治疗慢性失眠 康源药业枣柏安神颗粒获临床批准
发布时间： 2022-04-14 19:50:58
4月14日，康源药业宣布，公司近日收到国家食品药品监督管理局发布的《枣柏安神颗粒药物临床试验批准通知书》，同意、虚热内扰引起的慢性失眠临床试验。
枣柏安神颗粒处方起源于临床经验处方。其主要功能是养血安魂，清热除烦，用于肝血不足、虚热内扰证明失眠。症状见虚烦不眠，或入睡困难，或夜间睡眠不安，甚至整夜难眠；常伴有手足心热、盗汗、口干少津、健忘耳鸣、心悸等疾病，舌质红少苔，脉细数；适用于慢性失眠。
目前，该产品已完成临床前研究，如制备工艺、质量标准、稳定性、疗效、安全评价等。
临床前药效研究表明，枣柏安神颗粒具有中枢镇静、调节神经递质、延长慢波睡眠时间等药理活性，治疗失眠障碍效果良好，对中枢神经系统无不良影响。毒理学研究表明，药物安全性好，剂量范围广。
公司拥有新药独立、完整、独立的知识产权。到目前为止，累计研发投资1，184.25万元。