北京AZD9833III期临床试验-AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利治疗雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的
北京中国人民解放军总医院第五医学中心开展的AZD9833III期临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌
登记号 | CTR20212607 | 试验状态 | 进行中 |
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申请人联系人 | 姜淼 | 首次公示信息日期 | 2021-10-14 |
申请人名称 | 阿斯利康投资(中国)有限公司/ AstraZeneca AB |
一、题目和背景信息
登记号 | CTR20212607 | ||
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相关登记号 | 暂无 | ||
药物名称 | AZD9833 | ||
药物类型 | 化学药物 | ||
临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
适应症 | 雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌 | ||
试验专业题目 | SERENA-4:一项AZD9833(口服SERD)联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利治疗未接受过任何晚期疾病全身治疗的雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的随机、多中心、双盲、III期研究 | ||
试验通俗题目 | AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利治疗雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的 | ||
试验方案编号 | D8532C00001 | 方案最新版本号 | 2.0 |
版本日期: | 2021-03-16 | 方案是否为联合用药 | 否 |
二、申请人信息
申请人名称 |
1
2
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联系人姓名 | 姜淼 | 联系人座机 | 021-60302288 | 联系人手机号 | 13021154991 |
联系人Email | miao.jiang2@astrazeneca.com | 联系人邮政地址 | 上海市-上海市-浦东新区亮景路199号,阿斯利康 | 联系人邮编 | 201203 |
三、临床试验信息
1、试验目的
通过评估全分析集(FAS)中的PFS,证明AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性。次要目的是通过评估FAS中的OS,证明AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性;通过评估FAS中进展后接受后线治疗的无进展生存期(PFS2),证明AZD9833 联合 哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性。 2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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性别 | 男+女 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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4、试验分组
试验药 |
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对照药 |
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5、终点指标
主要终点指标及评价时间 |
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次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 | 姓名 | 江泽飞 | 学位 | 医学博士 | 职称 | 主任医师 |
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电话 | 13901372170 | jzf_cscobc@csco.org.cn | 邮政地址 | 北京市-北京市-丰台区东大街8号 | ||
邮编 | 100039 | 单位名称 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 |
2、各参加机构信息
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 江泽飞 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
2 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 程晶 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
3 | 湖南省肿瘤医院 | 欧阳取长 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
4 | 浙江省肿瘤医院 | 王晓稼 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
5 | 南昌市第三医院 | 陈文艳 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
6 | 大连医科大学附属第一医院 | 方凤奇 | 中国 | 辽宁省 | 大连市 |
7 | 四川省肿瘤医院 | 王浩 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
8 | 青岛大学附属医院(崂山院区) | 王海波 | 中国 | 山东省 | 青岛市 |
9 | 临沂市肿瘤医院 | 王京芬 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
10 | 西安交通大学第一附属医院 | 杨谨 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
11 | 安徽省立医院 | 潘跃银 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
12 | 福建医科大学附属协和医院 | 宋传贵 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
13 | 中山大学附属肿瘤医院 | 王树森 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
14 | 吉林大学第一医院 | 李薇 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
15 | 湖北省肿瘤医院 | 吴新红 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
16 | 山东省肿瘤医院 | 王永胜 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
17 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 王娴 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
18 | 中国医科大学附属第一医院 | 滕月娥 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
19 | 重庆医科大学附属第一医院 | 厉红元 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
20 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
21 | 北京肿瘤医院 | 李惠平 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
22 | 瑞金医院 | 沈坤炜 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
23 | 海南省人民医院 | 王海霞 | 中国 | 海南省 | 三亚市 |
24 | 复旦大学附属中山医院 | 张宏伟 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
25 | 甘肃省人民医院 | 郝杰 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
26 | 新疆肿瘤医院 | 欧江华 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
27 | 长海医院 | 李恒宇 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
28 | 中国人民解放军总医院 | 杨俊兰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
29 | 河南省肿瘤医院 | 闫敏 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
30 | 贵州医科大学附属医院 | 罗轲 | 中国 | 贵州省 | 贵阳市 |
31 | 四川省人民医院 | 罗静 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
32 | 广东省人民医院 | 廖宁 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
33 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈益定 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
34 | 南京鼓楼医院 | 谢丽 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
35 | 天津市肿瘤医院 | 佟仲生 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
36 | China Medical University Hospital | Hwei-Chung Wang | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
37 | Taipei Medical University Hospital | Huey-En Tzeng | 中国台湾 | Taipei City | Taipei City |
38 | Taipei Veterans General Hospital | Ling-Ming Tseng | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
39 | E-Da Cancer Hospital | Kun-Ming Rau | 中国台湾 | Taiwan | Kaohsiung |
40 | National Taiwan University Hospital | Yen-Shen Lu | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
41 | Chang-Gung Medical Foundation, Kaohsiung Branch | Chien-Ting Liu | 中国台湾 | Kaohsiung | Kaohsiung |
42 | Chi Mei Medical Center | Yin-Hsun Feng | 中国台湾 | Taiwan | Tainan |
43 | National Cheng-Kung University Hospital | Wei-Pang Chung | 中国台湾 | Taiwan | Tainan |
44 | Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital | Wei-Hong Cheng | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
45 | Chang-Gung Medical Foundation Linkou | Shin-Cheh Chen | 中国台湾 | Taoyuan | Taoyuan |
46 | Mackay Memorial Hospital | Yuan-Ching Chang | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
47 | Moscow Scientific & Practical Centre named after A.S. Loginov of Healthcare Department of Moscow | Lyudmila Zhukova | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
48 | ZAO Medical center “Avicenna” | Yakov Talovsky | 俄罗斯 | Novosibirsk | Novosibirsk |
49 | Saint-Petersburg Private Clinical Hospital “RZD-Medicina” | Konstantin Penkov | 俄罗斯 | Saint-Petersburg | Saint-Petersburg |
50 | N.N. Blokhin Medical Research Center of Oncology | AndreI Mescheryakov | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
51 | GUZ Kursk Regional Oncology Dispensary | Igor Lifirenko | 俄罗斯 | Kislino village | Ryshkovsky ru-Kislino village, Ryshkovsky ru |
52 | Universitetskaya klinika golovnoy boli | Mikhail Laskov | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
53 | Kaluga Regional Clinical Oncology Dispensary GBUZ KO | Igor Kudryavtsev | 俄罗斯 | Kaluga | Kaluga |
54 | NatioMoscownal Medical Research Centre of Oncology named after N.N Petrov | Petr Krivorotko | 俄罗斯 | Saint Petersburg | Saint Petersburg |
55 | Clinitsist LLC | Vadim Kozlov | 俄罗斯 | Novisibirskaya oblast | Novisibirsk |
56 | GBUZ Yaroslavl region Regional Clinical Oncology Hospital | Nikolay Kislov | 俄罗斯 | Yaroslavl | Yaroslavl |
57 | National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology, & Perinatology Named After Academician V.I. Kulakov | Svetlana Khokhlova | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
58 | SPbGU Clinic of high medical technologies n.a. Pirogov | Ivan Karnaukhov | 俄罗斯 | Saint-Petersburg | Saint-Petersburg |
59 | Medical Center | Oleg Gladkov | 俄罗斯 | CHE | Chelyabinsk |
60 | N.N. Blokhin Medical Research Center of Oncology | Elena Artamonova | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
61 | Universitetskaya klinika golovnoy boli | Alexander Abolmasov | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
62 | UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD | Margarita Taushanova-Hadzhieva | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
63 | SHATOD Dr. Marko Antonov Markov - Varna EOOD | Vasil Popov | 保加利亚 | Varna | Varna |
64 | Medical center Nadezhda Clinical EOOD | Mila Petrova | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
65 | UMHAT | Violetka Marinova | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
66 | Specialised Hospital for Active Treatment in Oncology | Galina Kurteva | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
67 | MHAT – Uni Hospital OOD | Rositsa Krasteva | 保加利亚 | Panagyurishte | Panagyurishte |
68 | Medical center Nadezhda Clinical EOOD | Boris Krastev | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
69 | MHAT “Serdika” EOOD | Krassimir Koynov | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
70 | Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD | Jeliazko Arabadjiev | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
71 | Cross Cancer Institute | Xiaofu Zhu | 加拿大 | Edmonton | Edmonton |
72 | London Health Sciences Centre | Ted Vandenberg | 加拿大 | ON | London |
73 | Health Sciences North | Lacey Pitre | 加拿大 | ON | Sudbury |
74 | McGill University - Jewish General Hospital | Cristiano Ferrario | 加拿大 | Montreal | Montreal |
75 | BCCA - Vancouver Centre | Stephen Chia | 加拿大 | BC | Vancouver |
76 | Grand River Hospital | Nadia Califaretti | 加拿大 | ON | Kitchener |
77 | Orszagos Onkológiai Intézet | Gabor Rubovszky | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
78 | Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Kórház és Egyetemi Oktatókórház | Janos Revesz | 匈牙利 | HU | Miskolc |
79 | Magyar Honvedseg Egeszsegügyi Kozpont | Zsuzsanna Papai | 匈牙利 | HU | Budapest |
80 | Szabolcs-Szatmar-Bereg megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz | Klara Mezei | 匈牙利 | HU | Nyíregyhaza |
81 | Pecsi Tudomanyegyetem, Klinikai Kozpont | Laszlo Mangel | 匈牙利 | HU | Pecs |
82 | Zala Megyei Szent Rafael Korhaz | Karoly Mahr | 匈牙利 | HU | Zalaegerszeg |
83 | Bacs-Kiskun Megyei Korhaz | Zsolt Horvath | 匈牙利 | HU | Kecskemet |
84 | Semmelweis Egyetem AOK | Laszlo Graf | 匈牙利 | HU | Budapest |
85 | Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz | Andrea Furka | 匈牙利 | HU | Miskolc |
86 | Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont | Peter arkosy | 匈牙利 | HU | Debrecen |
87 | Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz | Yousuf Al-Farhat | 匈牙利 | HU | Szekszard |
88 | MVR Cancer Centre and Research Institute | Narayanankutty Warrier | 印度 | Kerala | Calicut |
89 | Artemis Hospitals | Priya Tiwari | 印度 | Gurgaon | Gurgaon |
90 | HCG Cancer Center | Manasi Shah | 印度 | Gujarat | Ahmedabad |
91 | Asian Institute of Medical Sciences | Prashant Mehta | 印度 | Haryana | Faridabad |
92 | Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital and Medical Research Ins | Sewanti Limaye | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
93 | Meenakshi Mission Hospital & Research Centre | Kirushna Kosananm Subramanian | 印度 | Tamil Nadu | Madurai |
94 | HCG Manavata Cancer Center | Shruti Kate | 印度 | Maharashtra | Nashik |
95 | TATA MEDICAL CENTER | Joydeep Ghosh | 印度 | West Bengal | Kolkata |
96 | Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre | Dinesh Doval | 印度 | Delhi | Rohini |
97 | Shatabdi Superspeciality Hospital | Shailesh Bondarde | 印度 | Maharashtra | Nasik |
98 | Apex Wellness Hospital | Shailesh Bondarde | 印度 | Maharashtra | Nasik |
99 | All India Institute of Medical Sciences | Atul Batra | 印度 | Delhi | New Delhi |
100 | M S Patel Cancer Centre | Nirav Asarawala | 印度 | Gujarat | Karamsad |
101 | Adana Baskent University Medical Oncology | Ahmet Sumbul | 土耳其 | Adana | Adana |
102 | Ankara CIty Hospital, Oncology Hospital | Mehmet Ali Sendur | 土耳其 | Ankara | Ankara |
103 | Memorial Antalya Hospital | Mustafa Ozdogan | 土耳其 | Antalya | Antalya |
104 | Acibadem MASLAK Hospital | Taner Korkmaz | 土耳其 | Maslak | Istanbul |
105 | SBU Gulhane Training and Research Hospital | Nuri Karadurmus | 土耳其 | Ankara | Ankara |
106 | Erciyes University Medical Faculty | Mevlude Inanc | 土耳其 | Kayseri | Kayseri |
107 | Ege University Medical Faculty | Erhan Gokmen | 土耳其 | Izmir | Izmir |
108 | Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Resea | Mutlu Dogan | 土耳其 | Turkey | Ankara |
109 | Acibadem Adana Hospital | Umut Disel | 土耳其 | Adana | Adana |
110 | Izmir Katip Celebi University | Ahmet Alacacioglu | 土耳其 | Izmir | Izmir |
111 | Hacettepe University Medical Faculty | Sercan Aksoy | 土耳其 | Turkey | Ankara |
112 | Hospital Zambrano Hellion | Cynthia Villareal | 墨西哥 | Mexico City | Nuevo Leon |
113 | Health Pharma Professional Research (HPPR) | Fabian Martínez Herrera | 墨西哥 | CDMX | Mexico |
114 | Centro de Tratamiento de Cancer | Eva Maria Gomez Garcia | 墨西哥 | Estado de Mexico | Metepec |
115 | Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V | Vanessa Garcia | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
116 | LKH Feldkirch | Thomas Winder | 奥地利 | Feldkirch | Feldkirch |
117 | LKH Feldkirch | Margit Sandholzer | 奥地利 | Feldkirch | Feldkirch |
118 | Landeskrankenhaus Salzburg, Universitatsklinikum Salzburg | Richard Greil | 奥地利 | Salzburg | Salzburg |
119 | Krankenhaus Hietzing | Ursula Denison | 奥地利 | Wien | Wien |
120 | Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien | Rupert Bartsch | 奥地利 | Wien | Wien |
121 | Praxis fur interdisziplinare Onkologie und Hamatologie | Matthias Zaiss | 德国 | Baden | Wurttemberg Freiburg |
122 | Stadtisches Klinikum Dessau | Hermann Voss | 德国 | Dessau RoBlau | Dessau RoBlau |
123 | Helios-Kliniken Berlin - Buch | Michael Untch | 德国 | Berlin | Berlin |
124 | Caritas Krankenhaus | Stephan Seitz | 德国 | Regensburg | Regensburg |
125 | Evangelisches Krankenhaus Bethesda Monchengladbach | Iris Scheffen | 德国 | Nordrhein | Westfalen Monchengladbach |
126 | Universitatsklinikum Wurzburg | Jessica Salmen | 德国 | Bavaria | Wuerzburg |
127 | Kliniken Essen Mitte | Mattea Reinisch | 德国 | Essen | Essen |
128 | MVZ fur Onkologie und Hamatologie | Arnd Nusch | 德国 | Velbert | Velbert |
129 | Marienhospital Bottrop gGmbH | Hans-Christian Kolberg | 德国 | Bottrop | Bottrop |
130 | St. Elisabeth Krankenhaus GmbH | Gertrud Helling-Giese | 德国 | Koln | Koln |
131 | Gemeinschaftspraxis | Bernhard Heinrich | 德国 | Augsburg | Augsburg |
132 | Universitatsklinikum Dusseldorf | Tanja Fehm | 德国 | Nordrhein | Westfalen Dusseldorf |
133 | Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen | Johannes Ettl | 德国 | Munchen | Munchen |
134 | OSPEDALI RIUNITI - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII | Alberto Zambelli | 意大利 | Bergamo | Bergamo |
135 | Fondazione IRCCS Policlinico universitario Gemelli | Ida Paris | 意大利 | Roma | Roma |
136 | Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma | Antonino Musolino | 意大利 | Parma | Parma |
137 | Azienda ospedaliero-universitaria Maggiore della Caritadi Novara | Alessandra Gennari | 意大利 | NO | NOVARA |
138 | IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST | Lucia Del Mastro | 意大利 | Genova | Genova |
139 | Universita Degli Studi Di Napoli Federico II | Sabino De Placido | 意大利 | Napoli | Napoli |
140 | ISTITUTO NAZIONALE TUMORI FONDAZIONE PASCALE IRCCS | Michelino De Laurentiis | 意大利 | Napoli | Napoli |
141 | Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico | Laura Cortesi | 意大利 | Modena | Modena |
142 | ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO IRCCS | Pierfranco Conte | 意大利 | PD | Padova |
143 | Nuovo ospedale di Prato | Laura Biganzoli | 意大利 | Prato | Prato |
144 | Multiscan s.r.o. | Martin Smakal | 捷克 | Horovice | Horovice |
145 | Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Adam Paulik | 捷克 | Czech Republic | Hradec Kralove |
146 | MEDICON SERVICES, Onkocentrum | Renata Kozevnikovova | 捷克 | Czech Republic | Praha 4 |
147 | Fakultni nemocnice v Motole | Katerina Kopeckova | 捷克 | Praha 5 | Praha 5 |
148 | Komplexni onkologicke centrum Novy Jicin | Lukas Chlachula | 捷克 | Novy Jicin | Novy Jicin |
149 | Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | Milan Brychta | 捷克 | Czech Republic | Praha 10 |
150 | Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina | Dagmar Sudekova | 斯洛伐克 | zilina | zilina |
151 | Narodny Onkologicky Ustav | Eva Oravcova | 斯洛伐克 | Bratislavsky | Bratislava |
152 | Onkologicky ustav svatej Alzbety s.r.o. | Milada Mikulova | 斯洛伐克 | Bratislava | Bratislava |
153 | Fakultna nemocnica s poliklinikou J. A. Reimana v Presove | Jaroslava Leskova | 斯洛伐克 | Presovsky | Presov |
154 | Fakultna nemocnica Trencin | Branislav Bystricky | 斯洛伐克 | Trencin | Trencin |
155 | Vychodoslovensky onkologicky ustav | Igor Andrasina | 斯洛伐克 | Kosicky | Kosice |
156 | National Hospital Organization Osaka National Hospital | Hiroyuki Yasojima | 日本 | Osaka | Osaka shi |
157 | Gunma Prefectural Cancer Center | Yasuhiro Yanagita | 日本 | Gunma | Ota shi |
158 | Kanagawa Cancer Center | Toshinari Yamashita | 日本 | Kanagawa | Yokohama shi |
159 | Chiba Cancer Center | Naohito Yamamoto | 日本 | Chiba | Chiba shi |
160 | Kumamoto University Hospital | Yutaka Yamamoto | 日本 | Kumamoto | Kumamoto shi |
161 | Kurume General Hospital | Miki Yamaguchi | 日本 | Fukuoka | Kurume shi |
162 | Shizuoka Cancer Center | Junichiro Watanabe | 日本 | Shizuoka | Sunto gun |
163 | St Marianna University School of Medicine | Koichiro Tsugawa | 日本 | Kanagawa | Kawasaki shi |
164 | Nagoya City University Hospital | Tatsuya Toyama | 日本 | Aichi | Nagoya shi |
165 | National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center | Masato Takahashi | 日本 | Hokkaido | Sapporo shi |
166 | Kyoto University Hospital | Masahiro Takada | 日本 | Kyoto | Kyoto shi |
167 | Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital | Tetsuhiko Taira | 日本 | Kagoshima | Kagoshima shi |
168 | Kansai Medical University Hospital | Tomoharu Sugie | 日本 | Osaka | Hirakata shi |
169 | Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine | Akihiko Shimomura | 日本 | Tokyo | Shinjuku ku |
170 | Osaka University Hospital | Kenzo Shimazu | 日本 | Osaka | Suita shi |
171 | Kitasato University Hospital | Takafumi Sangai | 日本 | Kanagawa | Sagamihara shi |
172 | Fukushima Medical University Hospital | Shigehira Saji | 日本 | Fukushima | Fukushima shi |
173 | Saitama Medical University International Medical Center | Akihiko Osaki | 日本 | Saitama | Hidaka shi |
174 | National Cancer Center Hospital | Emi Noguchi | 日本 | Tokyo | Chuo ku |
175 | Kumamoto Shinto General Hospital | Reiki Nishimura | 日本 | Kumamoto | Chuo ku |
176 | Tokai University Hospital | Naoki Niikura | 日本 | Kanagawa | Isehara shi |
177 | Osaka International Cancer Institute | Takahiro Nakayama | 日本 | Osaka | Osaka shi |
178 | Showa University Hospital | Seigo Nakamura | 日本 | Tokyo | Shinagawa ku |
179 | National Cancer Center Hospital East | Toru Mukohara | 日本 | Chiba | Kashiwa |
180 | Mie University Hospital | Toshiro Mizuno | 日本 | Mie | Tsu shi |
181 | Hyogo College of Medicine Hospital | Yasuo Miyoshi | 日本 | Hyogo | Nishinomiya shi |
182 | National Hospital Organization Osaka National Hospital | Norikazu Masuda | 日本 | Osaka | Osaka shi |
183 | Kawasaki Medical School Hospital | Junichi Kurebayashi | 日本 | Okayama Ken | Kurashiki shi |
184 | National Hospital Organization Takasaki General MC | Yukio Koibuchi | 日本 | Gunma | Takasaki shi |
185 | The Cancer Institute Hospital of JFCR | Takayuki Kobayashi | 日本 | Tokyo | Koto ku |
186 | Niigata Cancer Center Hospital | Koji Kaneko | 日本 | Niigata | Niigata shi |
187 | Hiroshima University Hospital | Takayuki Kadoya | 日本 | Hiroshima | Hiroshima shi |
188 | Aichi Cancer Center Hospital | Hiroji Iwata | 日本 | Aichi | Nagoya shi |
189 | Tohoku University Hospital | Takanori Ishida | 日本 | Miyagi | Sendai shi |
190 | Saitama Cancer Center | Kenichi Inoue | 日本 | Saitama | Kitaadachi gun |
191 | Jichi Medical University Hospital | Michiko Harao | 日本 | Tochigi | Shimotsuke shi |
192 | Okayama University Hospital | Hiroyoshi Doihara | 日本 | Okayama | Okayama shi |
193 | University of Tsukuba Hospital | Hiroko Bando | 日本 | Ibaraki | Tsukuba shi |
194 | National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Kenjiro Aogi | 日本 | Ehime | Matsuyama shi |
195 | AZ St-Lucas Gent | Vincent Renard | 比利时 | Gent | Gent |
196 | CHU UCL Namur | Claire Quaghebeur | 比利时 | Namur | Namur |
197 | Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) | Konstantinos Papadimitriou | 比利时 | AN | Edegem |
198 | UZ Leuven | Patrick Neven | 比利时 | Belgium | Leuven |
199 | CHU de Liege -Domaine Sart Tilman | Guy Jerusalem | 比利时 | Liege | Liege |
200 | Institut Jules Bordet | Andrea Gombos | 比利时 | Bruxelles | Bruxelles |
201 | Cliniques Universitaires Saint-Luc | Francois Duhoux | 比利时 | Bruxelles | Bruxelles |
202 | A.Z. Nikolaas (Moerland) | Ines Deleu | 比利时 | Belgium Sint | Niklaas |
203 | AZ St-Lucas Gent | Stefanie De Waele | 比利时 | Gent | Gent |
204 | Centre de Cancerologie du Grand Montpellier | Cristian Villanueva | 法国 | Herault | Montpellier |
205 | Centre d'Oncologie de Gentilly | Dominique Spaeth | 法国 | VANDOEUVRE LES NANCY | VANDOEUVRE LES NANCY |
206 | CHU Lyon Sud | Julien Peron | 法国 | Pierre Benite Cedex | Pierre Benite Cedex |
207 | Centre CARIO-HPCA | Jerome Martin-Babau | 法国 | PLERIN SUR MER | PLERIN SUR MER |
208 | Hopital Jean Minjoz | Laura Mansi | 法国 | BESANCON CEDEX | BESANCON CEDEX |
209 | Centre Oscar Lambret | Audrey Mailliez | 法国 | Lille | Lille |
210 | Centre Francois Baclesse | Christelle Levy | 法国 | Calvados/France | Caen Cedex 05 |
211 | Centre Georges Francois Leclerc | Sylvain LADOIRE | 法国 | Dijon | Dijon |
212 | Clinique Tivoli | Delphine Garbay | 法国 | Bordeaux | Bordeaux |
213 | CHU Brest - Hopital Morvan | Laura Deiana | 法国 | Brest Cedex | Brest Cedex |
214 | Clinique Victor Hugo | Hugues Bourgeois | 法国 | LE MANS | LE MANS |
215 | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkIodowskiej-Curie | Lucjan Wyrwicz | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
216 | Centrum Medyczne Pratia Poznan | Renata Szoszkiewicz | 波兰 | wielkopolskie | Skorzewo |
217 | Olsztynski Osrodek Onkologiczny | MaIgorzata Suszko-Kazarnowicz | 波兰 | Olsztyn | Olsztyn |
218 | Opolskie Centrum Onkologii im. prof. T. Koszarowskiego | Barbara Radecka | 波兰 | opolskie | Opole |
219 | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkIodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy | Zbigniew Nowecki | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
220 | Szpital Wojewodzki w Koszalinie | Mariusz Kwiatkowski | 波兰 | Poland | Koszalin |
221 | Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej | Bozena KukieIka - Budny | 波兰 | lubelskie | Lublin |
222 | Przychodnia Lekarska KOMED | BogusIawa Karaszewska | 波兰 | wielkopolskie | Konin |
223 | Instytut MSF Sp. z o.o. | Ewa Kalinka | 波兰 | Iodzkie | Iodz |
224 | Niepubliczny ZakIad Opieki Zdrowotnej Innowacyjna Medycyna | Tomasz Huzarski | 波兰 | Poland | Grzepnica |
225 | Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. | Iwona Danielewicz | 波兰 | Pomorskie | Gdynia |
226 | Universitatsspital Basel | Marcus Vetter | 瑞典 | Basel | Basel |
227 | Inselspital Bern | Manuela Rabaglio | 瑞典 | Bern | Bern |
228 | Onkozentrum Zurich | Urs Breitenstein | 瑞典 | Zurich | Zurich |
229 | Kadlec Clinical Hematology and Oncology | Ying Zhou | 美国 | WA | Kennewick |
230 | ProHealth Care | Timothy Wassenaar | 美国 | WI | Waukesha |
231 | University of Maryland Hospital | Katherine H. R. Tkaczuk | 美国 | MD | Baltimore |
232 | University of Mississippi Medical Center | Shou-Ching Tang | 美国 | MS | Jackson |
233 | Indiana University | Anna Maria Storniolo | 美国 | IN | Indianapolis |
234 | SUNY Upstate Medical University | Abirami Sivapiragasam | 美国 | NY | Syracuse |
235 | Baptist Health Medical Group | Amy Schell | 美国 | KY | Lexington |
236 | Texas Oncology, P.A. - Tyler | Donald Richards | 美国 | TX | Tyler |
237 | USA Mitchell Cancer Institute | Teja Poosarla | 美国 | AL | Mobile |
238 | US Oncology: Texas Oncology | Debra Patt | 美国 | TX | Austin |
239 | West Virginia University School of Medicine | Shalu Pahuja | 美国 | WV | Morgantown |
240 | Oregon Health & Sciences Center | Zahi Mitri | 美国 | OR | Portland |
241 | US Oncology: Rocky Mountain Cancer Centers | Mabel Mardones | 美国 | CO | Denver |
242 | University of Arkansas for Medical Sciences | Issam Makhoul | 美国 | AR | Little Rock |
243 | University of Cincinnati | Elyse Lower | 美国 | OH | Cincinnati |
244 | Providence Regional Cancer Partnership | Ajay Kundra | 美国 | WA | Everett |
245 | University of Nebraska Medical Center | Jairam Krishnamurthy | 美国 | NE | Omaha |
246 | Florida Cancer Specialists | Fadi Kayali | 美国 | FL | Fort Meyers |
247 | Massachusetts General Hospital | Dejan Juric | 美国 | MA | Boston |
248 | Avera Health | Jason Jones | 美国 | SD | Sioux Falls |
249 | TriHealth Bethesda North Hospital-Thomas Center | Amie Jackson | 美国 | OH | Cincinnati |
250 | Hattiesburg Clinic | John Hrom | 美国 | MS | Hattiesburg |
251 | Florida Cancer Specialists | Eric Harris | 美国 | FL | West Palm Beach |
252 | Norton Cancer Institute | Jeffrey Hargis | 美国 | KY | Louisville |
253 | Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology | Erika Hamilton | 美国 | TN | Nashville |
254 | John Theurer Cancer Center at HackensackUMC | Deena Graham | 美国 | NJ | Hackensack |
255 | Mayo Clinic | Matthew Goetz | 美国 | MN | Rochester |
256 | Mayo Clinic Phoenix | Brenda Ernst | 美国 | AZ | Phoenix |
257 | St. Francis Cancer Center | Stephen Dyar | 美国 | SC | Greenville |
258 | Kaiser Permanente | Lara Durna | 美国 | CA | Harbor City |
259 | Millennium Oncology | Anirudha Dasgupta | 美国 | TX | Houston |
260 | Tennessee Oncology, PLLC | Brooke Daniel | 美国 | TN | Chattanooga |
261 | The Christ Hospital | Gina Chung | 美国 | OH | Cincinnati |
262 | Messino Cancer Centers | Christopher Chay | 美国 | NC | Asheville |
263 | Baton Rouge General Medical Center | Michael Castine | 美国 | LA | Baton Rouge |
264 | University of Minnesota, Masonic Cancer Center | Heather Beckwith | 美国 | MN | Minneapolis |
265 | Highlands Oncology Group | Thaddeus Beck | 美国 | AR | Springdale |
266 | Valley Medical Center | Navanshu Arora | 美国 | WA | Renton |
267 | Henry Ford Health System | Haythem Ali | 美国 | MI | Detroit |
268 | Maryland Oncology & Hematology P.A. | Courtney Ackerman | 美国 | MD | Silver Spring |
269 | Mount Vernon Cancer Centre | Charlotte Westbury | 英国 | HIL | Northwood |
270 | Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne NHS Foundation Trust | Mark Verrill | 英国 | Newcastle upon Tyne | Newcastle upon Tyne |
271 | Royal Devon and Exeter Hospital | Peter Stephens | 英国 | Devon | Exeter |
272 | University Hospital Birmingham | Daniel Rea | 英国 | Birmingham | Birmingham |
273 | St James' University Hospital | Timothy Perren | 英国 | Leeds | Leeds |
274 | Colchester General Hospital | MB Mukesh | 英国 | Essex | Colchester |
275 | Colchester General Hospital | MB Mukesh | 英国 | Essex | Colchester |
276 | Mount Vernon Cancer Centre | Andreas Makris | 英国 | HIL | Northwood |
277 | Royal Surrey County Hospital | Panagiotis Koliou | 英国 | Guildford | Surrey |
278 | NOTTINGHAM CITY HOSPITAL | Sarah Khan | 英国 | NOTTINGHAMSHIRE | NOTTINGHAM |
279 | Addenbrooke's Hospital | Richard Baird | 英国 | Cambridge | Cambridge |
280 | Unidade de Oncologia, Centro Hospitalar do Alto Ave | Liliana Oliveira | 葡萄牙 | Guimaraes | Guimaraes |
281 | Centro Hosp Vila Nova de Gaia Esp | Cristiana Marques | 葡萄牙 | Vila Nova de Gaia | Vila Nova de Gaia |
282 | Centro Clinico Champalimaud | Fatima Cardoso | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
283 | Hospital Beatriz Angelo, Hospital de Dia Oncologia | Francisco Branco | 葡萄牙 | Loures | Loures |
284 | Hospital CUF Descobertas | Sofia Braga | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
285 | Hospital de Braga | Marta Almeida | 葡萄牙 | Braga | Braga |
286 | Centro Hospitalar Universitario de Porto | Noemia Afonso | 葡萄牙 | Porto | Porto |
287 | Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria | Catarina Abreu | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
288 | Hospital Universitario La Paz | Pilar Zamora Aunon | 西班牙 | Madrid | Madrid |
289 | Clinica Universitaria de Navarra | Maria Luisa Sanchez Lorenzo | 西班牙 | Navarra | Pamplona |
290 | Complejo Hospitalario de Jaen | Pedro Sanchez | 西班牙 | Andalucia | Jaen |
291 | Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocio | Manuel Ruiz Borrego | 西班牙 | Andalucia | Sevilla |
292 | Hospital Universitario Vall d'Hebron | Mafalda Oliveira | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
293 | Institut Catala d'Oncologia Hospitalet | Veronica Luisa Obadia Gil | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
294 | Hospital Arnau de Vilanova (Lleida) | Serafin Morales Murillo | 西班牙 | Lleida | Lleida |
295 | Hospital Arnau de Vilanova de Valencia | Antonio Llombart Cussac | 西班牙 | Comunidad Valenciana | Valencia |
296 | Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno | Ana Godoy Ortiz | 西班牙 | Malaga | Malaga |
297 | Hospital Clinico Universitario San Carlos | Jose angel Garcia Saenz | 西班牙 | Comunidad de Madrid | Madrid |
298 | Complejo Hospitalario Universitario A Coruna | Lourdes Calvo Martinez | 西班牙 | La Coruna | La Coruna |
299 | Hospital Universitario de Donostia | Isabel alvarez Lopez | 西班牙 | Pais Vasco | San Sebastian |
300 | Hospital Clinico Univ. Virgen de la Victoria | Emilio Alba Conejo | 西班牙 | Andalucia | Malaga |
301 | Yonsei University Severance Hospital | Joo Hyuk Sohn | 韩国 | Seoul | Seoul |
302 | Samsung Medical Center | Yeon Hee Park | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul | T'ukp Seoul |
303 | National Cancer Center | Keun Seok Lee | 韩国 | Gyeonggi do | Goyang si |
304 | Dong-A University Hospital | Suee Lee | 韩国 | Busan | Busan |
305 | Inha University Hospital | Moon Hee Lee | 韩国 | Incheon | Incheon |
306 | Gangnam Severance Hospital | Jee Hung Kim | 韩国 | Seoul | Seoul |
307 | Asan Medical Center | Kyung Hae Jung | 韩国 | Seoul | Seoul |
308 | Seoul National University Hospital | Seock-Ah Im | 韩国 | Seoul | Seoul |
309 | Chilgok Kyungpook National University Medical Center | Yee Soo Chae | 韩国 | Daegu | Daegu |
310 | Institut Kanser Negara | Chih Kiang Tan | 马来西亚 | Malaysia | Selangor |
311 | Hospital Pulau Pinang | Hwoei Fen Soo Hoo | 马来西亚 | Pulau Pinang | George Town |
312 | Pantai Hospital Kuala Lumpur | Seng Hooi John Low | 马来西亚 | Malaysia | Kuala Lumpur |
313 | Hospital Sultan Ismail | Chun Sen Lim | 马来西亚 | Johor | Johor Bahru |
314 | Hospital Kuala Lumpur | Vaishnavi Jeyasingam | 马来西亚 | Wilayah Persekutuan Kuala Lump | Kuala Lumpur |
315 | University Malaya Medical Centre | Gwo Fuang Ho | 马来西亚 | Wilayah Persekutuan | Kuala Lumpur |
316 | Hospital Pulau Pinang | Swee Hsia Choong | 马来西亚 | Pulau Pinang | George Town |
317 | Sarawak General Hospital | Syadwa Abdul Shukor | 马来西亚 | Sarawak | Kuching |
318 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 李洪涛 | 中国 | 安徽省 | 蚌埠市 |
五、伦理委员会信息
序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
---|---|---|---|
1 | 中国人民解放军总医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2021-07-14 |
2 | 中国人民解放军总医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-07-28 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中(招募中)
2、试验人数
目标入组人数 | 国内: 189 ; 国际: 1342 ; |
---|---|
已入组人数 | 国内: 1 ; 国际: 152 ; |
实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息; |
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内:2021-12-09; 国际:2021-01-18; |
---|---|
第一例受试者入组日期 | 国内:2021-12-15; 国际:2021-02-22; |
试验完成日期 | 国内:登记人暂未填写该信息; 国际:登记人暂未填写该信息; |
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