编译丨newborn

昨天（2月23日），俄罗斯对乌克兰的战争可能会影响数百万人，不仅是东欧国家，也是世界各地。全球生物医学产业也将受到影响，在乌克兰首都基辅和其他地方的临床试验可能会被推迟。

生物技术公司Karuna Therapeutics据介绍，地缘政治紧张局势令人担忧，公司精神分裂症药物KarXT第二项三期临床试验（EMERGENT-3)时间表尚不确定，因为乌克兰19个临床试验地点中有10个。

据RBC Capital Markets分析师称，Karuna Therapeutics也许不需要这项研究就可以KarXT提交审批。但是，如果第一项三期临床试验（EMERGENT-2)未能达到其主要终点并产生安全数据，Karuna Therapeutics可能会有麻烦。分析师在周四的一份报告中写道，EMERGENT-3是备份选项。

Karuna Therapeutics虽然我们继续积极招募和治疗乌克兰的临床试验场所的病人，但如果政治或民事要求，我们的临床试验场所可能需要推迟或暂停临床试验活动。我们的临床试验场所已经制定了应急计划，作为标准质量管理实践的一部分，并准备在必要时启动这些计划。

根据临床研究组织Global clinical trials乌克兰约有2500家公共医疗机构（全球临床试验），每年有500家临床试验。俄乌冲突可能对临床试验有深远的影响。根据美国的说法FDA在生物制药行业，251种药物和设备可能会受到影响。这些药物和设备的临床试验涉及乌克兰至少一个临床试验场所。

例如，默沙东正在进行的Keytruda联合Lenvima该试验涉及195个临床试验场所，其中11个位于乌克兰。此外，再生元也在乌克兰进行Libtayo非小细胞肺癌患者联合化疗的三期试验涉及143个临床试验场所，其中6个位于乌克兰。

默沙东的一位发言人说，乌克兰和俄罗斯约占默沙东业务的1%，这两个国家都没有生产基地。发言人说：目前，我们所有的同事都是安全的。我们将继续密切关注情况，为他们和家人提供我们能提供的一切支持。根据我们的使命，我们也在尽一切努力确保病人得到我们的药物。

葛兰素史克也可能受到影响，公司正在开展单抗药物otilimab治疗类风湿性关节炎（RA）三期临床试验涉及235个临床试验场所，其中27个位于乌克兰。葛兰素史克发言人证实，该公司在乌克兰拥有当地的制药和消费者保健团队，但没有生产设施。该公司正在发送给它Fierce Biotech情况正在演变，我们正在仔细监们正在仔细监测。我们绝对优先考虑人民的安全，确保我们的药品、疫苗和消费者保健产品的可及性。

赛诺菲也是乌克兰与再生元合作的抗炎药物Dupixent该公司至少进行了两项研究，该公司表示正在监测情况。他的发言人说：赛诺菲的首要任务仍然是确保员工的安全和我们为病人服务的连续性。我们在乌克兰的所有员工都被要求呆在家里，我们正在密切关注情况的发展。

武田还表示，目前的情况并不稳定，但该公司正在尽一切努力保护我们的员工及其家人，并继续为患者提供急需的治疗。

制药公司临床试验的背后是负责现场组织的合同研究组织（CRO）。临床试验CRO机构精定医药（Parexel）在发送给Fierce Biotech声明证实，该公司正在受影响地区进行临床试验。该公司表示，虽然我们不会透露受影响的同事、客户或供应商的具体数量，但像世界其他地区一样，我们将继续密切监测情况，并致力于支持正在进行的临床试验的连续性。一如既往，病人和同事的安全和福祉仍然是我们的首要任务。

投行Jefferies分析师发表了一份报告，涵盖了45家生物制药公司，其中9家在乌克兰有临床试验场所。Karuna Therapeutics就是其中之一。分析师在报告中写道，另一家公司Veru预计将在乳腺癌治疗研究中做出适当的反应并保持时间表，因为测试才刚刚开始。

报告指出，TG Therapeutics它不应该受到有意义的影响，因为它已经向美国提交了它ublituximab复发型多发性硬化症上市申请，PDUFA目标行动日期为2022年9月28日。然而，该药物3期扩展研究所涉及的85个临床试验场所中，有20个在乌克兰。

Jefferies分析人士周四写道：总的来说，我们不认为乌克兰正在发生的冲突会对我们报告所涵盖的药物临床试验产生有意义的影响。