1新药!豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市
发布时间: 2022-05-05 19:39:32
文章来源:医药魔方Info
作者:info
5月5日,CDE官方网站显示,豪森药业培莫沙肽注射液(曾用名:培化西海马肽)的上市申请已被接受。根据临床试验进展,推测本次申请的新适应症为慢性肾病非透析患者贫血。
2021年10月,豪森药业申请了培莫沙肽第一适应症的上市申请,用于治疗慢性肾病(CKD)引起贫血、正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者,有望成为国内首个长期长效的透析患者EPO药物。
培育西海马肽是豪森药业自主研发的一种创新药,是一种新型多肽促红细胞生成素(EPO)激动剂。而EPO它可以作用于骨髓造血细胞,刺激有丝分裂和红细胞前体细胞的分化,进而促进红细胞干细胞的增殖和分化,最终成熟为内分泌激素。
目前,豪森药业已在中国上市阿美替尼(阿美乐)、氟马替尼(豪森新福)、吗林硝唑(迈灵达)、洛塞那肽(富来美)、艾米替诺福韦(恒木)、伊奈利珠单抗(新悦)六种创新药物。