4月25日，基石药业首创精准治疗药物普吉华^?(普拉替尼胶囊)被纳入《中国肿瘤整合诊疗指南》(CACA)——建议治疗甲状腺癌RET变异阳性分化甲状腺癌（DTC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及未分化癌（ATC）患者。

这是继《CSCO甲状腺癌分化诊疗指南(2021)RET基因检测与临床应用专家共识（2021版）、甲状腺髓样癌诊治专家共识（2020版）、普吉华^?再次纳入甲状腺癌领域权威诊疗指南。

甲状腺癌的发病率显著上升

普吉华^?显著推荐疗效

根据公开资料，《中国肿瘤整合诊疗指南》(CACA) 由中国抗癌协会组成（CACA）董事长范代明院士为总编辑，涵盖52种肿瘤。

《中国肿瘤整合诊疗指南》(CACA) 甲状腺癌坚持指南的宗旨，整合了甲状腺癌的诊断和筛查、手术治疗、核医学治疗、内分泌治疗、系统治疗和康复，首次涵盖了甲状腺乳头状癌、髓样癌、非分化癌等不同病理类型。

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）根据2020年世界上最新的癌症负担数据，2020年新发甲状腺癌约22万例，其中女性新发甲状腺癌约17万例。甲状腺癌的发病率在我国城市所有恶性肿瘤中排名第四，已成为最常见的内分泌恶性肿瘤，近年来发病率显著上升。其中，大约10-20甲状腺乳头状癌(最常见的甲状腺癌)患者携带%RET大约60%的甲状腺髓样癌（约占甲状腺癌的比例）2-5患者携带%)RET突变。

据了解，普吉华^?是一种强效高选择性RET抑制剂。今年3月，普吉华^?扩展适应症在中国大陆获得批准，包括晚期或转移性系统治疗RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁以上儿童的治疗，以及需要系统治疗和放射性碘难治的晚期或转移性（如果适用于放射性碘）RET融合阳性甲状腺癌（TC）治疗成人及12岁以上儿童。此前，该药物已以商品名称使用。GAVRETO上述适应症治疗在美国获批。

中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——在甲状腺癌中，建议使用普吉华^?用于治疗RET持续/复发或转移性突变阳性症状或进展MTC、RET阳性融合的临床进展性DTC以及ATC患者。

普吉华^?适应症进一步扩大

各种创新模式提升药品可以及

事实上，普吉华^?目前，它是中国第一批也是唯一批准用于治疗的RET变异性非小细胞肺癌（NSCLC）甲状腺癌的选择性RET抑制剂。2021年3月，普吉华^?经中国国家药品监督管理局批准，用于治疗过去接受含铂化疗的转染重排（RET）2022年3月，中国香港也受理了上述适应症新药上市申请。此外，美国食品药品监督管理局和欧盟委员会已批准普拉替尼用于普拉替尼NSCLC病人的治疗。

在肺癌领域，普拉替尼也被写入国内外许多指南的治疗推荐，包括中国非小细胞肺癌RET《基因融合临床检测专家共识》、《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》（2021版）、《CSCO NSCLC诊疗指南(2021)《NCCN2022年非小细胞肺癌临床实践指南。

据悉，基石药业仍在探索中RET篮子试验的抑制剂。所谓篮子试验（basket trial），也就是说，我们不再根据癌症组织选择受试者，而是根据肿瘤的驱动基因选择临床试验对象。俗话说异病同治，不限癌种。

此外，基石药业通过与医疗服务提供商、医院、药房、保险公司等医疗行业集团的合作，扩大了药品的市场辐射范围，覆盖了130多个城市的400多家医院。不仅如此，该产品还包括北京北京惠宝、成都惠荣宝、苏州苏惠宝、海南乐城、珠海大爱等60多个省市商业保险。与此同时，普吉华^?它是博鳌乐城第一个与美国同步实施的全球新药，也是中国第一个利用乐城真实世界数据辅助审批的药物。