CDE发布两个指导原则 涉及中药复方制剂和注册审查证据制度
发布时间： 2022-05-05 10:44:18
4月29日，CDE官方网站发布了《基于人类经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》和《基于三结合注册评价证据体系的沟通指导原则（试行）》，促进中医理论、人类经验与临床试验相结合的中药注册评价证据体系的建设。
根据《国家食品药品监督管理局综合司关于印发药品技术指导原则的通知》(药品监督管理局综合药品管理局)〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局批准，现予发布，自发布之日起施行。
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