20225月4日，百济神州宣布，倍利妥妥^?(注射贝林妥欧单抗，BLINCYTO^?）经国家食品药品监督管理局批准，用于治疗儿童复发或难治性（R/R）CD19阳性的前体B急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。这是继倍利妥^?之前获批治疗成人B-ALL之后，中国获批的第二种适应症也是中国第一种用于治疗儿童的适应症B-ALL免疫治疗药物。

作为世界上第一个也是唯一获批的，BiTE^?免疫治疗药物，倍利妥^?能与B细胞表面表达CD19和T细胞表面表达CD3结合激活内源性T细胞，使CD19阳性的B-ALL细胞定向裂解，继续杀死肿瘤细胞。许多研究表明，它还能使儿童复发或难治。B细胞ALL患者耐受性和安全性好。

此前，倍利妥^?用于治疗成人复发或难治性成人复发CD19阳性前体B细胞ALL患者是基于中国境外的临床试验数据，以及中国成人患者的三期临床试验（NCT03476239）期中分析结果。这一次，获得条件批准治疗这一适应症的儿童是基于中国境外的研究数据和中国成人患者的临床数据。对这一适应症的完全批准将取决于中国上市后的研究结果。