再生元CEO、CSO降薪95%；龙神荣发董事张金德、副总经理兼财务总监张帆辞职；药明康德一季度净利润16.43亿元 同比增长9.54%……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

国家食品药品局修订氢溴酸高乌甲素注射剂说明书

25日，国家食品药品监督管理局宣布决定修订氢溴酸高乌甲素注射剂（包括氢溴酸高乌甲素注射剂、氢溴酸高乌甲素注射剂、氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射剂）说明书。（国家食品药品监督管理局）

产经观察

再生元CEO、CSO降薪95%

近日，再生元2022年股东签署的委托书显示，其首席执行官（CEO）Leonard S. Schleifer与2020年相比，2020年降薪率高达95%。首席科学官（CSO）George D. Yancopoulos在2021年收入1.34亿美元，同比下降95%（医药魔方）

秦宏担任惠泰生物首席医学官

25近日，惠泰生物宣布，秦宏博士担任公司首席医学官，全面负责公司在全球的临床开发、临床运营和医疗事务。在加入惠泰生物学之前，秦宏博士在国内外许多知名上市制药企业担任了重要职务。先后从事葛兰素史克、凯因科技、华东制药等医疗事务和临床开发工作。（新浪制药新闻）

龙神荣发董事张金德张帆辞职

25日，龙神荣披露董事、高级管理人员辞职公告。4月23日，董事会收到公司董事张金德、副总经理、财务总监张凡提交的书面辞职报告（企业公告）

安斯泰来放弃DMD基因治疗项目 导致减值损失1.7亿美元

最近，在审查了杜氏肌营养不良基因治疗的数据后，安斯泰决定放弃候选人DMD这一决定导致了基因疗法1.71亿美元的减值损失。(新浪医药新闻)

百洋医药2021年度净利润4.23亿元 同比增长55.04%

25白洋医药发布年度业绩报告称，2021年营业收入约为70.52亿元，同比增长19.94%；属于上市公司股东的净利润约为4.23亿元，同比增长55.04%；基本每股收益0.85元，同比增加46.55%。(企业公告)

药明康德：一季度净利润16.43亿元 同比增长9.54%

今天，药明康德披露了第一季度报告，报告期内，公司实现了营业收入84.74亿元，同比增长71.18%；净利润16.43亿元，同比增长9.54%；基本每股收益0.56元。(企业公告)

2022年第一季度天士力净亏损5.57亿元

25日，天士力公布2022年第一季度报告，公司实现营业收入18.69亿元，同比增长5.97%；属于上市公司股东的净利润-5.57亿元，同比下降272.52%；上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.32亿元，同比下降8.79%；基本每股收益-0.3719元。(企业公告)

华西生物：一季度净利润2亿元 同比增长31.07%

今日，华西生物发布公告，2022年一季度净利润2亿元，同比增长31.07%。(企业公告)

康恩贝：一季度净利润同比增长112.25%

今日，康恩贝公布2022年第一季度报告，公司实现净利润1.02亿元，同比增长112.25%。(企业公告)

东阳光：一季度净利润2.88亿元 同比增长1222.96%

东阳光今日发布2022年第一季度报告，实现营业收入28.42亿元，同比增长8.88%；归母净利润2.88亿元，同比增长1222.96%；基本每股收益0.099元。(企业公告)

莎普爱思：一季度净利润同比增长163.64%

今日，莎普爱思宣布，2022年一季度净利润2765万元，同比增长163.64%。(企业公告)

沃比医疗拓展管线 约5亿欧元收购中风治疗产品

近日，沃比医疗宣布已收购位于德国的全球神经介入企业phenox及其旗下femtos公司。新闻稿指出，总收购价值约5亿欧元（含里程碑支付），将在产品组合和市场覆盖方面产生巨大的协同效应，为中国、美国、欧洲、日本等主要市场的患者提供全面的神经干预技术和解决方案。（药明康德）

药康生物科创板IPO第一天：开盘破发

25日，模式动物创新公司集萃药康成功登陆科技创新板，发行价格为22.53元/股，募集资金净额为10.26亿元。按发行价计算，其市值达到92.37亿元。上市首日，开盘价为1亿元。20.00元/股，开盘时破发。截至收盘，报告，报告，报告。18.50元/股，下跌17.89%。(新浪医药新闻)

药闻医讯

盐野义：新冠口服药S-217622病毒速清除病毒

近日，日本制药公司盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病会议上宣布，药物Ⅱb研究结果显示了快速清除新冠病毒的能力。盐野义新冠药S-217622由北海道大学和盐野义联合开发，药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似之处在于通过抑制3CL蛋白酶活性抑制病毒自我复制。盐野义还声称，经过结构改进，S-217622可摆脱对P450依靠酶抑制剂(如利托那韦)实现单药治疗新冠。(财联社)

T细胞疗法posoleucel三获FDA再生医学先进疗法

近日，AlloVir宣布其多病毒特异性T细胞疗法posoleucel获得FDA再生医学先进疗法被认定为接受同一异体造血细胞移植（allo-HCT）预防6种破坏性病毒引起的感染和疾病。新闻稿指出，这是这样的。FDA授予posoleucel第三种先进的再生医学疗法突出了解决免疫功能低下的问题allo-HCT患者面临的巨大潜力不能满足医疗需求。(药明康德)

治疗克罗恩病 艾维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维维risankizumab获英国MHRA积极意见

日前，英国药品保健品监管机构（MHRA）发表积极意见，支持艾伯维risankizumab纳入早期药物获取计划。MHRA规定一些克罗恩病患者将来可以接受risankizumab该药物在英国的上市许可证申请将继续审查。(新浪医药新闻)

柠檬酸西地那非口腔崩解片即将获批

近日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，四川科伦药业已进入行政审批阶段，模仿四种类型的柠檬酸西地那非口腔崩解片。柠檬酸西地那非是辉瑞开发的，适用于治疗勃起功能障碍（米内网）

二叶制药利伐沙班进入行政审批阶段

近日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，苏州二叶制药已进入行政审批阶段，仿制四类利伐沙班片。利伐沙班是拜耳和强生共同开发的一种口服直接抑制Xa因素的抗凝剂。(米内网)

拜耳雄激素受体抑制剂抗癌新药在中国市申请

24拜耳中国发布新闻稿称，达罗他胺片用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）已获得新适应症上市申请CDE接受。达罗他胺片是一种口服雄激素受体抑制剂。(医学观澜)

60%以上患者获得症状改善 广谱抗菌药两项三期临床结果积极

日前，SCYNEXIS公司宣布其创新的口服抗真菌研究和治疗方法ibrexafungerp在两个三期临床试验中取得积极的中期结果，继续显示ibrexafungerp具有治疗医院环境下难以治疗真菌感染的潜力。(药明康德)

人福医药RFUS-144注射液临床申请受理

今天，仁福医药公告，公司子公司宜昌仁福药品RFUS-144临床接受注射液申报。该药物计划用于治疗疼痛和瘙痒。它是一种选择性阿片受体激动剂。目前，中国还没有同类型的产品（企业公告）

百泰生物抗EGFR提交新适应症上市申请

25日，CDE官方网站宣布，百泰生物提交了尼妥珠单抗注射液的新适应症上市申请，并被接受。根据公料显示，尼妥珠单抗是一种抗EGFR鼻咽癌早已被批准治疗。（CDE）

齐鲁制药「多替拉韦钠片」申报上市 治疗艾滋病

24日，CDE官网显示，齐鲁制药「多替拉韦钠片」受理上市申请，用于治疗艾滋病。这是国内首家申请上市的多替拉韦钠片仿制药。（CDE）

治疗失眠障碍 京新药安达西尼申报上市

24日，CDE根据官方网站，国家食品药品监督管理局受理市申请已被国家食品药品监督管理局受理，用于治疗失眠。（CDE）

肾癌 默沙东belzutifan影片在中国启动了两个国际多中心三期临床

近日，中国药物临床试验登记和信息公示平台官网显示，默沙东已在中国启动抗肿瘤新药belzutifan这两项三期国际多中心临床试验分别针对晚期肾透明细胞癌的一线治疗和肾细胞癌的辅助治疗。公开资料显示，belzutifan（MK-6482）是美国FDA第一个缺氧诱导因子被批准（HIF-2α）抑制剂于2021年8月获得，FDA批准上市治疗von Hippel-Lindau（VHL）与疾病相关的癌症。(医学观澜)

康宏药业奥贝胆酸片收到药物临床试验批准通知

25康宏药业近日宣布，公司近日收到国家食品药品监督管理局关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准通知书》，同意进行临床试验。据悉，该产品适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎，无肝硬化或无门静脉高压证据（PBC）患者还可与熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）联合治疗对UDCA应对不足或单药治疗UDCA不耐受的成年人PBC病人。(企业公告)

华盛昌新冠抗原检测试剂盒自测产品CE认证

25华盛昌宣布，其新型冠状病毒抗原检测试剂盒最近在欧盟获得CE认证。该试剂盒采用一种新型冠状病毒检测方法（SARS-CoV-2）病毒核衣壳（N）蛋白质免疫层分析用于人类前鼻拭子标本中新型冠状病毒抗原的体外定性检测。(企业公告)