平均融资金额大幅减少 2022细胞治疗领域biotech质量下降?
一部名为《工作细胞》的日本动画因其硬朗的知识内容和有趣的传播形式而受到人民日报的评论。其内容用于解释2018年诺贝尔医学奖中的负免疫调节和负免疫调节PD-1工作原理。
动画第七字描绘了肿瘤细胞的产生和杀死;此外,近年来各种抗癌药物进入医疗保险目录,第一款CAR-T治疗批准上市、创新药品审批加快等行业新闻频频出现在微博热搜中。免疫细胞疗法不再是医药行业的名词,而是成为众所周知的医药热词。
当然,正因为如此,疫苗细胞疗法在整个抗癌治疗中越来越突出,受到资本的高度追捧。传奇生物、药明巨诺、永喜生物、永泰生物等创新专注于细胞疗法biotech企业成功上市;无数资深专家学者纷纷下海创业。一家又一家专注于免疫细胞疗法的企业融资成功,融资金额逐年增加。
一时间,在资本市场的推动下,行业呈现出百战千帆的美好局面。
比较领域融资历史
与国内细胞治疗企业的融资历史相比,该领域的整体背景可能从2014年开始,直到2018年,融资金额同比上升692.94%。之后,年融资总额和事件数量呈同比上升趋势。2020年融资金额再次突破,2019年融资金额基数同比增长率达到273.46%。
但2022年一季度融资总额(18.421亿)与去年第一季度融资总额(22亿)相比,预计今年国内免疫细胞治疗领域融资将低于去年,市场逐渐平静。
从2014年至2022年第一季度的平均融资金额来看,自2020年达到最高水平以来,去年和今年都呈现出明显的下降趋势。这可能证实了上述市场趋于平静,也可能表明免疫细胞治疗领域存在一定的趋势。在行业内,一些企业的核心竞争力明显不足。
三大精英精英
如果将现代免疫细胞治疗的融资状况分为三个阶段,那么第一阶段是2018年之前,第二阶段是2018-2020第三阶段是2021年和2022年。
这三个阶段都有最具代表性的企业,经历了各个阶段的融资、层层筛选,最终上市。这些企业无疑是该行业的精英。相对而言,2021年融资甚至2022年第一季度成功融资的年轻一代都是蓬勃发展的精英。从两者之间的特点和差异来看,我们可以判断后来者是否有顶级的潜力。
根据2022年第一季度该领域成功融资的企业数据,只有博生吉和克瑞基因在14家企业中位于B在一轮融资中,其余12家企业均位于A轮及A轮前。三家融资金额最高的企业分别是克瑞基因、天科雅和英百瑞,分别获得了克瑞基因、天科雅和英百瑞。3.82、3.00与2.3融资金额为亿元。
另一方面,2020年和2021年免疫细胞领域的统计成功实现IPO毫无疑问,传奇生物、永喜生物和科济生物是优秀企业,也可以说是资本市场对免疫细胞领域的认可代表。
那么,如果将克瑞基因、天科雅、英百瑞三大精英与传奇生物、永喜生物、科济生物三大精英进行横向比较,能否轻松判断两者之间的差距?
克瑞基因成立于2016年,是一家致力于利用基因编辑、病毒传递、大分子改造等先进技术开发基因和细胞治疗药物的生物制药技术公司。最近的融资是2022年1月5日完成的6000万$B轮融资,截至目前,累计融资已接近1亿美元。
相关数据显示,克瑞基因核心技术平台包括新工具开发、酶组合优化、脱靶效应分析、基因编辑工具交付、敲击和点突变设计、编辑系统GMP等级合成等一系列技术,实现编辑效率高、脱靶效果低、多靶点编辑。并以其强大的实力,AAV制造能力,克瑞基因专有VELPTM具有特殊功能的平台可以快速系统地设计、选择和优化AAV载体。
对于通用型CAR-T项目中,克瑞基因的具体管道新闻尚未公布,只知道还处于临床前开发阶段。2020年,克瑞基因也入选CB Insights中国CAR-T企业名单上的原因是公司专注于基因编辑技术的工业应用,在一般类型中CAR-T方面,采用CRISPR技术去除免疫排斥相关基因,实现更受欢迎的细胞治疗方法。双基因去除效率和靶向率控制处于行业领先水平,可大大降低细胞制备成本。
如果是最受关注的CAR-T在该领域,该领域的企业分为四个阶段:批准上市、上市公司、后期融资公司和早期开发公司。目前,克瑞基因只能被视为早期开发公司阶段的企业,与复星凯特、药明巨诺等产品批准上市的企业仍有很大差距。
20222月16日,中国批准的第一个治疗宫颈癌的人TCR-T临床试验所有者天科雅完成了最新的3亿元融资,成为第一季度免疫细胞治疗领域第二大融资企业。
天科雅生物成立于2016年,专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新研发和产业化。工程化。T细胞是滚动开发系列的最终目标CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗产品致力于为实体瘤领域创造新的治疗方法。目前,天科雅生物通过原技术开发了10多条产品管道,涉及到TCR-T产品、TIL产品、NK产品(通用型)、癌症疫苗等。
其中,最受关注的是其对治疗晚期宫颈癌的加载抵抗力PD-1抗体的TCR-T治疗临床试验经中国国家药品监督管理局药品评价中心批准。它已成为中国第一个批准治疗宫颈癌的人TCR-T,也是世界上第一个批准加载抵抗的PD-1抗体的HPV TCR-T临床试验。
天科雅目前的产品线主要是晚期复发的难治性实体肿瘤,包括鼻咽癌、卵巢癌、子宫内膜瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、肉瘤、NK/T细胞淋巴瘤。这类疾病的晚期复发和难治病例通常对标准疗法没有反应,下一代免疫疗法在这些患者中的疗效有限。因此,免疫细胞疗法是目前帮助这些患者的最佳机会。
目前,天科雅已建立了多个与免疫细胞治疗相关的核心技术平台,包括免疫细胞治疗,TCR筛选、工业细胞治疗相关病毒载体及免疫细胞改造平台、单细胞测序技术平台、TCR受体库、HLA分型鉴定技术平台、生物信息数据分析平台等,各种商业化生产设施也在逐步跟进。
2月22日,英百瑞宣布完工2.3亿人民币A轮融资,推动它First-in-Class现货同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物已进入临床阶段,本轮融资金额在第一季度排名第三。目前已累计获得。3.1亿的融资。
英百瑞成立于2014年,最初主要是在CD47双抗和NK2016年,细胞治疗将重点放在前沿NK在细胞治疗方面,通过不断突破关键技术,建立了包括细胞治疗在内的关键技术CAR-NK13条产品管道,包括细胞疗法,其中4条正在准备新药临床试验(IND)申请。
英百瑞的另一个突破是CAR在转导技术方面,也是其在2016年战略调整中的第一个问题,将于2016年开始,CAR转导到NK细胞有很多很多,但也有各自的优缺点。目前,英百瑞已经开发出三种专利保护的无病毒载体CAR技术。CT采用全长单克隆抗体和抗体片段(Fab或scFv)或多肽,通过化学方法定量偶联到NK在细胞表面,目前生产的产品在CAR稳定性达到90%以上。
同时,关键技术瓶颈突破后,英百瑞在产品线上下功夫。13条管道中的7条产品线将首先进入新药开发。第一个产品关注急性髓系白血病(AML),这是一种临床不满意的适应症。此外,在研究人员发起的临床试验中,已有患者接受治疗并显示出效果。
总结
虽然从目前一季度免疫细胞治疗领域的投融资数据来看,与2020年和2021年相比,平均融资金额和总融资金额趋势均有明显下降趋势,但这最多代表了资本市场对该领域投融资态度的变化,或趋于冷静或高端。这并不意味着该领域融资企业的质量比以前有所下降,至少从上述三家企业中可以看出其独特的竞争优势和发展前景。
当然,如果趋势在2022年下半年仍然存在,资本市场对免疫细胞治疗领域初创企业的投融资要求肯定会对大量优质企业产生越来越严格的影响。后续企业必须比前辈付出更多的资源和优势,才能获得与前辈相同的资源,情况只会越来越严重,直到新的研究热点被取代。
注:原文已被删除