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渤健Aduhelm遇阻之后:CEO将离任 押注第二款AD疗法lecanemab
发布时间: 2022-05-05 13:37:02

编译范东东

日前,由于渤健首款阿尔茨海默病,(AD)疗法Aduhelm获得美国FDA批准后,争议不断,上市后业绩不如预期。公司首席执行官Michel Vounatsos宣布离职,即将结束五年多的任期。

目前,渤健正在寻找Vounatsos同时,我们还计划大幅减少继任者的数量Aduhelm商业投资。其中,减少,减少。Aduhelm商业团队和其他降低成本的措施预计每年为渤健节省5亿美元,而公司的总目标是10亿美元。Vounatsos在周二的投资者电话会议上,这并不意味着博健准备完全放弃Aduhelm。未来,公司将继续资助Aduhelm正在进行的临床研究,以及即将进行的临床研究Envision确认试验。

此前,美国CMS做出了关于Aduhelm是否纳入医疗保险的最终决定意味着美国患者拒绝使用医疗保险Aduhelm治疗机会。目前,美国,美国。CMS将Aduhelm批准的临床试验严格限制了使用和报销。受此不利消息影响,Aduhelm第一季度的销售额仅为280万美元,远低于之前的预期。

尽管Aduhelm商业团队被大量裁员,首席执行官Michel Vounatsos也即将离开,但是Vounatsos博健表示,今后将继续与卫材合作开发第二款阿尔茨海默病药物lecanemab,滚动提交预计将在今年6月前完成。两家公司预计,美国将在美国完成滚动提交。FDA能够加速批准lecanemab成为第二种阿尔茨海默病疗法。

此外,两家公司还考虑在今年秋天发布确认性疗法Clarity AD该研究的第三阶段数据预计将于2023年第一季度获得全面批准。Vounatsos表示,lecanemab它可能成为美国第一个完全批准治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白抗体。RBC Capital Markets估计,lecanemab预计2023年销售额将达到4800万美元,到2031年将超过4800万美元,20.5亿美元。

关于为什么不让Aduhelm负责商业团队转岗lecanemab相关工作问题,Vounatsos说,虽然团队做了一些适合的事情lecanemab准备工作,但现在工作和新疗法差距很大。

Jefferies分析师说,如果最终分析师说lecanemab如果没有取得预期的积极结果,博健可能需要做出艰难的决定——彻底放弃阿尔茨海默病治疗的研发。此前,所有发生重大变化的公司都发生过重大变化CEO离职的情况,包括Alexion、艾尔建(Allergan)而新基,这些公司最终被其他制药公司收购。Jefferies认为,如果未来lecanemab的Clarity测试结果并不乐观,或许收购也是渤健需要考虑的出路。

参考来源:

1、Biogen shoves Aduhelm to the side. It's time for lecanemab

2、Biogen sends CEO to the exit,abandons Aduhelm sales team in $1B overhaul