52月2日，江苏瑞科生物技术有限公司（以下简称瑞科生物或公司）宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请经国家药品监督管理局药品评审中心批准。

ReCOV下一代重组蛋白疫苗是由瑞科生物综合利用新佐剂、蛋白工程平台等技术平台开发的。利用瑞科自主研发和标杆AS03的水包油型BFA03佐剂，并使用RBD-NTD双组分抗原设计对奥密克戎、德尔塔等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫耐久性。

新西兰I研究表明，ReCOV受试者在成人和老年人中具有良好的整体安全性和耐受性。ReCOV起效快，第一剂接种后血清抗体阳转率为100%。与其他批准上市的相比。mRNA新冠疫苗等候选疫苗，ReCOV潜在诱导相似或更高水平的特异性中和抗体，完成两剂接种后中和抗体滴度达到1643.2 IU/ml；同时，在细胞免疫方面，ReCOV可诱导身体产生以Th1抗原特异性细胞免疫反应。

据悉，瑞科生物早些时候就在国际市场开展了针对序贯加强和基础免疫人群的工作II/III期临床研究。目前，期临床研究。ReCOV在菲律宾进行II/III期研究，II期间部分已完成受试者招聘工作，所有受试者均已完成两次接种。相关安全数据显示，ReCOV整体安全性好。4月13日，ReCOV阿联酋有序地加强免疫力II/III临床试验批准期临床研究，本研究针对已完成两剂灭活的两剂灭活COVID-19疫苗基本免疫，最后一次接种距ReCOV加强异源疫苗接种3至12个月的人群。该研究的安全性和免疫原性数据预计将于2022年发布，支持2022年发布ReCOV作为异源加强免疫剂，提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。

在大规模生产和质量管理方面，ReCOV台州生产基地总建筑面积超过1.7万平方米，年产新冠疫苗1亿剂以上，可迅速扩大到年产3亿剂。4月9日，ReCOV泰州生产基地顺利通过欧盟QP审计。2021年11月，公司收到江苏省药品监督管理局颁发的新冠疫苗《药品生产许可证》。

值得注意的是，瑞科生物是少数能够研发标杆的公司之一FDA批准的新型佐剂(AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59) 的公司之一。