作者：蜡笔猪

据头部CXO业绩显示，2022年，DDSU（国内新药研发服务）收入有一定程度下降，表明我国创新药研发动力减弱，创新药供给侧改革开始，市场产能接近饱和。在金融市场方面，biotech自去年12月30日圣诺医药以来，也经历了寒冬，没有圣诺医药，biotech企业通过18A条款上市。在上市企业中，回归科技创新版上市的百济神舟破发40%，信达生物拳头产品信迪利单抗在美国上市受阻。2022年，中国创新药产业注定不会是一条平坦的道路，或者进入一轮洗牌淘汰期。什么样的制药企业才能脱颖而出？中国创新药未来的发展路径是什么？

出现巨额收购，biotech并购潮即将到来？

近日，一级市场成立biotech并购潮已经开始：明康生物成立于2000年，拥有第三代溶栓创新药，潜在销售高峰20亿元，石药集团1.收购54亿元。明康生物拳头产品恩必普峰值销售额65亿元，另一款先必新潜在峰值销售额50亿元。此外，明复乐脑梗死溶栓新适应症已完成Ⅲ临床生物集团主要布局在心脑血管领域，临床需求巨大，市场空间广阔。

行业的另一个收购案例是健康医疗收购杰成医疗。杰成医疗是心脏瓣膜领域的主要竞争对手之一，已有13年的历史和核心产品J-Valve瓣膜是中国唯一批准治疗严重主动脉瓣关闭不全（反流）和狭窄双适应症的干预瓣膜产品，市场份额长期处于前列。但由于公司内部运营问题，最终被成立仅两年的健康医疗收购。

从目前的国内biotech从企业的角度来看，现在寒冷的冬天是可以遇到的。在以创新技术为核心动力的行业中，我国创新药品行业经历了过去快速增长的阶段。资本和政策的推动使得行业持续火爆，但也掩盖了行业内的诸多问题，如缺乏真正的突破性创新First-in-Class 或者Best-in-Class管道产品、药物靶点堆积内卷、临床和注册相关人才短缺等问题。然而，在接下来的中国创新药品行业中，从me-too的2.0时代向FIC、BIC随着时代的发展，我们必须面对这些问题。中国创新药产业将不可避免地迎来洗牌期。

美国生物技术和制药领域并购的数量和金额(1988)-2014)

来源：Bloomberg

事实上，这一趋势并不难发现，中国创新制药产业的发展与上世纪下半叶美国创新制药产业的发展非常相似。生物医学是一种分散的创新，其中大多数都没有中心。事实上，创新的来源很难被大型企业垄断突破性创新主要由不知名的小企业发起。然而，从创新到商业化所需的投资也是这些小企业无法承受的。中国过去的模式是通过资本机构支持企业完成资本化的过程，但现实是，大多数biotech在商业化阶段消失之前，这是正常的新陈代谢生态，但资本不会接受这条路，所以更成熟的模式是big pharma公司收购这些创新源企业，利用自身资源实现创新成果的商业转化，促进创新药物的可及性。这种模式也值得中国创新药品行业借鉴。

二级市场深感寒意，中国创新药产业是否产能过剩

上市的创新药企业也很困难。市场缺乏流动性，使长期巨额R&D投资的企业面临巨大的财务压力。香港上市的18只香港股市A生物医药企业长期单日营业额不超过100万港元，与这些企业估值数十亿相比，流动性严重不足。

自2018年以来，港股共有48家18家A生物科技公司上市，IPO共募集资金1126亿港元，创新药品、医疗器械、前沿医疗技术公司35家，12家，1家。去年，20家186家A20多家公司正在排队。2021年上半年，这些无利可图的生物技术研发支出总额超过175亿元，预计8家企业年研发支出超过10亿元。

中国TOP10致死原因

来源：WHO

中国的创新制药产业是否如此发达，甚至市场容量也不能容忍这么多创新制药企业的内卷？事实上，从患者需求的角度来看，心血管疾病、糖尿病等中国患者的临床需求仍有巨大的未满足空间，但相关轨道管道布局的企业明显不足。未来，中国创新制药企业应避免拥挤到蓝海领域。中国广泛的临床需求为制药企业提供了足够多样化的生活空间，甚至阿尔茨海默病等神经系统疾病，以及一些罕见疾病和广阔的全球市场。中国的创新制药产业远未达到产能过剩的程度，仍有广阔的生存空间。

中国创新药进入3.0时代，临床需求是破局的关键

中国已经从1种仿制药中走出来了.0、me-too和me-better的2.0逐步过渡至best-in-class和first-in-class的3.0、部分企业管线已出现3条.0创新药企的特点。

原因是，事实上，经过过去黄金十年的发展，中国创新药品企业的创新能力实际上取得了长足的发展，大量跨国big pharma具有多年研发经验的创始人回国创业，不仅带来了创新技术，也带来了先进创新制药企业的研发管理经验。中国创新制药公司真走向3.在0时代，目前的关键缺点实际上是对中国患者临床需求缺乏理解和洞察。

忽视中国患者的真正临床需求，是中国创新药产业内卷的重要原因之一，也阻碍了中国创新药产业向3的发展.0进发最重要的因素之一。中国大部分地区。biotech公司的产品是由研发驱动的，而不是由临床需求驱动的。由于目前生物医药企业的创始人基本上是科学家背景，在产品设计布局一般从产品研发的角度设计，往往很少考虑真正的患者需求，真正了解患者需求，往往产品已经到第二阶段临床，没有太大的调整空间。最终，它将导致大量的管道临床资源和大量的投资，biotech为了生存，公司经常被投资者的许多要求绑架，从而偏离了初衷。这进一步导致了这个行业的内部卷。因此，真正基于中国患者的临床需求是中国创新制药产业打破局面的关键。

总结

不可否认的是，2022年中国创新药产业将是调整的一年，或许会有更多biotech被big pharma甚至会有一批收购biotech企业被迫被淘汰。但中国患者的临床需求还不够大，中国创新药产业的天花板还是很高的。未来10年，中国创新药产业可能面临调整，但涅盘后的中国创新药将催生一批更好的企业！