编译李汤姆

诺华在美国癌症研究协会（AACR）年会发布CANOPY-1根据三期试验的最新数据，在新诊断的转移性非小细胞肺癌患者中，canakinumab单抗联合默沙东Keytruda患者死亡风险可降低13%，疾病进展或死亡风险可降低17%。然而，这些改善没有统计意义，这个实验也是炎症性疾病的药物canakinumab在NSCLC第二次失败的第二次失败。

尽管如此，诺华还是乐观地认为，canakinumab单药疗法最终可能会成功作为早期NSCLC手术和化疗后辅助治疗的选择，该药物也在进行中CANOPY-A实验中的相关研究。诺华曾表示，如果被批准用于非小细胞肺癌的辅助治疗，可能代表非小细胞肺癌。canakinumab销售高峰有望超过10亿美元。

面对连续的试验失败，诺华对canakinumab依然充满信心主要是基于高敏感性C反应蛋白（hsCRP）炎症标志物的预定义亚组分析。诺华全球肿瘤学和血液学开发负责人Jeff Legos医生解释说，这个标志物是大多数癌症公认的阴性预后因素。根据基线，诺华根据基线。hsCRP在最低四分位数中，低四分位数中，canakinumab可将死亡风险降低55%，疾病进展或死亡风险降低43%。

相比之下，对hsCRP四分位数最高的患者，canakinumab单抗服用者和对照组患者之间几乎没有区别。Legos还特别强调，在CANOPY-A早期阶段接受试验canakinumab单抗治疗患者hsCRP水平较低。CANTOS测试也被评估了canakinumab单抗是心脏病患者心血管事件的二级预防措施。结果表明，服用这种药物的肺癌死亡率要低得多。

据悉，CANOPY-A实验包括2到23b阶段性患者，包括基于分子变化的患者，PD-L1表达和hsCRP几个亚组分析。该试验还将包括一些次要终点来衡量肺癌患者的一些常见症状。在这里。CANOPY-1试验中，canakinumab单抗治疗可显著降低咳嗽、胸痛、呼吸急促的风险41%、38%、33%。

canakinumab它是一种人源单克隆抗体，可与人白介素相匹配-1β（IL-1β）高亲和力的选择性结合通过阻断其与受体的相互作用来中和IL-1β活动。去年3月canakinumab单抗联合多西他赛III期CANOPY-2在临床试验中，以前接受过治疗PD1/PDL1抑制剂和铂化疗NSCLC患者，测试没有得到改善OS主要终点。

值得注意的是，自2018年诺华推进以来，CANOPY-A试验以来，NSCLC辅助疗法的市场格局发生了很大的变化。2021年10月，美国FDA批准罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq联合化疗作为23a期NSCLC辅助治疗，并要求患者PD-L1至少表达1%。默沙东最近的研究还显示，无论肿瘤如何，无论是肿瘤。PD-L1表达状态如何，术后使用PD-1抑制剂Keytruda可将1b至3a期NSCLC疾病复发或死亡风险降低24%。但在中期分析中，Keytruda对PD-L1表达50%以上的患者的好处尚未达到统计意义。

参考来源：AACR: Novartis aims to keep canakinumab's early lung cancer hopes alive despite metastatic failure