文章来源：医药魔方Pro

作者：拾贝

4月8日，Rubius在AACR会议年会公布了公司红细胞治疗药物RTX-240晚期实体瘤正在治疗中I/II期临床试验I期间部分更新数据。

Rubius我们致力于通过基因工程改造红细胞，创造一种新的细胞药物，即红细胞疗法（Red-Cell Therapeutics）。RTX-240是公司管道的领先候选产品，是一种异体现货红细胞疗法，旨在同时呈现数十万个共刺激分子4-1BBL和IL-15TP，从而激活和扩大NK细胞和记忆T为了杀死肿瘤细胞，力，杀死肿瘤细胞。

20223月4日数据截止时，单药实体瘤组完成了9个剂量队列（n=34）超过50%的患者接受过三线及以上治疗。34例患者可评估安全性（主要终点指标），27例患者可评估疗效（次要终点指标）。

共控制了10例患者疾病(1例部分缓解，2例未确认部分缓解，7例稳定)，其中9例以前在抗抗PD-1/抗PD-L1疾病在治疗展。

• 1非小细胞肺癌 (NSCLC) 未经证实的患者已达到 PR (uPR)，所有靶病变减少 41%，外突出胸壁肿块显著减少，此前患者在抗抗性方面PD-L1疾病治疗进展；
• 1转移性肛门癌患者PR，靶病变减少54%，此前患者正在抗抗抗PD-L1疾病治疗进展；
• 1转移性葡萄膜黑色素瘤患者uPR，肝靶病变减少100%，多个非肝靶病变消退，此前患者正在抗抗击PD-1疾病在治疗展。

在3e10队列中，5例患者病情稳定，包括3例转移性疾病NSCLC和2例肾细胞癌（RCC）患者，支持RTX-240联合K药的I期试验扩展到NSCLC和RCC患者。

安全方面，RTX-240耐受性好，无治疗相关或研究人员确定的3/4级免疫不良事件(AEs)，无剂量限制性毒性（DLT）。

根据临床、耐受性和药效数据的总体情况，推荐II剂量确定为单药，每3周给予单药5e10细胞。将在NSCLC和RCC进一步探索该剂量在患者联合扩展队列中的疗效。

此外，Rubius还公布了RTX-240单药治疗复发/难治性急性髓细胞性白血病（AML）的I临床结果。截至2022年3月4日，共有17例患者接受了4个剂量水平的治疗。未观察到。DLT，3例治疗3/4级不良反应。无研究者报告的免疫相关事件。AE。5例患者的SD3个月以上，1例病人blast计数显著减少（53%至6%）。

由于公布的临床数据不是很令人满意，近日，Rubius股价已下跌近60%。