依那格列净片在中国获得三期临床试验批准
发布时间: 2022-02-25 15:54:28
2月25日,韩国大熊制药公司表示,抑制SGLT-新型糖尿病药物——依那格列净片和二甲双胍的结合疗法已从国家食品药品监督管理局获得三项临床试验批准。去年11月,大熊制药公司提交了临床试验申请。
大熊制药熊制药将对中国2型糖尿病患者进行依那格列净片和二甲双胍并用疗法的三期临床试验。今年1月,韩国大熊制药在韩国进行了类似设计容器的临床试验。根据三期临床顶线结果,证明与达格列净片和二甲双胍的并用疗法相比,依那格列净片和二甲双胍的并用疗法效果相似。韩国大熊制药计划在中国获得依那格列净片的临床认证,并于2025年获得中国出口许可证。
大熊制药是韩国国内制药公司中最早的一家SGLT-2.糖尿病治疗新药依那格列净片,以630名血糖失控2型糖尿病患者为对象,实施了依那格列净片单剂疗法、二甲双胍2剂、二甲双胍和二甲双胍DPP3剂抑制剂和3期临床试验验证了依那格列净片的有效性和安全性。大熊制药公司正在使用依那格列净片作为SGLT-2抑制剂系列新药研发,计划于2023年在韩国销售。
注:原文已被删除