当前位置:   首页>> 试药知识>> 恒瑞医药子公司HRX0701取得药物临床试验批准通知书
恒瑞医药子公司HRX0701取得药物临床试验批准通知书
发布时间: 2022-04-01 19:42:43

41月1日,恒瑞医药发布公告称,其子公司山东盛迪医药经国家美国食品药品监督管理局批准发布HRX0701《药物临床试验批准通知书》同意批准HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg规格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg规格)人体生物等效性试验和食物影响研究。

HRX0701该片是公司开发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍通过两种不同的机制实现更好的降血糖。目前,国内外许多类似的复合产品已获批上市。经查询,2020年DPP-4抑制剂和二甲双胍复方制剂的全球销售额约为57.2亿美元。到目前为止,亿美元。HRX0701影片相关项目累计投入研发费用约790万元。