当地时间4月1日，2022欧洲肺癌大会（ELCC）阿斯利康泰瑞沙正式公布^?（通用名：甲磺酸奥希替尼片）用于早期EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子19缺失21（L858R）置换突变)非小细胞肺癌（NSCLC）患者完全切除术后辅助治疗III 期临床试验ADAURA研究的中国亚组分析数据。公布的数据结果显示，中国亚组的总体数据显示，中国亚组（IB-IIIA期)人群的疗效数据和安全结果与全球人群报告的数据一致。奥希替尼辅助治疗显著降低了82%的复发或死亡风险，具有显著的临床效益。

NSCLC占所有肺癌的85%，约30%的患者可以在早期诊断并有手术切除的机会，但疾病复发在早期疾病中仍然很常见。根据以往的数据，IB期、II期与IIIA患者五年复发率分别为45%、62%和76%。长期以来，辅助化疗一直是肺癌患者的标准治疗方案。但辅助化疗的临床效益有限，患者5年生存率只能提高5%左右。此外，治疗过程中还杀死了大量正常细胞，副作用严重，对患者的生活质量和依从性产生不利影响。

在患有NSCLC近一半的中国患者EGFR敏感突变5-7，这部分早期患者可以通过术后辅助靶向治疗尽早受益。奥希替尼依靠奥希替尼。ADAURA研究数据改变了早期辅助临床实践，成为2021年中国第一批早期批准的临床实践EGFR突变NSCLC辅助治疗的靶向药物。ADAURA在全球临床研究中，奥希替尼辅助治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC无病生存期（DFS）效益显著(风险比 [HR] 0.20），可降低远处复发率，特别是显著降低中枢神经系统（CNS）进展(即脑复发)或死亡风险82%。

ADAURA 研究入组的患者以 1:1 的比例随机分组接受奥希替尼 (80mg 口服，每天一次)或安慰剂治疗，包括159例中国患者(奥希替尼 77例 vs 安慰剂 82例)。ADAURA研究中国亚组，II-IIIA经奥希替尼辅助治疗的患者复发或死亡风险降低84%(中位)DFS：奥希替尼组没有到达（NR）vs安慰剂组 18.3个月，HR=0.16，95% 置信区间 [CI]：0.08，0.31；p