肾功能衰竭。 虫草多糖胶囊Ⅱb期临床试验。
CTR20130799 已完成 格列齐特缓释片 60mg 适用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖性(2型)糖尿病患者。 两种格列齐特缓释片空腹单剂量口服给药的等效性研究。
CTR20130813 已完成 正乳贴 乳腺增生 正乳贴治疗乳腺增生病的安全耐受性、有效性的临床研究
CTR20130824 进行中 尚未招募 注射用莲必治2789瓶 细菌性痢疾,肠炎,急性扁桃体炎,传染病科,消化内科,呼吸内科。 注射用莲必治Ⅰ期临床人体耐受性试验
CTR20131199 主动暂停 疏肝脂片 非酒精性单纯性脂肪肝(痰淤互结证) 初步评价疏肝脂片的有效性和安全性研究
CTR20131336 已完成 硫酸沙丁胺醇气雾剂   哮喘 硫酸沙丁胺醇气雾剂人体生物等效性试验
CTR20131426 已完成 盐酸美金刚片 中重度阿尔茨海默病 盐酸美金刚片人体生物等效性试验
CTR20131791 进行中 尚未招募 复方肠泰颗粒   溃疡性结肠炎(湿热内蕴证) 复方肠泰颗粒IIa期临床试验
CTR20131819 已完成 奈韦拉平片 本品用于治疗HIV-1感染的成人。 奈韦拉平齐多拉米双夫定片单次空腹给药生物等效性
CTR20131886 已完成 疏风止痛胶囊   偏头痛 疏风止痛胶囊预防偏头痛发作Ⅲ期临床试验
CTR20131988 已完成 固冲颗粒   有排卵型功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证) 固冲颗粒治疗月经过多脾气虚证安全性有效性临床试验
CTR20132225 已完成 胡丹胶囊   慢性乙型肝炎 胡丹胶囊IIa期临床试验
CTR20132368 已完成 银曲胶囊 血脂异常(脾气虚弱,痰瘀阻滞证) 银曲胶囊治疗血脂异常的有效性和安全性评价
CTR20132582 已完成 CAZ104   健康受试者 评价CAZ-AVI的药代动力学和安全性研究
CTR20132599 已完成 神美片 广泛性焦虑症(热扰心神证) 神美片Ⅱ期临床试验
CTR20132655 进行中 招募中 八味利胆颗粒   慢性胆囊炎(肝胆湿热证) 八味利胆颗粒Ⅱ期临床研究
CTR20132694 已完成 痰热清口服液   急性气管-支气管炎 痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎Ⅲ期临床试验
CTR20132926 进行中 尚未招募 太太骨宝颗粒 绝经后骨质疏松症(肾虚精亏) 太太骨宝颗粒Ⅱa期临床试验
CTR20133003 已完成 肝清颗粒 非酒精性单纯性脂肪肝(痰瘀互结证) 评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝的有效性
CTR20140038 进行中 招募完成 丹芍肝康颗粒   非酒精性脂肪肝(肝郁脾虚、湿热内蕴证) 丹芍肝康颗粒Ⅱb期临床试验
CTR20140270 已完成 坤怡宁颗粒 滋肾养阴、平肝宁心。用于妇女围绝经期潮热汗出、心烦失眠。 坤怡宁颗粒Ⅱ期临床试验。
CTR20140289 进行中 尚未招募 坤怡宁颗粒 滋肾养阴、平肝宁心。用于妇女更年期潮热汗出、心烦失眠。 坤怡宁颗粒Ⅲ期临床试验
CTR20140435 进行中 招募中 秦菊滴眼液   主治外感风热或肝经火热上攻所致目赤肿痛、黑睛生翳,即单纯疱疹病毒(herpes simplex virus,HSV)性角膜炎。 秦菊滴眼液I期临床试验
CTR20140563 已完成 复方银杏叶片   血管性痴呆 复方银杏叶片治疗血管性痴呆的安全性和有效性临床研究
CTR20140612 进行中 招募中 康龙胶囊   用于二期原发性肝癌见胁下结块,疼痛拒按,舌质青紫等。 评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性
CTR20140615 进行中 招募完成 正乳贴 乳腺增生病 正乳贴治疗乳腺增生病有效性及安全性的Ⅱ期临床试验
CTR20140662 已完成 Atrasentan 不适用 评价Atrasentan片剂安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20140733 已完成 克黄利胆胶囊   慢性乙型病毒性肝炎黄疸 大黄总蒽醌胶囊IV期临床试验(第一组)
CTR20140745 进行中 招募中 克黄利胆胶囊   慢性乙型病毒性肝炎黄疸 大黄总蒽醌胶囊IV期临床试验(第二组)
CTR20150138 已完成 厄贝沙坦片   本品适用于治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片 单次空腹给药人体生物等效性试验
CTR20150242 已完成 愈创木酚甘油醚缓释片   祛痰镇咳 愈创木酚甘油醚缓释片药代动力学试验
CTR20150345 已完成 ****片 骨质疏松症 **片人体药代动力学试验
CTR20150570 已完成 格列齐特缓释片 60mg 适用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖性(2型)糖尿病患者。 两种格列齐特缓释片餐后单次口服给药的等效性研究。
CTR20160050 进行中 尚未招募 黄芪总皂苷氯化钠注射液   慢性稳定型心绞痛 黄芪总皂苷氯化钠注射液IIa期临床试验
CTR20160302 进行中 招募中 棉花花总黄酮片   轻、中度阿尔兹海默症 棉花花总黄酮片I期试验
CTR20160830 已完成 恩替卡韦片 适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片在中国健康人群中的生物等效性研究
CTR20160862 已完成 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20170525 进行中 招募中 滑膜康颗粒   清热利湿,活血通络。用于膝关节创伤性滑膜炎(湿热瘀阻证),症见膝部肿胀,关节胀痛,关节困重,关节屈伸不利,步履困难,膝部皮肤发红,触之发热,口渴,烦闷,溲黄,便溏或干,舌质红,苔黄腻,脉濡数或滑数。 评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究
CTR20170781 进行中 招募中 柴葛退热口服液   辛凉透表,解肌清热,主要用于外感风热所致上呼吸道感染的治疗,症见发热、头痛、咽喉肿痛等。 柴葛退热口服液Ⅱ期临床试验
CTR20170985 已完成 米诺膦酸片 骨质疏松 空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验
CTR20171605 已完成 琥珀酸索利那新片   用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗 琥珀酸索利那新片健康人体生物等效性试验
CTR20180031 进行中 招募中 疏肝脂片 非酒精性单纯性脂肪肝(肝郁脾虚兼湿热证) 疏肝脂片治疗非酒精性单纯性脂肪肝Ⅱa期临床试验
CTR20180586 已完成 银杏总内酯滴丸   缺血性脑卒中 银杏总内酯滴丸药代动力学试验
CTR20181010 已完成 10mg美金刚无乳糖片 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 比较美金刚(Ebixa)两种制剂的生物等效性研究
CTR20181151 进行中 招募中 黄甲软肝颗粒   慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化( 肝郁脾虚兼瘀血阻络证) 黄甲软肝颗粒Ⅱ期临床试验
CTR20181900 已完成 枸橼酸托法替布缓释片 Tofacitinib Citrate Extended Release Tablets 健康受试者 评估托法替布缓释制剂和速释制剂药生物等效性的研究
CTR20192134 进行中 招募中 香橘乳癖宁胶囊 乳腺增生病 香橘乳癖宁胶囊治疗乳腺增生病Ⅱ期临床研究
CTR20192518 已完成 恩曲他滨替诺福韦片   恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。 恩曲他滨替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20201735 进行中 招募中 咳畅颗粒   急性支气管炎(痰热郁肺) 咳畅颗粒Ⅱ期临床试验
CTR20202602 进行中 招募中 消疹止痛凝胶 带状疱疹(肝经湿热证) 消疹止痛凝胶II期临床试验
CTR20202676 已完成 SN1011胶囊 系统性红斑狼疮 评价SN1011在健康受试者中单次及多次给药及食物影响的Ⅰ期临床研究
CTR20210008 进行中 招募完成 RS1805片   溃疡性结肠炎/克罗恩病 RS1805片在健康受试者中的单剂和多剂给药的研究
CTR20210459 进行中 招募中 金黄凝胶   踝关节扭伤(血瘀郁热证) 金黄凝胶治疗踝关节扭伤(血瘀郁热证)Ⅱ期临床试验
CTR20210905 进行中 招募中 苁蓉润通颗粒   温肾益精,润肠通便。用于肾虚,精津不足所致的便秘,症见大便秘结,小便清长,腰膝酸软,舌淡苔白,脉沉迟;老年便秘、习惯性便秘、妇人产后便秘、功能性便秘等见上述证候者。 苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)有效性和安全性的II期临床试验
CTR20211280 进行中 招募中 保肺颗粒   适用于治疗慢性阻塞性肺疾病的肺脾气虚证。 保肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病Ⅱ期临床试验。
CTR20211645 进行中 尚未招募 咽喉宁口服液   急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎 一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
CTR20211965 进行中 尚未招募 尼可地尔片   心绞痛 尼可地尔片的人体生物等效性试验
CTR20212669 进行中 招募中 马钱子总碱囊泡凝胶   用于膝关节骨关节炎寒阻脉络证引起的疼痛肿胀。 马钱子总碱囊泡凝胶Ⅰ期临床研究
CTR20212836 进行中 招募中 尼可地尔片   心绞痛 尼可地尔片的人体生物等效性试验
CTR20220298 进行中 尚未招募 Pradigastat片20mg 功能性便秘 PRADIGASTAT在健康受试者中的I期研究