口服密盟医药TLR8美国一期激动剂临床完成首次人体给药
发布时间: 2022-04-02 13:34:41
转自 | 医药观澜
今天(2022年4月2日),上海智盟医药科技有限公司(以下简称智盟医药)宣布自主研发的慢性乙肝小分子口服治疗TLR8激动剂CB06第一次健康受试者在美国完成临床试验。CB06是志盟医药自主研发的小分子口服TLR8激动剂也是公司研发管道中第二种进入临床试验的自主创新候选药物。
慢性乙型肝炎是重大公共卫生问题之一。公开数据显示,全球慢性乙型肝炎病毒超过2亿(HBV)感染者。乙型肝炎病毒感染是肝病的主要原因,每年约有数十万人死于慢性乙型肝炎引起的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。乙型肝炎病毒致病机制复杂,现有治疗药物远不能满足临床需要。
TLR8的全称为Toll样受体8 ,可识别病原体衍生的单链RNA该片段触发先天性和适应性免疫反应。研究发现,慢性乙型肝炎与功能障碍的免疫反应有关,因此有选择性。TLR8激动剂被认为是治疗的有效选择。
根据志盟医药新闻稿信息,CB06在临床前研究中表现出良好的选择性、活性和安全性,可诱导人体外周血单核细胞中的细胞因子,通过各种免疫介质激活抗病毒功能。CB06肝靶向性好。
此次CB06一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评价CB06健康成人受试者单次递增剂量的安全性、药代动力学和药效学。
注:原文已被删除