Y-mAbs Therapeutics最近宣布，该公司已向美国完成FDA提交放射性免疫疗法I131-omburtamab申请生物制品许可证（BLA）。

Omburtamab它是一种研单克隆抗体，靶向B7-H3，B7-H3它是一种免疫检查点分子，广泛表现在几种癌症类型的肿瘤细胞中。Omburtamab的BLA用于治疗中枢神经系统/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿科患者。通过放射性碘（I131）与靶向B7-H3抗体结合可以在杀死癌细胞的同时降低对健康细胞的毒性。

本次提交是基于关键二期临床试验的安全性和有效性结果。Y-mAbs根据官方网站公布的结果，在10名接受治疗的儿童中，经过26周的治疗，疾病控制率达到90%，包括两名部分缓解和两名完全缓解的患者。

图片来源：Y-mAbs官网

Y-mAbs公司首席执行官Claus Moller医生说：我们相信这种放射免疫疗法可以潜在地解决携带问题CNS/对软脑膜转移神经母细胞瘤儿童的显著需求。我们期待与美国合作。FDA合作，把它带给合适的病人。

参考资料：

[1] Y-mAbs Announces Submission of Omburtamab Biologics License Application to FDA. Retrieved April 1,2022,from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/01/24182/0en/Y-mAbs-Announces-Submission-of-Omburtamab-Biologics-License-Application-to-FDA.html