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销售额大幅下滑 收入预期下降 仿制药巨头中年危机
发布时间: 2022-05-06 15:52:36

以色列仿制药巨头以色列第一季度的收入为梯瓦36.6与去年同期相比,亿美元高于去年同期39.8亿美元下降8%。业绩会结束后,梯瓦降低了年收入预期。

其中,获得了仿制药8.99与去年同期相比,1亿美元的收入下降了15%。梯瓦的下降是由于竞争的加剧,但表明其难治性多发性骨髓瘤产品来那度胺(Revlimid)仿制药已经开始为销售做出贡献。

一般来说,该公司第一季度的收入比咨询公司的分析预测少了约8000万美元。

仿制药巨头的重磅原研被围剿

梯瓦表示,用于治疗多发性硬化症(MS)醋酸格拉替雷(Copaxone)全球销售额为1.68 1亿美元,由于竞争对手的仿制药产品,其在大西洋两岸的收入急剧下降。

格拉替雷是一种由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成的合成肽化合物。它被认为是通过改变造成的MS发病机制的免疫过程起着作用。临床试验还证实,格拉替雷可以减少复发性MS病人复发的频率。MS是多发性硬化最常见的病程类型,约85%MS病人被诊断为复发性MS。

天道好轮回FDA批准诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症的药物上市。该药物的商品名称为商品。Glatopa,也就是格拉替雷40mg剂量仿制药版本。去年,另一家仿制药巨头迈兰的类似产品也获得了批准。仿制药产品的上市逐渐分割了格拉替雷的市场份额,导致格拉替雷的销售迅速萎缩。

随着第一季度业绩的公布,梯瓦的年收入预计将从之前的156亿至162亿美元至154亿美元至160亿美元。该公司从格拉替雷的前景中减少了1亿$,现在预计该药物将获得7.5 亿美元。2017年,格拉取代雷为Teva公司收入超过38亿美元。

至于该公司治疗迟发性运动障碍的药物,Austedo,今年前三个月,该药物在北美的销售额达到1.54 亿美元。梯瓦预计今年药品销售额将达到10 亿美元,但是,Jefferies 分析师认为这一预期感觉非常激进。

陷入阿片类药物诉讼困境

与此同时,梯瓦制药仍涉及阿片类药物的巨大诉讼。

梯瓦在美国许多州都面临着法律诉讼,州政府声称该公司加剧了阿片类药物危机,并通过欺骗性的营销诱导数百万美国人使用它。阿片类药物受害者数量的增加增加了城市在医疗和执法方面的负担,导致了严重的公共卫生和安全危机。

事实上,阿片类药物成瘾已经成为近年来美国日益突出的一个严重的社会问题。白宫曾发誓要控制阿片类药物滥用。然而,美国媒体披露的最新数据显示,美国阿片类药物滥用危机正在恶化。预计2020年至2029年将有120万美国人死于阿片类药物过量。

31月21日,梯瓦与罗德岛州达成了1亿美元的和解协议,以解决与阿片类药物成瘾有关的索赔。梯瓦将在未来13年向罗德岛支付2100万$现金,并在未来10年支付价值7850万$的仿制药Narcan和Suboxone,两种药物用于治疗阿片类药物成瘾。

然而,这不是开始,也远非结束。早在2018年,梯瓦协议就向路易斯安那州支付了1500万美元,并捐赠了价值300万美元的仿制药Narcan和Suboxone;20192000年,梯瓦与俄亥俄州达成类似协议,同意支付2000万美元现金,捐赠价值2500万美元的现金Suboxone;最近,梯瓦还与德克萨斯州达成协议,同意在15年内支付1.5现金1亿美元,并捐赠价值7500万美元的仿制药Narcan。

尽管梯瓦在一份声明中提到,与政府的协议并不是为了承认所有的责任,而是为了帮助受阿片类药物危机影响的受害者。然而,陷入阿片类漩涡是不可避免的。据路透社报道,梯瓦预计将花费约26亿药物来解决复杂的诉讼网络。

全球仿制药竞争日趋激烈

仿制药竞争、汇率波动、诉讼困境,早在几年前,Teva已经下跌,直接表现在其股价过山车式下跌。

图1: 梯瓦公司历年股票走势

近年来,由于仿制药一致性评价、集中采购等政策,药品价格过高、药品流通混乱大大改善,最直接的表现是药品价格大幅下降。这给许多国内制药公司带来了巨大的压力,但事实上,仿制药价格的下降并不是中国独有的,而是全球环境的普遍趋势。

近年来,世界各国特别是美国FDA开放仿制药审批门槛,导致仿制药开发进度加快,难度降低。FDA通过优化仿制药审计流程,加快仿制药上市审批,旨在打破重型原药对市场的绝对垄断。随着政策惯性的传播,越来越多的仿制药在零和博弈市场上充分竞争,最终导致美国仿制药的价格非常便宜。如果不是市场垄断期,销售额超过1亿美元的普通仿制药非常罕见。

除了主业务危机外,梯瓦前几年的快速扩张也给公司带来了现金流压力。

2015年梯瓦与艾尔建达成并购协议,以405亿美元收购公司仿制药业务部门ActavisGenerics。20162000年,交易完成了。并购给梯瓦公司带来了300亿美元的债务,公司必须出售一系列部门,包括妇女和儿童健康部门来偿还债务,这对公司的现金流产生了巨大的影响。

为了应对巨大的负债、紧张的现金流和日益激烈的仿制药竞争,梯瓦今年也在布局简化政策的策略。一方面筛选业务布局,果断放弃盈利能力和商业化能力薄弱的板块;二是成本控制,通过裁员降低成本。2017年,Teva宣布将裁员1.4万人,占当时员工的25%左右。

尽管梯瓦(Teva)正试图减债,但高管们表示,负担仍为207 亿美元。

小结

虽然梯瓦近年来陷入了债务危机、诉讼危机和日益激烈的仿制药竞争,但瘦骆驼比马大的地位在短期内仍然没有动摇。梯瓦自成立以来已有100多年的历史,经历了比国内大多数制药公司更多的转型和变革。此外,它主要是仿制药,其战略计划和历史演变也更值得国内制药公司学习。