【2022年4月19日/医药资讯一览】兴齐眼药：2021年净利润同比增长121.31%；立方制药：2021年度净利润约1.72亿元 同比增长27.47%；K联合疗法用于高危早期TNBC加拿大批准成年患者新辅助治疗……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

国家医保局：做好支付管理子系统管理DRG/DIP功能模块使用连接工作

近日，国家医保局发布了《支付方式管理子系统》DRG/DIP《功能模块使用衔接工作通知》宣布推进DRG/DIP支付方式改革深入发展，国家医疗保险局依托全国统一的医疗保险信息平台，开发了支付方式改革。DRG/DIP各省应按照有关规定实现功能模块基础版DRG/DIP功能模块应用于全国。(国家医保局)

北京市卫生委回应京医通停止事件

19日，北京市卫生健康委员会回应，北京怡和春天科技有限公司作为京医通在线系统的运营商，与投资建设方北京银行有限公司发生纠纷。北京市卫生委员会员会、北京市医院管理中心前期已关注此事，并指导当事人积极解决纠纷。4月18日晚，北京怡和春天科技有限公司停运通知在网上流出。北京市卫生委、北京市医院管理中心已紧急通知双方，将进一步督促指导双方从维护公共利益出发，依法合理解决纠纷，让群众继续获得便捷的网上预约服务（北京市卫生健康委）

陕西超5万种耗材撤销挂网

近日，陕西省公共资源交易中心发布了《关于撤销未填写国家统一医疗保险信息代码产品网络资格的公告》。其中，5万多种医疗耗材因未填写国家统一医疗保险信息代码或重复、不完整而被撤销。包括臂展固定器、超声高频手术集成系统超声刀头、锁髓内钉、球囊扩张导管、髋关节假体等。（陕西省公共资源交易中心）

产经观察

佛慈制药董事杜小正辞职

18日，佛慈制药公司宣布，董事会于4月15日收到董事杜晓正提交的书面辞职报告，杜晓正因工作原因申请辞去董事、战略委员会委员职务，辞职后不再担任公司及其子公司任何职务，辞职报告送达董事会后生效。（企业公告）

润达医疗董事颜纯华辞职

润达医疗今日宣布，公司董事会近日收到董事颜纯华先生的书面辞职报告：由于工作调整，颜纯华先生计划辞去公司董事、薪酬考核委员会委员的职务。颜纯华先生辞职后将不再担任公司任何职务。截至本公告披露日，颜纯华先生未持有公司股份（企业公告）

上海恒一医疗器械有限公司涉嫌哄抬价格 已立案调查

据今日消息，上海市场监督局执法总队根据网上检查线索，对疫情期间上海恒一医疗器械有限公司销售的11种涉嫌哄抬价格的防疫用品进行了核查。经调查，4月12日至4月16日的团购订单中，当事人销售75%的酒精、84种消毒剂、医用免洗洗手液、消毒泡腾片、医用手套、防护面具、N95口罩等7种商品的购销差价超过了2022年3月19日（含当日）前7天内或平时销售同一商品的最高购销差价。当事人的上述行为涉嫌构成哄抬价格的，已立案调查，市场监管部门将按照价格监管法律法规从严从快处理（财联社）

中国与梯瓦制药达成创新战略合作

8罗氏制药中国宣布与梯瓦达成合作协议，双方将结合各自的优势资源，进一步扩大盐酸苯达莫司汀在中国的原始研究药物。通过此次合作，罗氏中国将进一步丰富血液肿瘤领域的产品管道，扩大淋巴瘤治疗的全景，并继续与各方合作，促进我国淋巴瘤的标准化诊疗。（医学观澜）

科兴制药2021年净利润9646.39万 同比下降30.67%

19日，科兴制药公司发布2021年度报告，报告期内公司实现营业收入1、285、171，728.90元，同比增长5.32%；属于上市公司股东的净利润为96、463，914.26元，同比下降30.67%。(企业公告)

兴齐眼药：2021年净利润同比增长121.31%

今日，兴齐眼药披露2021年年报，报告期内，公司实现营业收入10.28亿元，较去年同期增长49.26%；实现属于上市公司股东的净利润1.95亿元，较去年同期增长121.31%；基本每股收益2.39元。公司拟向全体股东每10股发放现金红利4.00元（含税）

威尔药业：2021年净利润1.01亿 同比增长0.92%

18日，威尔药业发布2021年度报告，报告期内公司实现营业收入1、042、305，915.97元，同比增长41.61%；属于上市公司股东的净利润为101、370，204.55元，同比增长0.92%。(企业公告)

立方制药：2021年净利润约1.72亿元 同比增长27.47%

18日晚，立方制药发布年度业绩报告称，2021年营业收入约为22.73亿元，同比增长20.01%；属于上市公司股东的净利润约为1.72亿元，同比增长27.47%；基本每股收益1.86元，同比减少4.12%。(企业公告)

圣湘生物2021年净利润22.43亿 同比下降14.29%

19日，圣湘生物发布2021年度报告，报告期内公司实现营业收入4、514、539，266.46元，同比下降5.22%；属于上市公司股东的净利润2、242、696，395.58元，同比下降14.29%。(企业公告)

通化东宝：2021年净利润13.08亿元 同比增长40.69%

18日晚，通化东宝披露年报，公司2021年实现营业收入为32.68亿元，同比增长12.99%；归母净利润13.08亿元，同比增长40.69%；基本每股收益0.64元；拟每10股发行现金红利3.00元（含税）。关于业绩变化的原因，通化东宝表示，人类胰岛素销售的稳定增长和甘精胰岛素的快速增长是报告期内业绩的主要驱动因素。（企业公告）

新立泰：一季度净利润2.37亿元 同比增长53.09%

18日，新立泰公布2022年第一季度报告，公司实现营业收入9.35亿元，同比增长22.11%；归母净利润2.37亿元，同比增长53.09%；基本每股收益0.22元。(企业公告)

科伦药业：一季度净利润同比增长66.09%

18日，科伦药业披露2022年第一季度业绩快报，公司实现营业总收入44.82亿元，同比增长7.97%；实现归母净利润2.91亿元，同比增长66.09%。(企业公告)

祥生医疗：一季度净利润2485.2万元 同比增长9.05%

18日，祥生医疗发布2022年第一季度报告，实现营业收入1亿元，同比增长23.04%；归母净利润2485.2万元，同比增长9.05%；基本每股收益0.31元。(企业公告)

舒泰神：2022年第一季度亏损2440.95万 同比亏损增加

19日，舒泰神发布2022年第一季度报告，报告期内公司实现营业收入123、340，760.08元，同比增长6.83%；属于上市公司股东的净利润-24,409,475.07元，较去年同期亏损增加。(企业公告)

药闻医讯

K联合疗法用于高危早期TNBC加拿大批准成年患者新辅助治疗

最近，默沙东宣布，加拿大卫生部已经批准了抵抗PD-1药物Keytruda（pembrolizumab）联合化疗用于成人高危早期三阴性乳腺癌患者的辅助治疗，术后患者Keytruda单独用药也可作为辅助治疗。(新浪医药新闻)

斯丹赛生物CAR-T产品获FDA快速通道资格

19日，斯丹赛生物宣布，美国FDA已授予GCC19CART快速通道资格。GCC19CART是一种靶向GCC的自体CAR-T治疗产品是为斯丹赛生物开发的一种实体肿瘤疗法，用于治疗复发、转移性结直肠癌。(医学观澜)

海思科:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价

19日，海思科宣布，辽宁海思科药品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药的质量和疗效一致性进行评价。本产品用于不能或功能不全或禁止通过口腔/肠道摄入营养的成人患者。(企业公告)

金石生物心脏外科生物补片在中国获批上市

18日，金石生物宣布自主研发心脏外科生物补片依力特（Elite Air）获得中国国家食品药品监督管理局认证，批准上市销售，用于修复心脏外科室间隔缺损。(医学观澜)

信立泰HFpEF药品SAL007受理临床试验申请

19日，新立泰宣布药品重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007）受理临床试验申请。本公司提交的申请为：SAL007慢性心力衰竭HFpEF(射血分数保留的心力衰竭)适应症I期临床试验申请。(企业公告)

君实生物新冠口服药VV116可用于治疗RSV感染

近日，君实生物发布与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗 SARSCoV-2药物VV116作为潜在呼吸道合胞病毒抑制剂在呼吸道合胞病毒抑制剂，取决于潜在呼吸道合胞病毒抑制剂Nature 其出版物《信号转导与靶向治疗》在线发表。研究发现，VV116 在RSV多个敏感细胞系具有优异的抗病毒作用。(企业公告)

类似安进生物的药物ABP 654 III期临床成功

近日，安进公布了三期临床研究的初步结果。这是一项多中心、随机、双盲、比较性的临床研究，在中度至重度斑块型银屑病成人中进行，对生物类似药物进行评价ABP 654与Stelara疗效和安全性。结果表明，该研究已达到主要疗效终点：ABP 654与Stelara临床意义之间没有区别。初步评价分析了银屑病从基线到治疗第12周面积和严重程度的改善百分比。数据显示，ABP 654与Stelara之间PASI改善百分比平均差为0.14，该值在预先指定的边界内。(新浪医药新闻)

全球首款PI3Kδ/CK1ε抑制剂撤回上市申请

15日，TG Therapeutics宣布自愿撤回U2组合Ukoniq(umbralisib)联合ublituximab慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤成人患者生物制剂许可证/补充新药申请。撤回的决定是基于最近更新的III期UNITY-CLL试验总生存期数据。(医药魔方)

海思科BTK蛋白降解剂在美国获得临床批准

18日，海思科宣布BTK蛋白降解剂HSK29116美国临床试验申请（IND）获FDA许可证。本次临床试验是对复发或难治性药物的评价B细胞恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。HSK29116临床剂量爬坡试验目前正在中国和澳大利亚进行。海思科在新闻稿中说，HSK29116它是中国第一款进入临床研究的全球第二款BTK-PROTAC药物。(医药观澜)

百济神州TYK2抑制剂在中国开始临床实践

近日，据Insight数据库，百济神州首次在中国注册TYK2抑制剂BGB-23339临床试验。去年11月22日，BGB-23339国外一期临床试验已完成首例患者给药。（Insight 数据库）

博拓生物新冠抗原自测试剂在巴西和缅甸取得医疗器械注册证书

19日，博拓生物宣布，公司新冠病毒抗原自检剂已在巴西、缅甸取得医疗器械注册证或生产销售许可证。(企业公告)