作者：微微瑞

近日，开拓药业普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III全球多中心临床试验期NCT04870606）关键数据结果效果良好。一时间，股价上涨，早盘开盘2分钟飙升200%。因此，它被业界授予百亿制药企业的救命稻草。也带动了香港股市制药板块，云顶新耀-B、三叶草生物-B、腾盛博药-B超过10%，中国中医、和铂医药-B、海吉亚医疗等涨幅居前，港股通医药ETF(159776)涨超4%。

与此同时，引发了业界对新冠药物的思考：后疫情时代，新冠药物如何发展？中国新冠药的春天来了吗？它会成为另一种内卷药物吗？

后疫情时代 新冠药物如何发展

目前治疗新冠肺炎轻中症的主流方法有疫苗、中和抗体、小分子药物、中药等。

至于疫苗，科兴、康希诺、武汉研究所、北生研究所等8种新冠疫苗已在中国上市。截至目前，全球已有33种疫苗。灭活、蛋白质重组、腺病毒载体mRNA各种技术路线均有上市品种，其中灭活疫苗应用最多，被公众广泛接受，mRNA 基本免疫效率最高。

新冠疫苗数据来源：西南证券。

202120012年12月8日，腾盛博药获批上市中和抗体联合疗法，成为中国上市的新冠中和抗体疗法。目前，世界上已有6种中和抗体疗法。

新冠治疗中和抗体 数据来源：西南证券。

全球上市的新冠小分子药物有4种，国内方面，目前已公III期临床试验关键数据结果的开发药业引起了良好的预期。君实生物口服核苷类VV116国际多中心研究阶段III期。

数据来源：西南证券。

至于中医，我们发现上海在应对这一轮新冠疫情时加强了中医药的使用。对于阳性感染者，中药利用率稳定在98%，针灸内容增加，中药发挥。针对儿童治疗，推出了安宫牛黄丸、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)等多种中药。红日药业的血必净注射液、步长药业的宣肺败毒颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、太极集团的藿香正气口服液等产品被列入新型冠状病毒治疗。

此外，3月底，中医药行业也迎来了政策支持，十四五规划明确了任务和关键措施。中医药有望在中西医结合、疑难疾病、传染病、慢性病和预防疾病的治疗中发挥更大、更积极的作用。

随着2022年的逐步推广，全球新冠肺炎基本结束，病毒变异继续向死亡率下降和感染率上升的局面发生变化，疫情趋于轻度和流感。早期疫苗防治的优势将减弱，方便性不如药物好，新冠药物治疗的窗口将扩大。

内卷化来了吗？

目前，全球新冠治疗药物有适用于轻中症的辉瑞Paxlovid，默沙东的Molnupiravir；礼来用于严重或危重的疾病Baricitinib。真实生物、君实生物、前沿生物等企业也抓住小分子药物研发的机遇，努力在临床阶段获取优秀数据；歌礼药业、云顶新耀、先声药业也在秘密努力。

目前，新冠治疗药物的研发主要有三条技术路线，包括阻断病毒进入细胞内的药物（多为抗体药物）、抑制病毒复制药物（多为小分子药物）、调节人体免疫系统药物（中药处方药等）。克服成本最低的小分子口服药物，开发药业将服用第一波情况，普克鲁胺上市将为开发药业带来第一个希望。公司小分子创新药物、生物创新药物、联合治疗的多元化产品管道多管齐下，在中国、美国等国家开展临床研究的新药项目7个，临床前项目多个。

让我们先理清上述Paxlovid和Molnupiravir，从公开数据来看，默沙东Molnupiravir新冠病人住院或死亡风险可降低50%左右，辉瑞 PAXLOVID 可降低 89%。乍一看，Molnupiravir事实上，在其实验中，安慰剂组重症死亡比例达到14%，PAXLOVID7% 左右，入组人员的差异，说明不能通过数据结果直接得出哪个好哪个坏。核心安全角度，Molnupiravir 是一种核苷酸类似物RNA聚合酶竞争基础，从而抑制新冠病毒的复制，是否引起突变，所有动物试验和临床试验都表明是安全的。

Molnupiravir 与 PAXLOVID 的对比

图片来源：Twitter @Eric Topol

无论药物竞争多么激烈，疫苗仍然是最具成本效益和最安全的手段。严格的预防和控制仍然是抵抗新冠军最直接的措施。当然，随着新冠口服药物的增加，或者中国正在开发的 DXP604/DXP593(百济神州)、BRII-196/BRII-198(腾盛博药)，对大众来说，多多益善。

结语

鉴于开发药业的普克鲁胺已经披露III临床试验结果显著。如果能如期上市，将成为国内第一批新冠口服药，也将出口到国际发展领域。但随着新冠变异病毒的致病性和感染力的减弱，防治和疫苗的逐渐淡化甚至退出，新冠治疗药物将更加重要，市场将越来越大。同时，我们也应该清楚地看到，中医药将强劲崛起，中国人民对中医药的偏好也将对新冠药产生一定的影响。我们将拭目以待，看看新冠药物的后期发展将如何发展！药智网也将继续关注。