编译丨Draven

41月1日，礼来在欧洲肺癌大会上(2022 )ELCC）上公布了 Retevmo（selpercatinib 40mg和80mg胶囊）的I/II期LIBRETTO-001最新的测试数据是针对非小细胞肺癌的（NSCLC）RET阳性基因融合患者。

I/II期LIBRETTO-001试验涉及16个国家和89个地点/研究中心，包括剂量增加阶段(第一阶段)和剂量扩展阶段(第二阶段)。主要终点客观缓解率（ORR）独立审查委员会（IRC）确定，关键的次要目标包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）、中枢神经系统客观缓解率（CNS ORR）。

自2021年6月15日以来，包括355名患者，其中247人之前至少接受过铂化疗（经治疗），69人未接受过化疗（初步治疗）。

试验结果显示，在247例经治病人中，确认了ORR为61.1% ，中位PFS为24.9个月，中位DoR为28.6一个月。在69例初治患者中，确认的ORR为84.1%，中位PFS为22个月，DoR为 20.2几个月。26例基线脑转移患者经过基线脑转移Retevmo治疗后，CNS-ORR为84.6%，中位PFS为19.422例患者在一个月内被确认为完全或部分缓解。

RET非小细胞肺癌患者基因融合的突变比约为1-2%，属于驱动基因突变，其他癌症的发病率不是很高。Retevmo是第一个专门用于的RET基因突变药物是选择性药物RET激酶抑制剂能阻断激酶抑制剂RET激酶，防止癌细胞生长。

2020年5月，基于LIBRETTO-001 I/II客观缓解率和缓解时间的终点，Retevmo获FDA加快批准。2021年2月，该药物还获得了欧盟委员会的批准，用于治疗肿瘤中的肿瘤RET基因改变（突变或融合）的三种肿瘤患者：NSCLC、甲状腺髓样癌，其他类型的甲状腺癌。

值得注意的是，目前公司正在招聘全球随机三期试验，并将招聘全球随机三期试验，并将Retevmo目前一线治疗的疗效及晚期或转移性RET融合阳性NSCLC比较护理标准。

参考来源：Lilly Presents Updated Data on Retevmo? (selpercatinib) in Advanced RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) at the 2022 European Lung Cancer Congress