北京佩索利单抗注射液II期临床试验-一项检测佩索利单抗是否有助于患有化脓性汗腺炎的皮肤病患者的研究

登记号	CTR20231976	试验状态	进行中
申请人联系人	勃林格殷格翰临床试验信息公示组	首次公示信息日期	2023-06-29
申请人名称	Boehringer Ingelheim International GmbH/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

登记号	CTR20231976
相关登记号	暂无
药物名称	佩索利单抗注射液
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	化脓性汗腺炎
试验专业题目	在中度至重度化脓性汗腺炎患者中评价佩索利单抗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、IIb期/III期研究。Lunsayil 1
试验通俗题目	一项检测佩索利单抗是否有助于患有化脓性汗腺炎的皮肤病患者的研究
试验方案编号	1368-0098	方案最新版本号	1.0
版本日期:	2022-12-02	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	勃林格殷格翰临床试验信息公示组	联系人座机	021-52883966	联系人手机号
联系人Email	MEDCTIDgroup.CN@boehringer-ingelheim.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-静安区南京西路1601号越洋广场29楼	联系人邮编	200040

第1部分（IIb期）剂量探索阶段的主要目的如下： （1） 基于主要终点第8周时dT计数相对于基线的百分比变化，证明剂量反应曲线不平坦，评价定量治疗效应量，并评价剂量-反应关系。 （2） 基于主要终点第8周时dT计数相对于基线的百分比变化，通过合并已有的安全性和有效性信息，确定第2部分的最佳剂量。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 筛选时已成年，能够完成知情同意（根据当地法律，至少≥18岁） 2 入组本试验前，签署符合ICH-GCP和当地法规的书面知情同意书并注明日期 3 中度至重度HS 4 至少2个不同的解剖区域存在HS皮损 5 未接受过生物制剂治疗HS或使用过TNFi治疗HS 6 对于未接受过生物制剂治疗的受试者对用于HS治疗的充分疗程的口服抗生素疗效不佳 7 AN总数≥5个 8 基线访视时dT总数至少为1个
排除标准	1 必须或希望继续使用限制用药或者任何可能会干扰本试验安全实施的药物的受试者 2 既往因HS使用过除TNFi以外的任何免疫抑制性生物制剂 3 既往使用过IL-36R抑制剂（包括佩索利单抗） 4 至少30天或药物的5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何试验用器械或具有化学或生物学性质的试验用药物治疗 5 妊娠期、哺乳期或计划在试验期间妊娠的女性 6 对全身给予的试验药物或其辅料有过敏史/超敏反应史的受试者 7 接受过器官移植（筛选前>12周接受角膜移植除外）或曾接受过干细胞治疗（例如，Remestemcel-L）的受试者 8 筛选访视前5年内有任何记录的活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤史的受试者，经适当治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或子宫颈原位癌除外

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:佩索利单抗注射液 英文通用名:SpesolimabInjection 商品名称:NA 剂型:皮下注射液 规格:150mg/ml 用法用量:皮下给药，三个剂量组（低剂量组，中剂量组，高剂量组）：第4-8周；第10-48周。 用药时程:直至试验结束 2 中文通用名:NA 英文通用名:NA 商品名称:Spevigo/圣利卓® 剂型:注射剂 规格:450mg（7.5mL）/瓶 用法用量:静脉输注，三个剂量组（低剂量组，中剂量组，高剂量组）：第0、1、2和3周 用药时程:直至试验结束
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:与佩索利单抗匹配的安慰剂 英文通用名:Placebomatchingtospesolimab 商品名称:NA 剂型:皮下注射液 规格:灌装体积为2mL的小瓶 用法用量:皮下给药，安慰剂组：第4-8周；第10-48周。安慰剂成分：三水醋酸钠，冰醋酸，蔗糖，精氨酸盐酸盐，聚山梨酯20，注射用水 用药时程:直至试验结束 2 中文通用名:与佩索利单抗匹配的安慰剂 英文通用名:Placebomatchingtospesolimab 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:灌装体积为7.5mL的小瓶 用法用量:静脉输注，安慰剂组：第0、1、2和3周。安慰剂成分：三水醋酸钠，冰醋酸，蔗糖，精氨酸盐酸盐，聚山梨酯20，注射用水 用药时程:直至试验结束

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 第8周时dT计数相对于基线的百分比变化 基线和第8周 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 第16周时dT计数相对于基线的百分比变化 基线和第16周 有效性指标 2 第8周时IHS4值相对于基线的绝对变化 基线和第8周 有效性指标 3 第16周时IHS4值相对于基线的绝对变化 基线和第16周 有效性指标 4 治疗期间出现的不良事件（TEAE）的发生情况 64周治疗期间 有效性指标

1	姓名	李航	学位	医学博士	职称	主任医师，教授
	电话	010-83573103	Email	drlihang@126.com	邮政地址	北京市-北京市-西城区西什库大街8号
	邮编	100034	单位名称	北京大学第一医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京大学第一医院	李航	中国	北京市	北京市
2	浙江大学医学院附属第一医院	方红	中国	浙江省	杭州市
3	上海市皮肤病医院	王秀丽	中国	上海市	上海市
4	吉林大学第一医院	李珊山	中国	吉林省	长春市
5	中国医科大学第一附属医院	高兴华	中国	辽宁省	沈阳市
6	四川大学华西医院	蒋献	中国	四川省	成都市
7	华中科技大学同济医学院附属协和医院	陶娟	中国	湖北省	武汉市
8	新疆维吾尔自治区人民医院	康晓静	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
9	Hospital Italiano de Buenos Aires	Galimberti, Maria	阿根廷	NA	CABA
10	Hospital Aleman	Panizzardi, Anabel	阿根廷	Buenos Aires	Capital Federal
11	Sanatorio 9 de Julio S.A.	Lapadula, Maria	阿根廷	Tucuman	San Miguel de Tucuman
12	Instituto de Especialidades de la Salud Rosario	Fernandez Bussy, Ramon	阿根廷	Santa Fe	Rosario
13	STAT Research	Marini, Mariano	阿根廷	Buenos Aires	CABA
14	Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata	Catuogno, Florencia	阿根廷	Buenos Aires	Mar del Plata
15	Holdsworth House Medical Practice	Frew, John	澳大利亚	New South Wales	Sydney
16	Westmead Hospital	Fernandez-Penas, Pablo	澳大利亚	New South Wales	Westmead
17	Alfred Hospital	Kern, Johannes	澳大利亚	Victoria	Melbourne
18	Hospital Hietzing	Posch, Christian	奥地利	NA	Wien
19	AKH - Medical University of Vienna	Jonak, Constanze	奥地利	NA	Vienna
20	Centre Hospitalier Universitaire de Liege	Nikkels, Arjen	比利时	NA	Liege
21	Brussels - UNIV Saint-Luc	Ghislain, Pierre-Dominique	比利时	NA	Bruxelles
22	ASMC-IPSMC-skin and Veneral Diseases	Botev, Ivan	保加利亚	NA	Sofia
23	DCC Fokus-5-LZIP OOD	Mateev, Grisha	保加利亚	NA	Sofia
24	Medical Center Cordis	Gospodinov, Dimitar	保加利亚	NA	Pleven
25	Diagnostic Consultative Center Alexandrovska	Vassileva, Snejina	保加利亚	NA	Sofia
26	Medical Military Academy MHAT Sofia	Kantarjiev, Vesel	保加利亚	NA	Sofia
27	MHAT Prof Stoyan Kirkovich AD	Hristakieva, Evgeniya	保加利亚	NA	Stara Zagora
28	SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre	Alam, Maryam Shayesteh	加拿大	Ontario	Barrie
29	Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation	Siddha, Sanjay	加拿大	Ontario	Newmarket
30	Alberta DermaSurgery Centre	Rao, Jaggi	加拿大	Alberta	Edmonton
31	York Dermatology Clinic and Research Centre	Cecchini, Michael	加拿大	Ontario	Richmond Hill
32	Guelph Dermatology Research	Sajic, Dusan	加拿大	Ontario	Guelph
33	Hotel Dieu Hospital (Kingston Health Sciences Centre)	Molin, Sonja	加拿大	Ontario	Kingston
34	Centro Internacional de Estudios Clinicos(CIEC)	Valenzuela Ahumada, Fernando	智利	Metropolitana	Comuna de Recoleta
35	Clínica Dermacross S.A.	de la Cruz Fernandez, Claudia	智利	Metropolitana	Vitacura
36	University Hospital Plzen, Plzen-Bory	Cetkovska, Petra	捷克共和国	NA	Plzen-Bory
37	University Hospital Ostrava	Vantuchova, Yvetta	捷克共和国	NA	Ostrava
38	University Hospital Bulovka	Rob, Filip	捷克共和国	NA	Prague
39	Univ. Hospital Kralovske Vinohrady	Arenbergerova, Monika	捷克共和国	NA	Praha
40	Bispebjerg og Frederiksberg Hospital	Thomsen, Simon Francis	丹麦	NA	Kobenhavn NV
41	Aarhus University Hospital	Bertelsen, Trine	丹麦	NA	Aarhus
42	Sjaellands Universitetshospital	Jemec, Gregor	丹麦	NA	Roskilde
43	Suomen Terveystalo oy Tampere	Pasternack, Rafael	芬兰	NA	Tampere
44	HOP Edouard Herriot	Villani, Axel	法国	NA	Lyon
45	HOP Timone	Richard, Marie-Aleth	法国	NA	Marseille
46	HOP l'Archet	Passeron, Thierry	法国	NA	Nice
47	HOP Prive Antony	Becherel, Pierre-Andre	法国	NA	Antony
48	HOP Pontchaillou	Dupuy, Alain	法国	NA	Rennes
49	HOP la Miletrie	Wierzbicka Hainaut, Ewa	法国	NA	Poitiers
50	HOP Saint-Louis	Bachelez, Herve	法国	NA	Paris
51	Charite - Universitatsmedizin Berlin	Kokolakis, Georgios	德国	NA	Berlin
52	Klinikum Oldenburg AoR	Patsinakidis, Nikolaos	德国	NA	Oldenburg
53	Katholisches Klinikum Bochum gGmbH	Bechara, Falk	德国	NA	Bochum
54	Fachklinik Bad Bentheim	Tsianakas, Athanasios	德国	NA	Bad Bentheim
55	Universitatsmedizin Gottingen, Georg-August-Universitat	Stanisz-Bogeski, Hedwig	德国	NA	Gottingen
56	Hautmedizin Saar	Zimmer, Sebastian	德国	NA	Merzig
57	Andreas Syggros Hospital of Cutaneous & Venereal Diseases	Stratigos, Alexander	希腊	NA	Athens
58	University General Hospital Attikon	Katoulis, Alexander	希腊	NA	Athens
59	General Hospital of Thessaloniki Ippokrateio	Ioannides, Dimitrios	希腊	NA	Thessaloniki
60	General Hospital G. Papageorgiou	Lazaridou, Elizabeth	希腊	NA	Thessaloniki
61	Attikon University Hospital	Giamarellos-Bourboulis, Evangelos	希腊	NA	Athens
62	Haemek Medical Center	Ziv, Michael	以色列	NA	Afula
63	Sourasky MC	Hafner, Ariela	以色列	NA	Tel Aviv
64	Rambam Health Care Campus	Khamaysi, Ziad	以色列	NA	Haifa
65	Rabin Medical Center Beilinson	Taieb, Yossi	以色列	NA	Petach Tikva
66	Sheba MC	Dalal, Adam	以色列	NA	Ramat Gan
67	AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli	BALATO, Anna	意大利	Campania	Napoli
68	Milano Fondazione IRCCS Ca’Granda-Ospedale Maggiore Policlinico	Marzano, Angelo	意大利	Lombardia	Milano
69	Ospedali Riuniti di Ancona	Offidani, Annamaria	意大利	Marche	ANCONA
70	Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana	Romanelli, Marco	意大利	Toscana	Pisa
71	Ospedale Fiorini	Potenza, Concetta	意大利	Lazio	Terracina (LT)
72	Pol. Universitario Tor Vergata	Bianchi, Luca	意大利	Lazio	ROMA
73	Istituto Clinico Humanitas	COSTANZO, Antonio	意大利	Lombardia	Rozzano (MI)
74	Istituti Fisioterapici Ospitalieri	Pacifico, Alessia	意大利	Lombardia	Roma
75	AO Citta della Salute e Scienza	DAPAVO, Paolo	意大利	Piemonte	Torino
76	Universita Federico II	Scalvenzi, Massimiliano	意大利	Campania	NAPOLI
77	Istituto Dermopatico Dell'Immacolata - IDI - IRCCS	FANIA, LUCA	意大利	Lazio	Roma
78	Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena	Manfredini, Marco	意大利	Emilia-Romagna	MODENA
79	Az. Osp. Univ. Policlinico Gaspare Rodolico	MICALI, Giuseppe	意大利	Sicilia	Catania
80	Kansai Medical University Hospital	Tanizaki, Hideaki	日本	NA	Osaka, Hirakata
81	Fukuoka University Hospital	Imafuku, Shinichi	日本	NA	Fukuoka, Fukuoka
82	Tohoku University Hospital	Omori, Ryoko	日本	NA	Miyagi, Sendai
83	Okayama University Hospital	Morizane, Shin	日本	NA	Okayama, Okayama
84	Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital	Kodera, Masanari	日本	NA	Aichi, Nagoya
85	Nihon University Itabashi Hospital	Hayama, Koremasa	日本	NA	Tokyo, Itabashi-ku
86	National Hospital Organization Okayama Medical Center	Asagoe, Kenji	日本	NA	Okayama, Okayama
87	Meiwa Hospital	Kurokawa, Ichiro	日本	NA	Hyogo, Nishinomiya
88	Ogaki Municipal Hospital	Takagi, Hajime	日本	NA	Gifu, Ogaki
89	Shiga University of Medical Science Hospital	Takahashi, Toshifumi	日本	NA	Shiga, Otsu
90	Tokyo Medical University Hospital	Okubo, Yukari	日本	NA	Tokyo, Shinjuku-ku
91	Kurume University Hospital	Nakama, Takekuni	日本	NA	Fukuoka, Kurume
92	Dokkyo Medical University Hospital	Igawa, Ken	日本	NA	Tochigi, Shimotsuga-gun
93	Nagoya City University Hospital	Morita, Akimichi	日本	NA	Aichi, Nagoya
94	Fujita Health University Hospital	Sugiura, Kazumitsu	日本	NA	Aichi, Toyoake
95	University of Tsukuba Hospital	Nomura, Toshifumi	日本	NA	Ibaraki, Tsukuba
96	The University of Tokyo Hospital	Miyagawa, Takuya	日本	NA	Tokyo, Bunkyo-ku
97	University of the Ryukyus Hospital	Miyagi, Takuya	日本	NA	Okinawa, Nakagami-gun
98	Korea University Anam Hospital	Ahn, Hyo Hyun	韩国	NA	Seoul
99	Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital	Kim, Hye One	韩国	NA	Seoul
100	Seoul National University Hospital	Suh, Dae Hun	韩国	NA	Seoul
101	Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos	Valiukeviciene, Skaidra	立陶宛	NA	Kaunas
102	Vilnius University Hospital, Santariskiu	Raudonis, Tadas	立陶宛	NA	Vilnius
103	Hospital Sultanah Aminah	Choon, Siew Eng	马来西亚	NA	Johor Bahru
104	Hospital Sultanah Nur Zahirah	Mohamad, Norazura	马来西亚	NA	Kuala Trengganu
105	Hospital Sultan Ismail	Selvarajah, Latha	马来西亚	NA	Johor Bahru
106	Hospital Pulau Pinang	Tan, Wooi Chiang	马来西亚	Migration Data	Georgetown Pulau Pinang
107	Hospital Kuala Lumpur	Binti Mohd Affandi, Azura	马来西亚	NA	Kuala Lumpur
108	Sarawak General Hospital	Lim, Tzyy Huei	马来西亚	NA	Kuching
109	Sunway Medical Centre	Yap, Felix	马来西亚	NA	Selangor Darul Ehsan
110	Hospital Raja Perempuan Zainab II, Kota Bharu	Wan Abdullah, Wan Noor Hasbee	马来西亚	NA	Kota Bahru
111	Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez	Ocampo Candiani, Jorge	墨西哥	Nuevo Leon – Monterrey	Monterrey
112	Derma Norte del Bajio S.C.	Poletti Vazquez, Eduardo David	墨西哥	Aguascalientes	Aguascalientes
113	Grupo Clinico CATEI S.C.	Villanueva Quintero, Delfina	墨西哥	Jalisco – Guadalajara	Guadalajara
114	Arke Estudios Clinicos SA de CV	Bernabe del Rio, Claudia	墨西哥	Veracruz – Jalapa	Veracruz
115	Eukarya Pharmasite	Garza Gomez, Jorge	墨西哥	Nuevo Leon - Monterrey	Monterrey
116	Universitair Medisch Centrum Groningen	Horvath, Barbara	荷兰	NA	Groningen
117	Waikato Hospital	Rademaker, Marius	新西兰	NA	Hamilton
118	Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet	Sundnes, Olav	挪威	NA	OSLO
119	Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus	Skoie, Inger Marie	挪威	NA	STAVANGER
120	Haukeland Universitetssykehus	Olset, Hilde	挪威	NA	Bergen
121	Center for Skin Research, Testing and Product Development	Rowell, Vermen	菲律宾	NA	Makati City
122	East Avenue Medical Center	Tumalad, Lily Lyralin	菲律宾	NA	Quezon City
123	Southern Philippines Medical Center	Guevara, Bryan	菲律宾	NA	Davao City
124	Philippine General Hospital	Dofitas, Belen	菲律宾	NA	Manila, Philippines
125	Royalderm	Nawrocka, Agnieszka	波兰	NA	Warszawa
126	NSZOZ Termedica Clinical Research Center	Mazur, Maciej	波兰	NA	Poznan
127	Frederic Chopin University Hospital No. 1 in Rzeszow	Reich, Adam	波兰	NA	Rzeszow
128	High-Med Specialist Clinic, Warsaw	Bystrzanowska, Dorota	波兰	NA	Warsaw
129	Non-Public Health Care Facility LABDERM	Bergler-Czop, Beata	波兰	NA	Ossy
130	National Medical Institute MSWiA	Walecka-Herniczek, Irena	波兰	NA	Warsaw
131	Centrum Zdrowia WroMedica	Baran, Wojciech	波兰	NA	Wroclaw
132	Provita Clinic	Sikora, Mariusz	波兰	NA	Warsaw
133	Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital Santa Maria	Antunes, Joana	葡萄牙	NA	Lisboa
134	Hospital CUF Descobertas	Bastos, Pedro	葡萄牙	NA	Lisboa
135	CHP, EPE - Hospital Geral de Santo Antonio	Lobo, Ines	葡萄牙	NA	Porto
136	CHULC, EPE - Hospital Sto. Antonio Capuchos	Cabete, Joana	葡萄牙	NA	Lisboa
137	National University Hospital	Chandran, Nisha	新加坡	NA	Singapore
138	FN Trnava	Kozub, Peter	斯洛伐克	NA	Trnava
139	DOST sro - Sanatorium-Type Dermatovenereological Department	Zelenkova, Hana	斯洛伐克	NA	Svidnik
140	TASK Applied Science	Kannenberg, Susanna	南非	Migration Data	Cape Town
141	Hospital Universitario 12 de Octubre	Rivera, Raquel	西班牙	Madrid	Madrid
142	Hospital Universitario Reina Sofía	Ruano, Juan	西班牙	Cordoba	Cordoba
143	Complexo Hospitalario Universitario De Santiago	Rodriguez Blanco, Isabel	西班牙	La Coruna	Santiago de Compostela
144	Hospital Universitario de Salamanca	Roncero Riesco, Monica	西班牙	Salamanca	Salamanca
145	Hospital Universitario San Cecilio	Ruíz Villaverde, Ricardo	西班牙	Granada	Granada
146	Hospital General Universitario Gregorio Maranon	Baniandres Rodriguez, Ofelia	西班牙	Madrid	Madrid
147	Hospital Santa Creu i Sant Pau	Vilarrasa, Eva	西班牙	Barcelona	Barcelona
148	Hospital de Manises	Martorell, Antonio	西班牙	Valencia	Manises
149	Hospital General de Granollers	Romani, Jorge	西班牙	Barcelona	Granollers
150	Hospital Miguel Servet	Marron, Servando	西班牙	Zaragoza	Zaragoza
151	University Hospital Basel	Navarini, Alexander	瑞士	NA	Basel
152	Hopitaux Universitaires Geneve (HUG) Dermatologie et venereologie	Laffitte, Emmanuel	瑞士	NA	Geneve
153	University Hospital Zurich	Maul, Julia-Tatjana	瑞士	NA	Zurich
154	University Hospital Bern/Inselspital Bern	Hunger, Robert	瑞士	NA	Bern
155	Hacettepe University Medical Faculty	Dogan, Sibel	土耳其	NA	Ankara
156	Akdeniz University Medical Faculty	Alpsoy, Erkan	土耳其	NA	Antalya
157	Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi	Ozden, Muge	土耳其	NA	Samsun
158	SBU Gulhane Training and Research Hospital	Caliskan, Ercan	土耳其	NA	Ankara
159	Gloucestershire Royal Hospital	Wainman, Hannah	英国	NA	Gloucester
160	St George's Hospital	Lamb, Ruth	英国	NA	London
161	Guy's Hospital	Rashid, Ellie	英国	NA	London
162	University of Cincinnati	Breneman, Debra	美国	Ohio	Cincinnati
163	University of Pennsylvania	Micheletti, Robert	美国	Pennsylvania	Philadelphia
164	Dermatology Research Associates	Sofen, Howard	美国	California	Los Angeles
165	Skin Specialists, P.C.	Schlessinger, Joel	美国	Nebraska	Omaha
166	Progressive Clinical Research	Lee, Mark	美国	Texas	San Antonio
167	University of Alabama at Birmingham	Mayo, Tiffany	美国	Alabama	Birmingham
168	Paddington Testing Co., Inc.	Parish, Lawrence	美国	Pennsylvania	Philadelphia
169	Olympian Clinical Research	Zook, Matthew	美国	Florida	Tampa
170	University Hospitals of Cleveland	Korman, Neil	美国	Ohio	Cleveland
171	Advantage Clinical Trials	Guido, Giancarlo	美国	New York	Bronx
172	MediSearch Clinical Trials	Stone, Melody	美国	Missouri	St. Joseph
173	CenExel	Forman, Seth	美国	Florida	Tampa
174	Unity Clinical Research	Levin, Jarad	美国	Oklahoma	Oklahoma City
175	Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC	Fretzin, Scott	美国	Indiana	Indianapolis
176	Forest Hills Dermatology Group	Weinberg, Jeffrey	美国	New York	Kew Gardens
177	First QC Dermatology	Laquer, Vivian	美国	California	Fountain Valley
178	Center for Clinical Studies	Tyring, Stephen	美国	Texas	Houston
179	Palmetto Clinical Trial Services	Miller, Matthew	美国	South Carolina	Greenville
180	Michigan Dermatology Institute	Rubin, Cory	美国	Michigan	Waterford
181	University of Michigan Health System	Nakamura, Mio	美国	Michigan	Ann Arbor
182	Sullivan Dermatology	Sullivan, Tory	美国	Florida	North Miami Beach
183	Keck Medicine of University of Southern California	Hsiao, Jennifer	美国	California	Los Angeles
184	Dermatology Research Center of Oklahoma	Fischer, Alison	美国	Oklahoma	Tulsa
185	Physician Skin Care, PLLC	Kircik, Leon	美国	Kentucky	Louisville
186	California Dermatology Institute	Ezra, Navid	美国	California	Thousand Oaks
187	Medical University of South Carolina	Wine-Lee, Lara	美国	South Carolina	Charleston
188	Integrative Skin Science and Research	Sivamani, Raja	美国	California	Sacramento
189	Accel Research Sites	Grayman, Debra	美国	Florida	Orlando
190	University of Kansas Medical Center	Cardones, Adela	美国	Kansas	Kansas City
191	Remington-Davis Clinical Research, Inc	Cabete, Joana	美国	Ohio	Columbus
192	AXIS Clinicals	Blankinship, Michael	美国	Minnesota	Dilworth
193	Indiana University	Rosmarin, David	美国	Indiana	Indianapolis
194	Wright State Physicians Health Center	Rohan, Craig	美国	Ohio	Fairborn
195	The Indiana Clinical Trials Center, PC	Guenthner, Scott	美国	Indiana	Plainfield
196	Oakland Hills Dermatology	Buatti, Christofer	美国	Michigan	Auburn Hills
197	OhioHealth Marion Area Physicians	Drew, George	美国	Ohio	Marion
198	Northwell Health	Garg, Amit	美国	New York	Lake Success
199	University of Utah Health	Rhoads, Jamie Lynn	美国	Utah	Murray
200	Saint Louis University	Hurley, M.	美国	Missouri	St. Louis
201	HCMC Hospital of Dermato-Venereology	Vu, Thao	越南	NA	Ho Chi Minh

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会	同意	2023-04-09

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 15 ； 国际: 200 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 5 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 5 ；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2023-04-17；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2023-05-01；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；