美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流活动之一。2022年，ASCO年会将于6月3日举行~7每天举行。近日，多家中国生物医药公司宣布将在中国生物医药公司宣布。ASCO年会公布了抗肿瘤新药的研究结果。我相信在接下来的时间里，会有更多的公司选择创新药物。本文结合公司发布的新闻稿，总结了部分抗肿瘤新药的研究，仅供读者参考（排名不分先后）。

恒瑞医药：卡瑞利珠单抗、阿帕替尼

作用机制：抗PD-1单抗、VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂

适应症：黑色素瘤、头颈肿瘤、消化道肿瘤等

根据恒瑞医药新闻稿，该公司的抗肿瘤产品卡瑞利珠单抗和阿帕替尼已入选2022年ASCO年会包括两份口头报告。卡瑞利珠单抗是一种抵抗力。PD-1单抗在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和淋巴瘤疾病领域已被批准。阿帕替尼是一种适应症。VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂已被批准治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌和晚期肝细胞癌。

在本次会议上，卡瑞利珠单抗 阿帕替尼联合疗法（以下简称双艾组合）有两项口头报告：一项是单中心和单臂两项研究，旨在评估替莫唑胺治疗晚期肢端黑色素瘤的效果；另一项是前瞻性的单臂研究，用双艾组合治疗晚期粘膜黑色素瘤患者。

在头颈部肿瘤领域，恒瑞医学选择了四项研究，分别是：前瞻性、单臂、开放性临床研究，评估远程转移高危鼻咽癌的有效性和安全性；复发或转移性鼻咽癌的两项临床研究；阿帕替尼治疗局晚期或转移性放射性碘耐药的分化性甲状腺癌；双艾组合诱导治疗局部晚期头颈部鳞状癌的单臂和第二阶段IMplus研究。

此外，还选择了三项消化道研究，包括：前瞻性、单臂、两次试验，采用双艾联合肝动脉灌注化疗治疗肝癌；单臂、前瞻性、现实世界研究，评估肝动脉栓塞化疗和卡瑞利珠单抗TKI类靶向药物治疗中期不能切除肝癌的作用；以及对晚期胃/胃食管结合部癌单臂、剂量爬坡和扩展的研究。

诺诚健华：gunagratinib、ICP-723、奥布替尼

作用机制：FGFR 1-4抑制剂， 泛TRK抑制剂、BTK抑制剂

适应症：头颈癌、实体瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤

根据诺诚健华新闻稿，公司gunagratinib（ICP-192）、ICP-7232022年入选奥布替尼等一系列最新数据ASCO年会。其中，，，gunagratinib是高选择性泛FGFR抑制剂目前正在中国和美国进行许多临床研究。ICP-723为第二代泛TRK小分子抑制剂，已在中国和美国获批临床实践，具有潜力作为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。奥布替尼为新型实体瘤患者提供了广谱抗癌疗法。BTK抑制剂已被批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两种适应症。

诺诚健华入选的研究包括：gunagratinib治疗FGF/FGFR以壁报形式公布基因变化头颈癌患者临床一期数据；ICP-723实体瘤患者的安全性、药代动力学特性和临床疗效将以壁报的形式公布；奥布替尼治疗弥漫性很强B细胞淋巴瘤的有效性和安全性将在网上发表。

荣昌生物：维迪西妥单抗

作用机制：抗HER2抗体偶联药物

适应症：尿路上皮癌，HER2表达实体瘤

根据荣昌生物新闻稿，公司自主研发的抗性HER2抗体偶联药物（ADC）2022年入选维迪西妥单抗三项最新临床研究ASCO年会将同时构成维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌的专题讨论。此外，维迪西妥单抗泛瘤的新治疗模式也将出现在本次会议上。维迪西妥单抗是中国公司自主研发的首款获批单抗ADC该产品已在中国获批两种适应症，即HER2表达局部晚期或转移性胃癌和尿路上皮癌。

在这次会议上，选择了维迪西妥抗治疗尿路上皮癌的三项临床研究：维迪西妥单抗和特瑞普利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌1b/2期联合研究初步结果；维迪西妥单抗在场；HER2阴性（免疫组化结果为0或1 ）局部晚期或转移性尿路上皮癌2期临床研究；维迪西妥单抗治疗HER2转移性尿路上皮癌C005、C009综合分析临床试验。

此外，维迪西妥单抗泛瘤的新治疗模式也入选本次会议，即维迪西妥单抗联合放疗和免疫治疗HER2表达晚期难治性实体瘤的研究(布拉格3.0研究)将首次公布初步研究结果。布拉格治疗是苏州大学第二附属医院院长张立元创造的一种新的肿瘤治疗模式。PD-1抑制剂、放射治疗和粒细胞-巨噬细胞集聚刺激因子（GM-CSF）治疗晚期难治性实体瘤患者。

复宏:斯鲁利单抗

作用机制：抗PD-1单抗

适应症：小细胞肺癌，MSI-H实体瘤

根据复宏汉霖新闻稿，公司开发的抗洪汉霖新闻稿PD-12022年入选单抗斯鲁利单抗三项研究ASCO年会。斯鲁利单抗是复宏汉霖首次自主研发的创新单抗，已被批准用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤适应症。

在这次会议上，斯鲁利单抗的三项研究被选为：1）斯鲁利单抗对广泛期小细胞肺癌国际多中心的三项临床研究（ASTRUM-005研究)被选为口头报告；2)斯鲁利单抗对微卫星高度不稳定实体瘤的关键注册。（ASTRUM-010研究)数据更新被选为海报显示；3)斯鲁利单抗一期进展期实体瘤临床研究入选2022年ASCO年会摘要。

石药集团：KN026等5款产品

作用机制：抗HER2双抗、细胞毒药

适应症：胃癌、乳腺癌、外周T细胞淋巴瘤等

根据石药集团新闻稿，公司目前已有7项研究成果入选2022年ASCO年会涵盖了石药集团康宁杰瑞引进的抗药产品HER2双抗KN026，以及已批准上市的细胞毒性抗肿瘤产品，包括盐酸米托醌脂质体注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射紫杉醇（白蛋白结合）、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液等。

KN026入选本次ASCO壁报研究标题为：KN026晚期后线治疗HER2胃癌或胃食管结合部癌的两期研究。这是一项单臂、开放、多中心、两期临床研究，旨在评估KN026后线治疗HER2胃癌或胃食管结合癌的有效性和安全性。

在这次会议上，石药集团还选择了许多研究。其中，网上发表的研究包括：1）盐酸米托醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈鳞癌1b期临床研究；2)注射紫杉醇(白蛋白结合型)HER-2阴性复发/转移性乳腺癌二期随机对照临床研究；3)聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液用于乳腺癌初级预防的多中心、随机对照研究。ASCO壁报研究如下:1)盐酸米托醌脂质体注射液治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌1b期临床研究；2)儿童肿瘤患者盐酸多柔比星脂质体注射液联合治疗的一期临床研究；3)国家多中心、随机对照研究，采用紫杉醇(白蛋白组合)联合替吉奥对比标准方案奥沙利铂 卡培他滨用于胃癌辅助治疗。

近年来，生物医学领域在肿瘤治疗、小分子靶向治疗、免疫治疗、RNA治疗、细胞疗法和其他创新疗法在肿瘤领域取得了突破。我相信，在不久的将来，我们将看到更多创新疗法的诞生，并为肿瘤患者带来临床效益。我们还将继续跟踪今年ASCO会议分享了癌症研究领域的前沿趋势，并期待着听到更多生物医学公司的最新研究进展。

参考资料：

[1]2022 ASCO前瞻 | 恒瑞医药双艾组合多项研究入选口头报告和壁报.Retrieved Apr 7，2022，from https://mp.weixin.qq.com/s/_GT0x_5vlaUCI5ru57SNYg

[2]罕见！维迪西妥单抗三大研究入围2022ASCO年会，形成专题讨论. Retrieved Apr 7 ，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/OlKZpXJU5DVaoOHQA3gjTQ

[3]维迪西妥单抗（RC48-ADC）新的泛瘤种治疗模式将出现2022ASCO. Retrieved Apr 14 ，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/3DBc5ZLymRxpBPWv8QMSEw

[4]守正创新，数据第一| H药汉斯状多项试验入选ASCO，国产PD-1单抗将首次在肺癌领域进行口头报告. Retrieved Apr 14 ，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/0nWgy5ZLguCUOAY9_EqSiw

[5]石药集团又有三项创新药研究成果入选ASCO年会. Retrieved Apr 18 ,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/y5apjqR_JPApsUIcrAWWhw

[6]石药集团四项研究成果入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会. Retrieved Apr 19 ,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/aXO7kgV-yD3dPe3fJrYLTA

[7]2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将公布一系列诺诚健华研究管道的最新数据. Retrieved Apr 19 ,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/aPDGWCBz4tU_Ma3DPtGPxQ