注射辉瑞1类新药PF-06730512在华申报临床 拟用于多种肾病
发布时间: 2022-04-02 13:37:00
今日,CDE官方网站宣布,辉瑞在中国申报了一种新药注射PF-06730512临床试验申请。公开资料显示,该产品为辉瑞在研潜在first-in-class”项目,含ROBO2配体(SLIT)陷阱。公开资料显示,该产品是辉瑞在研究的潜在first-in-class”项目,含ROBO2配体(SLIT)陷阱。目前,该产品正处于世界两期临床研究阶段,计划开发用于治疗罕见的进行性肾病。
截图来源:CDE官网
ROB0它是一个与发育有关的跨膜受体家族,包括ROB01、ROB02、ROB03、ROB04这四个成员。ROB02主要表现在神经系统中,对神经轴突导向和神经细胞迁移有重要的调节作用。R0B02对细胞粘附的分子免疫球蛋白是SLIT1和SLIT2的受体。SLIT-ROB0信号转移通道通过各种下游信号转移通道实现各种生物功能,不仅长、神经元细胞迁移,而且对非神经细胞迁移也有重要的调节作用,如白细胞、肌细胞、血管内皮细胞、血管平滑肌细胞等。
根据辉瑞公开资料介绍,PF-06730512是公司开发的内容ROBO2配体陷阱(ligand trap)创新的生物创新有望改变疾病的过程。配体陷阱是一种重组分子,包括相关配体结合结构区域,可以将相应的细胞因子与高特异性和高亲和力结合起来。PF-06730512它可以改善肾足细胞的功能,因此有望用于治疗各种与足细胞相关的蛋白尿肾小球疾病。
此前,PF-06730512治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的2a期临床试验取得积极研究成果。FSGS这是一种罕见的进行性肾病,约60%的患者在5~10年内将发展为终末期肾病。中期分析显示,PF-06730512耐药性患者尿蛋白肌酐比值可显著降低(UPCR)。同时,该产品每两周治疗一次,耐受性好,无明显安全信号。