60%以上患者获得症状改善 广谱抗菌药两项三期临床结果积极
日前,SCYNEXIS公司宣布其创新的口服抗真菌研究和治疗方法ibrexafungerp在两个三期临床试验中取得积极的中期结果,继续显示ibrexafungerp在医院环境院环境下难以治疗真菌感染的潜力。
Ibrexafungerp它是一种结构独特的葡聚糖合成酶抑制剂,将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射的潜在灵活性相结合,有望广泛应用于住院和门诊环境中。目前,该药物正在开发用于治疗念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中,它表现出广谱的抗真菌活性。此前,美国FDA已授予ibrexafungerp合格的传染病产品资格(QIDP),快速通道资格,以及孤儿药资格。
打开标签,单臂FURI在在研究中,口服ibrexafungerp严重真菌感染受标准抗真菌治疗的严重真菌感染或耐药真菌感染。在另一个开放标签中,单臂,单臂CARES在在研究中,口服ibrexafungerp用于治疗耳念珠菌(Candida auris)这种真菌通常对多种药物有耐药性,与高死亡率有关。
试验结果表明,这两项研究包括131名患者,61.1%获得完全缓解、部分缓解或临床改善,22.1%患者病情稳定(这是严重进行性真菌感染患者的好结果),11.5%的病人没有回应。详见下表。
图片来源:参考资料[1]
我们很高兴分享这些积极的中期数据,他们继续验证ibrexafungerp作为对抗广泛严重和潜在致命传染病的能力。SCYNEXIS公司总裁兼首席执行官Marco Taglietti这些研究是我们建立广泛的抗真菌药物管道,帮助世界上数百万严重真菌感染患者的关键,医生说
参考资料:
[1] SCYNEXIS Announces Positive Interim Data from Phase 3 FURI and CARES Studies Highlighting Oral Ibrexafungerp's Potency Against Severe Fungal Infections. Retrieved April 23,2022,from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/22/24272/en/SCYNEXIS-Announces-Positive-Interim-Data-from-Phase-3-FURI-and-CARES-Studies-Highlighting-Oral-Ibrexafungerp-s-Potency-Against-Severe-Fungal-Infections.html