近日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2022年第一季度的财务报告。在电话会议上，公司高管重点介绍了该公司的财务报告。COVID-19、重点临床开发项目在炎症与免疫学、传染病、肿瘤学和罕见病领域的最新进展。

新冠疫苗最新研发进展

辉瑞和BioNTech联合开发的mRNA疫苗Comirnaty，作为增强针，在5-11年龄儿童显著改善Omicron中和抗体水平的变种。Omicron BA.1亚种的中和滴度增加了36倍，其他亚种的中和滴度增加了36倍Omicron亚种也表现出有效的中和活性。

▲Comirnaty增强针在5-11儿童的作用（图片来源：辉瑞官网）

此外，在50岁以上的人群中，以色列的真实世界数据显示，第二剂增强针在接种中Omicron由于流行期明显减少，流行期明显减少COVID-19住院、严重疾病或死亡的风险。目前，全球15多个国家已建议在高危人群中接种第二剂增强针。

▲Comirnaty第二剂增强针减少50岁以上人群住院，严重者COVID-19、死亡风险（图片来源：辉瑞官网）

潜在“best-in-class口服溃疡性结肠炎药物

今年3月11日，辉瑞完成对对对Arena Pharmaceuticals收购公司。公司的主要药物是新一代口服药物S1P调节剂etrasimod，它可以与与S1P受体1、4、5的特异性结合可能具有更好的疗效/安全性特征。在重度活动性溃疡性结肠炎的两项三期临床试验中，etrasimod均达到主要终点和关键次要终点。患者接受治疗12周、52周后临床缓解（clinical remission）统计显著改善。

辉瑞表示，etrasimod其作用机制具有治疗溃疡性结肠炎以外的炎症性疾病的潜力，检验etrasimod治疗克罗恩病、斑秃、特应性皮炎和嗜酸性食管炎的临床试验已进入两个临床发展阶段。

▲Etrasimod临床开发项目（图片来源：辉瑞官网）

JAK3/TEC多项临床试验进展积极

辉瑞的JAK3/TEC选择性抑制剂ritlecitinib一个特点是避免抑制JAK1、JAK2、和TYK2活动。这些都是口服的。JAK抑制剂的主要靶点不仅能有效治疗炎症性疾病，还能带来一些副作用。Ritlecitinib在减少药物副作用的同时，它仍然可以抑制广泛免疫性炎症性疾病的内在驱动因素。在治疗斑秃的三期临床试验中，ritlecitinib已达到改善头皮毛发再生的主要疗效终点，经过6个月的治疗，ritlecitinib头皮毛发脱落≤20患者比例明显高于安慰剂组。该公司预计将于今年第二季度提交ritlecitinib治疗斑秃的新药申请（NDA）。

▲Ritlecitinib简介（图片来源：辉瑞官网）

治疗白癜风的人2b临床试验中，患者接受治疗48周后，面部白癜风面积严重指数（F-VASI）显著改善。辉瑞预计将于今年下半年启动三期临床试验。

▲Ritlecitinib治疗白癜风2b临床试验结果（图片来源：辉瑞官网）

潜在“best-in-class抗呼吸道合胞病毒疗法

辉瑞近日与ReViral公司达成协议，拟斥资约定5.25亿美元收购ReViral，囊获呼吸道合胞病毒（RSV）疗法sisunatovir。Sisunatovir是口服抗RSV药物，通过和RSV的F蛋白质结合，阻断RSV与细胞膜融合，防止病毒感染细胞。在健康志愿者的病毒挑战第二阶段临床试验中，它达到了主要终点，显著降低了志愿者的病毒载量。这种疗法已经在美国获得FDA快速通道资格。

▲Sisunatovir简介（图片来源：辉瑞官网）

治疗非小细胞肺癌，第三代ALK抑制剂三年疗效积极

最近结束的AACR在年会上，辉瑞宣布了第三代ALK抑制剂洛拉替尼（lorlatinib，英文商品名Lorbrena）三年随访结果。试验结果显示，与活性对照组相比，洛拉替尼将患者的疾病进展或死亡风险降低73%。该疗法最近在中国获得了监管机构的批准ALK局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌。

▲洛拉替尼显著降低了患者的疾病进展或死亡风险(图片来源:辉瑞官网)

洛拉替尼在预防脑转移瘤方面也表现出良好的效果，因为它可以穿越血脑屏障。三年随访结果显示，与活性对比相比，洛拉替尼患脑转移瘤的风险降低92%。

▲洛拉替尼显著降低了癌症脑转移的风险(图片来源:辉瑞官网)

各种策略涵盖所有类型的血友病

在治疗血友病方面，辉瑞治疗血友病B基因疗法在1b/2期临床试验疗效积极，治疗后随访时间为3-5.5年时，患者平均年出血率为0.1~0.9之间。该疗法将于2023年第一季度获得关键临床试验结果。该公司治疗血友病。A获得基因疗法FDA预计今年第三季度重启关键临床试验。

此外，该公司还开发了marstacimab是不直接靶向凝血因子的候选疗法，是靶向组织因子通路抑制剂（TFPI）单克隆抗体。TFPI它是一种抗凝蛋白，靶向抑制TFPI血友病的功能A和B无论是否有针对凝血因子的抗体，患者都提供新的皮下注射预防疗法。

图片来源：辉瑞官网

辉瑞表示，预计未来18个月将获得16项监管批准、19项关键临床试验结果和15项概念验证试验结果。公司财务报告还介绍了公司的经营状况，仅限于篇幅，本文不一一介绍。

参考资料：

[1] PFIZER REPORTS FIRST-QUARTER 2022 RESULTS. Retrieved May 3,2022,from https://s28.q4cdn.com/781576035/files/doc_financials/2022/q1/Q1-2022-PFE-Earnings-Release.pdf

[2] First Quarter 2022 Earnings Teleconference. Retrieved May 3,2022,from https://s28.q4cdn.com/781576035/files/doc_financials/2022/q1/Q1-2022-Earnings-Charts-FINAL-(1).pdf